Zugelassene Impfstoffe und Blutprodukte Vaccins et

Zugelassene Impfstoffe und Blutprodukte
Vaccins et produits sanguins autorisés
Stand / État au: 31.07.2016
Legende / Légende
1) Art. 39 und 40 HMG Aufzeichnungspflicht für den Umgang mit Blut und Blutprodukten und 20j. Aufbewahrungspflicht der Unterlagen / LPTh art. 39 et 40 - Obligation d’enreg. les opérations en rapport avec
du sang ou des produits sanguins et archivage des documents pendant 20 ans
2) Art. 17 HMG Behördliche Chargenfreigabe erforderlich / LPTh art. 17 - Libération officielle des lots requise
3) Art. 32 AMBV Bewilligung für die Einzeleinfuhr erforderlich / OAMéd art. 32 - Autorisation d'importation à l'unité requise
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
59267
7
65562
65562
52476
2
1
4
52476
5
52476
3
62660
2
62660
1
58618
1
58618
2
47604
3
00696
1
54824
3
54824
1
54824
2
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Agrippal, Injektionssuspension Novartis Pharma Schweiz
AG
Albiomin 20%, Infusionslösung Biotest (Schweiz) AG
Albiomin 5%, Infusionslösung Biotest (Schweiz) AG
Albumin CSL 20%,
CSL Behring AG
Infusionslösung
Albumin CSL 25%,
CSL Behring AG
Infusionslösung
CSL Behring AG
Albumin CSL 5%,
Infusionslösung
Albunorm 20 %, Lösung zur
Octapharma AG
intravenösen Infusion
Albunorm 5 %, Lösung zur
Octapharma AG
intravenösen Infusion
Baxter AG
ARTISS 2 ml, tiefgefrorene
Lösung
ARTISS 4 ml, tiefgefrorene
Baxter AG
Lösung
Atenativ, Antithrombin III 500 Octapharma AG
I.E., Injektionspräparat
BCG Vaccine SSI,
Pro Farma AG
Trockensubstanz mit Solvens
Beriate 1000 I.E. Lyophilisat, CSL Behring AG
Injektionspräparat
Beriate 250 I.E. Lyophilisat,
CSL Behring AG
Injektionspräparat
Beriate 500 I.E. Lyophilisat,
CSL Behring AG
Injektionspräparat
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
B
11.11.2009
10.09.2015
10.11.2019
J07BB02
X
X
B
B
B
25.02.2016
25.02.2016
19.06.1978
25.02.2016
25.02.2016
28.03.2007
24.02.2021
24.02.2021
31.12.2018
B05AA01
B05AA01
B05AA01
X
X
X
X
X
X
X
X
X
B
19.06.1978
28.04.2004
31.12.2018
B05AA01
X
X
X
B
19.06.1978
28.03.2007
31.12.2018
B05AA01
X
X
X
B
27.09.2012
27.09.2012
26.09.2017
B05AA01
X
X
X
B
27.09.2012
27.09.2012
26.09.2017
B05AA01
X
X
X
B
15.07.2009
15.07.2009
14.07.2019
B02BC30
X
X
X
B
15.07.2009
15.07.2009
14.07.2019
B02BC30
X
X
X
B
30.03.1988
14.05.2013
31.12.2020
B01AB02
X
X
X
B
05.07.2006
05.07.2006
04.07.2021
J07AN01
X
X
B
24.03.2000
24.03.2000
31.12.2020
B02BD02
X
X
X
B
24.03.2000
24.03.2000
31.12.2020
B02BD02
X
X
X
B
24.03.2000
24.03.2000
31.12.2020
B02BD02
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
1/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
51950
54809
2
5
54809
4
54819
1
54819
2
54819
3
00665
2
00665
1
00687
00687
00681
1
2
1
00637
00596
1
1
00597
1
00667
1
59399
1
00680
1
Berinert , Injektionspräparat
Berinin P 1'200 I.E.,
Injektionspräparat
Berinin P 600 I.E.,
Injektionspräparat
Beriplast P Combi-Set 0,5 ml,
Lyophilisat und Lösungsmittel
Beriplast P Combi-Set 1,0 ml,
Lyophilisat und Lösungsmittel
Beriplast P Combi-Set 3,0 ml,
Lyophilisat und Lösungsmittel
Beriplex P/N 1000, Pulver und
Lösung zur Herstellung einer
Injektionslösung
Beriplex P/N 500, Pulver und
Lösung zur Herstellung einer
Injektionslösung
Berirab 2 ml, Injektionslösung
Berirab 5 ml, Injektionslösung
Boostrix Polio,
Injektionssuspension
Boostrix, Injektionssuspension
Broncho-Vaxom adultes,
capsules
Broncho-Vaxom enfants,
capsules
Broncho-Vaxom enfants,
sachets
Broncho-Vaxom, enfants,
gouttes orales
Buccalin, compresse
60808
1
CELTURA, Fertigspritzen
56124
4
56124
3
Ceprotin 1000 I.E.,
Injektionspräparat
Ceprotin 500 I.E.,
Injektionspräparat
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
CSL Behring AG
CSL Behring AG
B
B
21.10.1993
02.08.1999
09.04.2002
15.02.2007
31.12.2017
31.12.2019
B06AC01
B02BD04
X
X
X
X
X
X
CSL Behring AG
B
02.08.1999
15.02.2007
31.12.2019
B02BD04
X
X
X
CSL Behring AG
B
26.09.2000
26.09.2000
31.12.2020
B02BC30
X
X
X
CSL Behring AG
B
26.09.2000
26.09.2000
31.12.2020
B02BC30
X
X
X
CSL Behring AG
B
26.09.2000
26.09.2000
31.12.2020
B02BC30
X
X
X
CSL Behring AG
B
05.07.2004
13.02.2014
01.08.2021
B02BD01
X
X
X
CSL Behring AG
B
05.07.2004
05.07.2004
01.08.2021
B02BD01
X
X
X
CSL Behring AG
CSL Behring AG
GlaxoSmithKline AG
B
B
B
05.05.2004
05.05.2004
01.04.2004
05.05.2004
05.05.2004
01.04.2004
04.05.2019
04.05.2019
31.03.2019
J06BB05
J06BB05
J07CA02
X
X
X
X
X
X
X
X
GlaxoSmithKline AG
OM Pharma SA
B
C
10.08.2000
03.07.1997
10.08.2000 09.08.2020
03.07.1997 03.07.2017
J07AJ52
R07AX
X
X
X
OM Pharma SA
C
03.07.1997
03.07.1997
03.07.2017
R07AX
X
OM Pharma SA
C
10.04.2003
10.04.2003
08.04.2018
R07AX
X
OM Pharma SA
C
12.08.2009
12.08.2009
11.08.2019
R07AX
X
Desma Healthcare SpA,
B
Torino succursale di Chiasso
B
Novartis Pharma Schweiz
AG
Baxalta Schweiz AG
B
15.10.1971
15.10.1971
27.05.2018
J07AX
X
13.11.2009
13.11.2009
12.11.2019
J07BB02
25.02.2003
14.07.2005
24.02.2018
B01AD12
Baxalta Schweiz AG
25.02.2003
14.07.2005
24.02.2018
B01AD12
B
X
X
X
X
X
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
2/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
57814
1
61636
1
00506
2
59301
00711
1
1
00704
2
00628
1
00627
1
00551
3
00534
1
61278
1
41304
5
47726
4
41352
4
41352
5
00671
4
00671
3
00705
1
Cervarix, Suspension zur i.m.
Injektion
Cinryze 500 U, Pulver und
Lösungsmittel
Cytotect CP Biotest,
Infusionslösung
DigiFab, Lyophilisat
Diphtherie- und TetanusAdsorbatimpfstoff für Kinder,
Injektionssuspension
Dukoral, Suspension zum
Einnehmen
Encepur N Kinder,
Injektionssuspension
Encepur N,
Injektionssuspension
Engerix-B 10,
Injektionssuspension
Engerix-B 20,
Injektionssuspension
Evicel, Lösung mit
Applikationsset
Faktor VII NF Baxalta 600 I.E.,
Injektionspräparat
Faktor X P Behring 600 I.E.,
Injektionspräparat
Feiba NF 1000 E.,
Injektionspräparat
Feiba NF 2500 E.,
Injektionspräparat
Fibrogammin 1'250 E.,
Lyophilisat zur intravenösen
Anwendung
Fibrogammin 250 E.,
Lyophilisat zur intravenösen
Anwendung
Flexbumin 200 g/l,
Infusionslösung
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
GlaxoSmithKline AG
B
04.03.2010
04.03.2010
03.03.2020
J07BM02
X
X
DRAC AG
B
23.05.2013
23.05.2013
22.05.2018
B06AC01
X
X
X
Biotest (Schweiz) AG
B
10.01.1984
05.07.2013
31.01.2020
J06BB09
X
X
X
Curatis AG
Pro Farma AG
A
B
08.01.2010
19.05.2006
08.01.2010
19.05.2006
07.01.2020
18.05.2021
V03AB24
J07AM51
X
X
X
X
Pro Farma AG
B
29.03.2006
03.05.2012
28.03.2021
J07AE01
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
20.04.1998
21.11.2007
24.01.2022
J07BA01
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
08.11.1999
12.04.2007
31.03.2022
J07BA01
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
04.10.1989
01.05.2002
30.09.2017
J07BC01
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
03.12.1986
03.12.1986
31.03.2017
J07BC01
X
X
Janssen-Cilag AG
B
29.11.2010
29.11.2010
28.11.2020
B02BC
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
09.03.1984
15.10.2007
31.12.2018
B02BD05
X
X
X
CSL Behring AG
B
20.05.1987
01.02.2007
31.12.2020
B02BD04
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
09.08.1979
15.08.2007
31.12.2018
B02BD03
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
09.08.1979
30.09.2010
31.12.2018
B02BD03
X
X
X
CSL Behring AG
B
13.10.2003
15.02.2007
12.10.2018
B02BD07
X
X
X
CSL Behring AG
B
13.10.2003
15.02.2007
12.10.2018
B02BD07
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
05.03.2007
05.03.2007
04.03.2017
B05AA01
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
3/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
58317
9
62961
2
62961
3
00583
61251
21
1
61252
1
00683
1
00450
2
00701
00668
2
1
57735
52412
1
2
45780
45780
45780
50203
6
4
5
3
50203
4
60094
3
60094
60094
00558
1
2
2
00599
1
00663
1
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
FLUAD, Injektionssuspension Novartis Pharma Schweiz
AG
Fluarix Tetra 15 mcg / 0.5 ml, GlaxoSmithKline AG
Injektionssuspension
Fluarix Tetra 15 mcg / 0.5 ml, GlaxoSmithKline AG
Injektionssuspension
Fluarix, Injektionssuspension GlaxoSmithKline AG
Focetria, Fertigspritze
Novartis Pharma Schweiz
AG
Focetria,
Novartis Pharma Schweiz
AG
Mehrfachdosenbehältnis
FSME-Immun 0.25 ml Junior, Pfizer AG
Suspension zur
intramuskulären Injektion
FSME-Immun CC, Suspension Pfizer AG
zur intramuskulären Injektion
Gammanorm, Injektionslösung Octapharma AG
Gamunex 10%, solution pour Vifor SA
injection intraveineuse
Gardasil, Injektionssuspension Sanofi Pasteur MSD AG
Neovii Pharmaceuticals AG
GRAFALON,
Infusionslösungskonzentrat
Haemate P 1000, Konzentrat CSL Behring AG
Haemate P 250, Konzentrat
CSL Behring AG
Haemate P 500, Konzentrat
CSL Behring AG
CSL Behring AG
Haemocomplettan P 1 g,
Injektionspräparat
CSL Behring AG
Haemocomplettan P 2 g,
Injektionspräparat
Haemoctin 1000 I.E.,
Biotest (Schweiz) AG
Lyophilisat
Haemoctin 250 I.E., Lyophilisat Biotest (Schweiz) AG
Haemoctin 500 I.E., Lyophilisat Biotest (Schweiz) AG
GlaxoSmithKline AG
Havrix 1440,
Injektionssuspension
Havrix 720,
GlaxoSmithKline AG
Injektionssuspension
HBVAXPRO 10,
Sanofi Pasteur MSD AG
Injektionssuspension
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
B
10.10.2007
10.09.2015
09.10.2017
J07BB02
X
X
B
28.05.2014
25.08.2015
27.05.2019
J07BB02
X
X
B
28.05.2014
14.06.2016
27.05.2019
J07BB02
X
X
B
B
22.02.1995
27.10.2009
25.08.2015
27.10.2009
30.06.2017
26.10.2019
J07BB02
J07BB02
X
X
X
X
B
27.10.2009
27.10.2009
26.10.2019
J07BB02
X
X
B
10.10.2003
10.10.2003
09.10.2018
J07BA01
X
X
B
06.08.1979
05.11.2001
31.07.2021
J07BA01
X
X
B
B
05.10.2005
26.10.2005
15.11.2012
26.10.2005
04.10.2020
25.10.2020
J06BA01
J06BA02
X
X
X
X
X
X
B
B
22.11.2006
16.06.1994
22.11.2006
23.05.1996
21.11.2021
31.12.2018
J07BM01
L04AA04
X
X
X
X
X
B
B
B
B
19.06.1984
19.06.1984
19.06.1984
24.11.1992
15.02.2007
15.02.2007
15.02.2007
15.02.2007
31.12.2020
31.12.2020
31.12.2020
31.12.2021
B02BD06
B02BD06
B02BD06
B02BB01
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
B
24.11.1992
15.02.2007
31.12.2021
B02BB01
X
X
X
B
19.08.2010
19.08.2010
18.08.2020
B02BD02
X
X
X
B
B
B
19.08.2010
19.08.2010
03.09.1993
19.08.2010
19.08.2010
03.09.1993
18.08.2020
18.08.2020
31.08.2018
B02BD02
B02BD02
J07BC02
X
X
X
X
X
X
X
X
B
30.09.1996
30.09.1996
22.09.2021
J07BC02
X
X
B
20.08.2002
20.08.2002
13.08.2017
J07BC01
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
4/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
00545
1
00488
00674
2
1
00603
1
61547
1
57939
2
57939
1
58157
1
52715
6
52715
4
52715
5
52474
4
52474
3
00638
1
00619
1
00640
1
00485 29
62913 1
57676 1
59147 1
57469 1
46928 2
HBVAXPRO 40,
Injektionssuspension
Hepatect CP, Infusionslösung
Hepatitis-B-Immunglobulin
Behring, Injektionslösung
Hiberix, Stechampulle mit
Lyophilisat und Solvens
Hizentra, Injektionslösung zur
s.c. Anwendung
Human Albumin 200g/l
Baxalta, Infusionslösung
Human Albumin 50g/l Baxalta,
Infusionslösung
Ig Vena Kedrion 50g/l,
Infusionslösung
Immunate S/D 1'000 I.E.,
Injektionspräparat
Immunate S/D 250 I.E.,
Injektionspräparat
Immunate S/D 500 I.E.,
Injektionspräparat
Immunine STIM Plus 1200,
Injektionspräparat
Immunine STIM Plus 600,
Injektionspräparat
Infanrix DTPa-IPV,
Injektionssuspension
Infanrix DTPa-IPV+Hib,
Injektionssuspension
Infanrix hexa,
Injektionssuspension
Influvac, Injektionssuspension
Intratect 10%, Infusionslösung
Intratect 5%, Infusionslösung
IXIARO, Injektionssuspension
Kiovig, Infusionslösung
Kybernin P 1000,
Injektionslösung
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
Sanofi Pasteur MSD AG
B
18.04.1988
18.04.1988
17.04.2021
J07BC01
X
X
Biotest (Schweiz) AG
CSL Behring AG
B
B
13.02.1982
01.03.2004
28.01.2002
01.03.2004
31.08.2021
28.02.2019
J06BB04
J06BB04
X
X
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
15.09.1997
15.09.1997
15.09.2017
J07AG01
X
X
CSL Behring AG
B
08.06.2011
08.06.2011
07.06.2021
J06BA01
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
25.07.2007
25.07.2007
24.07.2017
B05AA01
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
25.07.2007
25.07.2007
24.07.2017
B05AA01
X
X
X
Kedrion Swiss Sarl
B
28.02.2008
27.02.2008
26.02.2018
J06BA02
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
24.08.1995
01.01.2005
31.12.2019
B02BD06
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
24.08.1995
01.01.2005
31.12.2019
B02BD06
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
24.08.1995
01.01.2005
31.12.2019
B02BD06
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
06.10.1993
28.10.1997
31.12.2017
B02BD04
X
X
X
Baxalta Schweiz AG
B
06.10.1993
28.10.1997
31.12.2017
B02BD04
X
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
20.08.1999
20.08.1999
19.08.2019
J07CA02
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
29.09.1998
29.09.1998
28.09.2018
J07CA06
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
02.10.2000
02.10.2000
01.10.2020
J07CA09
X
X
BGP Products GmbH
Biotest (Schweiz) AG
Biotest (Schweiz) AG
Pro Farma AG
Baxalta Schweiz AG
CSL Behring AG
B
B
B
B
B
B
24.06.1988
13.09.2013
15.01.2007
06.05.2010
06.12.2005
24.11.1994
21.07.2016
13.09.2013
15.01.2007
06.05.2010
06.12.2005
24.11.1994
30.06.2017
12.09.2018
14.01.2022
05.05.2020
05.12.2020
31.12.2018
J07BB02
J06BA02
J06BA02
J07BA02
J06BA02
B01AB02
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
5/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
46928
1
00635
00692
1
1
00691
1
58506
1
00652
1
00657
1
62502
1
00703
1
52690
52690
00373
3
2
24
00656
1
52776
1
60323
1
00584
1
00666
3
00666
1
00666
2
00602
1
Kybernin P 500,
Injektionslösung
Luivac, Tabletten
Lupidon G,
Injektionssuspension
Lupidon H,
Injektionssuspension
Measles Vaccine (live),
Lyophilisat und Lösungsmittel
Mencevax ACWY,
Trockensubstanz und
Lösungsmittel
Menjugate, Trockensubstanz
mit Solvens
Menveo, Pulver und Lösung
(Durchstechflaschen)
M-M-RVAXPRO, Lyophilisat
und Lösungsmittel
Mononine 1000, Lyophilisat
Mononine 500, Lyophilisat
Mutagrip, Suspension zur
Injektion
NeisVac-C,
Injektionssuspension
Normosang,
Infusionskonzentrat
Octagam 10 %, Lösung zur
intravenösen Anwendung
Octagam 5 %, Lösung zur
intravenösen Anwendung
Octanate 1'000 IE,
Trockensubstanz
Octanate 250 IE,
Trockensubstanz
Octanate 500 IE,
Trockensubstanz
octaplasLG, Lösung zur
Infusion
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
CSL Behring AG
B
24.11.1994
24.11.1994
31.12.2018
B01AB02
Daiichi Sankyo (Schweiz)
Almirall AG
B
B
14.08.2000
09.02.2007
14.08.2000
09.02.2007
14.08.2020
08.02.2017
Almirall AG
B
09.02.2007
09.02.2007
Pro Farma AG
B
12.02.2008
GlaxoSmithKline AG
B
GlaxoSmithKline AG
X
X
X
J07AX
J07BX
X
X
X
08.02.2017
J07BX
X
X
12.02.2008
11.02.2018
J07BD01
X
X
19.11.2001
19.11.2001
16.11.2016
J07AH04
X
X
B
02.09.2002
24.08.2007
01.09.2017
J07AH07
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
30.11.2011
30.11.2011
29.11.2021
J07AH08
X
X
Sanofi Pasteur MSD AG
B
13.02.2007
13.02.2007
12.02.2022
J07BD52
X
X
CSL Behring AG
CSL Behring AG
Sanofi Pasteur MSD AG
B
B
B
24.08.1985
24.08.1985
24.09.1975
24.08.1995
24.08.1995
10.09.2015
31.12.2019
31.12.2019
30.06.2017
B02BD04
B02BD04
J07BB02
X
X
X
X
X
X
Pfizer AG
B
04.06.2002
04.06.2002
09.06.2017
J07AH07
X
X
Dr. Langer AG
A
09.02.1995
09.02.1995
31.12.2019
B06AB01
X
Octapharma AG
B
16.02.2010
16.02.2010
15.02.2020
J06BA02
X
X
X
Octapharma AG
B
21.12.1995
21.12.1995
20.12.2020
J06BA02
X
X
X
Octapharma AG
B
02.09.2003
02.09.2003
01.09.2018
B02BD02
X
X
X
Octapharma AG
B
02.09.2003
02.09.2003
01.09.2018
B02BD02
X
X
X
Octapharma AG
B
02.09.2003
02.09.2003
01.09.2018
B02BD02
X
X
X
Octapharma AG
B
20.04.1999
20.04.1999
18.04.2019
B05AA
X
X
X
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
6/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
57918
2
57918
1
58271
3
00613
1
00509
1
65675
1
00669
60129
1
1
00615
1
58158
1
58314 1
00697 1
00699
00675
41330
1
1
2
00685
00500
1
4
00500
7
00500
5
Octaplex 1000, Pulver und
Lösung zur Herstellung einer
Injektionslösung
Octaplex 500, Pulver und
Lösung zur Herstellung einer
Injektionslösung
Optaflu, Injektionssuspension
Pentavac, Suspension zur
Injektion und Lyophilisat
Pneumovax-23,
Injektionslösung
Pneumovax-23,
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Poliorix, Injektionslösung
Prevenar 13, Suspension in
Fertigspritzen
Priorix, Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
Priorix-Tetra, Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
Privigen, Infusionslösung
Prolastin, Lyophilisat pour
solution pour perfusion
ProQuad,
Pro-Symbioflor, Suspension
Prothromplex NF 600 I.E.,
Injektionspräparat
Rabipur, Injektionslösung
Redimune 1 g,
Trockensubstanz mit Solvens
Redimune 12 g,
Trockensubstanz mit Solvens
Redimune 3 g,
Trockensubstanz mit Solvens
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
Octapharma AG
B
16.08.2006
09.03.2016
15.08.2021
B02BD01
X
X
X
Octapharma AG
B
16.08.2006
16.08.2006
15.08.2021
B02BD01
X
X
X
Novartis Pharma Schweiz
AG
Sanofi Pasteur MSD AG
B
28.05.2009
10.09.2015
27.05.2019
J07BB02
X
X
B
18.08.1999
18.08.1999
17.08.2019
J07CA06
X
X
Sanofi Pasteur MSD AG
B
30.11.1983
30.11.1983
30.09.2020
J07AL01
X
X
Sanofi Pasteur MSD AG
B
26.02.2016
26.02.2016
25.02.2021
J07AL01
X
X
GlaxoSmithKline AG
Pfizer AG
B
B
28.07.2003
12.08.2010
28.07.2003
12.08.2010
29.07.2018
11.08.2020
J07BF03
J07AL02
X
X
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
22.12.1998
22.12.1998
21.12.2018
J07BD52
X
X
GlaxoSmithKline AG
B
02.08.2007
02.08.2009
01.08.2017
J07BD54
X
X
CSL Behring AG
Vifor SA
B
B
11.04.2008
19.01.2006
11.04.2008
19.01.2006
10.04.2018
18.01.2021
J06BA02
B02AB02
X
X
X
X
Sanofi Pasteur MSD AG
Biomed AG
Baxalta Schweiz AG
B
C
B
08.11.2010
04.10.2005
07.08.1979
08.11.2010
04.10.2005
01.09.1993
07.11.2020
03.10.2020
31.12.2018
J07BD54
J07AX
B02BD01
X
X
X
X
X
X
GlaxoSmithKline AG
CSL Behring AG
B
B
14.09.2004
01.01.2001
14.09.2004
01.01.2001
12.05.2018
28.02.2017
J07BG01
J06BA02
X
X
X
X
X
CSL Behring AG
B
01.01.2001
01.01.2001
28.02.2017
J06BA02
X
X
X
CSL Behring AG
B
01.01.2001
01.01.2001
28.02.2017
J06BA02
X
X
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
7/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
00500
6
65337
1
00646
53609
1
2
00570
00587
60150
1
1
1
00466
1
00437
1
00520
58749
00676
00677
00670
00702
00673
00707
1
1
1
1
1
1
2
1
00612
53588
1
1
52618
7
52618
52618
00417
5
6
1
00641
1
00641
2
Redimune 6 g,
Trockensubstanz mit Solvens
Respreeza 50mg/ml, Pulver
und Lösungsmittel zur
Herstellung einer i.v.
Infusionslösung
Revaxis, Injektionssuspension
Rhophylac 300,
Injektionslösung
Ribomunyl, Granulat
Ribomunyl, Tabletten
Rotarix liquid, orale
Suspension
SolcoTrichovac, Lyophilisat
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
CSL Behring AG
B
01.01.2001
01.01.2001
28.02.2017
J06BA02
X
X
X
CSL Behring AG
B
21.01.2016
21.01.2016
20.01.2021
B02AB02
X
X
X
Sanofi Pasteur MSD AG
CSL Behring AG
B
B
10.08.2000
08.03.1996
10.08.2000 09.08.2020
14.09.2001 31.12.2020
J07CA01
J06BB01
X
X
X
X
X
Pierre Fabre Pharma SA
Pierre Fabre Pharma SA
GlaxoSmithKline AG
B
B
B
04.08.1994
04.08.1994
14.05.2009
04.08.1994 31.07.2019
04.08.1994 31.07.2019
13.05.2009 13.05.2019
J07AX
J07AX
J07BH01
X
X
X
X
B
07.11.1980
07.11.1980
30.04.2021
J07AX
X
X
B
02.07.1979
02.07.1979
30.04.2021
J07AX
X
X
A
B
C
C
B
B
B
B
27.09.1984
12.02.2010
04.10.2005
04.10.2005
27.09.2004
10.11.2005
24.08.2004
06.03.2006
27.09.1984 30.09.2021
12.02.2010 11.02.2020
04.10.2005 03.10.2020
04.10.2005 03.10.2020
27.09.2004 24.09.2019
10.11.2005 09.11.2020
10.10.2007 23.08.2019
06.03.2006 05.03.2021
J07BL01
J06BA01
J07AX
J07AX
B02BC30
J07AM51
J06BB02
J07AM01
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
B
B
18.08.1999
25.06.1996
18.08.1999
25.06.1996
17.08.2019
31.12.2020
J07CA02
L04AA04
X
X
X
X
X
B
02.06.1994
12.10.2012
31.12.2018
B02BC10
X
X
X
B
B
B
02.06.1994
02.06.1994
24.10.1975
12.10.2012
12.10.2012
24.10.1975
31.12.2018
31.12.2018
28.09.2021
B02BC10
B02BC10
J07BG01
X
X
X
X
X
X
X
X
B
03.07.2000
03.07.2000
30.06.2020
V04CF01
X
B
03.07.2000
03.07.2000
30.06.2020
V04CF01
X
MEDA Pharmaceuticals
Switzerland GmbH
SolcoTrichovac, Suspension MEDA Pharmaceuticals
Switzerland GmbH
Stamaril, Injektionssuspension Sanofi Pasteur MSD AG
Subcuvia, Injektionslösung
Baxalta Schweiz AG
Symbioflor 1, Suspension
Biomed AG
Symbioflor 2, Suspension
Biomed AG
TachoSil, Schwamm
Takeda Pharma AG
Td-pur, Injektionssuspension GlaxoSmithKline AG
Tetagam P, Injektionslösung CSL Behring AG
GlaxoSmithKline AG
Tetanol pur,
Injektionssuspension
Tetravac,
Sanofi Pasteur MSD AG
Thymoglobuline, concentré
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
pour perfusion
Baxter AG
TISSEEL 10 ml, 2
Fertigspritzen
TISSEEL 2 ml, 2 Fertigspritzen Baxter AG
TISSEEL 4 ml, 2 Fertigspritzen Baxter AG
Tollwut Impfstoff Mérieux,
Sanofi Pasteur MSD AG
Injektionslösung
Tuberkulin PPD RT 23 SSI,
Pro Farma AG
2TE/0.1 ml, Injektionslösung
Tuberkulin PPD RT 23 SSI,
Pro Farma AG
10TE/0.1 ml, Injektionslösung
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
8/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
00592
1
58155
58155
59374
1
2
1
59374
2
00598
00585
1
1
59451
1
00688
59373
1
2
59373
1
00467
65477
1
2
65477
4
65477
1
65477
3
Twinrix 720/20,
Injektionssuspension
Uman Albumin Kedrion 20%
Uman Albumin Kedrion 25%
Uman Big 180 UI/1ml, Lösung
zur intramuskulären Injektion
Uman Big 540 UI/3ml, Lösung
zur intramuskulären Injektion
Uro-Vaxom, capsules
Varilrix, Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
Varitect CP, Lösung zur
intravenösen Injektion
Varivax, Injektionssuspension
Venbig 2500 U.I/50 ml, Pulver
und Lösungsmittel zur
intravenösen Injektion
Venbig 500 U.I/10 ml, Pulver
und Lösungsmittel zur
intravenösen Injektion
Vivotif, Kapseln
Voncento 500/1200 I.E.,
Pulver und Lösungsmittel
(10ml) zur Herstellung einer
Infusionslösung
Voncento 1000/2400 I.E.,
Pulver und Lösungsmittel (10
ml) zur Herstellung einer
Infusionslösung
Voncento 250/600 I.E., Pulver
und Lösungsmittel (5 ml) zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Voncento 500/1200 I.E.,
Pulver und Lösungsmittel (5
ml) zur Herstellung einer
Infusionslösung
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
GlaxoSmithKline AG
B
12.12.1996
12.12.1996
10.12.2021
J07BC20
X
X
Kedrion Swiss Sarl
Kedrion Swiss Sarl
Kedrion Swiss Sarl
B
B
B
20.02.2008
20.02.2008
09.09.2010
20.02.2008 19.02.2018
20.02.2008 19.02.2018
09.09.2010 08.09.2020
B05AA01
B05AA01
J06BB04
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Kedrion Swiss Sarl
B
09.09.2010
09.09.2010
08.09.2020
J06BB04
X
X
X
OM Pharma SA
GlaxoSmithKline AG
B
B
19.03.1998
19.12.1995
19.03.1998
19.12.1998
04.02.2020
18.12.2020
G04BX
J07BK01
X
X
X
Biotest (Schweiz) AG
B
13.01.2009
13.01.2009
13.01.2019
J06BB03
X
X
X
Sanofi Pasteur MSD AG
Kedrion Swiss Sarl
B
B
18.02.2005
25.10.2010
18.02.2005 17.02.2020
20.10.2010 24.10.2020
J07BK01
J06BB04
X
X
X
X
X
Kedrion Swiss Sarl
B
25.10.2010
20.10.2010
24.10.2020
J06BB04
X
X
X
PaxVax Berna GmbH
CSL Behring AG
B
B
09.12.1980
11.08.2015
09.12.1980
11.08.2015
30.12.2017
10.08.2020
J07AP01
B02BD06
X
X
X
X
X
CSL Behring AG
B
11.08.2015
11.08.2015
10.08.2020
B02BD06
X
X
X
CSL Behring AG
B
11.08.2015
11.08.2015
10.08.2020
B02BD06
X
X
X
CSL Behring AG
B
11.08.2015
11.08.2015
10.08.2020
B02BD06
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
9/10
Dosis- Präparatebezeichnung
stärkenummer
N° d'AMM N° de Dénomination de la préparation
dosage
Zul.-Nr.
56133
4
56133
3
62444 1
00709 1
61639 1
Wilate 1000 IE,
Injektionspräparat
Wilate 500 IE,
Injektionspräparat
Willfact, Injektionspräparat
Zostavax,
Zutectra, Injektionslösung
Zulassungsinhaberin
Titulaire de l'autorisation
Erstzul.datum
AbgabeZul.datum
Präparat
kategorie
Dosisstärke
Dosisstärke
Date de première
Cat. de
Date
remise du autorisation de la d'autorisation
dosage
du dosage
préparation
Gültigkeitsdauer der
Zulassung
Durée de
validité de
l'AMM
ATC-Code
Blutprodukte
Chargenfreigabepflicht
Einzeleinfuhrbew.
Code ATC
Produits
sanguins
(1)
Libération des
lots obligatoire
(2)
Autorisation
d'importation
(3)
Octapharma AG
B
07.06.2006
17.09.2013
06.06.2021
B02BD06
X
X
X
Octapharma AG
B
07.06.2006
17.09.2013
06.06.2021
B02BD06
X
X
X
Opopharma Vertriebs AG
Sanofi Pasteur MSD AG
Biotest (Schweiz) AG
B
B
B
22.11.2012
22.02.2007
20.07.2011
22.11.2012
22.07.2007
20.07.2011
21.11.2017
21.02.2017
19.07.2021
B02BD10
J07BK02
J06BB04
X
X
X
X
X
X
X
X
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Bern 9 • www.swissmedic.ch • Tel. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
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