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GORE STA-PURE Sheet Gasketing
®
®
Style 1200
for pharmaceutical and food processing
Außergewöhnlich kriechbeständige Dichtung
für geschraubte Metallflansche
Die GORE® STA-PURE® Dichtungsplatte Style 1200 sorgt für eine
beständige, hervorragende Abdichtung in Rohrleitungs- und
Apparateflanschen aus Stahl bei der Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und Getränken.
Die Style 1200 Dichtungsplatte aus 100 % expandiertem PTFE
(ePTFE) bietet eine außerordentliche Kombination verschiedener
Leistungsmerkmale:
•Formstabiles ePTFE mit ausgezeichneter Kriechbeständigkeit
•Robuste und langlebige Konstruktion, mit hervorragender
Beständigkeit gegenüber hohen Temperaturen und hohem Druck
•Chemisch inerte Dichtung mit hoher Beständigkeit gegen hoch­
aggressive Prozessmedien
•Weiche und anpassungsfähige Oberfläche für eine zuverlässige
Abdichtung bei unebenen, unregelmäßigen Flanschen
•Konstante Materialzusammensetzung und
Chargenrückverfolgbarkeit
Ausgezeichnete Qualitätssysteme und
Materialzusammensetzung
Zur Sicherstellung einer konstanten Materialzusammensetzung
und Dichtleistung erfolgt die Herstellung und Prüfung der chemisch
inerten Style 1200 Dichtungsplatte unter verschiedenen Qualitäts­
systemen sowie im Rahmen aktueller GMP-Prinzipien (current Good
Manufacturing Practices). Dichtungen, die aus Style 1200 Dichtungs­
platten geschnitten werden, erfüllen höchste Anforderungen, wie
beispielsweise:
Eigenschaften
• 100 % ePTFE
•Beständig gegen Kriechen und Kaltfluss
•Chemisch inert
• USP-Klasse VI <88> Biokompatibilität
•Formstabil
• EG-Lebensmittelkontakt: (EG) Nr. 1935/2004
•Beständig gegen hohe Temperaturen
• US-Bestimmungen zum Lebensmittelkontakt –
Artikel 21 CFR 174.5(d)
•Konstante Materialzusammensetzung
Geeignet für verschiedene Prozessmedien
•Sorgt für eine zuverlässige, dauerhafte Abdichtung
Da Style 1200 Dichtungsplatten für den Einsatz mit unterschiedlichs­
ten Prozessmedien entwickelt wurden, kann die Anzahl der dafür
aus­gerichteten Dichtungen reduziert werden. Style 1200 Dichtungs­
platten sind in drei Standardstärken erhältlich. Den jeweiligen
Flansch­bedingungen entsprechend, können sie von unseren
autorisierten Veriebspartnern passgenau zugeschnitten werden.
•Hervorragende Anpassung an die Dichtfläche
Die GORE® STA-PURE® Dichtungsplatte Style 1200 zeichnet sich
besonderes beim Abdichten unregelmäßiger Oberflächen aus und
sorgt so für eine zuverlässige Dichtigkeit selbst unter anspruchs­
vollen Verarbeitungs- und Systembedingungen. Bauen Sie auch
in Ihrer Anwendung auf die außergewöhnliche Zuverlässigkeit der
Style 1200 Dichtungsplatte.
Vorteile
•Eignet sich zur Abdichtung unregelmäßiger Flansche
•Anhaltende Festigkeit der Verbindung bei minimalem
Nachziehen der Schrauben
•Dokumentierte Rückverfolgbarkeit pro Losnummer
GORE STA-PURE Sheet Gasketing
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Style 1200
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for pharmaceutical and food processing
Technische Daten und Eigenschaften
Material
Chemische Beständigkeit
100 % expandiertes PTFE mit multidirektionaler Festigkeit
Beständig gegen alle Medien im Bereich pH 0 – 14 (ausgenommen
Alkalimetalle und elementares Fluor, insbesondere bei erhöhten
Temperaturen).
Temperaturbeständigkeit
Expandiertes PTFE ist beständig in Temperaturbereichen, die
normaler­weise bei Lebensmittel- und pharmazeutischen
Anwendungen auftreten: -100 °C bis 315 °C (-148 °F bis 600 °F).
Flächenpressung (Nennwerte)
Kriech-Relaxation (Nennwerte)
Verfügbare Größen
Qmin
Pqr
Standardstärken
1,5 mm(1/16 in.)
3,0 mm (1/8 in.)
6,0 mm(1/4 in.)
1
mm(1/16
in.)=19 MPa(2750 psi) 1,5
3,0 mm (1/8 in.)= 24 MPa(3481 psi)
6,0 mm (1/4 in.)= 29 MPa(4206 psi)
Qsmin1 1,5 mm(1/16 in.)= 10 MPa(1450 psi)
3,0 mm (1/8 in.)= 10 MPa(1450 psi)
10 MPa(1450 psi)
6,0 mm (1/4 in.) =
y2 1,5 mm(1/16 in.)= 19 MPa(2750 psi)
3,0
mm (1/8 in.)= 24 MPa(3200 psi)
6,0 mm(1/4 in.) = 29 MPa(4206 psi)
m3 1,5 mm(1/16 in.)= 2,50
3,0 mm (1/8 in.)= 2,50
6,0 mm (1/4 in.)= 2,50
4
23 °C (73 °F)
1,5 mm(1/16 in.)= 0,94
3,0 mm (1/8 in.)= 0,90
6,0 mm (1/4 in.)= 0,84
150 °C (302 °F)
1,5 mm(1/16 in.)= 0,71
3,0 mm (1/8 in.)= 0,52
6,0 mm (1/4 in.)= 0,58
1Gemäß EN13555 2014 für eine DN40 PN40 Dichtung, einer Leckagerate von 0,1 g/s-m, Umgebungs­
temperatur und 40 bar Innendruck
2Berechnet aus den Qmin-Testergebnissen gemäß EN13555 2014 für eine DN40 PN40 Dichtung
3Berechnet aus den Qsmin-Testergebnissen gemäß EN13555 2014 für eine DN40 PN40 Dichtung
4Gemäß EN 13555 für eine DN40 PN40 Dichtung und einer Anfangsflächenpressung von 30 MPa (4351 psi)
Über Gore PharmBIO Products
Unsere Technologien, Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich der
Fluorpolymer-Entwicklung sind darauf ausgerichtet, den sich verändernden Produkt-, Rechts- und Qualitätsanforderungen unserer
Kunden aus der Pharma- und Lebensmittelindustrie und Herstellern
medizintechnischer Geräte gerecht zu werden.
Die GORE® STA-PURE® Dichtungsplatte wird, wie alle Produkte im Gore
PharmBIO Portfolio, im Rahmen strenger Qualitätssysteme hergestellt
und getestet. Hierbei handelt es sich um leistungsstarke Produkte
und kreative Lösungen, die alle Kundenanforderungen in Bezug auf
Design, Produktion und Leistungsfähigkeit im Einsatz erfüllen.
Überreicht durch:
Standard-Plattengröße
1524 mm x 1524 mm (60 in x 60 in.)
Konformitätserklärungen
Die Dichtungsplatte erfüllt die relevanten Anforderungen in der EU und den USA in Bezug auf
Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen. Sie ist für den wiederholten Einsatz bei
der Produktion aller Arten von Lebensmitteln und unter allen Einsatzbedingungen gedacht, da sie
die entsprechenden Verordnungen einhält.
Die Dichtungsplatte erfüllt die behördlichen und gesetzlichen Anforderungen der Verordnung (EG)
Nr. 1935/2004 und darüber hinaus: (1) Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis
für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen; und (2) (EG) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt
sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
Die Dichtungsplatte ist für den wiederholten Kontakt mit allen Arten von Lebensmitteln und unter allen
Einsatzbedingungen geeignet, da sie die entsprechenden Anforderungen der FDA zu Materialien, die in
Berührung mit Lebensmitteln kommen, erfüllt. Gemäß Artikel 21 CFR 174.5(d) der US-amerikanischen
FDA besteht jede Komponente aus Materialien, die entweder: (1) gelistet oder bestätigt sind als „allgemein als sicher anerkannt“ gemäß Artikel 21 CFR 182 oder 184; (2) von einer Vorschrift zu indirekten
Lebensmittelzusätzen gemäß Artikel 21 CFR 175, 176, 177 und 178 erfasst sind und alle relevanten
Spezifikationen und anderen Anforderungen in dieser Vorschrift erfüllen, oder (3) im Einklang mit einer
in Kraft befindlichen Bestimmung bezüglich der Eignung einer Substanz für den Lebensmittelkontakt
gemäß Abschnitt 409(h) des FFDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) stehen.
Europa | W. L. Gore Associates GmbH
Wernher-von-Braun-Straße 18 • 85640 Putzbrunn, Deutschland
Telefon: +49 89 4612 3456 • Gebührenfrei: +800 4612 3456
E-Mail: [email protected]
gore.com/sealants
Alle technischen Informationen und Hinweise beruhen auf unseren bisherigen Erfahrungen und/oder Testergebnissen und sind nach bestem Wissen
erteilt. Sie begründen jedoch keine Haftung unsererseits. Kunden werden gebeten die Brauch­bar­keit und Verwendbarkeit in der jeweiligen Anwendung
zu prüfen, denn die Leistungsfähigkeit des Produkts kann nur eingeschätzt werden, wenn alle Einsatzdaten verfügbar sind. Änderungen von Spezi­
fikationen sind ohne Benachrichtigung vorbehalten. Für Kauf und Verkauf des Produkts gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen von GORE.
GORE, STA-PURE und Bildzeichen sind eingetragene Marken von W. L. Gore & Associates. © 2016 W. L. Gore & Associates.
PB1419_Rev7_MA_DE_JUN16
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