GORE STA-PURE Sheet Gasketing ® ® Style 1200 for pharmaceutical and food processing Außergewöhnlich kriechbeständige Dichtung für geschraubte Metallflansche Die GORE® STA-PURE® Dichtungsplatte Style 1200 sorgt für eine beständige, hervorragende Abdichtung in Rohrleitungs- und Apparateflanschen aus Stahl bei der Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und Getränken. Die Style 1200 Dichtungsplatte aus 100 % expandiertem PTFE (ePTFE) bietet eine außerordentliche Kombination verschiedener Leistungsmerkmale: •Formstabiles ePTFE mit ausgezeichneter Kriechbeständigkeit •Robuste und langlebige Konstruktion, mit hervorragender Beständigkeit gegenüber hohen Temperaturen und hohem Druck •Chemisch inerte Dichtung mit hoher Beständigkeit gegen hoch aggressive Prozessmedien •Weiche und anpassungsfähige Oberfläche für eine zuverlässige Abdichtung bei unebenen, unregelmäßigen Flanschen •Konstante Materialzusammensetzung und Chargenrückverfolgbarkeit Ausgezeichnete Qualitätssysteme und Materialzusammensetzung Zur Sicherstellung einer konstanten Materialzusammensetzung und Dichtleistung erfolgt die Herstellung und Prüfung der chemisch inerten Style 1200 Dichtungsplatte unter verschiedenen Qualitäts systemen sowie im Rahmen aktueller GMP-Prinzipien (current Good Manufacturing Practices). Dichtungen, die aus Style 1200 Dichtungs platten geschnitten werden, erfüllen höchste Anforderungen, wie beispielsweise: Eigenschaften • 100 % ePTFE •Beständig gegen Kriechen und Kaltfluss •Chemisch inert • USP-Klasse VI <88> Biokompatibilität •Formstabil • EG-Lebensmittelkontakt: (EG) Nr. 1935/2004 •Beständig gegen hohe Temperaturen • US-Bestimmungen zum Lebensmittelkontakt – Artikel 21 CFR 174.5(d) •Konstante Materialzusammensetzung Geeignet für verschiedene Prozessmedien •Sorgt für eine zuverlässige, dauerhafte Abdichtung Da Style 1200 Dichtungsplatten für den Einsatz mit unterschiedlichs ten Prozessmedien entwickelt wurden, kann die Anzahl der dafür ausgerichteten Dichtungen reduziert werden. Style 1200 Dichtungs platten sind in drei Standardstärken erhältlich. Den jeweiligen Flanschbedingungen entsprechend, können sie von unseren autorisierten Veriebspartnern passgenau zugeschnitten werden. •Hervorragende Anpassung an die Dichtfläche Die GORE® STA-PURE® Dichtungsplatte Style 1200 zeichnet sich besonderes beim Abdichten unregelmäßiger Oberflächen aus und sorgt so für eine zuverlässige Dichtigkeit selbst unter anspruchs vollen Verarbeitungs- und Systembedingungen. Bauen Sie auch in Ihrer Anwendung auf die außergewöhnliche Zuverlässigkeit der Style 1200 Dichtungsplatte. Vorteile •Eignet sich zur Abdichtung unregelmäßiger Flansche •Anhaltende Festigkeit der Verbindung bei minimalem Nachziehen der Schrauben •Dokumentierte Rückverfolgbarkeit pro Losnummer GORE STA-PURE Sheet Gasketing ® Style 1200 ® for pharmaceutical and food processing Technische Daten und Eigenschaften Material Chemische Beständigkeit 100 % expandiertes PTFE mit multidirektionaler Festigkeit Beständig gegen alle Medien im Bereich pH 0 – 14 (ausgenommen Alkalimetalle und elementares Fluor, insbesondere bei erhöhten Temperaturen). Temperaturbeständigkeit Expandiertes PTFE ist beständig in Temperaturbereichen, die normalerweise bei Lebensmittel- und pharmazeutischen Anwendungen auftreten: -100 °C bis 315 °C (-148 °F bis 600 °F). Flächenpressung (Nennwerte) Kriech-Relaxation (Nennwerte) Verfügbare Größen Qmin Pqr Standardstärken 1,5 mm(1/16 in.) 3,0 mm (1/8 in.) 6,0 mm(1/4 in.) 1 mm(1/16 in.)=19 MPa(2750 psi) 1,5 3,0 mm (1/8 in.)= 24 MPa(3481 psi) 6,0 mm (1/4 in.)= 29 MPa(4206 psi) Qsmin1 1,5 mm(1/16 in.)= 10 MPa(1450 psi) 3,0 mm (1/8 in.)= 10 MPa(1450 psi) 10 MPa(1450 psi) 6,0 mm (1/4 in.) = y2 1,5 mm(1/16 in.)= 19 MPa(2750 psi) 3,0 mm (1/8 in.)= 24 MPa(3200 psi) 6,0 mm(1/4 in.) = 29 MPa(4206 psi) m3 1,5 mm(1/16 in.)= 2,50 3,0 mm (1/8 in.)= 2,50 6,0 mm (1/4 in.)= 2,50 4 23 °C (73 °F) 1,5 mm(1/16 in.)= 0,94 3,0 mm (1/8 in.)= 0,90 6,0 mm (1/4 in.)= 0,84 150 °C (302 °F) 1,5 mm(1/16 in.)= 0,71 3,0 mm (1/8 in.)= 0,52 6,0 mm (1/4 in.)= 0,58 1Gemäß EN13555 2014 für eine DN40 PN40 Dichtung, einer Leckagerate von 0,1 g/s-m, Umgebungs temperatur und 40 bar Innendruck 2Berechnet aus den Qmin-Testergebnissen gemäß EN13555 2014 für eine DN40 PN40 Dichtung 3Berechnet aus den Qsmin-Testergebnissen gemäß EN13555 2014 für eine DN40 PN40 Dichtung 4Gemäß EN 13555 für eine DN40 PN40 Dichtung und einer Anfangsflächenpressung von 30 MPa (4351 psi) Über Gore PharmBIO Products Unsere Technologien, Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich der Fluorpolymer-Entwicklung sind darauf ausgerichtet, den sich verändernden Produkt-, Rechts- und Qualitätsanforderungen unserer Kunden aus der Pharma- und Lebensmittelindustrie und Herstellern medizintechnischer Geräte gerecht zu werden. Die GORE® STA-PURE® Dichtungsplatte wird, wie alle Produkte im Gore PharmBIO Portfolio, im Rahmen strenger Qualitätssysteme hergestellt und getestet. Hierbei handelt es sich um leistungsstarke Produkte und kreative Lösungen, die alle Kundenanforderungen in Bezug auf Design, Produktion und Leistungsfähigkeit im Einsatz erfüllen. Überreicht durch: Standard-Plattengröße 1524 mm x 1524 mm (60 in x 60 in.) Konformitätserklärungen Die Dichtungsplatte erfüllt die relevanten Anforderungen in der EU und den USA in Bezug auf Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen. Sie ist für den wiederholten Einsatz bei der Produktion aller Arten von Lebensmitteln und unter allen Einsatzbedingungen gedacht, da sie die entsprechenden Verordnungen einhält. Die Dichtungsplatte erfüllt die behördlichen und gesetzlichen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und darüber hinaus: (1) Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen; und (2) (EG) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Die Dichtungsplatte ist für den wiederholten Kontakt mit allen Arten von Lebensmitteln und unter allen Einsatzbedingungen geeignet, da sie die entsprechenden Anforderungen der FDA zu Materialien, die in Berührung mit Lebensmitteln kommen, erfüllt. Gemäß Artikel 21 CFR 174.5(d) der US-amerikanischen FDA besteht jede Komponente aus Materialien, die entweder: (1) gelistet oder bestätigt sind als „allgemein als sicher anerkannt“ gemäß Artikel 21 CFR 182 oder 184; (2) von einer Vorschrift zu indirekten Lebensmittelzusätzen gemäß Artikel 21 CFR 175, 176, 177 und 178 erfasst sind und alle relevanten Spezifikationen und anderen Anforderungen in dieser Vorschrift erfüllen, oder (3) im Einklang mit einer in Kraft befindlichen Bestimmung bezüglich der Eignung einer Substanz für den Lebensmittelkontakt gemäß Abschnitt 409(h) des FFDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) stehen. Europa | W. L. Gore Associates GmbH Wernher-von-Braun-Straße 18 • 85640 Putzbrunn, Deutschland Telefon: +49 89 4612 3456 • Gebührenfrei: +800 4612 3456 E-Mail: [email protected] gore.com/sealants Alle technischen Informationen und Hinweise beruhen auf unseren bisherigen Erfahrungen und/oder Testergebnissen und sind nach bestem Wissen erteilt. Sie begründen jedoch keine Haftung unsererseits. Kunden werden gebeten die Brauchbarkeit und Verwendbarkeit in der jeweiligen Anwendung zu prüfen, denn die Leistungsfähigkeit des Produkts kann nur eingeschätzt werden, wenn alle Einsatzdaten verfügbar sind. Änderungen von Spezi fikationen sind ohne Benachrichtigung vorbehalten. Für Kauf und Verkauf des Produkts gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen von GORE. GORE, STA-PURE und Bildzeichen sind eingetragene Marken von W. L. Gore & Associates. © 2016 W. L. Gore & Associates. PB1419_Rev7_MA_DE_JUN16 Amerika | W. L. Gore & Associates, Inc. Telefon: +1 410 506 1715 E-Mail: [email protected]
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