6 Monatsbericht 2016

WICHTIGSTE EREIGNISSE SEIT JAHRESBEGINN 2016
Immuntherapien:
→
Phase II-Teil der Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) gestartet
nach positiver DSMB-Empfehlung
→
DC-Plattform und TCR-Plattform durch neue Patente gestärkt
→
Kollaboration mit dem Max-Delbrück-Centrum und der Charité in Berlin für öffentlich geförderte, erste Prüfarztinitiierte TCR Studie begonnen
→
Weitere Produktionskapazitäten für virale Vektoren für klinische TCR-Studien gesichert
→
Forschungskooperation für TCRs mit Universität von Lausanne gestartet
Unternehmen:
→
Wechsel im Vorstand: CSO Prof. Dolores Schendel übernimmt als CEO/CSO; Dave Lemus wird COO
→
Management-Team durch drei Senior Vice Presidents gestärkt
→
Sachkapitalerhöhung zur Begleichung der Meilensteinzahlung für den Beginn des Phase II-Teils von Medigenes klinischer
Phase I/II-Studie mit DC-Vakzinen
WICHTIGSTE KENNZAHLEN IM ERSTEN HALBJAHR 2016
→
Erhöhung der Forschungs- und Entwicklungskosten um 23 % auf 5.079 T€ (6M-2015: 4.117 T€)
→
Erhöhung der Gesamterlöse um 62 % auf 5.470 T€ (6M-2015: 3.372 T€)
→
Verbesserung des EBITDA-Ergebnisses um 6 % auf -4.011 T€ (6M-2015: -4.251 T€)
→
Erhöhung des Bargeldbestands (Liquide Mittel und Festgelder) um 4 % auf 48.672 T€ (31.12.2015: 46.759 T€)
MEDIGENES KENNZAHLEN
IN T€
Q2-2016
UNGEPRÜFT
Q2-2015
UNGEPRÜFT
VERÄNDERUNG
6M-2016
UNGEPRÜFT
6M-2015
UNGEPRÜFT
VERÄNDERUNG
Ertragslage
Umsatzerlöse
761
649
17 %
1.385
1.363
2%
Sonstige betriebliche Erträge
800
1.036
-23 %
4.085
2.009
103 %
davon Gewinn aus Verkauf von immateriellen Vermögenswerten, netto
Gesamterlöse
Beschaffungskosten der Erlöse
0
0
-
2.365
0
-
1.561
1.685
-7 %
5.470
3.372
62 %
-458
-203
126 %
-773
-471
64 %
1.103
1.482
-26 %
4.697
2.901
62 %
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten
-1.701
-1.736
-2 %
-4.013
-3.476
15 %
Forschungs- und Entwicklungskosten
-2.684
-2.186
23 %
-5.079
-4.117
23 %
Betriebsergebnis
Erträge aus dem Verkauf von finanziellen Vermögenswerten
-3.282
-2.440
35 %
-4.395
-4.692
-6 %
Bruttoergebnis
4.242
0
-
4.242
0
-
986
-2.441
-140 %
-401
-6.113
-93%
-3.072
-2.210
39 %
-4.011
-4.251
-6 %
0,05
-0,17
-128 %
-0,02
-0,44
-95 %
-2.084
-1.823
14 %
-4.536
-3.581
27 %
Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
-8.818
-4.953
78 %
Mittelzu-/abfluss aus Investitionstätigkeit
10.864
-159
>-200 %
-132
195
-168 %
Periodenergebnis
EBITDA
Ergebnis je Aktie in €
Personalaufwand
Kapitalfluss
Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit
Bilanzkennzahlen zum 30.6.2016 und zum 31.12.2015
Liquide Mittel und Festgelder
Bilanzsumme
48.672
46.759
4%
105.599
113.531
-7%
Kurzfristige Schulden
5.244
9.664
-46 %
Langfristige Schulden
12.781
13.879
-8 %
Eigenkapital
87.574
89.988
-3 %
Eigenkapitalquote in %
83
79
5%
Mitarbeiter zum 30.6.
80
71
13 %
FTE zum 30.6.
73
65
12 %
20.088.260
14.051.815
43 %
6,66
8,45
Medigene-Aktie zum 30.6.
Gesamtzahl ausstehender Aktien
Aktienkurs (Schlusskurs XETRA), €
6-MONATSBERICHT 2016
PIPELINE 3
MEDIGENES IMMUNTHERAPIE-PIPELINE
PROJEKT
INDIKATION
KLINISCHE PHASE
DC-Impfstoff
Akute Myeloische Leukämie (AML)
TCR
Noch nicht veröffentlicht
Start 2017
TCR
Noch nicht veröffentlicht
Start 2018
TABs
T-Zell Leukämien + neue Anwendungen
TCR
Multiples Myelom
Medigene
I
IIT*
*)
II
III
Start 2017
Prüfarzt-initiierte Studie (IIT) einer öffentlich geförderten Kollaboration zwischen MDC, Charité und Medigene
Weitere IITs, die Medigenes DC-Impfstoff-Technologien verwenden, laufen weiterhin an der
LMU München (Phase I/II in AML) und am Universitätsklinikum Oslo (Phase II in Prostatakrebs)
Inhalt
Kennzahlen
Pipeline
Aktie
Konzern-Zwischenlagebericht H1-2016
2
3
4
5
Konzern-Zwischenabschluss H1-2016
Anhang zum Konzern-Zwischenabschluss
Versicherung der gesetzlichen Vertreter
Finanzkalender/Impressum/Markenrechtliche
Hinweise/Zukunftsgerichtete Aussagen
15
19
26
27
4 AKTIE
MEDIGENE AG
KURSENTWICKLUNG DER MEDIGENE-AKTIE
(INDEX 4. JANUAR 2016 €8,75 INDIZIERT AUF 100)
120
Medigene
TecDax
NASDAQ Biotech Index
110
100
90
80
70
60
2. Januar 2016
30. Juni 2016
KENNZAHLEN DER AKTIE
IN €
6M-2016
6M-2015
Eröffnungskurs Jahresanfang
8,75
3,65
Schlusskurs Periodenende
6,66
8,45
Durchschnittliche Marktkapitalisierung (Mio. €)2)
155
110
65.327
172.589
20.088.260
14.051.815
-0,02
-0,44
63
66
Durchschnittlicher Tagesumsatz (Stück)
Gesamtzahl ausstehender Aktien zum 30.6.
Ergebnis je Aktie3)
Free Float4) (%)
1)
Tagesschlusskurs
2)
Quelle: Medigene AG, Oddo Seydler Bank AG
3)
Bezugsgröße: Gesamtzahl ausstehender Aktien
4)
Aktienanteil unter 3%. Quelle: Medigene AG, Deutsche Börse
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT 5
KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT Q2-2016/6M-2016
DER MEDIGENE AG, PLANEGG/MARTINSRIED, FÜR DIE PERIODE VOM 1. JANUAR BIS 30. JUNI 2016
VORBEMERKUNGEN
Medigene entwickelt Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen
Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene“ oder „Gesellschaft“), zusammen mit ihren konsolidierten
Tochtergesellschaften (im Folgenden „Konzern“), ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur Behandlung von verschiedenen
Krebsarten und –stadien mit Projekten in der klinischen und präklinischen Testung. Medigene konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.
Stand des Produktportfolios und der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
Medigene entwickelt komplementäre Immuntherapie-Plattformen (DC-Vakzine, T-Zell-Rezeptor (TCR)-veränderte T-Zellen
und T-Zell-spezifische monoklonale Antikörper, TABs) mit ersten Produktkandidaten in der klinischen und präklinischen Entwicklung.
Außerhalb seines Kerngeschäfts verfügt das Unternehmen über ein vermarktetes Medikament, Veregen, das von Partnerunternehmen vertrieben wird und hat verschiedene Medikamentenkandidaten auslizenziert oder verkauft.
Kerngeschäft:
Immuntherapien
DC-Vakzine (DCs)
Mit Medigenes am weitesten fortgeschrittener Plattform entwickelt das Unternehmen antigen-spezifische dendritische Zell
(DC)-Vakzine der neuen Generation. Dendritische Zellen (englisch: Dendritic Cells, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu prozessieren und sie so auf ihrer Zelloberfläche zu präsentieren, dass antigen-spezifische T-Zellen aktiviert und
dadurch zur Reifung und Teilung angeregt werden. Die T-Zellen werden dadurch in die Lage versetzt, Antigen-tragende Tumorzellen zu erkennen und zu eliminieren. Ebenso können dendritische Zellen natürliche Killerzellen (= NK-Zellen) dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Das Team von Medigene Immunotherapies GmbH hat neue, schnelle und wirksame Verfahren
entwickelt, um autologe, d. h. körpereigene, dendritische Zellen reifen zu lassen und so aufzubereiten, dass sie T-Zellen wie
auch NK-Zellen aktivieren können. Die dendritischen Zellen können mit unterschiedlichen Tumor-Antigenen versehen werden,
um verschiedene Tumorarten zu behandeln.
Ende März 2015 hat Medigene eine klinische Phase I/II-Studie mit der DC-Vakzine zur Behandlung von akuter myeloischer
Leukämie (AML) gestartet. Diese Studie liefert Medigene Daten zur klinischen Anwendbarkeit und Sicherheit der aktiven
Immuntherapie.
Im März 2016 bewertete das unabhängige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) die Daten zur Verträglichkeit und Sicherheit im Phase I-Teil der AML DC-Vakzin Studie positiv, nachdem die ersten sechs Patienten mindestens viermal mit Medigenes DC-Impfstoff behandelt wurden, und empfahl die Überführung der Studie in die Phase II. Anfang April 2016 gab Medigene bekannt, dass die Behandlung des ersten Patienten für den Phase II-Teil begonnen hat.
Im Februar 2016 hat Medigene die Erteilung des Patents US9.238.063 durch das US-Patentamt bekannt gegeben, welches
semi-allogene Antitumor-Impfstoffe mit HLA-haploidentischen Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) beschreibt. Medigene
hält eine exklusive Lizenz für dieses Patent, das dem Helmholtz Zentrum München (Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt) erteilt wurde.
6 KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT
MEDIGENE AG
Im April 2016 präsentierte Medigenes akademischer Partner, die Universitätsklinik Oslo, aus ihrer laufenden prüfarztinitiierten Studie (IIT) der Phase I/II positive vorläufige klinische Daten für DC-Vakzinen zur Behandlung von Prostatakrebs
(Rezidivprophylaxe bei Hochrisikopatienten) auf der Konferenz der American Association for Cancer Research (AACR) in New
Orleans, LA, USA.
Im April 2016 meldete Medigene den Beginn des Phase II-Teils der eigenen klinischen Phase I/II-Studie mit DC-Vakzinen in
akuter myeloischer Leukämie (AML).
Weitere Studien, die Medigenes DC-Impfstoff-Technologien verwenden, werden in Form von zwei klinischen prüfarztinitiierten Studien durchgeführt: Eine klinische Phase I/II-Studie zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie (AML) läuft am
Klinikum Großhadern der Ludwig-Maximilians-Universität München und eine klinische Phase II-Studie zur Behandlung von
Prostatakrebs an der Universitätsklinik Oslo. Darüber hinaus wird an der Universitätsklinik Oslo, Abteilung Zelluläre Therapie,
ein „Compassionate Use Programm“ 1 durchgeführt. Medigene konzentriert sich auf die Weiterentwicklung der DC-Vakzinen in
Blutkrebserkrankungen.
T-Zell-Rezeptor-basierte adoptive T-Zell-Therapie (TCRs)
Medigenes zweite Plattform im Bereich der Immuntherapien zielt darauf ab, körpereigene T-Zellen des Patienten mit tumorspezifischen T-Zell-Rezeptoren auszurüsten. Die rezeptor-modifizierten T-Zellen sind dann in der Lage, Tumorzellen zu entdecken und effizient zu zerstören. Dieser immuntherapeutische Ansatz versucht die bestehende Toleranz gegenüber den
Krebszellen und die tumor-induzierte Immunsuppression im Patienten zu überwinden, indem die T-Zellen des Patienten außerhalb des Körpers (ex-vivo) aktiviert und modifiziert werden. Eine große Anzahl an spezifischen T-Zellen die den Tumor
bekämpfen können, kann für Patienten innerhalb kurzer Zeit verfügbar gemacht werden.
Medigene baut im Rahmen dieser Plattform eine umfangreiche Bibliothek an rekombinanten T-Zell-Rezeptoren auf. Zudem
wird derzeit ein Verfahren zur Kombination dieser Rezeptoren mit patienteneigenen T-Zellen gemäß den regulatorischen
GMP-Standards (Good Manufacturing Practice, GMP) etabliert.
Im Mai 2016 gab Medigene bekannt, dass mit der EUFETS GmbH, eine Vereinbarung zur Produktion von T-Zell-Rezeptor
(TCR)-modifizierten T-Zellen abgeschlossen wurde. EUFETS wird mit Medigene die Zellproduktion zur Versorgung der geplanten eigenen Phase I/II TCR-Studien aufsetzen.
Im Juni 2016 konnte Medigene eine Kollaboration mit dem Max-Delbrück-Centrum für molekulare Medizin in der HelmholtzGemeinschaft (MDC), Berlin, und der Charité - Universitätsmedizin Berlin (Charité) zur Durchführung einer ersten, Prüfarztinitiierten TCR Studie bekannt geben. Das Verbundprojekt mit dem Titel "MageA1-TCR Gene Therapy of Multiple Myeloma
(MAGEA1-TCR)" wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert. Die geplante Studie wäre die
erste Studie in Deutschland, bei der patienteneigene T-Zellen von Patienten mit resistentem oder zurückgekehrtem multiplen
Myelom mit tumorspezifischen T-Zellrezeptoren ausgestattet werden sollen.
Im Juli 2016 kündigte Medigene die Erteilung eines weiteren US-Patents an, dessen Methode zur Identifizierung von CD4+ TZellantigenen die TCR-Plattformtechnologie der Gesellschaft erweitert. Es schützt ein schnelles und effizientes Verfahren
zur Identifizierung tumorspezifischer Antigene und erschließt Medigene eine neue Quelle für potentielle TCR-Kandidaten.
Auch der zukünftige Einsatz von Neoantigenen in personalisierten T-Zelltherapien wird möglicherweise erleichtert. Medigene
hält eine exklusive Lizenz an dem Patent, das vom Helmholtz Zentrum München (Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt) angemeldet wurde.
1
Klinischer Heilversuch (Compassionate Use): Ärztlich angeordneter Einsatz noch nicht zugelassener Arzneimittel bei Patienten mit beson-
ders schweren Krankheitsverläufen ohne Therapiealternativen
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT 7
T-Zell-spezifische monoklonale Antikörper (TABs)
Die dritte Produktplattform dient der Generierung von monoklonalen Antikörpern, die unterschiedliche T-Zellen erkennen und
unterscheiden können (TABs = T cell-specific AntiBodies). Diese T-Zell-spezifischen Antikörper sollen im Körper unerwünschte T-Zellen entfernen, um T-Zell-vermittelte Erkrankungen wie z. B. T-Zell-Leukämie oder Autoimmunerkrankungen zu behandeln. Mithilfe der Plattform können monoklonale Antikörper mit der Fähigkeit zur Unterscheidung verschiedener T-Zellen
produziert und charakterisiert werden. In präklinischen Studien wurde ein Nachweis der technischen Machbarkeit (proof of
technology) erbracht.
Außerhalb des Kerngeschäfts:
Auslizenzierte/veräußerte Produkte
Folgende Medikamente bzw. Medikamentenkandidaten außerhalb von Medigenes Kerngeschäft werden durch Partner vermarktet bzw. entwickelt:
Veregen
Mit dem Medikament Veregen zur Behandlung von Genitalwarzen erzielt Medigene Umsätze aus Lizenzeinnahmen, Produktlieferungen und Meilensteinzahlungen. Veregen ist bisher in den USA und Kanada, in 24 europäischen Ländern und Taiwan
auf dem Markt. Für die Vermarktung von Veregen bestehen Vereinbarungen mit zahlreichen Partnern weltweit
(www.medigene.de/veregen).
Rhudex und EndoTAG
Im Jahr 2014 schloss Medigene eine exklusive globale Lizenzvereinbarung mit dem Pharmaunternehmen Dr. Falk Pharma
GmbH (im Folgenden „Falk Pharma“) für die Entwicklung und Vermarktung des Medikamentenkandidaten RhuDex in den
Indikationsbereichen Hepatologie und Gastroenterologie ab. In diesen Bereichen übernimmt Falk Pharma die Verantwortung
und sämtliche Kosten für die künftige Entwicklung und Vermarktung von RhuDex.
Im Dezember 2015 hat Medigene mit SynCore Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden „SynCore“) einen Vertrag zum Erwerb
aller Vermögensgegenstände zu EndoTAG und zum vollständigen Transfer von EndoTAG auf SynCore abgeschlossen, welcher die Lizenzvereinbarung vom Mai 2013 ersetzt hat. Medigene hat mit Abschluss des neuen Vertrags Anspruch auf einen
Betrag von 5 Mio. €, welcher in fünf jährlichen Raten bezahlt wird. Darüber hinaus enthält der Vertrag weitere potenzielle
Meilensteinzahlungen sowie Umsatzbeteiligungen (Royalties) für EndoTAG-1. Die Übertragung der EndoTAG-Rechte (Closing) erfolgte im Januar 2016 mit Eingang der ersten Zahlung von SynCore.
UNTERNEHMERISCHE NEUERUNGEN
Managementwechsel
Prof. Dolores J. Schendel hat im Februar 2016 zusätzlich zu ihrer Funktion als Vorstand für Forschung & Entwicklung das Amt
der Vorstandsvorsitzenden (CEO) von Dr. Frank Mathias übernommen, der das Unternehmen Ende März 2016 verlassen hat.
Zudem hat Dave Lemus, bis Dezember 2015 Mitglied im Aufsichtsrat der Medigene AG, im Januar 2016 die im Unternehmen
neu geschaffene Funktion des Chief Operating Officer (COO) und im April 2016 zusätzlich die Aufgaben des Chief Financial
Officers (CFO) übernommen. Das Vorstandsmitglied Peter Llewellyn-Davies hat das Unternehmen Ende März 2016 verlassen.
8 KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT
MEDIGENE AG
Zusätzlich erweiterte Medigene das Management durch Dr. Dr. Olav Zilian (Senior Vice President Corporate Development),
Dr. Kai Pinkernell (Senior Vice President Medical Affairs/Chief Medical Officer, CMO) und Dr. Markus Dangl (Senior Vice President Research & Pre-Clinical Development).
Mit den Veränderungen im Managementteam unterstreicht Medigene ihre Fokussierung auf die Erforschung, klinische Entwicklung und Kommerzialisierung ihrer innovativen Immuntherapien.
Meilensteinzahlung an die ehemaligen einbringenden Gesellschafter der Medigene Immunotherapies GmbH
Im April 2016 gab Medigene bekannt, dass in ihrer klinischen Phase I/II-Studie mit DC-Vakzinen in AML die Behandlung des
ersten Patienten für den Phase II-Teil begonnen hat. Dies führte zu einer Meilensteinzahlung im Wert von 3.175 T€ an die
ehemaligen einbringenden Gesellschafter der Medigene Immunotherapies GmbH. Im Mai 2016 kündigte Medigene an, dass
die Zahlung durch Ausgabe von 392.875 neuen Aktien aus Genehmigtem Kapital im Rahmen einer Sachkapitalerhöhung beglichen wird. Die Meilensteinzahlung wurde im Rahmen der Akquisition der Medigene Immunotherapies im Januar 2014 als Teil
des Kaufpreises vereinbart. Zur Erhöhung des Grundkapitals verweisen wir auf den Anhang unter „Gezeichnetes Kapital“.
Verkauf eines Teils der Immunocore-Beteiligung für 6 Mio. €
Die Medigene AG hat im April 2016 50 % der von Medigene an dem privaten britischen Biotechnologie-Unternehmen Immunocore Ltd. gehaltenen Anteile für 4,9 Mio. GBP (6 Mio. €) veräußert. Medigene hielt zum 30.06.2016 32.407 Anteile (Ordinary Shares) an Immunocore (31.12.2015: 64.815 Anteile).
Pflichtwandlung der Null-Kupon Wandelschuldverschreibung 2014/2016
Medigene hat im Juni 2016 den Inhabern der Schuldverschreibungen mitgeteilt, dass Medigene das Recht zur Pflichtwandlung
ausübt, soweit die Schuldverschreibungen am Endfälligkeitstag (20. Juli 2016) weder vorzeitig zurückgezahlt oder gewandelt
noch zurückgekauft und entwertet worden sind.
Der Wandlungspreis betrug EUR 4,80 und wurde im Juli 2015 angepasst (vormals EUR 5,00). Nach Ende der Berichtsperiode
wurden die zum 30. Juni 2016 noch nicht gewandelten 233.566 Schuldverschreibungen in 48.627 neue Aktien durch Wandlungen sowie die Pflichtwandlungen geschaffen
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT 9
ERTRAGSLAGE
Gesamterlöse
Veräußerungserlös EndoTAG
Weitere sonstige Erlöse
Umsatzerlöse Veregen
5,5
1,4
3,4
1,4
1,7
2,0
2,4
6M 2015
6M 2016
in m €
Die Gesellschaft erzielt ihre Umsatzerlöse und sonstigen betrieblichen Erträge außerhalb ihres Kerngeschäfts. Dabei stiegen
die Gesamterlöse des Unternehmens im Berichtszeitraum aufgrund von Sondereffekten durch die im Dezember 2015 vereinbarte Veräußerung von EndoTAG um 62 % auf 5.470 T€ (6M-2015: 3.372 T€). Aus diesem Verkauf konnte im ersten Quartal
2016 ein Ertrag von 2.365 T€ erzielt werden.
Medigenes Umsatzerlöse für das auslizenzierte Medikament Veregen stiegen in den ersten sechs Monaten 2016 um 2 % auf
1.385 T€ (6M-2015: 1.363 T€), bestehend aus Umsatzbeteiligungen, Produktlieferungen an die Vertriebspartner sowie Meilensteinzahlungen. Zudem erzielte Medigene sonstige betriebliche Erträge, die im ersten Halbjahr 2016 um 103 % auf
4.085T€ stiegen (6M-2015: 2.009 T€). Neben dem oben genannten Veräußerung des Medikamentenkandidaten EndoTAG
enthalten die sonstigen betrieblichen Erträge Kostenerstattungen für Entwicklungsaufwendungen bzw. für die fortschreitende Übergabe dieses Projekts an SynCore in Höhe von 466 T€ im ersten Halbjahr 2016 (6M-2015: 712 T€). Zudem verbuchte
Medigene, wie auch bereits in den Vorjahren, gleichbleibend regelmäßige, nicht zahlungswirksame Erträge in Höhe von 1.247
T€ im ersten Halbjahr 2016 und in der Vergleichsperiode im Zusammenhang mit einem Vertrag mit dem US-Finanzinvestor
Cowen Healthcare Royalty Partners II, L.P., USA (im Folgenden „Cowen“) für Medigenes ehemaliges Medikament Eligard.
Beschaffungskosten der Erlöse
Die Beschaffungskosten der Erlöse stiegen im ersten Halbjahr 2016 um 64 % auf 773 T€ (6M-2015: 471 T€) hauptsächlich
aufgrund der Steigerung der Produktlieferungen. Sie beinhalten die Kosten für den Verkauf des Produkts Veregen sowie die
Beteiligung an den Verkaufserlösen in Form von Lizenzzahlungen an Partnerunternehmen.
Bruttoergebnis
Das Bruttoergebnis stieg im ersten Halbjahr 2016 aufgrund der gestiegenen Umsatzerlöse um 62 % auf 4.697 T€ (6M-2015:
2.901 T€).
10 KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT
MEDIGENE AG
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten
3,5
4,0
6M 2015
6M 2016
in m €
Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten des Unternehmens stiegen in den ersten sechs Monaten 2016 planmäßig
auf 4.013 T€ (6M-2015: 3.476 T€) vorwiegend augrund der Veränderungen und Verstärkungen im Management-Team.
Im zweiten Quartal 2016 blieben die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten etwa auf dem gleichen Niveau wie im
Vorjahr.
Forschungs- und Entwicklungskosten
Immuntherapie-Kosten
Andere F&E Kosten
5,1
4,1
0,8
1,5
4,3
2,6
in m €
6M 2015
6M 2016
Die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöhten sich in den ersten sechs Monaten 2016 planmäßig um 23 % auf 5.079 T€
(6M-2015: 4.117 T€). Der Anstieg dieser Kosten ist hauptsächlich auf die Erhöhung der Ausgaben für präklinische und klinische Studien für Medigenes Immuntherapien zurückzuführen, die sich in den ersten sechs Monaten 2016 signifikant um 68 %
auf 4.345 T€ erhöhten (6M-2015: 2.585 T€). Diese Erhöhung wurde durch gesunkene Entwicklungsaufwendungen für andere,
veräußerte Produkte teilweise ausgeglichen.
EBITDA
Medigenes EBITDA wird aus dem Periodenergebnis abgeleitet und enthält keine Steuern, kein Finanzergebnis, das sich aus
Zinserträgen und Zinsaufwendungen, dem sonstigen Finanzergebnis sowie den Erträgen aus dem Verkauf von finanziellen
Vermögenswerten ergibt, keine Währungsgewinne/-verluste, keinen Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen und keine
Abschreibungen. Der EBITDA-Verlust stieg planmäßig im ersten Halbjahr 2016 auf 6.375 T€ ohne die Sondereffekte aus der
Veräußerung von EndoTAG (6M-2015: 4.251 T€). Dies ist insbesondere auf höhere Forschungs- und Entwicklungskosten für
Medigenes Immuntherapieprogramme zurückzuführen. Inklusive des Einmaleffekt weist Medigene im ersten Halbjahr 2016
einen EBITDA-Verlust von 4.011 T€ aus.
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT 11
Abschreibungen
Die Abschreibungen reduzierten sich im ersten Halbjahr 2016 auf 384T€ (6M-2015: 442 T€) aufgrund des Verkaufs von immateriellen Vermögenswerten.
Erträge aus dem Verkauf von finanziellen Vermögenswerten
Die Medigene AG hat am 4. April 2016 50 % der von Medigene an dem privaten britischen Biotechnologie-Unternehmen Immunocore Ltd. gehaltenen Anteile für 4,9 Mio. GBP (6 Mio. €) veräußert. Medigene hielt zum 30.06.2016 32.407 Anteile (Ordinary Shares) an Immunocore (31.12.2015: 64.815 Anteile). Der bis zum Verkauf als sonstiges Ergebnis erfasste Nettogewinn aus Neubewertung zum beizulegenden Zeitwert dieser Anteile in Höhe von 4.242 T€ wurde im zweiten Quartal 2016 bei
der Veräußerung vom sonstigen Ergebnis in die Gewinn- und Verlustrechnung umgegliedert.
Finanzergebnis
Das Finanzergebnis ergibt sich aus Zinserträge und Zinsaufwendungen und belief sich in der Berichtsperiode auf -499 T€
(6M-2015: -711 T€) und im zweiten Quartal 2016 auf 106 T€ (Q2-2015: -347 T€). Das Finanzergebnis enthält in den ersten
sechs Monaten 2016 im Wesentlichen die nicht zahlungswirksamen Zinsaufwendungen in Höhe von 603 T€ (6M-2015: 676
T€), die aus der Bewertung der Finanzschuld gegenüber Cowen resultieren. Das positive Finanzergebnis im zweiten Quartal
2016 resultiert aus der Neubewertung zum beizulegenden Zeitwert des dritten Meilensteins gegenüber den vormaligen Gesellschaftern der Medigene Immunotherapies GmbH.
Im sonstigen Finanzergebnis sind zudem bedingte Kaufpreiszahlungen in Form der Umsatzbeteiligungen an Amgens Medikament ImlygicTM in Höhe von insgesamt 137 T€ für das erste Halbjahr 2016 enthalten. Ende Dezember 2015 gab Medigene
bekannt, dass Amgen Inc., USA, 100 % der Medigene Ausgründung Catherex Inc. erwirbt. Medigene hat Anspruch auf zusätzliche Kaufpreiszahlungen, die mit dem Erreichen bestimmter verkaufsabhängiger Meilensteine für ImlygicTM verknüpft sind.
Zudem erhält Medigene bis zum Ende des Jahres 2020 bedingte Kaufpreiszahlungen in Form der Umsatzbeteiligungen an
ImlygicTM.
Währungsgewinne/-verluste
Im ersten Halbjahr 2016 entstanden aufgrund des schwächeren US-Dollar-Kurses Währungsgewinne in Höhe von 215 T€
netto (6M-2015: Währungsverluste in Höhe von 664 T€ netto). Die Währungsgewinne resultieren im Wesentlichen aus der
nicht zahlungswirksamen Bewertung der Finanzschuld gegenüber Cowen.
6-Monatsergebnis 2016
Aufgrund von Einmaleffekten, wie dem Verkauf von EndoTAG und von Immunocore-Aktien verbessert der Nettoverlust nach
Steuern in den ersten sechs Monaten 2016 auf 401 T€ (6M-2015: 6.113 €).
Ergebnis je Aktie
Im ersten Halbjahr 2016 betrug der Verlust je Aktie 0,02 € (gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert und verwässert: 19.778.959) im Vergleich zum Verlust der Vorjahresperiode von 0,44 € je Aktie (6M-2015: gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert und verwässert: 13.968.817). Auch dafür sind die oben bereits beschriebenen Einmaleffekte
verantwortlich.
12 KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT
MEDIGENE AG
FINANZLAGE
Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit erhöhte sich im ersten Halbjahr 2016 auf 8.818T€ (6M-2015: 4.953 T€).
Daraus ergab sich ein durchschnittlicher monatlicher Barmittelverbrauch von 1,5 Mio. € in den ersten sechs Monaten 2016
(6M-2015: 0,8 Mio. €). Der Großteil des Mittelabflusses resultiert aus den Aufwendungen für Forschung und Entwicklung,
Vertrieb und Verwaltung sowie eines gestiegenen Working Capitals 2). Die Höhe des aktuellen Barmittelverbrauchs aus laufender Geschäftstätigkeit ist für die künftige Entwicklung dieses Betrags nur von eingeschränkter Aussagekraft, da diese
wesentlich von einmaligen Zahlungen im Rahmen von Partnerschaften ebenso beeinflusst wird wie von Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, deren Höhe vom Projektstatus abhängt.
Mittelzu-/abfluss aus Investitionstätigkeit
Medigene verzeichnete in den ersten sechs Monaten 2016 einen Mittelzufluss aus Investitionstätigkeit von 10.864T€ im
Gegensatz zu einem Mittelabfluss von -159 T€ in der Vorjahresperiode. Der Mittelzufluss entstand im Wesentlichen aus der
Veräußerung von Anteilen an der Immunocore Ltd. in Höhe von 6 Mio. € und aus der Veräußerung der Catherex, Inc. an die
Amgen Inc. in Höhe von 4. Mio. €.
Liquide Mittel und Festgelder
Die liquiden Mittel und Festgelder des Unternehmens betrugen zum Ende der Berichtsperiode 48.672 T€ (31.12.2015:
46.759 T€). Medigene erzielte durch die oben genannten Veräußerungen einen Zufluss an liquiden Mitteln in Höhe von
10.672 T€.
VERÄNDERUNG DER LIQUIDEN MITTEL
IN T€
6M-2016
UNGEPRÜFT
6M-2015
UNGEPRÜFT
VERÄNDERUNG
aus laufender Geschäftstätigkeit
-8.818
-4.953
-78 %
aus Investitionstätigkeit
10.864
-159
>-200 %
Mittelab-/-zufluss
-132
195
-168 %
Zu-/Abnahme liquider Mittel
aus Finanzierungstätigkeit
1.914
-4.917
-139 %
Liquide Mittel, Anfangsbestand
-42 %
8.759
14.976
Wechselkursschwankungen
-1
0
-
Liquide Mittel, Endbestand
10.672
10.059
6%
Festgelder, zum 30.6.
38.000
0
-
Liquide Mittel und Festgelder, zum 30.6.
48.672
10.059
>200 %
2
Working Capital ist die Summe der Vorräte, Forderungen aus Lieferungen und Leistungen sowie Schulden aus Lieferungen und Leistungen
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT 13
VERMÖGENSLAGE
ENTWICKLUNG DER VERMÖGENSTRUKTUR, EIGENKAPITAL UND SCHULDEN
IN T€
30.06.2016
UNGEPRÜFT
31.12.2015
VERÄNDERUNG
1%
Aktiva
Sachanlagevermögen und immaterielle Vermögenswerte
36.292
36.003
Geschäfts- oder Firmenwerte
2.212
2.212
-
Finanzielle und langfristige sonstige Vermögenswerte
8.723
13.337
-35 %
4%
Liquide Mittel und Festgelder
48.672
46.759
Vorräte und Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
7.624
7.417
3%
Kurzfristige sonstige Vermögenswerte
2.076
5.724
-64 %
Zur Veräußerung gehaltene immaterielle Vermögenswerte
0
2.079
-
105.599
113.531
-7 %
Eigenkapital
87.574
89.988
-3 %
Langfristige Schulden
12.781
13.879
-8 %
Kurzfristige Schulden
5.244
9.664
-46 %
105.599
113.531
-7 %
Summe der Aktiva
Passiva
Summe der Passiva
Liquiditätsdeckungsgrad in % (Liquide Mittel und Festgelder x 100 / Summe der Aktiva)
46
41
Eigenkapitalquote in % (Eigenkapital x 100 / Summe der Passiva)
83
79
Der Rückgang der finanziellen Vermögenswerte resultiert aus dem im zweiten Quartal 2016 erfolgten Verkauf von Anteilen
an der Immunocore Ltd.
Die Meilensteinzahlung an die ehemaligen einbringenden Gesellschafter der Medigene Immunotherapies GmbH im Wert von
3.175 T€ führte im zweiten Quartal 2016 zu einer Reduzierung der kurzfristigen Schulden.
Mitarbeiter
Die Mitarbeiterzahl belief sich zum Stichtag auf 80 (31. Dezember 2015: 71) und verteilte sich auf 50 Mitarbeiter im Bereich
Forschung-und Entwicklung, 20 Mitarbeiter im Bereich allgemeine Verwaltung und 10 Mitarbeiter im Bereich Vertrieb und
Business Development. Die Mitarbeiterzahl gerechnet auf Vollzeitäquivalente (FTE) stieg im ersten Halbjahr 2016 auf 73 (31.
Dezember 2015: 65) aufgrund der Einstellung weiterer Mitarbeiter für die Medigene Immunotherapies GmbH. Der Personalaufwand betrug in der Berichtsperiode 4.536 T€ (6M-2015: 3.581 T€).
Nahestehende Unternehmen und Personen
Detaillierte Informationen zu den nahestehenden Unternehmen und Personen sind im Anhang auf Seite 24 dargestellt.
Segmentinformationen
Detaillierte Informationen zu den Segmenten sind im Anhang auf Seite 23 f. dargestellt.
Risikobericht
Die im Konzern bestehenden Risiken sind ausführlich im Risikobericht des veröffentlichten Konzernlageberichts 2015 beschrieben. Zum Stichtag 30. Juni 2016 haben sich gegenüber den dort beschriebenen Risiken keine wesentlichen Veränderungen ergeben.
14 KONZERN-ZWISCHENLAGEBERICHT
MEDIGENE AG
Risikomanagementsystem
Medigenes Management begegnet den im Konzern bestehenden Risiken mittels eines umfassenden Risikomanagementsystems. Zur Beschreibung dieses Systems wird auf den am 15. März 2016 veröffentlichten Konzernlagebericht 2015 verwiesen.
CHANCEN- UND PROGNOSEBERICHT
Finanzprognose 2016
Medigene bestätigt die Finanzprognose für das Gesamtjahr 2016. Demnach plant das Unternehmen eine Ausweitung seiner
klinischen Entwicklungsprogramme und dadurch eine signifikante Erhöhung der Forschungs- und Entwicklungskosten im Bereich Immuntherapien auf 9 - 11 Mio. € (2015: 5,5 Mio. €). Der EBITDA-Verlust wird im Jahr 2016 voraussichtlich 10 - 12 Mio.
€ (2015: 9,5 Mio. €) betragen.
Das Unternehmen geht für das Jahr 2016 von Veregen-Gesamtumsätzen in Höhe von 3 – 4 Mio. € (2015: 3,1 Mio. €) sowie
von stabilen oder steigenden Gesamterlösen (2015: 6,8 Mio. €) aus. Da diese jedoch außerhalb des Kerngeschäfts erzielt
werden, haben sie keine Aussagekraft für die Entwicklung des Kerngeschäfts Immuntherapien. Nicht enthalten in der Finanzprognose sind eventuelle Umsätze aus potenziellen neuen Partnerschaften sowie mögliche Veränderungen der Wechselkurse.
KERNGESCHÄFT:
Immuntherapien
DC-Vakzine (DCs)
Medigene wird die im März 2015 gestartete Phase I/II-Studie zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) 2016
weiter wie geplant fortsetzen.
TCR-modifizierte T-Zellen (TCRs)
Für die adoptive T-Zell Therapie mit TCR-modifizierten T-Zellen wird die Entwicklung eines GMP-konformen Herstellungsprozesses fortgeführt. Medigene bereitet die klinische Entwicklung erster Produktkandidaten vor. Zudem werden neue TCRs
spezifisch für vielversprechende Tumor-assoziierte Antigene isoliert und charakterisiert. Medigene strebt für diesen Therapieansatz den Start von bis zu drei klinischen Studien an, von denen die erste nach Angaben der verantwortlichen Partner
2017 starten soll (IIT Phase I-Studie mit Medigene-Beteiligung). Von Medigene verantwortete und finanzierte Studien sollen
voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2017 sowie im zweiten Halbjahr 2018 beginnen.
T-Zell-spezifische Antikörper (TABs)
Die präklinische Entwicklung der Anti-TCR monoklonalen Antikörper (TABs) wird weitergeführt mit dem Ziel, präklinischen
„proof of principle“ zu erreichen.
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENABSCHLUSS 15
KONZERN-GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG
DER MEDIGENE AG FÜR DIE PERIODEN 1. JANUAR BIS 30. JUNI 2016 UND 2015
IN T€
Q2-2016
UNGEPRÜFT
Q2-2015
UNGEPRÜFT
6M-2016
UNGEPRÜFT
6M-2015
UNGEPRÜFT
Umsatzerlöse
761
649
1.385
1.363
Sonstige betriebliche Erträge
800
1.036
4.085
2.009
1.561
1.685
5.470
3.372
-458
-203
-773
-471
1.103
1.482
4.697
2.901
Gesamterlöse
Beschaffungskosten der Erlöse
Bruttoergebnis
Vertriebskosten
-555
-495
-1.237
-1.048
Allgemeine Verwaltungskosten
-1.146
-1.241
-2.776
-2.428
Forschungs- und Entwicklungskosten
-2.684
-2.186
-5.079
-4.117
Betriebsergebnis
-3.282
-2.440
-4.395
-4.692
Zinserträge
82
7
140
31
Zinsaufwendungen
24
-354
-639
-742
Währungsgewinne/-verluste
Erträge aus dem Verkauf von finanziellen Vermögenswerten
Sonstiges Finanzergebnis
Anteil am Ergebnis/Veräußerung des assoziierten Unternehmens
Ergebnis vor Steuern
Steuern
Periodenergebnis
Unverwässerter/verwässerter Gewinn / Verlust je Aktie in €
Gewichtete durchschnittliche Anzahl der Aktien (unverwässert und verwässert)
-207
373
215
-664
4.242
0
4.242
0
127
0
137
0
0
-27
0
-46
986
-2.441
-300
-6.113
0
0
-101
0
986
-2.441
-401
-6.113
0,05
-0,17
-0,02
-0,44
19.873.317
13.981.142
19.778.959
13.968.817
KONZERN-GESAMTERGEBNISRECHNUNG
DER MEDIGENE AG FÜR DIE PERIODEN 1. JANUAR BIS 30. JUNI 2016 UND 2015
IN T€
Periodenergebnis
Q2-2016
UNGEPRÜFT
Q2-2015
UNGEPRÜFT
6M-2016
UNGEPRÜFT
6M-2015
UNGEPRÜFT
986
-2.441
-401
-6.113
Sonstiges Ergebnis
In Folgeperioden in die Gewinn- und Verlustrechnung
umzugliederndes sonstiges Ergebnis:
Währungsumrechnung ausländischer Geschäftsbetriebe1)
41
-61
-50
131
Zur Veräußerung verfügbare finanzielle Vermögenswerte1)
-4.676
9.236
-5.156
9.499
Sonstiges Ergebnis nach Steuern
-4.635
9.175
-5.206
9.630
Gesamtergebnis nach Steuern
-3.649
6.734
-5.607
3.517
1)
Ertragsteuereffekte sind nicht angefallen.
16 KONZERN-ZWISCHENABSCHLUSS
MEDIGENE AG
KONZERN-BILANZ
DER MEDIGENE AG ZUM 30. JUNI 2016 UND 31. DEZEMBER 2015
AKTIVA
IN T€
30.06.2016
UNGEPRÜFT
31.12.2015
A. Langfristige Vermögenswerte
I.
Sachanlagevermögen
II.
Immaterielle Vermögenswerte
2.777
2.502
33.515
33.501
III.
Geschäfts- oder Firmenwerte
2.212
2.212
IV.
Finanzielle Vermögenswerte
6.092
13.014
V.
Sonstige Vermögenswerte
Langfristige Vermögenswerte, gesamt
2.631
323
47.227
51.552
7.056
6.654
B. Kurzfristige Vermögenswerte
I.
Vorräte
II.
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
III.
Sonstige Vermögenswerte
IV.
V.
568
763
2.076
5.724
Festgelder
38.000
38.000
Liquide Mittel
10.672
8.759
58.372
59.900
0
2.079
105.599
113.531
30.06.2016
UNGEPRÜFT
31.12.2015
Kurzfristige Vermögenswerte, gesamt
C. Zur Veräußerung gehaltene immaterielle Vermögenswerte
Summe der Aktiva
PASSIVA
IN T€
A. Eigenkapital
I.
Gezeichnetes Kapital
II.
Kapitalrücklage
III.
Bilanzverlust
IV.
Sonstige Rücklagen
Eigenkapital, gesamt
20.087
19.678
429.455
426.671
-366.230
-365.829
4.262
9.468
87.574
89.988
B. Langfristige Schulden
I.
Finanzierungsleasingschulden
II.
Finanzschulden
445
548
9.610
10.605
359
III.
Pensionsverpflichtungen
359
IV.
Sonstige finanzielle Schulden
416
416
V.
Latente Steuern
1.951
1.951
12.781
13.879
Langfristige Schulden, gesamt
C. Kurzfristige Schulden
I.
Finanzierungsleasingschulden
202
196
II.
Schulden aus Lieferungen und Leistungen
457
1.354
III.
Sonstige finanzielle Schulden
4.575
7.888
IV.
Umsatzabgrenzungsposten
Kurzfristige Schulden, gesamt
Schulden, gesamt
Summe der Passiva
10
226
5.244
9.664
18.025
23.543
105.599
113.531
6-MONATSBERICHT 2016
KONZERN-ZWISCHENABSCHLUSS 17
KONZERN-KAPITALFLUSSRECHNUNG
DER MEDIGENE AG FÜR DIE PERIODEN 1. JANUAR BIS 30. JUNI 2016 UND 2015
IN T€
6M-2016
UNGEPRÜFT
6M-2015
UNGEPRÜFT
-300
-6.113
Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
Ergebnis vor Steuern
Anpassungen:
Aktienbasierte Vergütung
53
7
-1.247
-1.247
384
442
0
1
Gewinn aus Verkauf von immateriellen Vermögenswerten, netto
-2.365
0
Gewinn aus dem Verkauf von finanziellen Vermögenswerten
-4.242
0
-140
-31
639
742
-401
-1.365
-532
2.558
Nicht zahlungswirksame sonstige betriebliche Erträge
Abschreibungen
Verluste aus Sachanlagenabgang
Zinserträge
Zinsaufwendungen
Änderungen bei:
Vorräten
Sonstigen Vermögenswerten und Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
Sonstigen Vermögenswerten und Forderungen aus nicht laufender Geschäftstätigkeit
1.124
0
Schulden aus Lieferungen und Leistungen
-897
-1.274
Sonstigen finanziellen Schulden und Umsatzabgrenzungsposten
-769
1.274
Anteil am Ergebnis/Veräußerung des assoziierten Unternehmens
Zwischensumme
0
46
-8.693
-4.960
Steuerzahlungen
-101
0
Erhaltene Zinsen
0
18
Gezahlte Zinsen
Summe Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
Mittelab-/-zufluss aus Investitionstätigkeit
Sachanlagenzukäufe
Darlehen an assoziierte Unternehmen
Einnahmen aus der Veräußerung immaterieller Vermögenswerte
Einnahmen aus der Veräußerung von finanziellen Vermögenswerten
Summe Mittelzu-/abfluss aus Investitionstätigkeit
Mittelab-/-zufluss aus Finanzierungstätigkeit
Kosten der Aktienausgabe
Ausübung von Mitarbeiteroptionen
Tilgungsanteil der Finanzierungsleasing
Summe Mittelab-/-zufluss aus Finanzierungstätigkeit
-24
-11
-8.818
-4.953
-673
-123
0
-36
1.000
0
10.537
0
10.864
-159
-77
0
42
0
-96
195
-132
195
Zu-/Abnahme liquider Mittel
1.914
-4.917
Liquide Mittel, Anfangsbestand
8.759
14.976
Wechselkursschwankungen
-1
0
Liquide Mittel, Endbestand
10.672
10.059
18 KONZERN-ZWISCHENABSCHLUSS
MEDIGENE AG
KONZERN-EIGENKAPITALVERÄNDERUNGSRECHNUNG
DER MEDIGENE AG FÜR DIE PERIODEN 1. JANUAR BIS 30. JUNI 2016 UND 2015
IN T€
AKTIENZAHL
IN STÜCK
GEZEICHNETES
KAPITAL
KAPITALRÜCKLAGE
BILANZVERLUST
WÄHRUNGSDIFFERENZEN
FINANZIELLE
VERMÖGENSWERTE
SUMME
EIGENKAPITAL
Stand 1.1.2015
13.927.428
13.927
387.916
-352.865
-21
114
49.071
131
9.499
Periodenergebnis
-6.113
Sonstiges Ergebnis
Kumuliertes Ergebnis
Ausgabe von Aktien für Wandelschuldverschreibungen
Ausgabe von Aktien für den Unternehmenszusammenschluss,
1. Meilenstein
Kosten der Kapitalerhöhung
-6.113
9.630
3.517
58.017
58
-58
0
66.370
66
634
700
-1
-1
7
7
Aktienbasierte Vergütung
Stand 30.06.2015,
ungeprüft
14.051.815
14.051
388.498
-358.978
110
9.613
53.294
Stand 1.1.2016
19.678.628
19.678
426.671
-365.829
139
9.329
89.988
-50
-5.156
-5.206
Periodenergebnis
-401
Sonstiges Ergebnis
Kumuliertes Ergebnis
Ausgabe von Aktien für Wandelschuldverschreibungen
Ausgabe von Aktien für ausgeübte
Mitarbeiteroptionen
Ausgabe von Aktien für den Unternehmenszusammenschluss,
2. Meilenstein
Kosten der Kapitalerhöhung
Aktienbasierte Vergütung
Stand 30.06.2016,
ungeprüft
-401
-5.607
6.489
6
-6
0
10.268
10
32
42
392.875
393
2.782
3.175
-77
-77
53
53
20.088.260
20.087
429.455
-366.230
89
4.173
87.574
6-MONATSBERICHT 2016
ANHANG 19
ANHANG ZUM KONZERN-ZWISCHENABSCHLUSS
DER MEDIGENE AG, PLANEGG/MARTINSRIED, FÜR DIE PERIODE VOM 1. JANUAR BIS 30. JUNI 2016
A.
GESCHÄFTSTÄTIGKEIT UND INFORMATIONEN ZUM UNTERNEHMEN
Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene“ oder „Gesellschaft“), zusammen mit ihren konsolidierten
Tochtergesellschaften (im Folgenden „Konzern“), ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur Behandlung von verschiedenen
Krebsarten und –stadien mit Projekten in der klinischen und präklinischen Testung. Medigene konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.
Die Hauptaktivitäten des Konzerns sind im Anhang unter E) „Segmentberichterstattung“ dargestellt.
Die Medigene AG ist seit Juni 2000 börsennotiert (Deutsche Börse: Geregelter Markt, Prime Standard; WKN: A1X3W0, Kürzel
MDG1 / WKN A2BPWQ, Kürzel MDG2).
B.
BILANZIERUNGS- UND BEWERTUNGSGRUNDSÄTZE
Grundlagen für die Erstellung des Zwischenabschlusses
Als kapitalmarktorientiertes Mutterunternehmen im Sinne von Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1606/2002 wendet die
Medigene AG die International Financial Reporting Standards an, wie sie in der Europäischen Union (EU) anzuwenden sind. Die
vorliegenden ungeprüften Zwischenabschlüsse wurden in Übereinstimmung mit dem von der EU angenommenen Standard IAS
34 „Zwischenberichterstattung“ erstellt.
Nach Ansicht des Vorstands des Unternehmens spiegeln die vorliegenden Zwischenabschlüsse alle Geschäftsvorfälle wider,
die für die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage zu den am 30. Juni 2016 und 2015 endenden Perioden erforderlich sind.
Die vorliegenden Zwischenabschlüsse enthalten nicht alle Informationen und Angaben, die für die Erstellung eines Jahresabschlusses erforderlich sind. Daher sollte der Zwischenabschluss im Zusammenhang mit dem Konzernabschluss 2015 gelesen
werden. Der vorliegende Zwischenabschluss der Medigene AG wurde vom Vorstand am 5. August 2016 zur Veröffentlichung
freigegeben.
Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen
Die Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätze der vorliegenden konsolidierten Zwischenabschlüsse entsprechen
grundsätzlich denen, die Medigene bereits im Konzernjahresabschluss 2015 angewendet hat.
Konzern-Unternehmen
Neben der Muttergesellschaft, der Medigene AG in Planegg/Martinsried, gehören zum Konzern die 100 %ige Tochtergesellschaft Medigene Immunotherapies GmbH, Planegg/Martinsried , die im Jahr 2014 erworben wurde, sowie die 100 %ige Tochtergesellschaft Medigene, Inc., San Diego, Kalifornien, USA, nach ihrer Akquisition im Jahr 2001. Das Tochterunternehmen
Medigene, Inc. hält zum Ende der Berichtsperiode 38,21 % der Anteile an der Aettis, Inc.
20 ANHANG
C.
MEDIGENE AG
ERLÄUTERUNGEN ZUR GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG
Gesamterlöse
Die Gesellschaft erzielt ihre Umsatzerlöse und sonstigen betrieblichen Erträge außerhalb ihres Kerngeschäfts. Dabei stiegen
die Gesamterlöse des Unternehmens im Berichtszeitraum aufgrund von Sondereffekten durch die im Dezember 2015 vereinbarte Veräußerung von EndoTAG um 62 % auf 5.470 T€ (6M-2015: 3.372 T€). Aus diesem Verkauf konnte im ersten Quartal
2016 ein Ertrag von 2.365 T€ erzielt werden.
Medigenes Umsatzerlöse für das auslizenzierte Medikament Veregen stiegen in den ersten sechs Monaten 2016 um 2 % auf
1.385 T€ (6M-2015: 1.363 T€), bestehend aus Umsatzbeteiligungen, Produktlieferungen an die Vertriebspartner sowie Meilensteinzahlungen. Zudem erzielte Medigene sonstige betriebliche Erträge, die im ersten Halbjahr 2016 um 103 % auf
4.085T€ stiegen (6M-2015: 2.009 T€). Neben dem oben genannten Veräußerung des Medikamentenkandidaten EndoTAG
enthalten die sonstigen betrieblichen Erträge Kostenerstattungen für Entwicklungsaufwendungen bzw. für die fortschreitende Übergabe dieses Projekts an SynCore Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden „SynCore“) in Höhe von 466 T€ im ersten Halbjahr 2016 (6M-2015: 712 T€). Zudem verbuchte Medigene, wie auch bereits in den Vorjahren, gleichbleibend regelmäßige,
nicht zahlungswirksame Erträge in Höhe von 1.247 T€ im ersten Halbjahr 2016 und in der Vergleichsperiode im Zusammenhang mit einem Vertrag mit dem US-Finanzinvestor Cowen Healthcare Royalty Partners II, L.P., USA (im Folgenden „Cowen“)
für Medigenes ehemaliges Medikament Eligard.
Beschaffungskosten der Erlöse
Die Beschaffungskosten der Erlöse stiegen im ersten Halbjahr 2016 um 64 % auf 773 T€ (6M-2015: 471 T€) hauptsächlich
aufgrund der Steigerung der Produktlieferungen. Sie beinhalten die Kosten für den Verkauf des Produkts Veregen sowie die
Beteiligung an den Verkaufserlösen in Form von Lizenzzahlungen an Partnerunternehmen.
Bruttoergebnis
Das Bruttoergebnis stieg im ersten Halbjahr 2016 aufgrund der gestiegenen Umsatzerlöse um 62 % auf 4.697 T€ (6M-2015:
2.901 T€).
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten
Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten des Unternehmens stiegen in den ersten sechs Monaten 2016 planmäßig
auf 4.013 T€ (6M-2015: 3.476 T€) vorwiegend augrund der Veränderungen und Verstärkungen im Management-Team.
Im zweiten Quartal 2016 blieben die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten etwa auf dem gleichen Niveau wie im
Vorjahr.
Forschungs- und Entwicklungskosten
Die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöhten sich in den ersten sechs Monaten 2016 planmäßig um 23 % auf 5.079 T€
(6M-2015: 4.117 T€). Der Anstieg dieser Kosten ist hauptsächlich auf die Erhöhung der Ausgaben für präklinische und klinische Studien für Medigenes Immuntherapien zurückzuführen, die sich in den ersten sechs Monaten 2016 signifikant um 68 %
auf 4.345 T€ erhöhten (6M-2015: 2.585 T€). Diese Erhöhung wurde durch gesunkene Entwicklungsaufwendungen für andere,
veräußerte Produkte teilweise ausgeglichen.
Erträge aus dem Verkauf von finanziellen Vermögenswerten
Die Medigene AG hat am 4. April 2016 50 % der von Medigene an dem privaten britischen Biotechnologie-Unternehmen Immunocore Ltd. gehaltenen Anteile für 4,9 Mio. GBP (6 Mio. €) veräußert. Medigene hielt zum 30.06.2016 32.407 Anteile (Ordinary Shares) an Immunocore (31.12.2015: 64.815 Anteile). Der bis zum Verkauf als sonstiges Ergebnis erfasste Nettogewinn aus Neubewertung zum beizulegenden Zeitwert dieser Anteile in Höhe von 4.242 T€ wurde im zweiten Quartal 2016 bei
der Veräußerung vom sonstigen Ergebnis in die Gewinn- und Verlustrechnung umgegliedert.
6-MONATSBERICHT 2016
ANHANG 21
Finanzergebnis
Das Finanzergebnis ergibt sich aus Zinserträge und Zinsaufwendungen und belief sich in der Berichtsperiode auf -499 T€
(6M-2015: -711 T€) und im zweiten Quartal 2016 auf 106 T€ (Q2-2015: -347 T€). Das Finanzergebnis enthält in den ersten
sechs Monaten 2016 im Wesentlichen die nicht zahlungswirksamen Zinsaufwendungen in Höhe von 603 T€ (6M-2015: 676
T€), die aus der Bewertung der Finanzschuld gegenüber Cowen resultieren. Das positive Finanzergebnis im zweiten Quartal
2016 resultiert aus der Neubewertung zum beizulegenden Zeitwert des dritten Meilensteins gegenüber den vormaligen Gesellschaftern der Medigene Immunotherapies GmbH.
Im sonstigen Finanzergebnis sind zudem bedingte Kaufpreiszahlungen in Form der Umsatzbeteiligungen an Amgens Medikament ImlygicTM in Höhe von insgesamt 137 T€ für das erste Halbjahr 2016 enthalten. Ende Dezember 2015 gab Medigene
bekannt, dass Amgen Inc., USA, 100 % der Medigene Ausgründung Catherex Inc. erwirbt. Medigene hat Anspruch auf zusätzliche Kaufpreiszahlungen, die mit dem Erreichen bestimmter verkaufsabhängiger Meilensteine für ImlygicTM verknüpft sind.
Zudem erhält Medigene bis zum Ende des Jahres 2020 bedingte Kaufpreiszahlungen in Form der Umsatzbeteiligungen an
ImlygicTM.
Währungsgewinne/-verluste
Im ersten Halbjahr 2016 entstanden aufgrund des schwächeren US-Dollar-Kurses Währungsgewinne in Höhe von 215 T€
netto (6M-2015: Währungsverluste in Höhe von 664 T€ netto). Die Währungsgewinne resultieren im Wesentlichen aus der
nicht zahlungswirksamen Bewertung der Finanzschuld gegenüber Cowen.
D.
ERLÄUTERUNGEN ZUR BILANZ
Gezeichnetes Kapital
Das gezeichnete Kapital stieg im ersten Halbjahr 2016 von 19.678 T€ zum 31. Dezember 2015 um 409 T€ auf 20.087 T€ zum
30. Juni 2016 aufgrund von gewandelten Wandelschuldverschreibungen (6.489 Aktien), ausgeübten Mitarbeiteroptionen
(10.268 Aktien) und aufgrund einer mit neuen Aktien beglichenen Meilensteinzahlung (392.875 Aktien), die im Rahmen der im
Januar 2014 durchgeführten Akquisition von Medigene Immunotherapies als Teil des Kaufpreises vereinbart worden war. Der
Wandlungspreis der Wandelschuldverschreibungen wurde im Juli 2015 angepasst und betrug EUR 4,80 (vormals EUR 5,00).
Die Ausgabe dieser neuen Aktien erfolgte im Rahmen der im Mai 2016 abgeschlossenen Sachkapitalerhöhung, welche am 20.
Mai 2016 in das Handelsregister eingetragen wurde. Das gezeichnete Kapital war zum 30. Juni 2016 in 20.088.260 nennwertlose, auf den Namen lautende Stückaktien eingeteilt, die zum Bilanzstichtag ausgegeben und frei handelbar waren.
Nach Ende der Berichtsperiode wurden die zum 30. Juni 2016 noch nicht gewandelten 233.566 Schuldverschreibungen in
48.627 neue Aktien durch Wandlungen sowie die Pflichtwandlungen geschaffen. Der Wandlungspreis betrug EUR 4,80.
Finanzielle Vermögenswerte
Die finanziellen Vermögenswerte beliefen sich zum 30. Juni 2016 auf 6.092 T€ (31.12.2015: 13.014 T€). Sie beinhalten im
Wesentlichen die Anteile an der Immunocore Ltd. (32.407 Ordinary Shares), die zu einem beizulegenden Zeitwert bewertet
wurden und zum 30. Juni 2016 5.898 T€ betrugen (2015: 12.820 T€). Der Rückgang der finanziellen Vermögenswerte resultiert aus dem im zweiten Quartal 2016 erfolgten Verkauf von Anteilen an der Immunocore Ltd.
Die Anteile an der Immunocore Ltd. sind den zur Veräußerung verfügbaren finanziellen Vermögenswerten zugeordnet und
zum beizulegenden Zeitwert angesetzt, der zur Stufe drei der Hierarchie beizulegender Zeitwerte von Finanzinstrumenten
zählt und sich auf jüngste Veräußerungen der Ordinary Shares stützt. Da die Anteile in Britische Pfund gehalten werden, wurde die Bewertung mit dem entsprechenden Wechselkurs zum Periodenende angepasst.
22 ANHANG
MEDIGENE AG
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte
Aus dem im Dezember 2015 angekündigten Erwerb der Catherex, Inc. durch Amgen Inc. wies der Konzern zum 31. Dezember
2015 eine Forderung in Höhe von 4.456 T€ gegenüber Amgen Inc. aus, deren Zahlung er im Februar 2016 erhalten hat. Medigenes Ansprüche auf die bedingten Kaufpreiszahlungen in Form der anteiligen künftigen verkaufsabhängigen Meilensteinen
und umsatzbasierten Zahlungen sind bei der Bewertung der Forderung aufgrund der branchenspezifischen Unsicherheiten
nicht berücksichtigt.
Zum 30.06.2016 weist der Konzern eine Forderung gegenüber SynCore aus der Übertragung aller EndoTAG-Rechte einen
Betrag in Höhe von 3.344 T€ aus (31.12.2015: 0 T€), die aus einem langfristigen Anteil in Höhe von 2.344 T€ und einem kurzfristigen Anteil in Höhe von 1.000 T€ besteht.
Die Forderung entspricht den ursprünglich vereinbarten und abgezinsten 5 Mio. € aus dem Vertrag vom 17. Dezember 2015,
der in fünf jährlichen Raten bezahlt wird. Die erste Rate in Höhe von 1 Mio. € hat Medigene im Januar 2016 enthalten.
Zur Veräußerung gehaltene immaterielle Vermögenswerte
Die mit EndoTAG verbundenen und zum 31. Dezember als zur Veräußerung gehaltenen ausgewiesenen immateriellen Vermögenswerte in Höhe von 2.079 T€ wurden in Folge der Ende 2015 vereinbarten Übertragung aller EndoTAG-Rechte auf
SynCore im ersten Quartal 2016 aus der Aktiva ausgebucht.
Kurzfristige Schulden
Die kurzfristigen sonstigen finanziellen Schulden in Höhe von 4.575 T€ zum Bilanzstichtag (2015: 7.888 T€) schließen im
Wesentlichen den kurzfristigen Anteil der Verbindlichkeit aus der Abtretung der zukünftigen Zahlungsflüsse aus der zweiprozentigen Eligard-Umsatzbeteiligung an Cowen in Höhe von 1.408 T€ (2015: 1.326 T€) und die Verbindlichkeit für die Zahlung
künftiger Meilensteine gegenüber den vormaligen Gesellschaftern der Medigene Immunotherapies in Höhe von 1.355 T€
(2015: 4.512 T€) ein. Am 1. April 2016 gab Medigene bekannt, dass in ihrer klinischen Phase I/II-Studie mit DC-Vakzinen die
Behandlung des ersten Patienten für den Phase II-Teil begonnen hat und dies zu einer Meilensteinzahlung im Wert von 3.175
T€ an die ehemaligen einbringenden Gesellschafter der Medigene Immunotherapies GmbH führt. Im Mai 2016 gab Medigene
bekannt, dass die Zahlung durch Ausgabe von 392.875 neuen Aktien aus Genehmigtem Kapital im Rahmen einer Sachkapitalerhöhung beglichen wird. Die Meilensteinzahlung wurde im Rahmen der Akquisition der Medigene Immunotherapies im Januar
2014 als Teil des Kaufpreises vereinbart.
Der weitere, künftige Meilenstein gegenüber den vormaligen Gesellschaftern der Medigene Immunotherapies ist mit der
weiteren Entwicklung von Medigenes Immuntherapie-Programmen verbunden. Der Zeitwert der bedingten Gegenleistungen
ist durch die Barwertmethode mit Hilfe von beobachtbaren, marktgestützten sowie nicht beobachtbaren Input-Parametern
ermittelt und ist daher der Stufe drei der Hierarchie beizulegender Zeitwerte zuzuordnen. Die Grundannahmen bei der Ermittlung des Zeitwerts haben sich im Vergleich zu den im Konzernabschluss 2015 erwähnten Annahmen nicht wesentlich geändert, mit Ausnahme der voraussichtlichen Fälligkeit und der industrieüblichen Wahrscheinlichkeit des Erreichens des Entwicklungsmeilensteins, die im zweiten Quartal 2016 entsprechend dem aktuellen Entwicklungsplan angepasst wurden. Der Effekt
aus der Neubewertung zum beizulegenden Zeitwert der Verbindlichkeit betrug in der Berichtsperiode 17 T€, der sich aus
einem Aufwand von 344 T€ im ersten Quartal 2016 und einem Ertrag von 327 T€ im zweiten Quartal 2016 zusammensetzt.
Der Nettoeffekt aus der Neubewertung wird im Zinsaufwand ausgewiesen.
Langfristige Schulden
Die langfristigen Schulden beinhalten unter anderem den langfristigen Anteil der Verbindlichkeit aus der Abtretung der zweiprozentigen Eligard-Umsatzbeteiligung an Cowen. Dieser Posten betrug zum Bilanzstichtag 9.610 T€ (2015: 10.605 T€) und
wird über die restliche Eligard-Patentlaufzeit von ca. fünf Jahren getilgt.
6-MONATSBERICHT 2016
E.
ANHANG 23
SEGMENTBERICHTERSTATTUNG
Geschäftsbereiche
Der Konzern ist in zwei Hauptgeschäftsbereiche gegliedert: „Immuntherapien“ (Kerngeschäft) und „Auslizenzierte/veräußerte
Produkte“ (Nicht-Kerngeschäft). Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:
Immuntherapien (Kerngeschäft)
→ DC-Vakzine (DCs)
→ T-Zell-Rezeptor-basierte T-Zell-Therapie (TCRs)
→ T-Zell-spezifische monoklonale Antikörper (TABs)
Auslizenzierte/veräußerte Produkte (Nicht-Kerngeschäft )
→ Veregen zur Behandlung von Genitalwarzen
→ EndoTAG zur Behandlung solider Tumore
→ RhuDex zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen
Die Erlöse der einzelnen Segmente stammen aus externen Geschäftsbeziehungen.
Die Verrechnungspreise zwischen den Geschäftsbereichen und Regionen werden anhand der marktüblichen Konditionen unter
fremden Dritten ermittelt.
Die allgemeinen Verwaltungskosten werden nach bestimmten Verteilungsschlüsseln, die die laufenden Geschäftstätigkeiten
widerspiegeln, auf die einzelnen Segmente zugeordnet.
SEGMENTBERICHTERSTATTUNG NACH GESCHÄFTSBEREICHEN
IN T€
IMMUNTHERAPIEN
AUSLIZENZIERTE
/VERÄUßERTE
PRODUKTE
SUMME
GESCHÄFTSSEGMENTE
ÜBERLEITUNG1)
GESAMT
Umsatzerlöse
0
1.385
Sonstige betriebliche Erträge
0
2.831
1.385
0
1.385
2.831
1.254
Gesamterlöse
0
4.085
4.216
4.216
1.254
5.470
-6.764
1.145
-5.619
1.224
-4.395
-255
-8
-263
-1214)
-384
609
0
609
644)
673
37
11
48
6M-2016
Segmentbetriebsergebnis
Weitere Angaben:
Abschreibungen
Segmentinvestitionen2)
Mitarbeiterzahl zum Periodenende (ohne Vorstände)
32
80
6M-20153)
Umsatzerlöse
0
1.363
1.363
0
1.363
Sonstige betriebliche Erträge
17
740
757
1.252
2.009
Gesamterlöse
17
2.103
2.120
1.252
3.372
-4.175
-1.681
-5.856
1.164
-4.692
-100
-247
-347
-954)
-442
679
0
679
864)
765
27
19
46
Segmentbetriebsergebnis
Weitere Angaben:
Abschreibungen
Segmentinvestitionen2)
Mitarbeiterzahl zum Periodenende (ohne Vorstände)
1)
Die Überleitung enthält Angaben, die keinem anderen Segment zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten darstellen.
2)
Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagevermögen und immateriellen Vermögenswerten.
3)
Vergleichszahlen wurden angepasst, damit sie der diesjährigen Darstellung entsprechen.
4)
Abschreibungen und Segmentinvestitionen in der Überleitung wurden in der internen Berichterstattung nicht den Geschäftssegmenten zugeordnet.
25
71
24 ANHANG
F.
MEDIGENE AG
SONSTIGE ERLÄUTERUNGEN
Nahestehende Unternehmen und Personen
Als nahestehende Unternehmen und Personen gelten Personen bzw. Unternehmen, die von der Gesellschaft maßgeblich beeinflusst werden können bzw. die auf die Gesellschaft maßgeblich Einfluss nehmen können. Nahestehende Personen sind der
Vorstand und der Aufsichtsrat der Gesellschaft, das assoziierte Unternehmen Aettis, Inc. sowie der Partner und Aktionär
SynCore.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der Medigene AG bis zum 31.03.2016 und Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand
der Medigene AG bis zum 31.03.2016, legten Ihre Ämter als Aufsichtsratsmitglieder der Aettis, Inc. zum 31.03.2016 nieder.
Die am 01.04.2016 als Aufsichtsräte der Aettis bestimmten Prof. Dr. Dolores J. Schendel und David Lemus schieden zum
20.04.2016 bzw. 21.04.2016 aus diesem Gremium aus.
Die Medigene AG hat im ersten Halbjahr 2016 für EndoTAG-1 von SynCore sonstige betriebliche Erträge als F&E-Zahlungen
von Partnern in Höhe von 466 T€ realisiert (6M-2015: 712 T€). Dr. Yita Lee, Vorstand für Forschung und Entwicklung der
Sinphar Gruppe in Taiwan, ist Aufsichtsratsmitglied der Medigene AG. Zum 30.06.2016 ist SynCore mit 3,8 % an der Medigene AG beteiligt.
Die Vergütung von Vorstand und Aufsichtsrat der Gesellschaft sowie der Anteilsbesitz einzelner Organmitglieder sind unter
≥ G) »Vorstand und Aufsichtsrat« aufgeführt. Im ersten Halbjahr 2016 gab es darüber hinaus keine Transaktionen zwischen
dem Konzern und nahestehenden Personen bzw. Unternehmen.
Eventualverbindlichkeiten
Für die nachfolgend aufgeführten Eventualverbindlichkeiten war keine Rückstellung zu passivieren, da das Risiko einer Inanspruchnahme als nicht wahrscheinlich gilt.
Medigene hat im Jahr 2004 eine Vereinbarung mit dem Insolvenzverwalter der MBT (vormals „Munich Biotechnology“) abgeschlossen, nach der für den Fall des Erreichens bestimmter Meilensteine Zahlungen von Medigene an den Insolvenzverwalter
vereinbart wurden, u.a. eine Meilensteinzahlung im Falle des Beginns einer klinischen Phase III für EndoTAG-1. Im Zusammenhang mit dem Abschluss des Vertrags mit SynCore im Juli 2012 hat das Unternehmen mit dem Insolvenzverwalter eine
Einigung erzielt, die vorsieht, dass Medigene keine Meilensteine mehr zahlt, sondern lediglich einen geringen prozentualen
Betrag aus den erzielten Einnahmen abführen muss. Der Gesamtbetrag ist hiernach stufenweise auf bis zu 11 Mio. € begrenzt.
Aus Sicht der Unternehmensleitung sind hierfür derzeit keine Rückstellungen zu bilden, da die entsprechenden Zahlungen erst
ab dem Erreichen bestimmter Ereignisse fällig werden. Das Eintreten dieser Ereignisse war zum Stichtag nicht wahrscheinlich.
Das Unternehmen mietet Büro- und Laborräume, Büroeinrichtungen, Laborgeräte sowie Fahrzeuge, die operatives Leasing
darstellen, da der Konzern aufgrund der vertraglichen Vereinbarung weder Chancen noch Risiken trägt. Die Leasingvereinbarungen weisen unterschiedliche Konditionen, Mieterhöhungsklauseln und Verlängerungsoptionen auf.
Der Konzern hat bei diesen Leasingvereinbarungen je nach Vertrag eine Kündigungsfrist von einem Monat bis zu fünf Jahren.
Zum Stichtag waren Vorräte von Veregen in Höhe von 7.056 T€ (31.12.2015: 6.654 T€) vorhanden, die aufgrund der Mindestabnahmeverpflichtung mit der Mitsui Norin Co., Ltd., Tokio, Japan um weitere 6 % zunahmen. Eine Wertminderung auf den
niedrigeren Nettoveräußerungspreis ergab sich nicht, da die Gesellschaft davon ausgeht, dass sich die zum 30. Juni 2016 auf
Lager befindlichen Waren zukünftig abgesetzt werden können. Nach Ermessen des Managements ist der Vertrag mit Mitsui
Norin ein noch zu erfüllender Vertrag im Sinne des IAS 37 und keine Drohverlustrückstellung war zum 30. Juni 2016 erforderlich.
6-MONATSBERICHT 2016
ANHANG 25
VORSTAND UND AUFSICHTSRAT
VERGÜTUNG, „DIRECTORS’ HOLDINGS“ UND ERLÄUTERUNGEN ZU BEZUGSRECHTEN
IN STÜCK
Prof. Dr. Horst Domdey
Vorsitzender, Mitgründer
Dr. Yita Lee
Mitglied
Prof. Dr. Ernst-Ludwig Winnacker
2)
Mitglied (ab 05.01.2016)
Aufsichtsrat, gesamt
Prof. Dr. Dolores J. Schendel
Vorstandsvorsitzende3)
David Lemus
Mitglied des Vorstands (ab dem 01.01.2016)4)
Dr. Frank Mathias
Mitglied des Vorstands (bis 31.03.2016)
Peter Llewellyn-Davies 5)
Mitglied des Vorstands (bis 31.03.2016)
Vorstand, gesamt
1)
VERGÜTUNG1)
AKTIEN
OPTIONEN
6M-2016
IN T€
30.6.2016
31.12.2015
30.6.2016
31.12.2015
20
39.125
39.125
0
0
13
0
0
0
0
17
55.919
55.919
0
0
50
95.044
95.044
0
0
243
851.071
651.593
12.500
12.500
239
0
0
10.000
0
142
-
2.697
-
69.214
274
-
5.000
-
28.813
898
851.071
659.290
22.500
110.527
Die Vorstandsvergütung umfasst die Festvergütung, die variablen erfolgsbezogenen Komponente auf Basis der Rückstellungsbildung (ohne Abzinsung) bei 100 %-Auszahlung sowie die
Nebenleistung (Aufwendungen für Pensionen und Kfz-Leasing).
2)
Prof. Dr. Winnacker wurde aufgrund Ausscheidens von Herrn Lemus durch Beschluss vom 05.01.2016 gerichtlich zum Mitglied des Aufsichtsrats bestellt.
3)
Ab dem 01.02.2016 Vorstandsvorsitzende und Vorstand für Forschung und Entwicklung. Prof. Dr. Schendel hält 851.071 Medigene-Aktien mittelbar in ihrer Eigenschaft als Geschäfts-
führerin der DJSMontana Holding GmbH. Davon sind Prof. Schendel 753.303 Medigene-Aktien direkt zuzuordnen.
4)
Herr Lemus wurde mit Wirkung ab dem 01.01.2016 zum Mitglied des Vorstands bestellt
5)
Aufgrund des Ausscheidens zum 31.03.2016 wurden die bis zur Vertragsbeendigung zum 30.09.2016 entstehenden Gehaltsbestandteile bereits zum 31.03.2016 berücksichtigt.
26 VERSICHERUNG DER GESETZLICHEN VERTRETER
MEDIGENE AG
VERSICHERUNG DER GESETZLICHEN VERTRETER
Wir versichern nach bestem Wissen, dass gemäß den anzuwendenden Rechnungslegungsgrundsätzen der Zwischenabschluss
ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage des Konzerns vermittelt
und im Konzernlagebericht der Geschäftsverlauf einschließlich des Geschäftsergebnisses und die Lage des Konzerns so dargestellt sind, dass ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild vermittelt wird, sowie die wesentlichen Chancen
und Risiken der voraussichtlichen Entwicklung des Konzerns beschrieben sind.
Planegg/Martinsried, den 5. August 2016
Der Vorstand
Prof. Dr. Dolores J. Schendel
Vorstandsvorsitzende (CEO/CSO)
Dave Lemus
Mitglied des Vorstands (COO)
FINANZKALENDER
IMPRESSUM
11. August 2016
Herausgeber
Medigene AG
Hauptversammlung 2016
München
11. November 2016
Quartalsmitteilung Q3-2016
Presse- und Analystentelefonkonferenz
Lochhamer Str. 11
82152 Planegg/Martinsried
T +49 (89)2000 33-0
F +49 (89)2000 33 29 20
Kontakt
Public & Investor Relations
Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer
T +49 (89) 20 00 33-33 01
investor@medigene,com
public,relations@medigene,com
MARKENRECHTLICHE
HINWEISE
Medigene, Veregen und RhuDex sind Marken der Medigene
AG. Medigene ImmunotherapiesTM ist eine Marke der Medigene
Immunotherapies GmbH. EndoTAG ist eine Marke der SynCore
Biotechnology Co., Ltd. Diese Marken können für ausgewählte
Länder Eigentum oder lizenziert sein.
ZUKUNFTSGERICHTETE
AUSSAGEN
Dieser Quartalsbericht enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf
bestimmten Annahmen und Erwartungen der Unternehmensleitung der
Medigene AG zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Quartalsberichts beruhen. Diese Annahmen und Erwartungen sind unvorhersehbaren
Unsicherheitsfaktoren und Unwägbarkeiten ausgesetzt, so dass keine
Garantie besteht, dass sich die Annahmen und Erwartungen auch als
richtig erweisen. Eine Vielzahl solcher Risiken und Unwägbarkeiten wird
von Faktoren bestimmt, die nicht dem Einfluss der Medigene AG unterliegen und heute auch nicht sicher abgeschätzt werden können. Dazu
zählen das zukünftige Marktumfeld sowie die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen, das Verhalten anderer Marktteilnehmer, das Erreichen
angestrebter Synergieeffekte sowie gesetzliche und politische Entscheidungen. Die Medigene AG kann nicht ausschließen, dass die tatsächlichen Entwicklungen erheblich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen beschriebenen abweichen. Weder beabsichtigt die Medigene
AG, noch übernimmt sie eine gesonderte Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Entwicklungen
nach dem Datum dieses Geschäftsberichts anzupassen.
Der Quartalsbericht liegt ebenfalls in englischer Übersetzung vor; bei
Abweichungen hat die deutsche Fassung des Quartalsberichts Vorrang
gegenüber der englischen Übersetzung.
Medigene AG Finanzbericht 2015
Medigene AG FINANZbericht 2015
www.medigene.de

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