Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen mit Wirkung ab dem 11.08.2016 das Ruhen angeordnet wurde* Arzneimittel Atovaquon/Proguanilhydrochlorid 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten Atovaquon/Proguanilhydrochlorid 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten Malacomp HEXAL, Filmtablette Malacomp HEXAL junior, Filmtablette Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten Zulassungsnummer Zulassungsinhaber 87388.00.00 1 A Pharma GmbH 87389.00.00 1 A Pharma GmbH 87350.00.00 ratiopharm GmbH 87351.00.00 ratiopharm GmbH 90427.00.00 90428.00.00 86781.00.00 87377.00.00 87376.00.00 93565.00.00 88549.00.00 Glenmark Arzneimittel GmbH Glenmark Arzneimittel GmbH Aristo Pharma GmbH Hexal Aktiengesellschaft Hexal Aktiengesellschaft Hormosan Pharma GmbH Hexal Aktiengesellschaft *Diese Liste wird vom BfArM nur bei Änderungen aktualisiert. Veränderungen erklären sich durch die laufend erfolgende Auswertung neu bekannt gewordener Sachverhalte und Informationen (z.B. positive Bewertung neu eingereichter Studien zur Bioäquivalenz). Das BfArM stellt diese Informationen gemäß und unter Hinweis auf § 34 Absatz 1b Satz 2 in Verbindung mit § 34 Absatz 1d AMG zur Verfügung. STAND: 09. August 2016 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) · Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 · 53175 Bonn · Telefon: +49 (0)228-99-307-30 · Telefax: +49 (0)228-99-307-5207 · E-Mail: [email protected] · www.bfarm.de
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