Praxis: Durchführung von Dampfsterilisationen Durchführen einer patientenbezogenen IGEL-Abrechnung PA-Dampfsterilisation Version 2.0 Seite 1 von 1 Zielsetzung Mit dieser Praxisanweisung soll sichergestellt werden, dass Sterilgut ordnungsgemäß in einem Dampfsterilisator (nach DIN EN 285 Dampf-Groß-Sterilisatoren oder nach DIN EN 13060 DampfKlein-Sterilisatoren) sterilisiert wird und Abweichungen vom Prozessverlauf dokumentiert werden. 1 Geltungsbereich Diese Praxisanweisung gilt für alle sachkundigen und eingewiesenen Mitarbeiter der Praxis. 2 Begriffsdefinition Sachkundige Mitarbeiter: Mitarbeiter mit (3.1) einer einschlägigen Ausbildung in einem Medizinalfachberuf und Sachkenntnis oder (3.2) einen Fachkundelehrgang (DGSV) 3 Verantwortlich für die Inkraft- und Außerkraftsetzung Für die Inkraft- und Außerkraftsetzung dieser Praxisanweisung ist die Praxisleitung verantwortlich. 4 Vorgehen und Zuständigkeiten (Regelungsinhalt) Siehe Flow-Chart FC-Dampfsterilisation 5 Mitgeltende Unterlagen - - 6 Aufzeichnungen, die im Zusammenhang entstehen - 7 Medizinproduktegesetz (MPG) Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert-Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ DIN EN 285 Dampfsterilisation – Groß-Sterilisatoren DIN EN 17665-1 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze DIN EN 13060 Dampf-Klein-Sterilisatoren Beladungsmuster Betriebsanleitung/Herstellerangaben Dokumentation des Programmverlaufs/Chargendokumentation Dokumentation der Abweichungen vom Prozessverlauf Dokumentation der Indikatoren Freigabe des Sterilguts Verteiler Die Praxissanweisung wird für alle Mitarbeiter der Praxis im QM-Handbuch bereit gestellt. Erstellt: Name: Sign.: Geprüft: Name: Sign.: Freigegeben: Name: Sign.: FC-Dampfsterilisation Version 2.0 Seite: 1 von: 1 Datum: 20.07.2016 Praxis: Durchführung von Dampfsterilisationen Dampfsterilisation ist durchzuführen Wurden die Routineprüfung/en nach Herstellerangaben durchgeführt? Liegt für das Sterilgut ein geeignetes Beladungsmuster vor? Routineprüfung/en nach Herstellerangaben durchführen Sachkundiger MA - Validierung veranlassen - Beladungsmuster festlegen Sachkundiger MA/Arzt - Beladung nach Beladungsmuster - Auswahl der Prozessindikatoren - Kennzeichnung des Sterilguts Sachkundiger MA Auswahl des Programms in Abhängigkeit von Sterilgut und Beladung (Beladungsmuster) Sachkundiger MA Start des Programms Sachkundiger MA Programmverlauf laut Dokumentation ok? - Dokumentation der Abweichungen - Sterilisiergut auspacken Verpackung von Sterilgut Sachkundiger MA Verpackung trocken, unversehrt und Kennzeichnung vorhanden? Sachkundiger MA Freigabe des Sterilisierguts Sachkundiger MA Dampfsterilisation abgeschlossen
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