オンコロジー領域の研究を支援します

オンコロジー領域の研究を支援します
早期臨床試験に対する専門性と
製品化するための確かな知識で、
より良い結果をもたらします
クインタイルズは治療に関する科学的な専門性、経験豊
富なオンコロジーチーム、そして総合的な国際共同治験業
務を提供し、みなさまのプロジェクト成功率を高めます。
私たちは、製品のライフサイクル全体で、また世界中で、み
なさまのがん領域の治療法の可能性を高めることに貢献
し、規制当局の承認に必要とされるエビデンスの収集お
よび迅速な市場導入をサポートします。
当社は、2014年の売り上げ上位30位のオンコロジー製品す
べての開発または商品化に関わっています。
クインタイルズの強み
お客様のメリット
オンコロジー領域の薬剤開発において科学的進歩と臨床開発をナビゲートします
オンコロジー領域の科学および治療における専門性
より焦点を絞った化合物および適応症の決定
• 卓越したクインタイルズのオンコロジー領域研究センター：
科学、臨床、規制関連および商品化の専門知識が一堂に
集結
• 各国の規制要件、市場アクセスおよび販売経路に関する
深い理解を伴った、バイオマーカー、治験デザイン、および
新規の送達方法に関する確かな見識によって、みなさまの
オンコロジー領域における研究戦略を最適化します
• 広範囲に展開可能なオンコロジー領域の可能性：MOA
解析、PK/PDモデリング、バイオマーカーの同定、およびアッ
セイ開発
• 早期オンコロジー試験に集中：2010年以降700件を超える
第I相、および第II相試験を実施
• リアルワールドと後期試験で得られた専門知識：早期試験
から第IIIb相試験および承認後試験へ向けたエビデンス開
発業務の移行を効率的に計画、実行
• 最先端の科学と技術を活用して、化合物およびバイオマー
カーの可能性の理解を促進します
• できる限り迅速かつ効率的に概念の実証を達成します
• 有効性、安全性および相対的効果について、リアルワールド
エビデンスを伴う価値を明示します
世界各国でオンコロジー領域の薬剤開発を牽引します
オンコロジー領域事業のグローバルな展開とその実績
上市計画の効率化とグローバル展開への可能性を最大化
• 2010年以降、82カ国で182,500人を超える患者を対象とした
1,000件を超えるオンコロジー試験を実施
• クインタイルズのオンコロジー領域事業における専門性を
活用することで、自信をもった治験の実行と同時に、ほとん
どすべてのグローバル市場への参入が可能となります
• 主要ながんの種類を網羅した実績－固形腫瘍、血液悪性腫
瘍および希少腫瘍
• 臨床検査室のグローバルネットワーク：自社所有、CAP認証
済み
• あらゆる地域に規制業務の専門家を配置
• 検体管理と検査の標準化によって、信頼性のある臨床検査
結果とデータを入手できます
• グローバル市場へのアクセスと規制承認に向けたスムーズ
な業務をナビゲートします
クインタイルズの強み
お客様のメリット
標的療法をより効率的かつ効果的に開発します
革新的かつ最新のアプローチ
• クインタイルズ・インフォサリオ
（Quintiles Infosario®）
：治験
の各相におけるデータ、プログラムおよび様々なデータソー
スを統合するテクノロジープラットフォーム
• オンコロジーのコンパニオン診断薬（CDx）開発プロジェクト
に関する強力な追跡記録：HER-2/neu、KRASおよびBRAF用
アッセイの開発並びに商品化をサポート
• 次世代シーケンスやインフォマティクスなどといったゲノム
解析テクノロジーを治験に適用
新鮮なアイディアと確かなデータを治験の計画と実行に
活用します
• データ主導の技術を用いて治験計画を最適化します
• アダプティブな治験を含む新しい治験デザインを計画し
実施できます
• より洗練された治験実施計画書の作成によって、適切な
評価項目データを獲得します
• 標的療法に最適な患者集団を迅速に発見・登録します
• 様々なプラットフォームを用いてコンパニオン診断薬を開
発・検証・商品化します
クインタイルズは
第III相試験への
がん患者登録を最大で
標準比
30%早く
します
戦略的関係
• 世界各国で治験実施医療機関と提携
• 4,520名を超えるオンコロジー研究者のグローバルネット
ワーク
• バイオマーカー探索と画像診断における最先端技術パート
ナー
高度な専門性を有する業界、学術、医学パートナーと
協力することで、みなさまのプログラムに付加価値を
もたらします
• 対象患者をより早く発見、登録します
• 先端科学およびテクノロジーの活用できます
• 治験を取り巻く激しい競争で優位を確保します
連絡先
フリーダイヤル：0120-994-060
ウェブサイト：www.quintiles.com/therapeutics/oncology
電子メール：[email protected]
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オンコロジー領域のリーダーとの連携によって製品開発を促進します

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