プレスリリース報道関係者各位 2016年7月21日 Veeva Japan株式会社業界初の統合クラウドソリューション新しい Veeva Vault CTMS が臨床試験オペレーションを変革 Veeva 社、CTMS と eTMF を統合する唯一のクリニカルアプリケーションスイート提供へ臨床試験全般のプロセス、システム、表示の一元化をクラウド上で実現 Veeva Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村崇、以下 Veeva)は、臨床試験オペレーション全体にわたって情報、文書、プロセスをグローバルで一元管理するために統合する業界初＊のマルチテナント型クラウドアプリケーション、Veeva Vault CTMS≪https://www.veeva.com /jp/products/vault-CTMS/≫を発表しました。Veeva Vault eTMF≪https://www.veeva.com /jp/products/vault-etmf/≫と併せて、当社は臨床試験管理システム（CTMS）と電子治験マスターファイル（eTMF）を単一のクラウドプラットフォームに統合する最初で唯一のクリニカルアプリケーションスイートを提供します。これにより、ライフサイエンス企業は臨床試験の実施を加速し、臨床試験オペレーションをリアルタイムで可視化できるようになります。(本リリースは、 Veeva 米国本社が発表した報道資料の抄訳です) *当社調べタフツ大学医学部准教授兼臨床研究参加情報・研究センター（CISCRP）会長の Ken Getz 氏は次のように述べています。「互換性のない異種技術を大量かつ非統一的に使用するなど、臨床開発のプロセスはいくつもの要因によって極めて非効率的な状態にあります。臨床研究専門家、患者、医療機関全般における技術ソリューション導入を後押ししている重要な要素は、透明性、互換性、整合性です。」 ® 2016 Veeva Systems Inc. All rights reserved. Veeva and the Veeva logo are trademarks of Veeva Systems Inc. Veeva Systems Inc. owns other registered and unregistered trademarks. 1 臨床試験オペレーションを取り巻く環境がこれほどまでに分断化しているのは、拡大を続ける世界中のステークホルダーの複雑なエコシステムの中で、コンテンツやデータが多くのプロセスと複数システムにわたって重複しているためです。クリニカル・オペレーション・リーダーが臨床試験中、情報に基づいた計画、決定を行う上で、サイロ化したシステムやプロセスが障壁となっています。 Veeva Vault 担当シニアバイスプレジデントの Jennifer Goldsmith は次のように述べています。「Veeva 社は、ライフサイエンス業界に次世代の臨床試験管理を築きつつあります。単一・複数の次世代にわたってプロセス、システム、表示を一元化する一連の統合アプリケーションによって、当社は業界の巨大な溝を解消しています。ここに来て初めて、ライフサイエンス企業は自社の臨床試験オペレーションの全容を把握できるようになります。」 Veeva Vault CTMS は以下を通して、ライフサイエンス企業における臨床試験オペレーションの簡素化、透明化、上市までの期間短縮を目指した統合を支援します。  治験マスターデータの一元管理：臨床試験、臨床試験実施国、臨床試験実施施設に関する情報の一元管理システムにより、クリニカルアプリケーション全体にわたって高品質データを保証  リアルタイムの可視性：臨床試験のパフォーマンス指標（メトリックス）と効率性を総合的かつ正確に表示することで、詳細データに基づいた迅速な決定を実現  シームレスなアクセス：一元管理クラウドソリューションにより、臨床試験依頼者から医薬品開発業務受託機関（CRO）、臨床試験実施施設にいたるまで、重要なステークホルダー間の連携を実現  真のクラウドソリューション：臨床試験の実施に影響を与えかねない大がかりなアップグレードの必要はなく、最新のシステム機能により常に最新情報を表示 eTMF 所有企業に関する最近の調査では、49%が eTMF アプリケーションと CTMS との統合が不可欠だと答えています。Veeva Vault CTMS は、臨床試験オペレーションの一元化を目的に設計された Vault Clinical Suite のファミリー製品として、Vault eTMF と Veeva Vault Study Startup≪https://www.veeva.com/jp/products/vault-studystartup/≫を統合します。Vault CTMS は、ライフサイエンスに特化したクラウドプラ ® 2016 Veeva Systems Inc. All rights reserved. Veeva and the Veeva logo are trademarks of Veeva Systems Inc. Veeva Systems Inc. owns other registered and unregistered trademarks. 2 ットフォームと一連のアプリケーションである Veeva Vault≪https://www.veeva.com/ jp/products/enterprise-content-management/≫に搭載された最新アプリケーションです。企業ではこれまで、複数のアプリケーションを駆使してコンテンツや関連データを管理していました。Veeva Vault は、コンテンツとデータ両方の独自管理能力を備えた唯一のコンテンツ管理プラットフォームです。ライフサイエンス企業は今後、システム、臨床試験実施施設、臨床試験実施国のサイロ化を軽減し、臨床試験プロセスをエンドツーエンドで合理化できるようになります。 Vault CTMS は、2017 年第 1 四半期にリリース予定です。【Veeva Systems 社について】 Veeva Systems 社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソリューションを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで 400 社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。Veeva は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、 http://veeva.com/jp/をご覧ください。【Forward-looking Statements】 This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forwardlooking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2015. This is available on the company’s website at http://www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at www.sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time. 【本件に関するお問い合わせ先】 Veeva Japan 株式会社〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネスタワー5階 TEL：03-6721-9800 FAX：03-3449-7800 E-mail：[email protected] ® 2016 Veeva Systems Inc. All rights reserved. Veeva and the Veeva logo are trademarks of Veeva Systems Inc. Veeva Systems Inc. owns other registered and unregistered trademarks. 3