平成２８年度 ｅ－ｌｅａｒｎｉｎｇ教材及びコース一覧 Ｈ28.7.26版 ※ 改訂について：各種ガイドラインや法令等の変更および研究倫理を取り巻く日本の状況変化に合わせて、RCRとHSR領域の教材内容を見直しました。 英語版への反映は28年度中に随時実施していきます。なお、内容の根本的な改定ではないため、以前の受講履歴・修了証に影響はありません。 提供開始日（改訂日）および提供予定日 領 域 単 元 JST事業 受講者 コース(1) JST事業 受講者 コース(2) （生命医科学系7 単元） （理工系 7単元） 医学研究者 標準コース （15単元） 基本コース （6単元） 必須 必須 必須 必須 必須 必須 データの扱い 必須 必須 必須 共同研究のルール 必須 日本語版 責任ある研究行為について 研究における不正行為 平成25年4月 ※平成28年4月【改訂】 平成26年4月 ※平成28年4月【改訂】 利益相反 責任ある研究行為：基盤編 （RCR） CITI Japanが提案するコース設定例 英語版 平成26年7月 平成28年4月 オーサーシップ 盗用 平成25年4月 ※平成28年4月【改訂】 個別設定 必須 必須 必須 必須 必須 必須 必須 必須 必須 必須 平成26年7月 社会への情報発信 ピア・レビュー 平成28年4月 メンタリング 必須 公的研究資金の取扱い（RCR理工系、RCR人文系と共有） 責任ある研究行為ダイジェスト（RCR理工系と共有） 生命倫理学の歴史と原則、そしてルール作りへ 研究倫理審査委員会による審査 研究における個人に関わる情報の取り扱い 人を対象としたゲノム・遺伝子解析研究 研究で生じる集団の被害 平成26年7月 平成27年1月 ※平成28年4月【改訂】 平成26年4月 ※平成28年6月【改訂】 平成27年4月 ※平成28年度【改訂予定】 平成26年4月 ※平成28年5月【改定】 平成26年4月 ※平成28年6月【改訂】 平成25年4月 ※平成28年6月【改訂】 必須 平成27年4月 必須 平成28年4月 必須 必須 平成29年4月以降 研究におけるインフォームド・コンセント 人を対象とした研究：基盤編 （HSR） 必須 必須 平成28年4月 特別な配慮を要する研究対象者 カルテ等の診療記録を用いた研究 必須 平成26年4月 ※平成28年6月【改訂】 生命医科学研究者のための社会科学･行動科学 国際研究 多能性幹細胞研究の倫理Ⅰ・Ⅱ 研究倫理審査委員会の委員に就任する際に 知っておくべきこと 人を対象とした研究ダイジェスト（RCR理工系と共有） 平成26年4月 ※平成28年4月【改定】 平成25年4月 ※平成28年6月【改訂】 平成26年4月 ※平成28年6月【改訂】 平成29年4月以降 平成27年4月 ※平成28年度【改訂予定】 研究不正 必須 平成28年4月 工学研究におけるデータの管理上の倫理問題 必須 理工学分野における利益相反 平成29年4月以降 責任あるオーサーシップ 工学研究領域の論文発表とピア・レビュー 必須 平成27年4月 必須 平成28年4月 責任ある研究行為：基盤編 （RCR理工系） 理工学分野における共同研究 必須 研究者の社会的責任と告発 必須 環境倫理：工学研究の環境的側面と社会的側面 メンターとアドバイザー 人を対象とした研究ダイジェスト（HSRと共有） 動物実験の基礎知識（ACUと共有） 公的研究資金の取扱い（RCR、RCR人文系と共有） 平成27年4月 平成29年4月以降 ※平成28年度【改訂予定】 平成27年4月 平成25年4月 ※平成28年4月【改訂】 平成26年7月 実験安全の基本 化学物質を使った実験 放射性物質の取り扱い 平成27年4月 遺伝子組換え バイオセーフティ コース概略 研究の安全性 (BIO) 平成29年4月以降 研究室関連感染とバイオハザードのリスク評価 米国労働安全衛生局による血液由来病原体対策の現状 リスク管理－緊急時および飛散時の対応 バイオサンプルの発送と受取 平成28年4月 バイオテロリズム バイオセキュリティ 単元１：動物実験の基礎知識（RCR理工系と共有） 実験動物の取り扱い（ACU） 平成27年4月 単元２：動物実験の実施にあたり配慮すべきこと 平成29年4月以降 必須 必須 を選択 新薬開発の概要 治験のプロセスと法規制 治験責任医師・治験分担医師の責務 治験薬の管理およびインフォームド・コンセント 有害事象の発見と評価 GCP / 治験 重篤有害事象の報告 平成28年4月 平成29年4月以降 平成28年7月29日予定 平成29年4月以降 平成25年4月 ※平成28年4月【改訂】 平成26年7月 平成29年度予定 平成29年4月以降 モニタリング、監査および調査 ICHの概要およびICH-GCPとGCP省令/FDA規制の相違点 医師主導治験 医療機器治験 研究活動における不正行為 盗用 責任ある研究行為：基盤編 （RCR人文系） 共同研究 ピア・レビュー 公的研究資金の取扱い（RCR、RCR理工系と共有） インターネットを使った社会科学・行動科学研究 社会科学・行動科学 (SBR) 社会科学・行動科学研究で生じる想定外の問題と報告義務 社会科学・行動科学研究におけるインフォームド・コンセント 必須 を選択 社会科学・行動科学研究におけるリスク評価 被験者保護局 インフォームド・コンセントのチェック・リスト 機密性証明書に関するガイダンス 米国被験者保護局(OHRP)教材 英語を話さない被験者のインフォームド・コンセント の取得と記録 提供中 なし 提供中 なし 継続審査に関するガイダンス OPRR報告 国内IRBの米国OHRPへの 登録手続き案内 日本からの米国保健福祉省（HHS）被験者保護局（OHRP）への施設 内倫理審査委員会（IRB）登録の手順 【参考】 CITI JAPAN PROGRAM（日米医学教育コンソーシアム）が提供する 有料教材リスト ※別途お申し込みが必要です（有料） 領域 医療リテラシー 医療安全 学部学生用教材 単元名 クリニカルコミュニケーションⅠ: 基本となる知識 クリニカルコミュニケーションⅡ: 医療面接手順 診療におけるインフォームド･コンセント 個人情報管理・守秘義務 行動規範 CREDO BEHAVIOR プロフェッショナルリズム教育に向けて 医療訴訟に学ぶ 医療過誤の実像 医療安全のための確認作業 インシデント・リポート 針刺し損傷の予防 検体のラベリング 院内感染とその予防 [学部学生用] クリニカルコミュニケーション [学部学生用] インフォームド･コンセント(医療) [学部学生用] 個人情報管理･守秘義務 [学部学生用] 医療安全 : 現実と対策 [学部学生用] CREDO BEHAVIOR [学部学生用] 院内感染とその予防
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