教育訓練 eラーニングサービス GMP Ver1.1 GDP QMS １．各コースのご紹介 2016年7月19日現在 GMP 基礎 コース 医薬品製造に携わる初心者（入社3年程度まで） 向けのGMPの基礎コース 15講座27テーマ：所要時間／約5時間 GMP 中級 コース 班長、ラインリーダー、係長を目指すための GMPの中級コース 15講座58テーマ：所要時間／約16時間 医療機器QMS実践コース 2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、『2016年に 改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践する こと』の両面から解説したQMS実践コース 6講座：所要時間／約4時間 ※コースの詳細は各コースのパンフレットにてご確認ください。 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 2．eTutor 4つの特徴 1 2 3 4 関連知識を幅広くフォロー 各分野の基礎知識全般を学べます。また法規変更等 を定期的にフォローし、コースを改定いたします。 コンテンツ画面イメージ GMP 基礎 トップコンサルタントによるコンテンツ 最新情報に基づいてトップコンサルタントが内容を 作成。自社に教育担当者がいなくても、幅広い分野 をフォローする教育ができます。 GMP 中級 第三者による客観的力量評価 テーマごとに選択式のテストを実施し、すべての試 験で合格点を得た受講者には、証明となる 「Certificate」を発行します。 (試験は繰り返し受験できます) 受講しやすさ パソコンとインターネット接続環境があれば利用可能。 空き時間を活用して受講が可能です。 各講座は、5～15分程度のサブテーマに区切られて おり、繰り返し受講が可能です。 又、コンテンツ画面と共に、ナレーションが入ります。 各講座共に、資料のダウンロードも可能です。 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 医療 機器 QMS ３．テスト／修了証 画面イメージ 1 テストで理解度を確認 テーマごとに選択式のテストがあります。 試験は繰り返し受験できます。 又、○×の解答だけでなく、詳しい解説が ついています。 2 修了証の発行 すべてのテストで合格点を得た受講者には、証 明となる「Certificate」を発行します。 各コース毎に1枚となります。 ※修了証の発行は、受講期間終了後となります。 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 修了証 Sample ４．受講状況管理機能 (法人利用時のみ） 1 受講状況管理機能 基本機能として、管理者による受講者各自の進捗状況確認が可能です。これにより、修了者の確認や、 進捗状況の芳しくない受講者への個別フォローが可能となります 画面イメージ © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. ５．お申込の流れ／受講イメージ 1 お申込みの流れ（法人） お客様 2 受講イメージ（法人） 事務局 １．Webフォームよりお申込み 統括責任者 お客様基本情報を入力、送信してください。 ２．法人用お申込書／受講者一覧表送付 ※統括責任者とは、 利用者を代表して利用契約の管理を含 む本サービス運用上の利用者側責任者 兼務可能 事務局にて申込み内容を確認後、法人用申込書及び 受講者一覧表をメールにて送付します。記入後 ご返送ください。事務局にて内容確認後、連絡します。 管理者A ３．お申込書に捺印、郵送 確認済み申込書をお客様にて2部印刷し、 2部とも捺印の上、事務局まで郵送ください。 グループA 4．請求書を郵送 管理者C 管理者B グループB グループB ※ 管理グループ 事務局にて申込書を受領次第、請求書を発行し、 申込書と共にお客様へ郵送いたします。 ５．受講料お支払い 請求書受け取り後、所定の口座にお振込みください。 ６．入金確認後、ID／PW送付 事務局にてご入金確認後、ログイン用のIDとパスワード をお送りいたします。 ７．受講開始 • • • • • ※ 管理グループ・・・・・・・・・・管理者を置く単位で分割します。 全社で１つでも任意に分けてもかまいません。 1グループあたりの管理者は1人となります。 システムへログインいただき、受講開始となります。 ８．受講終了・修了証発行 すべてのテストに合格した場合、修了証を発行したします。 ※6ヵ月の受講期間終了後の発行となります。 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 各管理者は、グループ毎に受講者の進捗状況を管理することができます。 受講者は、自身の進捗状況のみ閲覧できます。 管理者も受講が可能です。 「受講料」は、受講者全員に必要となります。 「運用管理費」は、管理グループ毎に必要となります。 • お一人様での受講の場合は、個人申込みとなります。 ６．利用実績 リピート率 2013年4月よりサービスを開始し、多くの企業様にてご利用いただいております。 初回お申込み後、他部門への展開、GMP基礎コースからGMP中級コースへの ステップアップなど何度もリピート利用いただいております。 1 88% 初回申込み後、追加申込みがあった企業 ご利用いただいている企業様 医薬品（原薬 / 製剤、新薬 / ジェネリック / 受託、内資 / 外資） 化粧品 サプライヤ エンジニアリング 物流 医療機器 研究開発支援 再生医療・バイオ コンサルタント 公的機関 点数 2 ご利用状況（2016/5時点） ご利用社数 200社以上 GMP基礎コース 3500名以上 GMP中級コース 1300名以上 ※両コース選択の場合は両方でカウント 3 新コース開設 医療機器QMSコース 2016/5新規開設 GMP各コースにGDP講座追加 2016/9新規開設 満足度 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 平均 74.6点 0 50 100 150 200 250 人数 集計期間 2014/5/8～2014/9/10 集計人数 714名 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. ７．ご利用者様の声 ご利用いただきました数多くの企業様、個人様の中から、「ご利用者さまの声」をご紹介致します。 1 製薬メーカーとして知っておかなければならないことを学べる 武田薬品工業株式会社 様 導入の背景 弊社製造部門では、GMP教育として新任者を対象とした導入教育や部署単位での教育を実施しておりましたが、より良い教育システムの構築を 検討するなかで、製造部門全体の教育に使用できる優良なコンテンツを探しておりました。 選んだ理由 教育のためのコンテンツの媒体は問わず、セミナーやDVDも含め幅広く検討しましたが、現場での空き時間を利用するなど効率的に学習が進め られることを考慮し、すでに社内でも普及しているeラーニングを採用する事としました。 導入結果 製造部門内には様々な部署がありますが、部署に応じてGMP基礎コースとGMP中級コースの受講範囲を設定しました。特に幅広い知識を要求 される品質保証部門は、基礎と中級の両コースを受講するようにしました。 受講後、例えば試験部門からは、日常業務ではなかなか触れる事の無い製造設備のテーマ等が難しかったという意見もありましたが、全体的に は分かりやすかったという声が多く、多数の受講者がGMPの基礎知識を習得または再確認することが出来ました。 また自身の専門分野以外の内容を学習する事で、幅広い知識を身につける機会となりました。 2 初期の導入教育用に適切な教材 国内大手製薬メーカー 様 導入の背景 GMP全体をカバーする教育ツールを求めていたところ、大変内容が充実した教育ツールであり、かつ価格もリーズナブルであったことから、部署 内のGMP基礎教育に導入しました。部署内には工場経験者が全く無い者やGMPに携わったことのない者もおり、初期の導入教育に適切な教材 であると考えました。 選んだ理由 価格が安価であるのに対し、内容はGMPのあらゆるエリアをカバーしており、他では見られないような充実した内容であり採用することとしました。 導入結果 基礎コースは、全くGMP業務に携わったことがない人にとっては、一般的な用語の意味が理解できてよいと思います。 中級コースは、全般的にカバーされているため、広く浅くという感があるが、全般的な教育資料としてはバランスが取れていると思います。比較的 経験の浅いGMP担当者の教育資料として考えると適当な難易度と考えます。 教育資料の作成を含め、教育を準備する側の作業も大きく削減された上に、個々に自分の空き時間に受講できるため、大変効率的でした。 受講者からも知識の整理ができたと好評を得ています。 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. ８．導入事例１_全社の基礎教育として組織的に導入 本格導入前に中心となる管理グループが受講し、所属・役職に応じて誰に、どのコースを割り振るかを検討 後、本格的に受講を開始。順次、製造関連部署や、製剤技術のメンバーにも導入。また、随時、新入社員 や、派遣、パート社員へも展開。 6ヶ月後 開始 １次申込 品質保証 リーダー 1年後 2次申込 eラーニング 継続 3次申込 追加申込 中級コース 部門横断 ※一部基礎コース 品質保証 一般 基礎コース 中級コース 品質保証部門のリーダー及び一般社員を皮 切りに、全国各拠点、関連部門、グループ会 社にて順次受講。 製造 リーダー／一般 基礎コース 中級コース 所属・役職に応じてコースを選択 製剤技術 リーダー／一般 基礎コース 中級コース その他関連部署 ／グループ会社 基礎コース 嘱託 派遣社員パート 声 新入・異動ごとに随時受講し、派遣・ パート社員まで基礎教育を徹底 新入社員、派遣、パートなどは、随時受講及 び、基礎から中級へ追加受講。 入れ替わる毎に随時受講 基礎コース 中級コース 新入社員 部署異動 お客様の リーダークラスは中級から、一般社員は両 コース、派遣、パートは基礎コースを選択。 基礎コース 中級コース 「GMPに対するリテラシーが向上」 • • • • 集合セミナーのように纏まった時間を割くことがなく、受講時間の自由が高い。（製薬メーカー様、その他多数） 受講者間ではGMPに対するリテラシーが向上し、コミュニケーションがとりやすくなった。（化粧品メーカー様） 教育記録（受講修了証）の纏めも大変簡便になった。（化粧品メーカー様、その他多数） 費用対効果が外部セミナーより高い © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. ９．導入事例2_eラーニングを取り入れた集合教育 グローバルで共通となるGMPに関する知識についてはeラーニングで実施、自社特有の事項に 関してはGAP分析による課題抽出と集合教育での実施と切り分け、その実行は、以下の通り2 つの期間（ターム）に分けて実施。 1ヶ月目 eラーニング GMP基礎コース ２ヶ月目 ３ヶ月目 ４ヶ月目 5ヶ月目 eラーニング 集合研修・コンサルティング 6ヶ月目 １stターム 実施 1. eラーニング（GMP基礎コース）を実施 2. 工場に対しGAP分析を実施 3. 基礎コース終了後、ワークショップ（GAP分析 結果を踏まえ、問題点の抽出と対処方法の検 討を含むQ&A）と効果測定試験を実施 途中確認 （質疑応答） 集合教育 効果測定試験 GAP分析 ２ndターム eラーニング GMP中級コース 実施 1. eラーニング（GMP中級コース）を実施 2. 中級コース終了後、ワークショップと効果測定 試験を実施 3. GAP分析結果および社内指摘事項の対処方 法をベースに集合教育セミナーを実施 4. 実践的な研修として、受講者がロールプレイ を行う模擬査察を実施 途中確認 （質疑応答） 集合教育 効果測定試験 模擬査察演習 お客様の 声 「基礎知識はeラーニング、自社特有の事項は集合研修で、コストを下げながらも充実した教育を実施できた」 ・eラーニング基礎教育（自学自習）の実施により、対象の社員が全員集まる機会を最小限にできた。 ・期間内に、コンサルタントによる質疑応答の時間を複数回設け、より理解度を深めることができた。 ・eラーニング中級教育終了時には、ワークショップや、GAP分析結果を元にしたケーススタディで学ぶ方式をとり、 具体的なテーマ（実際に悩んでいること）を取り上げて実施した結果、実践につなげることができた。 © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 10．利用環境 Mac OS X Microsoft Windows 10 OS ブラウザ OS X v10.11 El Capitan OS X v10.10 Yosemite OS X v10.9 Marvericks OS X v10.8 Mountain Lion OS X v10.7 Lion Mac OS X v10.6 Snow Leopard Mac OS X v10.5 Leopard Windows 10［ 64ビット版 ］ Internet Explorer 11［ デスクトップ版 ］ Firefox 44［ デスクトップ版 ］ Google chrome 48［ デスクトップ版 ］ OS Microsoft Windows 8.1 OS Windows 8［ 32ビット版／64ビット版 ］ ブラウザ Internet Explorer 11［ デスクトップ版 ］ Firefox 44［ デスクトップ版 ］ Google chrome 48［ デスクトップ版 ］ Microsoft Windows 8 OS ブラウザ ブラウザ Safari（ 最新版を推奨 ） その他環境 CPU メモリ 1.6 GHz 以上のプロセッサ 512MB以上 Windows 8.1［ 32ビット版／64ビット版 ］ ディスプレイ XGA(1024×768)以上、フルカラー出力 Firefox 44［ デスクトップ版 ］ Google chrome 48［ デスクトップ版 ］ ネットワーク 512kbps以上 その他 サウンド再生機能が必要です。 Microsoft Windows 7 OS ブラウザ Windows 7［ 32ビット版／64ビット版 ］ Internet Explorer 11 Firefox 44 Google Chrome 48 Microsoft Windows Vista OS ブラウザ Windows Vista（ Service Pack 1 以上 ） Internet Explorer 9 Firefox 44 Google Chrome 48 ソフトウェア（ 利用するコンテンツに応じて必要） ■Adobe Flash Player ■Adobe Acrobat Reader ※OSごとの最新版を推奨します 共通仕様 ■Windows OSは日本語版のみ対象 ■ビット版の記載がないWindows OSとMicrosoft Internet Explorerについては32ビット版に対応 ■Microsoft Internet Explorer 10の拡張保護モードには非対応 ※2016年7月19日時点の環境となります。利用環境は更新される場合がございます © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 11．お申込み・無料体験版のご案内 ■お申込みについて お一人でも、グループでも、数百人単位でも、ご希望のご利用形態にあわせてお申込みいただけます。 お申込みは、下記Webからとなります。 個人申込み • • 1名で申込む場合は個人申込みとなりますが、請求書は社名で発行が可能です。個人申込フォームの請求書発行名欄にご希望の発行名を入力してく ださい。 個人でお申込みできるコース - GMP基礎コースのみ - GMP基礎コース／GMP中級コース同時申込み ※中級コースは、基礎コース受講済み、もしくは、両コース同時申し込みの方のみとなります。 - 医療機器QMS実践コース 法人申込み • • • • • 2名以上で申込む場合は、法人申込みとなります。受講者2名以上の場合「管理者」権限のアカウントを１つ無償で発行いたします。 「管理者」2名様以上の場合はオプションとして追加可能です（¥50,000（税別）/1アカウント） ※受講者…自身の進捗状況のみ閲覧可能 ※管理者…グループ内全員の進捗状況を閲覧可能 コースの設定はご自由に組み合わせ可能です。 お申込み時、一定の人数を超えた場合はボリュームディスカウントいたします。 20名以上 … 利用料金5％OFF 50名以上 … 利用料金10％OFF 個人・法人共に各コース期間を6ヵ月延長する事が可能です。受講料は、各コースともに定価の半額となります。 無料体験版 ■eTutor 体験版のご案内 / GMP Platform会員でなくとも閲覧可能です。ぜひお試しください。 http://www.gmp-platform.com/e-learning/trial/ お申込み・お問合せ 〒231-0013 横浜市中区住吉町6-66日吉ビル2F 株式会社シーエムプラス GMP Platform事務局 [email protected] GMP-eTutor 検索 http://www.gmp-platform.com/e-learning/ © Copyright CM Plus Corporation. All Rights Reserved. 実施中
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