表２　治験計画届出件数の推移（薬効別分類）薬効分類名平成12年平成13年平成14年平成14年度平成15年度平成16年度平成17年度平成18年度平成19年度平成20年度平成21年度平成22年度平成23年度平成24年度平成25年平成26年平成27年度度度１．中枢神経用薬（２．を除く）［精神神経用剤］ 36 35 37 33 [9] 38 [16] 42 [18] 44[15] 65[16] 56[17] 54[17] 72[22] 71[26] 71[35] 60[25] 52[14] 68［14］ 49［7］２．解熱鎮痛消炎薬 29 30 16 16 14 9 9 9 7 0 7 4 7 7 2 7 4 ３．末梢神経用薬　［局所麻酔剤］ 10 10 17 15 [7] 9 [5] 3 [3] 7[2] 3[1] 6[5] 10[8] 4[2] 2[0] 5[3] 3[0] 12[7] 4［1］ 9［0］４．眼科・耳鼻科用薬 18 22 30 33 22 24 22 19 27 27 20 21 20 11 15 11 30 ５．抗アレルギー薬 20 14 28 27 19 16 14 8 14 8 11 21 11 18 18 21 12 ６．循環器官用薬　［血圧降下剤］ 41 46 41 31 [11] 29 [8] 34 [10] 39[16] 59[23] 47[13] 45[16] 55[10] 68[29] 48[20] 45[11] 52[9] 48［9］ 46［3］７．呼吸器官用薬 14 8 17 17 8 11 6 8 9 18 23 27 24 11 17 16 25 ８．消化器官用薬（９．を除く） 8 10 8 6 8 4 6 20 8 13 14 18 17 20 17 18 11 ９．消化性潰瘍用薬 6 5 5 8 13 20 23 3 12 6 7 3 18 4 3 2 1 １０．ホルモン剤（抗ホルモン剤を含む） 12 32 19 22 22 25 11 21 11 17 16 24 27 21 21 18 27 １１．泌尿生殖器官及び肛門用薬 25 23 16 16 26 13 13 12 12 13 15 11 9 4 8 5 11 １２．外皮用薬 21 12 14 15 22 11 11 7 8 15 11 22 21 14 11 9 15 １３．ビタミン・血液・体液用薬等代謝性医薬品 66 46 41 45 53 51 67 90 74 59 70 70 81 63 62 83 86 １４．抗悪性腫瘍薬 30 27 44 46 29 42 133 54 82 105 107 121 156 135 169 159 226 １５．放射性医薬品 3 5 1 0 0 1 0 2 0 2 3 6 5 4 7 4 5 １６．抗生物質 32 21 12 9 9 9 25 17 9 10 2 5 15 8 8 7 9 １７．化学療法剤（１６．を除く）　［合成抗菌剤］ 28 24 24 21 [8] 10 [3] 18 [13] 14[7] 22[13] 19[3] 34[2] 23[1] 9[1] 37[6] 36[9] 29[7] 27［9］ 22［9］１８．生物学的製剤　［ワクチン類］ 11 14 21 18 [4] 16 [1] 17 [3] 27[6] 18[7] 33[10] 27[6] 36[16] 40[14] 43[13] 40[17] 52[20] 39［15］ 24［10］ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 1 1 0 0 0 2 ２０．Ｘ線造影剤・その他診断薬 18 5 7 7 2 3 1 1 3 4 1 3 4 4 5 4 1 ２1．その他　［糖尿病用剤］ 35 35 40 37 [20] 33 [16] 53 [33] 60[34] 61[49] 71[45] 57[41] 61[45] 85[59] 69[48] 48[30] 41[18] 51［19］ 42［21］ 463 424 438 422 382 406 534 499 508 524 560 632 689 556 601 601 657 １９．駆虫薬計（注1）「平成12年～14年」の暦年の件数は、旧医薬品医療機器審査センターの時代に公表していたもの。「平成14年度」及び「平成15年度」については医薬品医療機器総合機構創設を機に年度単位で再集計したもの。今後は年度単位での件数を集計・公表していく。（注2）［］内の数字は、代表的な薬剤の届出数を示している（例えば、平成16年度の糖尿病用剤に分類される届出数は33）。