Cosmo meldet Wachstum in den Produktumsätzen, der Pipeline

Cosmo meldet Wachstum in den Produktumsätzen,
der Pipeline- und Unternehmensentwicklung
Dublin, Irland – 29. Juli 2016 – Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab
heute die Halbjahresresultate per 30. Juni 2016 bekannt.
Höhepunkte
• Der Umsatz nahm um 58.3% auf EUR 31.6 Millionen zu.
• Der Gewinn nach Steuern erreichte EUR 5.6 Millionen. Dies war bedeutend
weniger als letztes Jahr, als die Gewinne aus der Platzierung der CassiopeaAktien anfielen.
• Die zweite Phase III klinische Versuchsreihe von Rifamycin SV MMX® fϋr
infektiӧse Diarrhoe, von Dr. Falk Pharma durchgefϋhrt, konnte erfolgreich
abgeschlossen werden. Alle klinischen Endpunkte wurden erreicht.
• Eleview™, eine injizierbare Komposition, welche die schnellere und sicherere
Entnahme von Polypen und Adenomas während einer Kolonoskopie erlaubt,
wurde zur Vermarktung in der EU zugelassen.
• Die Phase III klinische Versuche mit Methylen Blau MMX® in den USA und
Europa sind fast abgeschlossen
• Lialda®/Mezavant®/Mesavancol® gewinnt weiterhin Marktanteile.
• Uceris®/Cortiment®:
o Valeant erzielte nicht befriedigende Umsätze mit Uceris®.
o Ferring weitet die Marktpenetration im Rest der Welt kontinuierlich aus.
• Einlizensierung des Sedierungsproduktes Remimazolam™ von PAION AG
und Kauf einer 9%-Beteiligung an PAION AG.
• Die Umfirmierung in den Niederlanden und die Verschiebung des Haupt- und
Steuersitzes nach Irland wurde vollzogen.
• Eine Dividende von EUR 1.40 pro Aktie wird per 15. September 2016
ausbezahlt, an Aktionäre per 1. September 2016.
Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo Pharmaceuticals, kommentierte: “Schliesst
man den letztjährigen Finanzgewinn aus der erfolgreichen Platzierung von
Cassiopea aus, so erzielten wir ein befriedigendes operatives Resultat, obwohl wir
mit den Resultaten von Uceris® unter unserem Lizenznehmer Valeant unzufrieden
sind. Wichtiger ist aber, dass wir auf dem richtigen Weg sind mit der Ausweitung
unseres Produktangebotes und in unserer Positionierung als fϋhrender Anbieter im
Magen-/Darm- und Endoskopiebereich. Ich bin sehr glϋcklich, dass die zweite Phase
III klinische Versuchsreihe von Rifamycin SV MMX®, durchgeführt von unseren
Lizenznehmer fϋr Europa Dr. Falk Pharma und deren klinischen Forschungsorganisation (CRO) ICON plc, drei Jahre nach Abschluss der gleichzeitig von
Santarus gestarteten ersten Versuchsreihe erfolgreich abgeschlossen werden
konnte. Wir gehen sehr vorsichtig mit den Daten der Phase III Methylen Blau MMX®
klinische Versuche um, was zu Verzӧgerungen geführt hat. Doch wir sind ϋberzeugt,
1
dass diese sorgfältige Herangehensweise strategisch Sinn macht, da sie
zusätzlichen Nutzen stiften wird. Wir erwarten die Topline-Ergebnisse bald
publizieren zu kӧnnen und werden die detaillierten Ergebnisse unseren Investoren
am Forschungs- und Entwicklungstag präsentieren, der im September oder Oktober
in Zürich stattfinden wird. Zusammen mit Eleview™, fϋr welches wir zur Zeit
Marketingstudien durchfϋhren, in denen Eleview™ mit dem “standard of care” fϋr
endoskopische Mukosa-Resektion (EMR) verglichen wird, sowie dem neu
einlizensierten Remimazolam™, das fϋr eine schnellere und sicherere Sedierung bei
Endoskopien angewendet werden soll, glauben wir, den Endoskopisten und
Gastroenterologen ein Produktangebot machen zu können, das ihre Arbeit effektiver,
einfacher, sicherer und schneller macht und somit einen Beitrag zur Kostensenkung
bei der Behandlung von Dickdarmkrebs ermöglicht. Zudem freue ich mich
anzukϋndigen, dass wir per 15. September 2016 eine Dividende von EUR 1.40 pro
Aktie aus den Reserven ausbezahlen werden.”
Während Lialda® die Marktpenetration weiter verbessert hat und im 1. Halbjahr 2016
um geschätzte 8.7% auf US$ 340 Millionen Umsatz anwuchs, beeinträchtige
Valeants Leistung die Entwicklung von Uceris® weiterhin. Die Nettoumsätze von US$
70 Millionen sind substanziell tiefer, als wir erwartet hatten. Die Umsatzzunahme von
58.3% im 1. Halbjahr 2016 von Uceris® ist vor dem Hintergrund der sehr tiefen
Umsätze letztes Jahr zu sehen, als Valeant die Lager bereinigte.
Die operativen Netto-Kosten nahmen um EUR 24.1 Millionen respektive 55.4% auf
EUR 19.4 Millionen ab. Das war hauptsächlich auf zwei Faktoren zurϋckzufϋhren: Da
der prognostizierte Gewinn unter der bonusrelevanten Grenze von EUR 20 Millionen
liegt, sind keine prospektive Bonuszahlungen gebucht worden, und da die Mehrheit
der klinischen Versuche in der späten Phase III liegen, wurden diese Kosten
kapitalisiert. Der Personalbestand nahm um 5.5% auf 192 Personen zu.
Der Vorsteuergewinn nahm auf EUR 9.0 Millionen ab. Der letztjährige hohe Gewinn
von EUR 240.2 Millionen war auf die Gewinne zurϋckzufϋhren, die mit der
Platzierung der Cassiopea-Aktien anfielen. Trotz Gewinnrϋckgang nahmen die
Steuern in H1 2016 von EUR 2.7 Millionen auf EUR 3.4 Millionen zu, da die
letztjährigen Kapitalgewinne steuerfrei waren. Der Gewinn pro Aktie, berechnet aus
dem Nettogewinn geteilt durch die in der Berichtsperiode durchschnittlich
ausstehenden Aktien, beträgt EUR 0.40 pro Aktie.
Das verzinsliche Fremdkapital sank um 8.8% auf EUR 7.4 Millionen. Der
Eigenfinanzierungsgrad ging leicht von 92.2% auf 91.6% zurϋck.
Im ersten Halbjahr 2016 wurde die Gesellschaft in den Niederlanden umfirmiert und
der Haupt- und Steuersitz nach Irland verlegt.
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Konsolidierte Finanzzahlen
In EUR Millionen (mit Ausnahme der
Zahlen pro Aktie, welche in EUR sind)
Umsatz
Herstellungskosten
Forschungs- und Entwicklungskosten
Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige
Gemeinkosten
Netto operative Kosten
Netto Resultat aus dem Verkauf von
Mehrheitsbeteiligungen
Anteil am Resultat von
Beteiligungsgesellschaften
Operatives Resultat
Finanzeinkünfte
Finanzausgaben
Gewinn vonr Steuern
Gewinn nach Steuern für die Periode
Gewinn pro Aktien
Barmittel und Ähnliches
Anderes Umlaufvermögen
Finanzaktiva
Anlagen in Beteiligungsgesellschaften
Anderes Anlagevermögen
Total Aktiva
Verbindlichkeiten
Eigenkapital der Eigentümer der
Gesellschaft
1H 2016
31.6
(9.6)
(3.5)
1H 2015
20.0
(11.1)
(13.3)
(6.3)
(19.4)
(19.2)
(43.5)
258.5
(3.5)
8.8
2.9
(2.7)
9.0
5.6
0.40
30.6.2016
74.4
84.2
112.4
141.6
40.0
452.6
38.2
414.4
235.0
9.5
(4.3)
240.2
237.5
16.84
31.12.2015
71.3
66.6
127.1
145.1
27.8
437.9
34.3
403.6
Der Halbjahresbericht 2016 sowie weitere Informationen wurden am 29. Juli 2016 um
07.00 Uhr CEST publiziert und können heruntergeladen werden unter:
http://www.cosmopharmaceuticals.com/investor-relations/financial-reports
Ereignisse nach Abschluss
• Errichtung einer neuen Tochtergesellschaft Aries Pharmaceuticals Ltd um die
Marktpenetration in den USA voranzutreiben.
Ausblick
Das Management erwartet, dass sowohl Lialda® und Uceris® die Marktpenetration
erhӧhen und die Umsätze weiterhin wachsen werden. Die klassischen operativen
Kosten sollten sich ähnlich wie im 1. Halbjahr 2016 entwickeln, aber Cosmo wird die
eigene Distributionsorganisation in den USA aufbauen, was zusätzliche Kosten
verursachen wird. Cosmo erwartet den Markteintritt von Eleview™ und die
Einreichung der NDAs von Rifamycin SV MMX® und Methylen Blau MMX® im 1.
Quartal 2017.
3
Telefonkonferenz zum Halbjahresabschluss um 10:30h MEZ am 29. Juli 2016
Im Rahmen einer Telefonkonferenz werden Alessandro Della Chà, CEO, Luigi Moro,
CSO, Niall Donnelly CFO und Chris Tanner, Head of IR, die Halbjahresresultate
vorstellen und einen Ausblick auf die kommenden Monate bieten.
Die Einwähldaten:
+41 (0) 58 310 50 00
+44 (0) 203 0595 862
+1 (1) 631 570 5613
Kontinentaleuropa
UK
USA
Die Präsentation kann heruntergeladen werden unter:
http://www.cosmopharma.com/ir/presentations.aspx
Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte
Magen-Darm-Erkrankungen
weltweit
führend
werden
will.
Die
proprietäre
klinische
Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovativen Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie
Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelte Cosmo Eleview™, ein Hilfsmittel zur Entfernung von
®
Polypen, und arbeitet an der Entwicklung von Methylen Blau MMX , einem Diagnostikum zur
Erkennung von Dickdarmkrebs und an neuen chemischen Substanzen, die von der
Beteiligungsgesellschaft Cassiopea S.p.A. zur topischen Behandlung von Hautkrankheiten entwickelt
®
die
im
Markt
eingeführt
sind,
zählen
werden.
Zu
Cosmo‘s
MMX -Produkte,
®
®
®
Lialda /Mezavant /Mesavancol , ein Medikament zur Behandlung von Colitis Ulcerosa, das weltweit
®
®
an Giuliani und Shire Limited lizenziert wurde sowie Uceris /Cortiment , ein Steroid mit geringen
Nebenwirkungen, welches für die Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis
Ulcerosa indiziert ist und welches global an Santarus/Salix/Valeant und in der restlichen Welt an
®
Ferring auslizensiert ist. Cosmo‘s patentierte MMX -Technologie ist für die Produktpipeline des
Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung
von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den
GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die
Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX
Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com
Finanzkalender
Bank am Bellevue Healthcare Day
Investora-Konferenz
Cosmo Forschungs- und Entwicklungstag
Jefferies Global Healthcare Conference
Credit Suisse Mid Cap Conference
Ergebnisse 2016
Generalversammlung der Aktionäre
28. August 2016 in Zürich
21. September 2016 in Zürich
September/Oktober 2016 in Zürich
16.-17. November 2016 in London
17.-18. November 2016 in Zürich
März 2017
April 2017
Kontakt:
Dr. Chris Tanner, Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +352 2784 87 49
[email protected]
Some of the information contained in this press release contains forward-looking statements. Readers are cautioned that any
such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual
results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cosmo undertakes no
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
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