Informationsblatt für Patienten

Der Multigenexpressionstest für eine neue Form der personalisierten
­Melanomversorgung.
Für ein Plus an Sicherheit für Therapie und Leben.
MelaGenix Genexpressionstest
Genexpressionstests: Chancen und Potenziale in der Melanombehandlung besser nutzen
Die Diagnose „schwarzer Hautkrebs“ ist für jeden Be­
troffenen im ersten Moment sicherlich ein Schock. Da­
her ist es wertvoll, sich nochmals bewusst zu machen,
dass jeder Mensch in seiner Biologie einzigartig ist.
Denn dies macht die weitere gesundheitliche Entwick­
lung nach der Diagnose sehr individuell und beinhaltet
auch die Chance auf eine vollständige Heilung.
Die zentrale Voraussetzung hierfür ist allerdings, dass
die individuellen Chancen eines Patienten optimal ge­
nutzt werden. Dies bedeutet in erster Linie, sein per­
sönliches Rückfallrisiko möglichst genau zu kennen.
Denn nur so kann sichergestellt werden, dass Sie als
Patient die notwendige Therapie erhalten, die Sie vor
einem Krebsrückfall gezielt schützt.
Denn selbst nach vollständiger chirurgischer Entfer­
nung des Melanoms sind etwa 20 % der Patienten
nicht dauerhaft geheilt, da sich einzelne Tumorzellen
bereits im Körper ausgebreitet haben. Dadurch kann
es in den nächsten Jahren zu einem Krankheitsrück­
fall kommen. Dies trifft sogar in etwa 10 % der Fälle
zu, in denen das Melanom früh erkannt wird.
Bis heute stellt die Gewebediagnostik die entscheiden­
de Grundlage, Ihr Rückfallrisiko nach der Operation
einzuschätzen. Im Vordergrund dieser Untersuchun­
gen stehen bestimmte Eigenschaften des Tumors, wie
Dicke, Geschwürbildung (Ulzeration), Lymphknoten­
befall sowie die Teilungsrate (Mitose) der Zellen.
Mit der Gewebediagnostik allein lässt sich Ihr Rück­
fallrisiko jedoch nicht immer zuverlässig bestimmen:
Bei vielen Patienten ist der Verlauf ihrer Melanom­
erkrankung bei ähnlichen oder sogar gleichen Tumor­
eigenschaften unklar. Die Folge ist, dass adjuvante
Therapien meist eher aus Unsicherheit verschrieben
werden. Oft bedeutet dies eine unnötige Überthe­
rapie. Umgekehrt kommt es, besonders in frühen
Entwicklungsstadien der Melanomerkrankung, zu
Untertherapie, da nicht alle Risikomelanome mit der
Gewebediagnostik erkannt werden.
Der MelaGenix Genexpressionstest eröffnet uns hier­
für eine neue Möglichkeit, Ihr Rückfallrisiko mit höhe­
rer Präzision zu bestimmen als bisher. Anders als die
etablierte Gewebediagnostik erfasst MelaGenix die
Genaktivitäten Ihres Tumors, um einen detaillierten
Einblick in Ihre individuelle Tumorbiologie zu erlangen.
Dies hilft Ihnen und Ihrem behandelnden Arzt, Risiken
noch gezielter vorzubeugen und Ihre Heilungschan­
cen weiter zu erhöhen. In vielen Fällen lassen sich
somit unnötige Nebenwirkungen vermeiden und
Therapien sinnvoller einsetzen.
MelaGenix Gensignatur
Der MelaGenix Genexpressionstest: Wer klarer sieht, kann Therapien gezielter einsetzen
MelaGenix ist ein diagnostischer Genexpressi­
onstest, der zusätzliche Informationen über Ihre
individuelle Tumorbiologie liefert und damit die
­klassische Gewebediagnostik ergänzt. Dies hilft
­Ihnen und Ihrem behandelnden Arzt, Ihr persön­
liches Rückfallrisiko präziser einzuschätzen als
­bisher. MelaGenix bietet Ihnen mehr Sicherheit
bei der individuellen Gestaltung Ihrer Melanom­
behandlung, insbesondere bei der Entscheidung,
ob weitere Therapien nach Ihrer Operation einge­
leitet werden sollten.
Der MelaGenix Genexpressionstest wird am Tumor­
gewebe durchgeführt, das bei Ihrer Operation ent­
nommen wurde. Dabei wird das Aktivitätsprofil von
acht krankheitsrelevanten Genen, die MelaGenix
Acht-Gensignatur, gemessen. Als Ergebnis liefert
der Test den sogenannten MelaGenix Risikowert,
der Auskunft gibt über Ihr individuelles Rückfall­
risiko innerhalb mindestens der nächsten fünf Jahre
nach Ihrer Erstdiagnose.
Personalisierte Präzisionsmedizin
Wissen aus 10 Jahren Forschung, das wir heute in Form präziser Diagnosen an Sie weiter­
geben können
Der MelaGenix Genexpressionstest wurde am
größten Hauttumorzentrum Deutschlands, der
Fachklinik Hornheide, entwickelt und an Gewebe­
proben einer der weltweit größten Melanomgewe­
bebanken validiert.
In 10-jähriger Forschungsarbeit konnten Wissen­
schaftler in Melanomgeweben eine Gruppe von
acht geeigneten Genen identifizieren, deren Ex­
pressionsprofil, die sogenannte Gensignatur, mit
dem Krankheitsverlauf der untersuchten Patienten
zusammenhängt.
Nach der Untersuchung hunderter Melanomproben
entwickelte das Team aus dieser prognostischen
Acht-Gensignatur eine mathematische Formel, mit
der das Testergebnis, der MelaGenix Risikowert,
errechnet wird. Der Risikowert ergänzt die klassi­
sche Gewebediagnostik und kann das individuelle
Rückfallrisiko und damit die Therapiebedürftigkeit
des Patienten präzise vorhersagen. Um die Treff­
sicherheit zu überprüfen, wurde der MelaGenix
Risikowert an Tumorgeweben von bisher über 340
Melanompatienten validiert.
Die Technologie der Genexpressionsanalyse und
die Formel zur Berechnung des Risikowertes
sind die Schlüsselkomponenten des MelaGenix
­Genexpressionstests, der seit 2015 im Rahmen der
neugegründeten NeraCare GmbH vermarket wird.
Für ein Plus an Sicherheit für Therapie und Leben
Mehr Sicherheit: Sowohl bei Erstdiagnose als auch in der Nachsorge
Unmittelbar nach Bestätigung Ihrer Diagnose
werden Sie mit Ihrem Arzt verschiedene Behand­
lungsmöglichkeiten besprechen. Im Rahmen Ihres
Behandlungsplans wird Ihnen unter Umständen
die Möglichkeit einer adjuvanten Therapie (z.B. die
Interferontherapie) angeboten. Für eine optimale
Behandlung müssen Sie gemeinsam mit Ihrem
Arzt die Risiken und den Nutzen einer solchen
­Therapie abwägen. Hier ist es wichtig, möglichst
genau zu wissen, wie hoch Ihr persönliches Rück­
fallrisiko in den nächsten Jahren ist. In Abstimmung
mit Ihrem Arzt sollten Sie daher den MelaGenix
­Genexpressionstest möglichst früh durchführen,
um mehr Sicherheit bei der Gestaltung Ihres indivi­
duellen Therapie- und Nachsorgeplans zu haben.
Der MelaGenix Genexpressionstest ist besonders
für Patienten geeignet, bei denen ein malignes
­Melanom der Haut im frühen und mittleren Stadium
(I und II) diagnostiziert wurde. Auch für Patienten,
bei denen zum Zeitpunkt der Diagnose bereits
„nahe Metastasen“ (Stadium III) festgestellt wurden,
kann MelaGenix bei der Therapieplanung sehr
wertvoll sein.
MelaGenix kann außerdem bei Gewebeproben
durchgeführt werden, die mehrere Jahre konser­
viert wurden. Dies kann besonders für Patienten ­
in der Nachsorge wertvoll sein, deren Diagnose
­bereits längere Zeit zurückliegt. MelaGenix hilft
ihnen, sich mehr Gewissheit zu verschaffen, nicht
nur in der Frage ihres individuellen Risikos, sondern
auch bei Ihrer persönlichen Lebensplanung.
Ein Gespräch mit Ihrem Arzt lohnt sich.
Das Testergebnis verstehen
Der MelaGenix Risikowert: Ergänzt nicht nur die Diagnose, sondern kann Therapie­
entscheidungen grundlegend verändern
Der MelaGenix Genexpressionstest liefert einen
Gensignatur-basierten Risikowert, der die klassi­
sche Gewebediagnostik ergänzt und dadurch die
Prognoseeinschätzung präzisiert. Der ergänzende
Einsatz von MelaGenix kann somit zu einer voll­
kommen neuen Bestimmung und Einstufung des
Rückfallrisikos bei Ihnen führen und Sie als Patient
auf diese Weise vor einer möglichen therapeuti­
schen Unterversorgung, aber auch vor einer Über­
versorgung schützen.
Ihr Tumor ist im frühen Entwicklungsstadium (Stadium I):
Ein hoher MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie
ein erhöhtes Rückfallrisiko (bis zu 50 %) innerhalb
der nächsten 10 Jahre. Im Rahmen Ihrer Behand­
lung können Sie eine adjuvante Therapie und/oder
eine intensivere Nachsorge erwägen, um einem
drohenden Krebsrückfall gezielt vorzubeugen und
Ihre Heilungschancen zu erhöhen.
Ihr Tumor ist im mittleren Entwicklungsstadium (Stadium II):
Ein niedriger MelaGenix Risikowert bedeutet für
Sie ein niedrigeres Rückfallrisiko. In diesem Fall
haben Sie für die nächsten fünf Jahre eine exzel­
lente Überlebenswahrscheinlichkeit (über 90 %)
und könnten auf weitere Therapien verzichten, um
unnötige Nebenwirkungen zu vermeiden.
Ein hoher MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie
ein erhöhtes Rückfallrisiko (bis zu 80 %) innerhalb
der nächsten 10 Jahre. Gemeinsam mit Ihrem Arzt
können Sie adjuvante Therapiemöglichkeiten und/
oder eine intensivere Nachsorge besprechen, um
einem drohenden Krebsrückfall gezielt vorzubeu­
gen und ihre Heilungschancen zu erhöhen.
Ihr Tumor ist im fortgeschrittenen Stadium (Stadium III):
Ein hoher MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie
ein erhöhtes Rückfallrisiko (bis zu 76 %) innerhalb
der nächsten 10 Jahre. In diesem Fall sollten Sie
eine intensivere Nachsorge und zusätzliche weitere
Therapieformen erwägen.
Ihr Arzt erläutert Ihnen gerne, was die einzelnen
Ergebnisse im MelaGenix Testbericht für Ihre wei­
tere Behandlung bedeuten. NeraCare kann Ihnen
keinen entsprechenden Behandlungsplan zu dem
für Sie ermittelten Testergebnis empfehlen.
Testdurchführung und Kostenerstattung
Ihr Weg zum MelaGenix Genexpressionstest
Der MelaGenix Genexpressionstest ist ein nicht-in­
vasiver Test, der am Tumorgewebe durchgeführt
wird, welches bei Ihrer Operation routinemäßig für
weitere diagnostische Untersuchungen konserviert
und aufbewahrt wird. Sie können den Test daher
ohne weiteren chirurgischen Eingriff durchführen.
Wenn Sie den MelaGenix Genexpressionstest
durchführen möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem
behandelnden Arzt. Wie andere Labortests kann
MelaGenix nur von einem Arzt (Dermatologe oder
Onkologe) angefordert werden.
Unmittelbar nachdem Ihr Arzt den MelaGenix Gen­
expressionstest bei NeraCare in Auftrag gegeben
hat, wird die Gewebeprobe Ihres Primärmelanoms
beim zuständigen Pathologielabor angefordert.
NeraCare führt den MelaGenix Test anschließend
unter zertifizierten und akkreditierten Bedingungen
in einem molekularbiologischen Labor durch und
ermittelt Ihren persönlichen MelaGenix Risikowert.
Das Testergebnis liegt in der Regel innerhalb von
vier bis sechs Wochen Ihrem behandelnden Arzt
vor.
Die Kostenerstattung
Der MelaGenix Genexpressionstest ist seit 2015
­erhältlich. Die gesetzlichen Krankenkassen über­
nehmen die Kosten zurzeit noch nicht. In diesem
Fall müssen Sie, bei Fehlen einer Zusatzver­
sicherung, den Test selbst bezahlen. Die privaten
Kranken­kassen und Beihilfestellen übernehmen in
der Regel die Kosten. Ein Antrag auf Kostenerstat­
tung muss jedoch im Einzelfall gestellt werden.
Bei Fragen zum MelaGenix Genexpressionstest
oder zum Kostenerstattungsverfahren wenden Sie
sich bitte an uns: [email protected] .
Wir helfen Ihnen gern weiter!