making the future now MACS® technology for CAR

MACS
細胞研究のトータルソリューション
The 22nd Annual Meeting of Japan Society of Gene and Cell Therapy
組織サンプ
プル調製
製から、細
細胞分離、フローサイト
Corporate Seminar V
組織分散の完全自動化を実現
gentleMACS™ Octo Dissociator
with Heaters
◆ オリジナル･プリセットプログラムでサンプル調製手順の標準化
◆ 最大 8 本の多検体処理が可能
Cに加熱し、酵素反応が可能
◆ 本体上でチューブを37°
ほかにも、ヒーター機能なしの gentleMACS Octo Dissociator や、
2本掛けタイプの gentleMACS Dissociator がございます。
ハイクオリティーな細胞分離がより簡単に
autoMACS® Pro Separator
◆ MACS Technology に基づいた細胞に優しい分離
◆ 最大 6 サンプルまでの自動連続分離
◆ 1 秒間に 1,000 万個におよぶ細胞処理
◆ 再現性の高い安定した結果
◆ クリーンベンチ内にも設置可能なコンパクト設計
高機能・利便性を誇るフローサイトメーター
MACSQuant® Analyzers
MACSQuant Analyzer 10
◆ Violet（405nm）, Blue（488nm）, Red（638nm）レーザー
ー搭載
◆ 10パラメーター（FSC / SSC, 8 カラー）解析可能
MACSQuant VYB
◆ Violet（405nm）, Blue（488nm）, Yellow（561nm）レーザ
ザー搭載
◆ 10パラメーター（FSC / SSC, 8 カラー）解析可能
高速・高純度フローソーター
MACSQuant® Tyto™
Cell therapy manufacturing
- making the future now
MACS ® technology for CAR-T cells
◆ 滅菌済みカートリッジを用いる閉鎖系システムで安全性
性を確保
◆ 細胞へのストレスを最小限に抑え高い生存率を保証
証
細胞プロセシングの新たな時代を切り開く
CliniMACS Prodigy®
- Chair -
Yoshikazu Yonemitsu, M.D., Ph.D., FAHA
Professor, R&D Laboratory for Innovative Biotherapeutics,
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kyushu University
完全閉鎖式自動細胞調製装置
◆ 洗浄濃縮や培養など各工程の自動化と統合化を実現
現
◆ 閉鎖系での無菌的操作を可能にした多様な機能とア
アクセサリー
◆ 標準化された細胞プロセシングによる高い信頼性と
と再現性
◆ 顧客ニーズに合わせた柔軟なプラットフォームを提
提供する FPS 機能
◆ 次世代レベルの細胞療法開発のための強力なツール
ル
- Speaker-
Katharina Winnemöller, Ph.D.
Miltenyi Biotec GmbH
12:00∼13:00 July 29, 2016 Hall 2, Toranomon Hills Forum 5F
共催日本遺伝子細胞治療学会
The 22nd Annual Meeting of Japan Society of Gene and Cell Therapy
Corporate Seminar V
Cell therapy manufacturing - making the future now
MACS® technology for CAR-T cells
Katharina Winnemöller, Ph.D.
Miltenyi Biotec GmbH
Adoptive transfer of genetically modiﬁed T cells holds great promise for cancer therapy. The
manufacture of these cells however is complex, labor-intensive, and comprises many diﬀerent
handling steps – a challenge for the conversion from small-scale clinical trials into larger
commercial-scale treatments. Miltenyi Biotec has developed the CliniMACS Prodigy® as an
all-in-one solution for cell processing in a closed GMP-compliant system. An automated process
speciﬁcally developed and optimized for the manufacture of CAR T cells is now available. We are
now developing that process to perform RV transduction as well as electroporation.
Yoshikazu Yonemitsu, M.D., Ph.D., FAHA
Professor, R&D Laboratory for Innovative Biotherapeutics,
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kyushu University
米満吉和（よねみつよしかず）2009年より九州大学大学院薬学研究院革新的バイオ医薬創成学講座教授、2015年には
株式会社ガイアバイオメディシンを設立し、さらに精力的に次世代バイオ医薬創造のための基礎研究・臨床開発を進めている。
Seamless translation of your work
• CD4 MicroBeads
• CD8 MicroBeads
• CD62L MicroBeads
• CD45RA MicroBeads, etc.
Isolation
• TexMACS™ Medium
• TransAct T Cell Reagent
• MACS® Cytokines
Activation/Expansion
• Lentiviral Vector Lentigen (RUO)
• MACSductin™ Reagent
• MACSfectin™ Reagent
• MACSelect™ System
• MACSQuant® Flow Cytometers
• REAﬁnity™ Antibodies
• Vio® Dye Antibody Conjugates
Gene Modiﬁcation
Analysis
Fully automated TCT process (RUO)
• Platelet washing
• CliniMACS® CD4 Reagent
• CliniMACS CD8 Reagent
• CliniMACS CD62L Reagent
• TexMACS™ GMP Medium
• MACS® GMP Recombinant
Human IL-2, IL-7,IL-15, IL-21
• MACS GMP TransAct
CD3/CD28 Kit
• Lentiviral vector clinical
grade (Lentigen)
Cryopreservation
• MACSQuant Flow Cytometers
(RUO)
• 7-Color Immunophenotyping
Kit (RUO)
• Automated sampling
and analysis (RUO)
• Viability check reagent (RUO)
RUO=Research Use Only
• CryoMACS® DMSO 10
(EP, USP)
Final cell
product
• CryoMACS® Freezing Bags
• CryoMACS DMSO 10
(EP, USP, RUO)
EP=European Pharmacopoeia
USP=United States Pharmacopoeia
Notes
The 22nd Annual Meeting of Japan Society of Gene and Cell Therapy
Corporate Seminar V
Cell therapy manufacturing - making the future now
MACS® technology for CAR-T cells
Katharina Winnemöller, Ph.D.
Miltenyi Biotec GmbH
Adoptive transfer of genetically modiﬁed T cells holds great promise for cancer therapy. The
manufacture of these cells however is complex, labor-intensive, and comprises many diﬀerent
handling steps – a challenge for the conversion from small-scale clinical trials into larger
commercial-scale treatments. Miltenyi Biotec has developed the CliniMACS Prodigy® as an
all-in-one solution for cell processing in a closed GMP-compliant system. An automated process
speciﬁcally developed and optimized for the manufacture of CAR T cells is now available. We are
now developing that process to perform RV transduction as well as electroporation.
Yoshikazu Yonemitsu, M.D., Ph.D., FAHA
Professor, R&D Laboratory for Innovative Biotherapeutics,
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kyushu University
米満吉和（よねみつよしかず）2009年より九州大学大学院薬学研究院革新的バイオ医薬創成学講座教授、2015年には
株式会社ガイアバイオメディシンを設立し、さらに精力的に次世代バイオ医薬創造のための基礎研究・臨床開発を進めている。
Seamless translation of your work
• CD4 MicroBeads
• CD8 MicroBeads
• CD62L MicroBeads
• CD45RA MicroBeads, etc.
Isolation
• TexMACS™ Medium
• TransAct T Cell Reagent
• MACS® Cytokines
Activation/Expansion
• Lentiviral Vector Lentigen (RUO)
• MACSductin™ Reagent
• MACSfectin™ Reagent
• MACSelect™ System
• MACSQuant® Flow Cytometers
• REAﬁnity™ Antibodies
• Vio® Dye Antibody Conjugates
Gene Modiﬁcation
Analysis
Fully automated TCT process (RUO)
• Platelet washing
• CliniMACS® CD4 Reagent
• CliniMACS CD8 Reagent
• CliniMACS CD62L Reagent
• TexMACS™ GMP Medium
• MACS® GMP Recombinant
Human IL-2, IL-7,IL-15, IL-21
• MACS GMP TransAct
CD3/CD28 Kit
• Lentiviral vector clinical
grade (Lentigen)
Cryopreservation
• MACSQuant Flow Cytometers
(RUO)
• 7-Color Immunophenotyping
Kit (RUO)
• Automated sampling
and analysis (RUO)
• Viability check reagent (RUO)
RUO=Research Use Only
• CryoMACS® DMSO 10
(EP, USP)
Final cell
product
• CryoMACS® Freezing Bags
• CryoMACS DMSO 10
(EP, USP, RUO)
EP=European Pharmacopoeia
USP=United States Pharmacopoeia
Notes
MACS
細胞研究のトータルソリューション
The 22nd Annual Meeting of Japan Society of Gene and Cell Therapy
組織サンプ
プル調製
製から、細
細胞分離、フローサイト
Corporate Seminar V
組織分散の完全自動化を実現
gentleMACS™ Octo Dissociator
with Heaters
◆ オリジナル･プリセットプログラムでサンプル調製手順の標準化
◆ 最大 8 本の多検体処理が可能
Cに加熱し、酵素反応が可能
◆ 本体上でチューブを37°
ほかにも、ヒーター機能なしの gentleMACS Octo Dissociator や、
2本掛けタイプの gentleMACS Dissociator がございます。
ハイクオリティーな細胞分離がより簡単に
autoMACS® Pro Separator
◆ MACS Technology に基づいた細胞に優しい分離
◆ 最大 6 サンプルまでの自動連続分離
◆ 1 秒間に 1,000 万個におよぶ細胞処理
◆ 再現性の高い安定した結果
◆ クリーンベンチ内にも設置可能なコンパクト設計
高機能・利便性を誇るフローサイトメーター
MACSQuant® Analyzers
MACSQuant Analyzer 10
◆ Violet（405nm）, Blue（488nm）, Red（638nm）レーザー
ー搭載
◆ 10パラメーター（FSC / SSC, 8 カラー）解析可能
MACSQuant VYB
◆ Violet（405nm）, Blue（488nm）, Yellow（561nm）レーザ
ザー搭載
◆ 10パラメーター（FSC / SSC, 8 カラー）解析可能
高速・高純度フローソーター
MACSQuant® Tyto™
Cell therapy manufacturing
- making the future now
MACS ® technology for CAR-T cells
◆ 滅菌済みカートリッジを用いる閉鎖系システムで安全性
性を確保
◆ 細胞へのストレスを最小限に抑え高い生存率を保証
証
細胞プロセシングの新たな時代を切り開く
CliniMACS Prodigy®
- Chair -
Yoshikazu Yonemitsu, M.D., Ph.D., FAHA
Professor, R&D Laboratory for Innovative Biotherapeutics,
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kyushu University
完全閉鎖式自動細胞調製装置
◆ 洗浄濃縮や培養など各工程の自動化と統合化を実現
現
◆ 閉鎖系での無菌的操作を可能にした多様な機能とア
アクセサリー
◆ 標準化された細胞プロセシングによる高い信頼性と
と再現性
◆ 顧客ニーズに合わせた柔軟なプラットフォームを提
提供する FPS 機能
◆ 次世代レベルの細胞療法開発のための強力なツール
ル
- Speaker-
Katharina Winnemöller, Ph.D.
Miltenyi Biotec GmbH
12:00∼13:00 July 29, 2016 Hall 2, Toranomon Hills Forum 5F
共催日本遺伝子細胞治療学会

Download Report