「薬事法規初任者研修会（第二回）」のご案内

平成 28 年 7 月 11 日
東薬工薬事法規委員会教育事業
「薬事法規初任者研修会（第二回）」のご案内
公益社団法人東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
委員長
市原正人
東薬工薬事法規委員会では、薬事法規初任者を対象に、薬事担当者にとり業務上有用なト
ピックスを取り上げた研修会を４月と８月の二回に分けて開催しております。
第一回は、４月に『医薬品医療機器等法概論、新医薬品の申請から承認まで、後発医薬品の
申請から承認まで』について開催いたしました。
第二回は、８月３日（水）に、『初任者のための薬事実務解説、医薬品製造業許可制度、治
験届について、医薬品製造販売指針の活用法』について、最新情報を加え解説いたします。
ご多用中とは存じますが、薬事関連業務に従事されている初任者の方々にご参加いただきた
く、ご案内申しあげます。
記
１．日
時：平成２８年８月３日（水）１３：００～１７：００
２．場
所：ホテルアジュール竹芝 14 階天平
東京都港区海岸 1-11-2
http://www.hotel-azur.com/
TEL：03-3437-2011
JR 浜松町駅徒歩 7 分、都営地下鉄大門駅徒歩 8 分、
ゆりかもめ竹芝駅徒歩 1 分
３．研修内容：
１）初任者のための薬事実務解説
２）医薬品製造業許可制度
３）治験届について
４）医薬品製造販売指針の活用法
※
講師は薬事法規委員会が担当します。
４．対
象：薬事法規初任者（製薬企業において関連業務に従事されている方など）
５．定
員：１８０名（会場の都合上、定員になり次第受付を終了させていただきます。）
６．参加費：東薬工会員会社：
１名５，０００円（消費税込み）
一般（会員外）
：
１名７，０００円（消費税込み）
※ 当日会場で徴収します。（釣銭のないようにお願いいたします。）
７．申込方法：
東薬工会員会社：東薬工ホームページ http://www.pmat.or.jp/ 上の「講演会等受付システ
ム」より申込みください。
一般（会員外）：東薬工ホームページ http://www.pmat.or.jp/ 上の「研修講演会のご案
内」の申込みボタンを押下し、画面の指示に従い申込みください。
※キャンセルもこのシステムを通してご対応ください。
８．申込み及びキャンセルの期限：７月２８日（木）
キャンセルは７月２８日（木）までにお願いいたします。７月２９日以降のキャンセ
ル及び当日のご欠席につきましては、後日参加費を請求させていただきますのでご了
承ください。
９．備考：
研修資料は、当日会場で配付いたします。
また、薬事法規委員会では下記の成果物を頒布しております。研修会当日に会場で
見本を提示します。
ご購入を希望される方は、東薬工ホームページ掲載の頒布案内より所定の用紙にて
ＦＡＸにてお申し込み下さい。

医薬品製造販売承認申請等 Q＆A 集〈平成２７年３月〉

薬事担当者実務便覧第３版（CD-R 付）〈平成２７年３月〉

治験届の手引き〈平成２８年３月〉

対面助言の手引き〈平成２８年３月〉（第６版）

医療用後発医薬品の申請から承認まで

医薬品外国製造業者認定の手引き〈平成２８年５月〉
第５版〈平成２８年３月〉
以
上
※東薬工の節電計画として、5 月から 9 月までクールビズを実施しております。
趣旨をご理解いただき、クールビズでお越しくださいますようお願い申し上げます。
事務局：公益社団法人東京医薬品工業協会
担当：軸屋、中村
TEL 03-3270-3561
FAX 03-3278-9867

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