210 表 天 *2016年 4 月 (第 2 版) (新記載要領に基づく改訂) 2015年 7 月 (第 1 版) 届出番号:13B1X10107000059 機械器具32 医療用吸引器 一般医療機器 吸引器用キャニスタ 34858000 リセプタル排液吸引システム (外付シャットオフバルブ) 再使用禁止 B.連結使用時の場合のセットアップ 【禁忌・禁止】 再使用禁止 4 5 【形状・構造及び原理等】 〈形状・構造〉 433096111 外付シャットオフバルブ 6 (最終の) キャニスタティー 2 患者へ L字型アダプタ ※1 ※キャニスタの順番 (1∼6) 真空配管側へ コネクター (キャニスターティーへ接続) 1.連結使用時は、図に示すように、外付シャットオフバルブを 最後のキャニスターティーに接続します。 2.最後のライナーのチューブを外付シャットオフバルブに取り 付けます。 スリーブ シャットオフバルブ 本体 コネクター (ライナーのチューブへ接続) 【使用上の注意】 〈重要な基本的注意〉 1)バルブ本体内に排液が流入したり変色した場合は、交換する こと[吸引圧が低下するため]。このような現象が見られない 場合も、院内の規程に従い、交換すること。 本品はライナーからのオーバーフロー及び院内セントラルバ キュームシステムの汚染を防ぐためのバルブである。キャニス ターのキャニスターティーとセントラルバキュームシステムの 間にセットし、オーバーフロー及び院内のセントラルバキュー ムシステムへの流出を防止する。 ・未滅菌 297 3 【保管方法及び有効期間等】 〈保管方法〉 本品を保管するときは次の事項に注意すること。 ・水濡れ、高温多湿及び直射日光を避けて保管すること。 ・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所を避けて保管すること。 ・保管時(運搬時も含む)は、過度な振動・衝撃等に注意すること。 【使用目的又は効果】 体液回収のため吸引器とともに使用するライナー、キャニスター 及びその付属品である。 【使用方法等】 A.シングルキャニスターの場合のセットアップ 1.使用環境に応じて適したオプションを次の中から選択します。 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 *〈製造販売業者〉 患者側 http://www.smiths-medical.com/jp/ *〈問合せ先〉 フリーダイヤル 0120-582-855 〈製造業者〉 アムシノ メディカル (シャンハイ) コ、エルティディ AMSINO MEDICAL(SHANGHAI)CO., LTD. 〈国名〉 中華人民共和国 真空 配管側 オプション“ A ” オプション“ B ” オプション“C” 2.外付シャットオフバルブの太い方のコネクタをキャニスター ティーに取り付けます。コネクタの外径が異なるため、接続 を逆にすることはできません。必要に応じて付属のL字型ア ダプタを用います。 3.ライナーのチューブを外付シャットオフバルブに取り付けま す。 4.吸引圧低下を防止するため、接続箇所はしっかりと取り付け ます。 IOLDI202B 1/1 MC 2016.3.30 校 初校 作業者印 仮コード 1641-1881-00 水上 本コード 制作日 N 色 調 品 名 IOLDI202B リセプタル排液(外付シャットオフバルブ) スミ アカ トラップ ( ) 角度 AC mmug3 APP.TB
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