目的 磁気治療機器が、線維筋痛症患者の痛みを抑制 できるかどうかを検討する。 同時に機器の安全性を検討する。 線維筋痛症とは・・・ 全身に激しい痛みが生じる病気。 原因は不明で、血液検査やCTスキャン、MRIを検査し ても異常が発見できない。 この病気が診断できる特別な検査は今の所なく、治療 法も確立されていない。 対象と方法 (対象)対象のFM患者は以下の条件を満たすものである。 ① ACR1990の基準を満たすFM患者 ② 痛みが3ヶ月以上持続している ③ NRSスコア(痛みの尺度)が10分の5以上である ④ これまで3剤以上の治療薬を使用して、疼痛の抑制効果が十分でなかった 難治性例 (方法) ◆機器は非盲検で使用した。 ◆外来で機器を10分間1回使用して、疼痛抑制効果があるか否かを判断した。 ◆今回の被験者の10人は全員効果がありで、研究に参加した。 ◆機器を厳重な管理のもと、1回4箇所、1日2回までを最大として被験者の 自宅で使用した。 ◆被験者は、「痛みの日誌」として、NRSスコアを記載した。 ◆研究開始後、4週、8週で来院し、8週間使用した後のNRSスコアまたは痛み 度が低下するか否かを検討した。 ◆併用する薬剤は8週までは固定し、その後、症状によって減量可能とした。 NRS: 9〜10 日常生 活が困難 エンジェルタッチ(AT-02)長期の結果(72W) NRS:4~5: 日常 生活ができる AT-02 NRS変化 8 7 NRS:1~2 就 6.7 労可能 6 5 4.3 4 4.1 4.6 3.7 3 2 1 0 0w 12w 24w ΔNRS= 3.0 48w 72w (4 (4 (3 (3 (2 (2 (2 (1 (1 4W 0W 6W 2W 8W 4W 3W 9W ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) 5W W (4 W (2 (2 W ) (4 W ) (8 W (1 ) 6W (2 ) 0W (2 ) 4W (2 ) 8W (3 ) 2W (3 ) 6W (4 ) 0W (4 ) 4W (5 ) 6W (6 ) 0W (6 ) 4W (6 ) 9W (7 ) 2W (7 ) 6W (7 ) 8W ) 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 朝 夕 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 エンジェルタッチ「(AT-02)の長期:72Wの結果(まとめ) AT-02機 使用中止 10人に使用 1人 効果の判定 有効(NRS ≧ 2) 9人 7人 痛みが無くなった 2人 2例は 薬の使用を 中止できた
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