PowerPoint プレゼンテーション

倫理委員会新規申請~承認まで(迅速審査)
迅速審査に該当する研究とは
① 他の研究機関と共同して実施される研究であって、既に当該研究の全体について共同研究機関に
おいて倫理審査委員会の審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査
② 研究計画書の軽微な変更に関する審査
③ 侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査
④ 軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査
※但し、上記の研究でも委員の判断により一般審査となるもの有
申請
(電子システムにて)
「利益相反有」の場合
COIマネジメ
ント委員会
事前チェックレビュー
(事務局、支援部門にて)
~2か月
事務局にて受理
(申請者へはメール連絡)
2週間前までに全て整った案件
迅速審査
修正後承認※
本審査が必要と
判断されたもの
倫理審査
委員会
承認
(仮)
翌月の倫理審査委員会審査
にて協議(第4週火曜日)
一般審査の流れへ
承認
初回申請の流れ
修正後承認の流れ
研究開始
※修正後承認の場合は、その理由をe-mailにて研究責任者へ通知致します。
それに対する回答・修正は21日以内にお願いします。
21日を超えても回答の無い場合は取下げとさせて頂きます。