倫理委員会新規申請~承認まで(迅速審査) 迅速審査に該当する研究とは ① 他の研究機関と共同して実施される研究であって、既に当該研究の全体について共同研究機関に おいて倫理審査委員会の審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査 ② 研究計画書の軽微な変更に関する審査 ③ 侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査 ④ 軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査 ※但し、上記の研究でも委員の判断により一般審査となるもの有 申請 (電子システムにて) 「利益相反有」の場合 COIマネジメ ント委員会 事前チェックレビュー (事務局、支援部門にて) ~2か月 事務局にて受理 (申請者へはメール連絡) 2週間前までに全て整った案件 迅速審査 修正後承認※ 本審査が必要と 判断されたもの 倫理審査 委員会 承認 (仮) 翌月の倫理審査委員会審査 にて協議(第4週火曜日) 一般審査の流れへ 承認 初回申請の流れ 修正後承認の流れ 研究開始 ※修正後承認の場合は、その理由をe-mailにて研究責任者へ通知致します。 それに対する回答・修正は21日以内にお願いします。 21日を超えても回答の無い場合は取下げとさせて頂きます。
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