Upstream Process Equipment Engineer Reference

Upstream Process Equipment Engineer
Reference R_0000156
CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft der australischen CSL Limited, und ist als biopharmazeutische
Unternehmung weltweit tätig. Auf verschiedenen Kontinenten befinden sich mehrere Produktionsstätten der
CSL Behring.
CSL hat im Mai 2014 Lengnau (Kanton Bern) als Standort für eine neue Produktionsstätte von rekombinanten
Gerinnungsfaktoren ausgewählt. Die CSL Behring Recombinant Facility (RCF) in Lengnau ist Teil einer
kontinuierlichen Erweiterung der Produktionskapazitäten, welche die Wachstumsstrategie des Konzerns
unterstreicht. Die neue Produktionsstätte in Lengnau befindet sich zurzeit im Bau.
Für die Planung, den Aufbau und die Einrichtung einer erstklassigen Engineering Service Organisation suchen
wir eine/n gut qualifizierten, erfahrene/n und motivierte/n
Upstream Process Equipment Engineer
Wir sprechen Persönlichkeiten an, die sich aktiv am Aufbau der neuen Produktionsstätte beteiligen und dabei
einen wesentlichen Beitrag bei der erfolgreichen Planung und Baubegleitung des Upstream Prozesses dazu
leisten wollen.
Mit Freude und Engagement kombinieren Sie Ihr fundiertes Engineering-Wissen als Senior Projektingenieur
mit unserem internen Know-how und verstehen es, die Anforderungen verschiedener Interessenvertreter
aufzunehmen, um optimale technische Lösungen im anspruchsvollen Pharmaumfeld zu finden und
umzusetzen. Selbstständig sind Sie für die Projektierung des Upstream Bereichs verantwortlich und achten
insbesondere auf die Umsetzung der hohen GMP-Anforderungen sowie auf die Einhaltung des Budgets und
der Termine. Sie unterstützen den Director Bulk Process Technology Lead in den Bereichen Business Prozesse
und Business Tools zur Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung der Abteilung. Sie stellen intern
technische Angaben zur Erarbeitung von geeigneten Qualifizierungs-, Validierungs- und
Registrierungskonzepten bei Neubauten und bei Änderungen an bestehenden Anlagen zur Verfügung. Sie
analysieren Betriebsabläufe und Prozesse und sind für die Ausarbeitung von Konzepten für Investitionen
zuständig. Ergänzend vertreten Sie die technischen Lösungen sowie Qualifizierungen bei Behörden und
Kundenaudits. In dieser Rolle können Sie Ihre Ambitionen in den einzelnen Projektphasen von der
Konzeptstudie, über die Detailplanung und Ausführung, bis zur Qualifizierung und Dokumentation unter
Beweis stellen.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten:
 Leitet und ist verantwortlich für Design, URS, Analyse, technische Beschaffung und den Bau einer
modernen, leistungsfähigen Upstream Anlage für recombinante Therapeutica
 Expertise in Upstream-Equipment einschließlich Fermentationsreaktoren, Harvesttanks, Zentrifugen,
Filtration, Inokulation, Inkubation und anderen typischen Herstellerkomponenten in einer Upstream
Biotechanlage
 Stellt die Verfügbarkeit von weiteren für die Anlage relevanten Prozessen und Systemen sicher
Upstream Process Equipment Engineer
Reference R_0000156
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Schnittstelle zu Lieferanten in der Projektdesign- und Entwicklungsphase
Tägliche Überwachung der Prozessfortschritte/Design und Koordination der Lieferanten
Leitung, Review und Genehmigung des Designs einschliesslich Spezifikationen und
Lieferantenangebote der A&E’s (Architectural & Engineering Partners).
Qualifikationen & Berufserfahrung:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium ETH, Universität oder FH mit Schwerpunkt
Maschinenbau oder Verfahrenstechnik. Sie weisen mehrjährige Führungs-/Projektleitererfahrung in der
Planung, Beschaffung, Realisierung sowie Qualifizierung von komplexen Investitionsprojekten in der Pharmaoder Biotech-Branche aus. Weiter haben Sie Erfahrung mit Bioreaktoren, Zentrifugen und anderen
Komponenten des Upstream Bereichs. Sie arbeiten zielorientiert in einem Team, erweisen sich als starker
Teamplayer und geben als Mentor Ihr Fachwissen weiter an das über die nächsten Jahre wachsende Team.
Sie verfügen über ein gutes Durchsetzungsvermögen und können weiter sehr gute Kommunikationsfähigkeiten vorweisen. Sie haben die entsprechenden cGMP-Kenntnisse und bringen Erfahrung im Umgang
mit Behörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) mit. Internationale Erfahrung im internationalen Umfeld Zudem
verfügen Sie über verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung:
https://csl.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/CSL_External/job/EMEA-CH-Lengnau-CSL-Behring/UpstreamProcess-Equipment-Engineer--Senior-Manager-_R_0000156-2
Für allfällige Fragen steht Ihnen HR Operations, Telefon 031 344 12 14, gerne zur Verfügung.
Arbeitsplatz ist aktuell in Stöckacker Bern, später dann in Lengnau.
HRC, Juni 2016

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