Xultophy® Marktrücknahme - Kassenärztliche Vereinigung Bayerns

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Verordnung Aktuell
Arzneimittel
Stand: 21. Juni 2016
Eine Information der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns  [email protected]  www.kvb.de/verordnungen
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Xultophy® Marktrücknahme
Umstellung der Patienten auf andere Basalinsuline
Der pharmazeutische Unternehmer Novonordisk hat bekannt gegeben, den Vertrieb seines
Präparates Xultophy® (Kombination aus Liraglutid und Insulin degludec), wie auch schon von
Tresiba® (Insulin degludec) im letzten Jahr, zum 1. August 2016 einzustellen.
Bitte stellen Sie die betroffenen Patienten deshalb schnellstmöglich auf eine Alternative um.
Auf Seiten des Herstellers finden Sie hierzu detaillierte Informationen (DocCheck Passwort
erforderlich): http://www.novonordisk.de/
Ein Kundenservice von Novonordisk ist unter der Telefonnummer 0 61 31 / 903 11 33 von
Montag bis Freitag von 8 - 18 Uhr erreichbar.
Entsprechend den Angaben des pharmazeutischen Unternehmens ist in der Umstellungsphase in jedem Fall eine engmaschige Überprüfung des Blutzuckers notwendig, um Blutzuckerentgleisungen zu vermeiden.
Hintergrund für diesen Schritt der Vertriebseinstellung ist, dass der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in der Frühen Nutzenbewertung keinen patientenrelevanten Zusatznutzen
für Insulin degludec in Kombination mit Liraglutid hat feststellen können. Der pharmazeutische Hersteller und der GKV Spitzenverband haben sich danach nicht auf einen für beide
Seiten tragfähigen Erstattungsbetrag einigen können und der von der Schiedsstelle festgelegte Preis ist für das Unternehmen demnach nicht tragbar.
In dringenden Einzelfällen bleibt Ihnen nach Marktrücknahme grundsätzlich die Möglichkeit
des Einzelimports von Arzneimitteln nach § 73 Arzneimittelgesetz offen. Der Versicherte
muss hierfür vorab eine Genehmigung bei seiner Krankenkasse einholen. Wir empfehlen
Ihnen in diesen Fällen eindringlich, auf eine gute Dokumentation zu achten.
Ansprechpartner für Verordnungsfragen stehen Ihnen – als Mitglied der KVB - unter
0 89 / 5 70 93 - 4 00 30 zur Verfügung.
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