CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden. Für den Bereich Entwicklung fester Darreichungsformen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zunächst befristet auf zwei Jahre - einen Scientist (m/w) Formulierungsentwicklung Ihre Aufgaben: • • • • • • • • • • Koordination aller Aktivitäten in der Pharmazeutischen Entwicklung, insbesondere sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf der Zusammenarbeit mit der analytischen Entwicklung Erstellung von Versuchsplänen nach Vorgabe der Entwicklungsziele; die Entwicklung erfolgt nach QbD/ICHQ8 und Q9 Standards Erstellung aller herstellungsrelevanten Dokumentation für technische Chargen selbständige Durchführung von Laborversuchen und experimentellen Arbeiten in der Formulierungsentwicklung fester Darreichungsformen Unterstützung bei der Erstellung von GMP Dokumentation zur Herstellung von Klinikmusterchargen in unterschiedlichen Maßstäben und Herstellung der Chargen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und geltender Standards Zusammenfassung und Auswerten von Ergebnissen und Erstellung von Versuchsberichten vollständige und korrekte Dokumentation der Entwicklungstätigkeiten und Archivierung der Herstellungsdokumentationen, Analysenergebnisse und IPC-Daten Mitarbeit bei der Erstellung von projektspezifischer Dokumentation als Teil eines QbD basierten Entwicklungskonzepts Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Geräten und Maschinen in der Entwicklung (GMP Bereich) Ihr Profil • • • • • • • • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit erster Erfahrung in der Entwicklung fester Darreichungsformen idealerweise in der pharmazeutischen Industrie GMP-Kenntnisse in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln SAP-Kenntnisse und Kenntnisse des Programms MODDE 10.1 sind von Vorteil sicherer Umgang mit dem MS Office Paket sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift methodischer und analytischer Arbeitsstil Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Hohe Kommunikationsfähigkeit Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an: CORDEN PHARMA GmbH Personal Vera Wagner Otto-Hahn-Straße 68723 Plankstadt Telefon: 0 62 02/99-16 79 E-mail: [email protected] www.cordenpharma.com
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