仕 様 書 仕様書番号：007 部署・部屋名 中材 調達機器名 過酸化水素ｶﾞｽ滅菌装置 調達数量 １式 １．機器の構成（１式の構成） １－１ 過酸化水素ｶﾞｽ滅菌装置本体 １台 １－２ 生物学的ｲﾝｼﾞｹｰﾀ １箱 １－３ 蒸気用ｲﾝｷｭﾍﾞｰﾀ １台 １－４ ｱｸﾃｨﾍﾞｰﾀ １式 １－５ 化学的ｲﾝｼﾞｹｰﾀ １個 １－６ 標準付属品 １式 １－７ 取扱説明書 １部 ２．構成品の仕様 ２－１ 過酸化水素ｶﾞｽ滅菌装置本体 ・滅菌方法：過酸化水素を用いた滅菌方法であること ・外形寸法：W850×D1050×H1950mm以下 ・内寸法 ：W430×D730×H380mm以上 ・扉 ：前後に扉を有し、ﾊﾟｽｽﾙｰ型であること ・内容量 ：135L以上 ・重量 ：500kg以下 ・電源容量：3相AC200V 50/60Hz 25A以下 ・操作部 ：液晶ﾀｯﾁﾊﾟﾈﾙ ・ﾌﾟﾘﾝﾀ- ：滅菌履歴を印刷可能なこと ・濃度 ：過酸化水素58～59% ・滅菌時間：30分以下 硬性鏡(内腔のない) 60分以下 硬性鏡(内腔のある)、軟性内視鏡、ｶﾒﾗ、ｹｰﾌﾞﾙ、鉗子等 ・滅菌温度：47～55℃程度 ・内腔の無い硬性鏡や医療機器に使用可能なこと ・内腔のある硬性鏡や軟性内視鏡、医療機器に使用可能なこと ・滅菌剤はｶｾｯﾄやｶｰﾄﾘｯｼﾞ式であること ３．その他 ３－１ 機能以外の条件に関して以下の要件を満たすこと ・入札時点で製品化されており、医療機器は「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」の承認を得ていること ・本装置のｾｯﾄｱｯﾌﾟにあたって、当院の担当者と充分協議をおこなうこと ・当院が指定した場所に本装置を設置し、運転調整をおこなうこと ・本装置の搬入、設置、調整等は当院の指示のもとに実施すること ・本装置の稼動にあたっては、当院の指示のもとに当職員に関係法令 に基づく充分な操作方法等の教育をおこなうこと ・納品時に、関連する規格･性能･取扱説明などに関する日本語版の 文書を添付すること ・故障発生時には、速やかな対応ができる体制であること ・検収完了日から1年間は無償保証期間とすること
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