謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、このたび、慢性心不全治療剤 『カルベジロール錠1.25mg「タナベ」』、慢性心不全治療剤/ 頻脈性心房細動治療剤『カルベジロール錠2.5mg「タナベ」』を新発売いたしましたので、ご案内 申し上げます。 何卒、本製品をご愛顧賜りますようお願い申し上げます。 謹 白 記 ■発 売 日:2016年6月17日(金) ■製剤・包装 販売名 ※製剤写真は原寸大です。 カルベジロール錠1.25㎎「タナベ」 性 状 ・ 黄色・楕円形・ 剤形 フィルムコーティング錠(割線入) 長径 (mm) 短径 (mm) 厚さ (mm) 重量 (mg) 10.1 5.1 3.2 135 ■PTP シート 販売名 カルベジロール錠2.5㎎「タナベ」 カルベジロール錠1.25㎎「タナベ」 カルベジロール錠2.5㎎「タナベ」 10錠シートサイズ 40×98mm 10錠シートサイズ 40×98mm 性 状 ・ 白色・楕円形・ 剤形 フィルムコーティング錠(割線入) 長径 (mm) 短径 (mm) 厚さ (mm) 重量 (mg) 10.1 5.1 3.2 135 (裏面へ続く) なお,年齢,症状により,開始用量はさらに低用量とし てもよい.また,患者の本剤に対する反応性により,維 持量は適宜増減する. 頻脈性心房細動: カルベジロールとして,通常,成人1回5mgを1日1回経 口投与から開始し,効果が不十分な場合には10mgを1 日1回,20mgを1日1回へ段階的に増量する.なお,年 齢,症状により適宜増減するが,最大投与量は20mgを 1日1回までとする. ■効能・効果 <錠1.25mg・錠2.5mg> 次の状態で,アンジオテンシン変換酵素阻害薬,利尿薬, ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者 虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全 <錠2.5mg> 頻脈性心房細動 ■用法・用量 虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全: カルベジロールとして,通常,成人1回1.25mg,1日2回 食後経口投与から開始する.1回1.25mg,1日2回の用 量に忍容性がある場合には,1週間以上の間隔で忍容 性をみながら段階的に増量し,忍容性がない場合は減 量する.用量の増減は必ず段階的に行い,1回投与量 は1.25mg,2.5mg,5mg又は10mgのいずれかとし,いず れの用量においても,1日2回食後経口投与とする.通 常,維持量として1回2.5~10mgを1日2回食後経口投与 する. ■規制区分 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用する こと) ■貯法 室温保存 ■使用期間 カルベジロール錠1.25mg「タナベ」:3年 カルベジロール錠2.5mg「タナベ」:3年 (外箱およびラベルに表示の使用期限内に使用すること) ■薬価・各種コード 製 品 名 カルベジロール錠 1.25㎎「タナベ」 カルベジロール錠 2.5㎎「タナベ」 包 装 100錠(10錠×10)PTP 100錠(10錠×10)PTP 100錠バラ 薬価 包装薬価 薬価基準収載 医薬品コード レセプト コード HOTコード (1.25mg 1錠) 9.90円 990円 2149032F3075 622504201 1250428010101 2149032F4071 622504301 (2.5mg 1錠) 9.90円 990円 1250435010101 990円 1250435010201 ■バーコード一覧 製 品 名 カルベジロール錠 1.25㎎「タナベ」 カルベジロール錠 2.5㎎「タナベ」 包 装 GS1コード 販売包装単位 ※固定情報のみ表示 統一商品コード 100錠(10錠×10)PTP 813-738534 100錠(10錠×10)PTP 813-738541 100錠バラ 813-738558 調剤包装単位 ※販売包装単位GS1コードについては、変動情報(製造番号・使用期限)を含めて個装箱に表示しております。 ■個装箱・元梱箱サイズ/重量 製 品 名 カルベジロール錠 1.25㎎「タナベ」 カルベジロール錠 2.5㎎「タナベ」 包 装 個装箱 サイズ(mm) 重量(g) サイズ(mm) 元梱箱 重量(kg) 詰数 100錠(10錠×10)PTP 55×116×40 48 280×365×230 3.4 60 100錠(10錠×10)PTP 55×116×40 48 280×365×230 3.4 60 100錠バラ 42×47×66 41 225×355×170 3.1 70 ■製造販売 販 売:田辺製薬販売株式会社 製造販売元:田辺三菱製薬株式会社 以上 2CRVD307A2016 年 6 月作成 (審)16Ⅵ099
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