Die besten Experten, die anspruchsvollsten Projekte, die größte Branchenvielfalt - das bietet Brunel. Als einer der erfolgreichsten, international tätigen Ingenieur- und Personaldienstleister bieten wir Top-Projekte in führenden Unternehmen. Für die Brunel International N. V. sind über 13.000 Spezialisten weltweit an rund 100 Standorten in 40 Ländern erfolgreich tätig. Stadt: Ulm Kennziffer des Stellenangebots: GER VC189869 Teamleiter Regulatory Affairs (w/m) Sie suchen die Herausforderung in der Entwicklung? Ob Sie aus Aalen, Ulm/Neu-Ulm, Günzburg, Augsburg, Stuttgart, München oder der Region Bodensee kommen - unterstützen Sie uns mit Ihrer Kompetenz als Teamleiter für Regulatory Affairs. Ihre Aufgabe Zu Ihren Aufgaben gehört die Leitung des Bereichs Regulatory Affairs, internationale Zulassungen und Clinical Affairs mit über 10 Mitarbeitern. Außerdem sind Sie zuständig für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Sie koordinieren die Aktivitäten zur Produktzulassung national und international und klinische Studien. Darüber hinaus erstellen Sie klinische Bewertungen und überwachen Veränderungen im regulatorischen Umfeld. In diesem Zusammenhang leiten Sie bei Bedarf Maßnahmen ein. Ihr Profil Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine ähnliche Qualifikation mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement mit. Fundierte Führungserfahrung ist neben der Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement Voraussetzung. Sie haben Erfahrung mit der Umsetzung der Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG und besitzen Kenntnisse im Bereich von internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klasse IIb und III, sowie sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch Souveränität, Durchsetzungsfähigkeit, sehr gute Moderationsfähigkeit und hoher Problemlösungs- und Umsetzungsorientierung aus. Wir bieten Bei uns erhalten Sie selbstverständlich einen unbefristeten Arbeitsvertrag. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Additional Information Damla Yalcin [email protected] +49 731 140 19 0 1 / 2 Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, durch interessante und anspruchsvolle Projekte an neuen Herausforderungen zu wachsen. In Kombination mit Unterstützung durch Fortbildungen sind Sie so in der Lage in den nächsten Jahren sowohl fachlich als auch persönlich über sich hinaus zu wachsen. Durch die Möglichkeit zum weltweiten Austausch mit den Brunel Mitarbeitern profitieren Sie langfristig von unterschiedlichen Kenntnissen und Erfahrungen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte über unser Online-Formular. Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen! Weitere Informationen Über das Feld Für diesen Job bewerben werden Sie zu unserem Bewerbungsformular weitergeleitet. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch gerne per E-Mail an [email protected] zukommen lassen. Falls Sie eine Frage bezüglich dieser Stellenanzeige oder bezüglich des Bewerbungsprozesses haben, kontaktieren Sie bitte Damla Yalcin unter der Nummer +49 731 140 19 0 Additional Information Damla Yalcin [email protected] +49 731 140 19 0 2 / 2
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