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Prevention &
Investigation
2016
6.28
Nowadays, there continue to be frequent reports of misconduct at research
institutions in Japan, and this has become a cause for concern in society as a
whole. In response, in 2014 the Cabinet Oﬃce s Council for Science,
Technology and Innovation issued a document entitled Addressing Research
Misconduct that presents guidelines for dealing with misconduct arising in the
research activities of government agencies. These guidelines call on research
institutions to provide thoroughgoing education in research ethics and to put
in place an appropriate investigative system for cases of research misconduct
that do arise.
Since its launch last April, the Japan Agency for Medical Research and
Development (AMED) has pursued initiatives focused not only on preventing
research misconduct but also on protecting research subjects, from the
standpoint of supporting three diﬀerent aspects of life: the life sciences, daily
life, and quality of life.
This symposium aims, in particular with regard to the prevention and
investigation of research misconduct, to describe the development of such a
system in the United States, which preceded the establishment by the
government and research institutions of a system in Japan; to examine the
issues facing Japan; and to make a useful contribution to the eﬀorts of the
government, organizations that distribute funding, and research institutions to
address research misconduct.
日本医療研究開発機構(AMED) 研究公正国際シンポジウム
O R I(米国研究公正局)に聞く
医学研究における
不正の防止と調査
今、行政、配分機関、研究現場は何をすべきか
Tuesday
東京国際フォーラムホールD5
13:30
17:10
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
International Conference on Research Integrity
Learn from ORI
Prevention and Investigation of Research
Misconduct in Biomedical Research
“Challenges for Government,
Funding Agency and Research Institutions”
主催 : 日本医療研究開発機構
後援: 日本学術振興会
科学技術振興機構
June 28, 2016 Tuesday 13:30-17:10
Tokyo International Forum Hall D5
1
理事長メッセージ
Presidential Message
昨今、日本の研究機関において、研究活動における不正行為の事案が後を絶たず、社会的にも大きく取り上げら
れている。このような事態を受け、2014年、内閣府総合科学技術・イノベーション会議においては「研究不正行為
への実効性ある対応に向けて」を、各省庁では、研究活動における不正行為への対応に関するガイドラインをとり
まとめ、各研究機関に対し、研究倫理教育の徹底や研究不正事案発生時の適切な調査体制の整備等を求めている。
昨年４月に発足した日本医療研究開発機構（AMED）は「3つのLife（生命・生活・人生）を包含する研究」を
支援する観点から、研究不正防止のみならず、被験者保護を重視する取組みを進めている。
本シンポジウムでは、特に、研究不正防止・研究不正調査に関して、国及び研究機関における体制の整備が
先立って進んだアメリカにおける制度の発展や取組みを紹介すると共に、日本の課題を検討し、行政、配分機関、
研究機関における取組みのさらなる改善に役立てることを目的とする。
日本医療研究開発機構（AMED）理事長
末松誠
Nowadays, there continue to be frequent reports of misconduct at research institutions in Japan, and this has
become a cause for concern in society as a whole. In response, in 2014 the Cabinet Oﬃce s Council for Science,
Technology and Innovation issued a document entitled Addressing Research Misconduct that presents
guidelines for dealing with misconduct arising in the research activities of government agencies. These
guidelines call on research institutions to provide thoroughgoing education in research ethics and to put in place
an appropriate investigative system for cases of research misconduct that do arise.
Since its launch last April, the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) has pursued
initiatives focused not only on preventing research misconduct but also on protecting research subjects, from
the standpoint of supporting three diﬀerent aspects of life: the life sciences, daily life, and quality of life.
This symposium aims, in particular with regard to the prevention and investigation of research misconduct, to
describe the development of such a system in the United States, which preceded the establishment by the
government and research institutions of a system in Japan; to examine the issues facing Japan; and to make a
useful contribution to the eﬀorts of the government, organizations that distribute funding, and research
institutions to address research misconduct.
President of Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
Makoto Suematsu
M.D., Ph.D. 末松誠 M.D., Ph.D.
日本医療研究開発機構
（AMED）
理事長
President of Japan Agency for
Medical Research and
Development (AMED)
1983 應義塾大学医学部卒業
慶應義塾大学助手
（医学部内科学教室）
1988 カリフォルニア大学サンディエゴ校応用生体医工学部
1991 Research Bioengineer (Professor Benjamin W.
Zweifach) として留学
2001 慶應義塾大学教授
（医学部医化学教室）
2007 文部科学省グローバルCOE生命科学
「In vivoヒト代謝システム生物学拠点」
拠点代表者
（平成24年3月まで）
2007 慶應義塾大学医学部長
（∼平成27年3月31日）
2009 科学技術振興機構戦略的創造研究推進事業
（ERATO）
「末松ガスバイオロジープロジェクト」
研究統括
2015 国立研究開発法人日本医療研究開発機構理事長
Makoto Suematsu
1983 Graduated from Keio University School of
Medicine（MD）
1988 Instructor, Department of Internal Medicine, Keio
1991 University School of Medicine
2001 Bioengineer Step IV, Institute for Biomedical
Engineering, University of California San Diego
2007 Professor and Chair, Department of Biochemistry,
Keio University School of Medicine
2007 Leader, Global Center of Excellence for Life
Sciences, Human Metabolomic Systems Biology
from MEXT
2009 Dean, Keio University School of Medicine
Leader, JST, ERATO, Suematsu Gas Biology Project
2015 President, Japan Agency for Medical Research and
Development (AMED)
2
プログラム
Program
13:30-13:40
開会挨拶
Opening Speech
末松誠 M.D., Ph.D.
13:40-13:50
Makoto Suematsu, M.D., Ph.D. 日本における研究公正に関する取り組みの進展と現状
Guest Speech: Overview of the Development of Research Integrity in Japan
市川家國 M.D.
Iekuni Ichikawa, M.D.
Session1
Sesson2
研究不正調査の実施とその課題
研究不正の未然防止
Handling Research Misconduct Investigation
Education and Prevention of Research Misconduct
13:50-14:10
日米研究不正調査制度の概観と相違
15:50-16:15
Differences in the Investigational Systems
between the U.S. and Japan
札野順 Ph.D.
14:10-14:35
Zoe Hammatt, JD., M.Phil.
Jun Fudano, Ph.D
アメリカにおける研究機関の研究不正調査手続
∼告発受理から調査報告まで∼
16:15-16:40
小嶋聡一 Ph.D.
David Hudson, Ph.D.
連邦保健福祉省研究公正局（ORI）の役割：
政策と実践
16:40-17:10
Soichi Kojima,Ph.D. 研究公正に関する行政・配分機関の政策と課題
Promoting Research Integrity in JapanRoles of Government & Funding Agency
ORI’s Role in Research Misconduct
: Policies and Practices
菱山豊
Suzan Garfinkel, Ph.D. 15:00-15:30
研究公正に向けた研究室での取り組みと課題
Efforts toward Research Integrity
in Laboratories and their Challenges
Institutional Procedures:
From Allegations to Investigational Report
14:35-15:00
ORIによる研究公正に関する支援と取り組み
ORI’s Support for Research Integrity
広瀬登
Yutaka Hishiyama
Noboru Hirose
Zoё Hammatt J.D., M.Phil., 小嶋聡一Ph.D.
日本における研究不正調査の課題
∼アメリカからの助言∼
Challenges of Investigational Procedure in Japan
and Suggestions from the U.S.
モデレーター：札野順Ph.D.
パネル：Suzan Garﬁnkel Ph.D., David Hudson Ph.D.
15:30-15:50
休憩
Break
17:10
閉会の挨拶
Closing Remarks
鈴木裕道
Hiromichi Suzuki
3
講演要旨
Abstracts
Iekuni Ichikawa
M.D.
Jun Fudano
Ph.D.
David Hudson
Ph.D.
Suzan Garfinkel
Ph.D. Zoe Hammatt
J.D., M.Phil. Soichi Kojima
Ph.D. Noboru Hirose
Yutaka Hishiyama
Guest Speech
13:40-13:50
Overview of the Development of
Research Integrity in Japan
The draft law on clinical research approved by a cabinet decision on the 14th of
last month indicates a toughening of the government s policy on controlling
misconduct by researchers through the application of penalties for violations.
This trend, which was triggered by the Novartis aﬀair involving 15 university
medical schools in Japan, seems justiﬁed for the government in its role as the
日本における研究公正に関する取り組みの進展と現状
protector of the lives and property of the citizenry. Misconduct in the carrying
out of clinical research in Japan arises against a backdrop in which the practice
先月14日に閣議決定された臨床研究法案は、研究者の不正な行為に対しては、
罰則を以て当たるという国の取り締まり強化の方針を示すものである。
全国15もの大学医学部を巻き込んだNovar tis事件をきっかけとしたこの動きは、
国民の生命、財産を守る立場の政府としては当然とも言えよう。わが国の臨床研究
における不正は、一昔前の欧米にも見られた製薬業による多額の金品による大学
病院医師の取り込みという営業戦略が未だわが国を席巻していることを背景とし
ており、これが欧米の舞台に出て「非常識」の烙印を押されている、という状況である。
その結果が政府による取締まり強化を生じて、研究者に不快感を与えている。
わが国の特有な今日の研究環境に鑑みて、わが国での研究不正防止対策は研究
者自らの手で、倫理的素養を身に着ける対策が欠かせない。その対策の中では、
ねつ造・改ざん・盗用といういわゆる3大不正以上に今日欧米で注目される
「不適切な行為（QP）」について、理解しておくことは不可欠である。
Iekuni Ichikawa
M.D. 市川家國 M.D.
一般財団法人公正研究推進協会（APRIN）
専務理事
Executive Director of Association for
the Promotion of Research Integrity
(APRIN)
1972
1972-1985
1985-2015
1998-2012
200720122016-
we saw in Europe and North America in the past, in which the the pharmaceutical
industry used substantial cash and gifts to win over of physicians aﬃliated with
university medical schools as a business strategy, still remains widespread in
Japan. These aﬀairs in Japan have been branded as lacking common sense in
academic journals in the west. The result, a strengthening of government control,
has made researchers feel uncomfortable. Taking into account the unique
research environment in Japan, what is essential is that measures to prevent
research misconduct in Japan be undertaken by the researchers themselves and
that they be aimed at attaining a basic ethical grounding. Also essential is an
understanding of the need to go beyond the three major types of misconduct,
namely fabrication, manipulation, and plagiarism, and also be on the lookout for
questionable practices, a trend that is now prominent in Europe and North
America.
慶応義塾大学医学部卒
Harvard大学内科腎臓部門研究員,
Harvard大学内科学講師,小児科学准教授
Vanderbilt大学小児科学/内科学教授
東海大学医学部小児科学教授,
東海大学医学部生命倫理学教授
Vanderbilt 大学生命医倫理学連携教員
信州大学特任教授・東海大学非常勤教授
一般財団法人公正研究推進協会専務理事
1972
1972-1985
1985-2015
1998-2012
200720122016-
Graduated from Keio University School of Medicine
Associate Professor, Pediatrics, Harvard University,
Internal Medicine
Professor of Pediatrics and Internal Medicine,
Vanderbilt University
Professor of Pediatrics and Bioethics,
Tokai University School of Medicine
Collaborative Instructor in Medical and Bioethics,
Vanderbilt University
Specially Appointed Professor, Shinshu University;
Adjunct Professor Tokai University
Executive Director, Association for the Promotion of
Research Integrity (APRIN)
4
Session1
本講演では、日米の研究不正調査のシステムや手続きの相違点について概観する。
これは、Hudson博士及びGarﬁnkel博士の講演内容をよりよく理解できるようにする
ために、それぞれの国における研究不正への対応に関しての基本的知識を提供するこ
とを目的としている。公衆衛生局（PHS）、
（NIH）、研究公正局（ORI）、および（大学を含
んだ）研究機関の組織的構造や関係について解説する。また、研究不正調査の方法な
どを規定する、公衆衛生局の「研究不正に関するポリシー」
（連邦規則43 Part 93）が
扱う範囲と役割についても検討する。加えて、研究公正責任者（RIO）および決定責任
者（DO）の定義と役割についても紹介する。そして、講演者のこれまでの経験から、
日本においてORIのような第三者機関が欠如していることによって起こっていると考え
られる、大学や研究機関における不正調査と裁定に関する問題点について言及する。
13:50-14:10
Dr. Fudano will oﬀer an overview on the diﬀerences in the research misconduct
investigation systems and procedures between Japan and the U.S. The purpose
of this presentation is to provide background knowledge on handling research
misconducts in respective country for the audience to understand the next two
presentations by Dr. Hudson and Dr. Garﬁnkel. He will explain the organizational
structures and relationship among PHS (Public Health Service), NIH (National
Institute of Health), ORI (Oﬃce of Research Integrity), and research institutions
(including universities). The scope and role of PHS s Policies on Research
Misconduct (42 CFR Part 93), which prescribes research misconduct
investigation procedures will be discussed. The deﬁnitions and responsibilities of
RIO (Research Integrity Oﬃcer) and DO (Deciding Oﬃcial) will be provided. Dr.
Fudano will also make comments on problems apparently caused by the lack of
third-party bodies such as ORI in Japan, which he has experienced in misconduct
investigations and decision-making of universities and research institutes.
Differences
in the Investigational Systems
between the U.S. and Japan
日米研究不正調査制度の概観と相違
Jun Fudano
Ph.D.
1980
1982
1988
1990
札野順 Ph.D.
1994
2004
東京工業大学
リベラルアーツ研究教育院教授
2015
2016
Professor, Institute for Liberal Arts,
Tokyo Institute of Technology
Session1
14:10-14:35
Institutional Procedures:
From Allegations
to Investigational Report
アメリカにおける研究機関の研究不正調査手続
∼告発受理から調査報告まで∼
David Hudson
Ph.D.
ヴァージニア大学
研究担当副総長室参事
Senior Associate Vice President for
Research, University of Virginia
国際基督教大学教養学部理学科物理学専攻卒業
国際基督教大学大学院教育学研究科博士前期課程修了
スミソニアン研究所アメリカ歴史博物館大学院生フェロー
オクラホマ大学大学院科学史研究科博士課程修了
金沢工業大学助教授
金沢工業大学教授(2015/3/31まで)
同大学大学院工学研究科専攻共通主任
（2015/3/31まで）
同大学科学技術応用倫理研究所所長
（2015/8/31まで）
東京工業大学大学マネジメントセンター教授
（大学院兼担
東京工業大学リベラルアーツ研究教育院教授
環境・社会理工学院社会・人間科学系社会・人間科学コース）
金沢工業大学名誉教授
1980 B.A. in Liberal Arts (Physics), International Christian University, Tokyo
1982 M.A. in Education (Science Education), International Christian
University, Tokyo
1988 Graduate Fellow, the National Museum of American History,
Smithsonian Institution
1990 Ph.D. in the History of Science, the University of Oklahoma
Associate Professor, Kanazawa Institute of Technology
1994 Professor, Kanazawa Institute of Technology (until 2015.8.31)
2004 Chair, Program in Liberal Education and Professional Development,
Graduate School of Engineering, Kanazawa Institute of
Technology(until 2015.3.31)
Director of the Applied Ethics Center for Engineering and Science,
Kanazawa Institute of Technology (until 2015.8.31)
2015 Professor, University Management Center, Tokyo Institute of
Technology
2016 Professor, Institute for Liberal Arts, Tokyo Institute of Technology
Professor Emeritus, Kanazawa Institute of Technology
調査や取り調べを行う手続きについては、すでに詳しく紹介されている。
しかし、研究不正の告発を受けた研究機関が大きな課題に直面する状況は今も
変わらない。課題のひとつは、徹底的かつ有能に客観的で公正な調査を行わなけ
ればならないことである。調査委員会を構成する際には、科学的専門知識に加えて
利益相反も考慮しなければならない。案件は非常に多岐に渡るため、データおよび
材料の隔離に関する要件も変わる。さらには、告発者を守り、すべての者について
の保守義務を保護するための配慮も必要である。本公演では、最近の案件を例に
とり、これらの課題について論じる。
The procedures for conducting an inquiry or an investigation are well described.
However, institutions still face considerable challenges when a research
complaint is received. Among these are the need to conduct a thorough,
competent, objective and fair investigation. Conﬂicts of interest must be
considered as well as scientiﬁc expertise when assembling an investigation panel.
Cases vary considerably and thus the requirements for data and material
sequestration change as well. In addition, care must be taken to protect the
complainant and to protect the conﬁdentiality of all. Dr. Hudson will discuss
these challenges with examples from resent cases.
ヴァージニア大学（ヴァージニア州シャーロッツヴィル）に
て研究担当副総長室参事および研究公正官（Research
Integrity Oﬃcer）のほか、ヒト対象研究の機関責任者
（Institutional Oﬃcial）を務め、利益相反、バイオセーフ
ティー、バイドール法、UASなど、さまざまな研究コンプラ
イアンス活動を監督している。
カリフォルニア大学リバーサイド校で学士号、オレゴン大
学で博士号を取得。博士課程終了後の特別研究員として、
テキサス大学オースティン校およびオレゴン大学神経科
学研究所において研究を行った。その後、ノースウェスタ
ン大学にて神経生物学・生理学部の学部長補佐、ヴァージ
ニア大学にて生物学部の副学部長を務める。また、アメリ
カ国立科学財団（National Science Foundation、
NSF）の生物学的適時性科学技術センター（Science
and Technology Center for Biological Timing）の副
所長を務めた。
David Hudson is the Senior Associate Vice President
for Research at the University of Virginia in
Charlottesville, Virginia and the Research Integrity
Oﬃcer. In addition, he is the Institutional Oﬃcial for
human subjects research and oversees a range of
other research compliance activities including
conﬂict of interest, biosafety, Bayh-Dole and UAS.
He received his undergraduate degree at the
University of California at Riverside, and his Ph.D.
from the University of Oregon. A postdoctoral
fellowship followed, ﬁrst at the University of Texas at
Austin, and then in the Institute for Neuroscience at
the University of Oregon. A position as Asst.
Department Chair in the Department of
Neurobiology and Physiology at Northwestern
University was followed by Assoc. Dept. Chair in
Biology at the University of Virginia. He was the
Assistant Director of the National Science
Foundation Center Science and Technology Center
for Biological Timing.
5
Session1
アメリカの国内外でアメリカ合衆国公衆衛生局（PHS）から資金を受けた機関が実施
14:35-15:00
の役割について論じる。
する研究不正の調査手続きの監視と審査における連邦保健福祉省研究公正局
（ORI）
ORIの機能にかかわる連邦政府の規制、申し立ての受理および処理の過程、ORIの
調査監査におけるORIの科学者・調査官の役割について述べ、研究不正の申し立てを
処理してきたORIの25年近くにおよぶ経験から得られた教訓を紹介する。
ORI’s Role in Research Misconduct:
Policies and Practices
連邦保健福祉省研究公正局
（ORI）
研究不正調査監査課ディレクター
Director of the Division of
Investigative Oversight, Oﬃce of
Research Integrity, U.S. Department
of Health and Human Services
misconduct proceedings handled by institutions that receive U.S. Public Health
Service (PHS) funds, within and outside of the U.S. She will review the federal
regulations that govern the function of ORI, how allegations are received and
processed, and the role of ORI Scientist-Investigators in ORI s oversight review.
Dr. Garﬁnkel will share lessons learned based on ORI s nearly 25 years of
experience in handling allegations of research misconduct.
連邦保健福祉省研究公正局（ORI）の役割：政策と実践
Suzan Garfinkel
Ph.D. Dr. Garﬁnkel will discuss the role of ORI in the oversight review of research
1989年、ジョージ・ワシントン大学にて遺伝学の博士号
を取得。長年にわたって分子生物学研究を行い、とくに
細胞の老化と血管細胞の細胞シグナル伝達経路の研究
に力を入れてきた。2003年からは連邦保健福祉省研究
公正局（ORI）に所属し、現在は研究不正調査監査課
ディレクターを務めている。ORIは、アメリカ合衆国公衆
衛生局（PHS）から援助を受けた生物医学研究の公正さ
を推進し、研究不正の調査を監査している。ORIでの在
職期間以前には、年齢に関連した変性疾患の研究に資
金を提供する非営利組織と、幹細胞研究プログラムに
資金を提供する系列組織の研究助成金ディレクターを
務めていた。それ以前には、国立衛生研究所（NIH）の国
立心肺血液研究所（NHLBI）のプログラム・オフィサー
として、肺細胞・血管生物学プログラムを管理していた。
Dr. Garﬁnkel received a Ph.D. in Genetics from The
George Washington University in 1989 and for many
years conducted molecular biology research focused
on cellular aging and cell signaling pathways in
vascular cells.Dr. Garﬁnkel has been with the Oﬃce of
Research Integrity (ORI) since 2003, and is currently
the Director for the Division of Investigative Oversight.
ORI promotes integrity in biomedical research
supported by the Public Health Service (PHS) and
oversees investigations of research misconduct cases.
Before her tenure at ORI, she was the Director of
Research Grants for a non-proﬁt organization that
funded research in age-related degenerative diseases,
and its aﬃliate that funded programs in stem cell
research. Prior to that, Dr. Garﬁnkel worked as a
Program Oﬃcer at the National Heart, Lung and Blood
Institute of the National Institutes of Health, where she
managed the Lung Cell and Vascular Biology program.
上記の職に加え、国際幹細胞学会（ISSCR）の公共教育
委員会の委員長を務め、幹細胞研究にかかわる科学的、
倫理的問題について一般の人々に伝える活動にたずさ
わった。また、先進科学技術判決資料センター
（Advanced Science and Technology
Adjudication Resource Center、ASTAR）の職員と
して遺伝学および分子生物学に関連するさまざまな科
学的、技術的な問題について、州および連邦裁判所の判
事を指導する会議に参加した。
In addition to these positions, Dr. Garﬁnkel served as
the Chair of the Public Education Committee of the
International Society for Stem Cell Research (ISSCR)
to help inform the public about the scientiﬁc and
ethical issues related to stem cell research, and was
faculty for the Advanced Science and Technology
Adjudication Resource Center (ASTAR), participating
in conferences to train State and Federal court judges
on various scientiﬁc and technologic issues related to
genetics and molecular biology.
Session2
保証プログラム、教育活動、助成プログラム、会議およびワークショップ・プログラム
など、連邦保健福祉省研究公正局（ORI）が教育・公正課を通じて実施している
15:50-16:15
取り組みを紹介する。また、アメリカ国立科学財団、被験者保護局、実験動物福祉局、
新たに設置されたアジア太平洋研究公正ネットワーク、世界研究公正会議など、
他の連邦政府機関や外部のステークホルダーとの重要な協力関係や交流について
も述べる。
ORI’s Support for Research Integrity
ORIによる研究公正に関する支援と取り組み
Zoe Hammatt
J.D., M.Phil. 連邦保健福祉省研究公正局（ORI）
教育・公正課ディレクター
Director of the Division of Education
and Integrity, Oﬃce of Research
Integrity,U.S. Department of Health
and Human Services
Ms. Hammatt will discuss the current initiatives ORI is pursuing through the
Division of Education and Integrity, such as the assurance program, educational
activities, grant program, and conferences and workshop program. She will also
discuss important interactions involving other federal government partners and
external stakeholders, such as the National Science Foundation and the Oﬃce for
Human Research Protections and Oﬃce of Laboratory Animal Welfare, the newly
established Asia Paciﬁc Research Integrity network, and the World Conference
on Research Integrity.
連邦保健福祉省研究公正局（O RI）教育・公正課の
ディレクターを務めている。それ以前には、研究公正
担当官としてハワイ大学の研究公正プログラムを指揮
していた。
弁護士資格を持ち、医療における法と倫理の修士号を
取得しており、生物医療倫理、研究コンプライアンス、
被験者保護の講師として、ハワイ大学の医学部および
法学部で教をとった。また、健康格差の縮小を目指す
アメリカの18の機関の連合体であるマイノリティ機関
研究センター（Research Centers in Minority
Institutions、RCMI）の橋渡し研究ネットワーク
（Translational Research Network）の法務・規制
専門家を務めた。
第4回世界研究公正会議（WCRI）には顧問として、
第5回WCRIには計画委員として参加した。
グローバルな
意味での研究の公正さの促進にとくに関心を持っている。
Ms. Hammatt directs the Division of Education and
Integrity at the U.S. Oﬃce of Research Integrity. She
previously directed the University of Hawaii s Research
Integrity Program as its Research Integrity Oﬃcer.
A licensed attorney with a Master's degree in Law and
Ethics in Medicine, she has served on the faculty at
the University of Hawaii medical and law schools and
taught courses in biomedical ethics, research
compliance, and human subjects protection. She has
also served as the Legal and Regulatory Specialist for
the Research Centers in Minority Institutions (RCMI)
Translational Research Network, a consortium of 18
U.S. institutions dedicated to reducing health
disparities.
Ms. Hammatt was invited to serve as an advisor to the
4th World Conference on Research Integrity (WCRI)
and on the Planning Committee for the 5th WCRI. She
is particularly interested in fostering research integrity
in a global context.
6
Session2
研究現場の声の例として、理研での取組みやルールを交えながら、主宰する研究
室独自の取組みを、研究室内でのディスカッション、ラボノートや研究データの
16:15-16:40
確認・管理といった観点からご紹介し、AMEDを始めとした配分機関への要望な
どについてお話する。
Efforts toward Research Integrity
in Laboratories and their Challenges
研究公正に向けた研究室での取り組みと課題
As examples of voices from the lab, I will describe the independent initiatives
undertaken at the laboratory I supervise, in the context of the initiatives and
rules at RIKEN as a whole, from the standpoint of discussions at the lab, lab
notes, and checking and management of research data, and I will touch on what
actions I would like to see from AMED and other organizations that distribute
funding and support.
Soichi Kojima
Ph.D. 1990年３月東京工業大学大学院理工学研究科理学博士
小嶋聡一 Ph.D.
200３年４月分子細胞病態学研究ユニットリーダー、
理化学研究所
ライフサイエンス技術基盤研究センター
微量シグナル制御技術開発特別ユニット
特別ユニットリーダー
Unit Leader of Micro-Signaling
Regulation Technology Unit, Center
for Life Science Technologies, RIKEN
号取得後3年間米国ニューヨーク大学医療センターにて
ポスドクを務めた後、1993年４月理化学研究所に入所。
2008年４月ケミカルゲノミクス研究領域分子リガンド
生物研究チームリーダーを経て、201３年４月よりライフ
サイエンス技術基盤研究センター微量シグナル制御
技術開発特別ユニットリーダーを務め、現在に至る。 2012年４月から東京医科歯科大学大学院医歯薬総合
研究科理工学系連携教授、2016年１２月から慈恵会医
科大学臨床検査医学講座客員教授を兼務。2012年7月
から厚生労働科学研究費補助金（現日本医療研究開
発機構(AMED)）B型肝炎創薬実用化等研究事業「次世
代生命基盤技術を用いたB型肝炎制圧のための創薬研
究」研究班班長を務めている。
After receiving the degree of Doctor of Science from the
Graduate School of Science and Engineering of Tokyo
Institute of Technology in March 1990 followed by three
years of post-doctoral studies at the New York University
Medical Center, Soichi Kojima joined RIKEN in April 1993.
From April 2003 he served as Unit Leader of the Molecular
Cellular Pathology Research Unit, from April 2008 as Team
Leader of the Molecular Ligand Target Research Team of
the Chemical Genomics Research Group, and from April
2013 through the present as Unit Leader of the
Micro-Signaling Regulation Technology Unit, Center for Life
Science Technologies. In April 2012 he assumed the post of
Collaborative Professor of Life Science and Technology
Track at the Graduate School of Medical and Dental
Sciences of Tokyo Medical and Dental University, and from
December 2016 he will concurrently serve as Guest
Professor of Clinical Laboratory Medicine at Jikei University
School of Medicine. Since July 2012 he has headed a
research team engaged in drug discovery research for
treating hepatitis B using next-generation foundational life
technologies under a Health and Labour Sciences
Research Grant (currently Japan Agency for Medical
Research and Development (AMED)) research project for
the discovery and practical application of drugs for treating
hepatitis B.
Session2
16:40-17:10
Promoting Research Integrity in Japan
-Roles of Government & Funding Agency
研究公正に関する行政・配分機関の政策と課題
Noboru Hirose
広瀬登
文部科学省科学技術・学術政策局
人材政策課研究公正推進室
Oﬃce for Research Integrity Promotion,
Knowledge Infrastructure Policy Division,
Science and Technology Policy Bureau,
Ministry of Education, Culture, Sports,
Science and Technology
Yutaka Hishiyama
菱山豊
日本医療研究開発機構
（AMED）
執行役
Senior Director of Japan Agency of
Medical Research and Development
(AMED)
ガイドラインに基づく
履行状況調査の結果を踏まえて
Result of the Survey of
Implementation Status under Guideline
文部科学省では、
「研究活動における不正行為への対応
等に関するガイドライン」
（以下「ガイドライン」という。）
を平成26年8月に策定し、
平成27年度にはその初めて
となる履行状況調査を実施した。
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and
Technology (MEXT) had implemented Guidelines for
Responding to Misconduct in Research on August
26th, 2014 and performed the ﬁrst surveys of
implementation status of institutions.
その結果、多くの機関において、研究活動における不正
行為を防止するため、体制や規程の整備、研究倫理教育
の実施などの取組を着実に進めており、その中には先進
的・特徴的な取組を進めている機関もある一方で、ガイ
ドラインの趣旨が十分に浸透していないなどの課題や
各機関が取組を進めていくうえでの課題も浮かび上がっ
たところである。
これらの概要と、
履行状況調査を踏まえ
た文部科学省における今後の対応について紹介する。
As a result, it is found that many institutions have been
developing frameworks and policies as well as
implementing RCR education in order to prevent
misconduct in research and that some institutions have
been further enhancing innovative and unique
frameworks. On the other hand, several challenges that
the purpose of Guideline is not very well recognized
and that institutions have diﬃculty in implementing the
policies were found. I will introduce the future eﬀorts by
MEXT based on the result of the survey.
1985年東京大学医学部保健学科卒業、同年科学技術庁に
入庁。原子力安全、宇宙開発、海洋開発等の行政に従事。
1995年から98年まで在ドイツ日本大使館で、科学技術・環
境担当の一等書記官を務める。
2001年１月から2003年６月
まで、
文部科学省で生命倫理・安全対策室長を務め、
ヒトES
細胞、ヒトゲノム、疫学、クローン技術等に関する各種指針や
遺伝子組換え技術に関する法案作りに従事。
Yutaka Hishiyama graduated from the School of Health
Sciences, the University of Tokyo in 1985. He joined the
Science and Technology Agency, the Prime Minister Oﬃce
in the same year. He served at the Embassy of Japan in
Germany as the First Secretary in charge of Science,
Technology and Environment from 1995 to 1998. From
2001 to 2003, he was the Director, Oﬃce of Bioethics and
Biosafety, the Ministry of Education, Culture, Sports,
Science and Technology (MEXT) and in charge of ethical,
legal and social implications (ELSI) in terms of cutting edge
life sciences. He assumed to the Director, Life Science
Division in 2007 and was in charge of life sciences policy
until 2009.He promoted stem cell research, especially iPS
Cells research, brain research, clinical research and so on.
From 2013 to 2015, he was Deputy- Director General, Oﬃce
of Healthcare Policy, Cabinet Secretariat. He strongly
promoted development of a new initiative for medical
research and development, and worked hard to establish
the new funding agency for medical research and
development called the Japan Agency for Medical Research
and Development (AMED). He assumed to the Senior
Director of AMED on April 1, 2015.
2007年１月から文部科学省研究振興局ライフサイエンス
課長を務め、ヒトiPS細胞研究、脳科学、タンパク質等ライフ
サイエンス政策に取り組んだ。その後、文教施設企画部計
画課長、科学技術振興機構経営企画部長、研究振興局振興
企画課長、大臣官房審議官（研究振興局担当）を経て、2013
年10月から内閣審議官・内閣官房健康・医療戦略室次長、
2015年4月から研究開発法人日本医療研究開発機構執行
役。著書に「生命倫理ハンドブック」
（2003年、築地書館）、
「ライフサイエンス政策の現在」
（2010年、
勁草書房）
。
Prevention &
Investigation
主催
後援

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