IVD-Zulassung 23. Juni 2016 Mülheim

In vitro Diagnostika
Vom Labor zur Zulassung zum Markt
Was Sie als Wissenschaftler wissen und beachten
sollten
Jochen Kohlhaas
CEO und CFO der Hummingbird Diagnostics GmbH
Dr. Thorsten Prinz
Deutsche Gesellschaft für
Biomedizinische Technik im VDE (DGBMT)
Dr. Jürgen Walkenhorst
PROvendis GmbH
23. Juni 2016
PROvendis GmbH, Schloßstraße 11-15, 45468 Mülheim an der Ruhr
Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenfrei.
Anmeldung bitte bis zum 13.06.2016 bei Claudia Holthaus, [email protected]
Programm:
14.00
Begrüßung
Dr. Jürgen Walkenhorst
PROvendis GmbH
14.10
Wie lassen sich regulatorische Anforderungen bewältigen?
Normen und weitere Freunde
Die Entwicklung endet oft im Valley of Death der regulatorischen
Anforderungen – was kann ich dagegen tun?
- Wer reguliert denn nun? Die EU oder Deutschland?
- Begriffe und noch mehr Begriffe. Was ist eigentlich ein IVD?
- Medizinproduktegesetz und Co. - Prinzipien verstehen
- Normen – also noch mehr Regeln? Wer macht denn die Normen?
- Nach dem Brustimplantate-Skandal: was kommt jetzt an
Regularien auf uns zu?
Thorsten Prinz
Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im
VDE(DGBMT)
-
-
Dr.
15.00
Kaffeepause
15.30
Von ersten Ergebnissen bis zum Test: Herausforderungen
für ein junges Biotech Unternehmen
Überzeugende Daten → Biomarker → diagnostischer Test
Die Herausforderungen steigen mit jeder Stufe
- Finanzierung
- Reimbursement
- Strategie
Jochen Kohlhaas
CEO und CFO der Hummingbird Diagnostics GmbH
-
16.30
Diskussion und Fragen

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