Pressemitteilung – München, 10. Mai 2016 essentim – „essential improvement“ auf der analytica 2016 Prozessüberwachung und -dokumentation direkt am Kulturgefäß – essentim für Ihr Labor Die erfolgreiche Erforschung, Entwicklung und Produktion biotechnologischer Erzeugnisse bedarf eines kontrollierbaren und reproduzierbaren Einsatzes biologischer Systeme wie Zell- und Bakterienkulturen aus menschlichem oder tierischem Ursprung. Die Entwicklungsdauer bis zur Marktzulassung, der hohe regulatorische Aufwand und die damit verbundenen personellen Ressourcen stellen primäre Kostentreiber dar. Zudem treten personalisierte Therapieansätze, vor allem bei der Behandlung von Krebs, immer stärker in den Vordergrund und erfordern die anspruchsvolle Produktion individualisierter zellbasierter Therapeutika in dezentralen Anlagen und Einrichtungen. Hier lassen sich für die forschenden und produzierenden Biotechnologieunternehmen Einsparpotentiale adressieren, wenn eine gesteigerte Transparenz und damit Prozesskenntnis von Beginn der Forschung & Entwicklung an bis hin zur Produktion gewährleistet wird und gleichzeitig eine Reduktion des Zeit- und Personalaufwandes für die Prozessqualifizierung und -dokumentation erfolgt. Mit dem von essentim entwickelten System lassen sich diese Potentiale bei bestehenden und zukünftigen Prozessen erzielen. Die kompakte und smarte Sensoreinheit „scope“ lässt sich an alle standardisierten Kulturgefäße anbringen, ohne die bestehende Handhabung zu stören und ermöglicht ab der ersten Sekunde eine Überwachung aller kritischen atmosphärischen Prozessparameter, die kabellos zur Auswertung und Speicherung übermittelt werden. Anhand der erfassten Prozessdaten ist jederzeit eine Visualisierung, das automatische Erkennen von Prozessschwankungen und eine Ableitung einer vollständigen Dokumentation möglich, die die gängigen GxP und FDA-Anforderungen erfüllt. Das Gesamtsystem lässt sich leicht in eine bestehende Infrastruktur integrieren, skalieren und wird damit den individuellen Anforderungen der Kunden aus der mittelständischen und industriellen Pharmabranche gerecht. Das Unternehmen essentim essentim ist ein StartUp, das Ende 2015 auf Basis der Zusammenarbeit von Dipl.-Ing. Matthias Schuh und Florian Pichler M.Sc. am Lehrstuhl für Medizintechnik der TU München hervorgegangen ist. Das Ziel der Unternehmung ist es, biotechnologische Prozesse transparenter und einfacher dokumentierbar zu machen, indem innovative technologische Ansätze wie kabellose Sensornetzwerke und die Möglichkeiten des Internet der Dinge dazu genutzt werden, Prozesse am Point of Interest zu überwachen und zu dokumentieren. essentim Florian Pichler und Matthias Schuh GbR Roßmarkt 6 | 80331 München [email protected] www.essentim.com essentim | Florian Pichler und Matthias Schuh GbR | Roßmarkt 6 | 80331 München www.essentim.com | [email protected] essentim scope essentim | Florian Pichler und Matthias Schuh GbR | Roßmarkt 6 | 80331 München www.essentim.com | [email protected]
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