配合変化表

外用副腎皮質ホルモン剤
配合変化表
(2016 年 5 月改訂)
目
次
Ⅰ．試験方法 ·································································· 1
Ⅱ．試験結果
メサデルム軟膏 0.1％·················································· 3
メサデルムクリーム 0.1％··········································· 14
メサデルムローション 0.1％········································ 23
Ⅲ．製品名別索引 ···························································· 25
Ⅳ．薬効分類別索引 ························································· 26
メサデルム製剤配合変化試験
Ⅰ．試験方法
(1) 配合方法
メサデルム製剤と配合薬剤を、
①ガラス板、プラスチック板上又はビーカー中で軟膏ベラを使用して５分間混和し、試料とす
るか又は②ビーカーに入れ全質均等になるまでガラス棒でかき混ぜ試料とした。
薬剤の配合割合は、原則として重量比（メサデルム製剤：配合薬剤）で表中に記載した。
ただし、メサデルムローション 0.1％とフロジン外用液 5％の配合は、それぞれ 10mL をガラ
ス容器に量り、混和して試料とした。
(2) 保存条件
保存温度及び保存期間を表中に記載した。
(3) 試験項目及び試験方法
1) 混和性：配合時の混和性を下記の判定基準に従って観察した。
2) 外観（色調、分離、硬化、軟化）：経時的に下記の判定基準に従って観察した。
なお、軟化はメサデルム軟膏 0.1％と一部の配合薬剤、及びメサデルムクリーム 0.1％との
配合薬剤で観察した。
3) pH
メサデルム軟膏 0.1％、メサデルムクリーム 0.1％：
試料約 2g を量り水 20mL を加え、温水中で 10 分間加温し、
激しく振り混ぜた後、冷後、濾過又は遠心分離して、液相を
pH メーターで測定した。
メサデルムローション 0.1％：試料を直接 pH メーターで測定した。
4) 含量：デキサメタゾンプロピオン酸エステルをメタノール／ヘキサンで抽出し、液体クロマ
トグラフィーにより測定した。（メサデルムクリーム 0.1％、メサデルムローション
0.1％は抽出操作なし。抽出・分離等の理由で測定出来ない場合は記載していない。）
なお、残存率(％)は配合直後のデキサメタゾンプロピオン酸エステルの含量を 100％
として算出した。
混
和
性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
判定基準
－：混和による変化はほとんどみられず、混和しやすい
±：混和により変化がみられるか、混和に時間を要する
＋：混和により明らかに変化がみられるか、混和が困難である
－：変化なし又は、ほとんどなし
±：僅かに変色あり
＋：やや変色あり
＋＋：変色あり
＋＋＋：強く変色あり
－：分離なし又は、ほとんどなし
±：僅かに分離あり
＋：やや分離あり
＋＋：分離あり
－：硬化なし又は、ほとんどなし
±：僅かに硬化あり
＋：硬化あり
－：スクリュー管瓶を倒して 10 秒以内に薬剤は液だれしない
＋：スクリュー管瓶を倒して 10 秒以内に薬剤は液だれする
1
Ⅱ．試験結果
メサデルム軟膏 0.1％の配合試験結果を表１、表２に、メサデルムクリーム 0.1％の配合試験結果
を表３に、メサデルムローション 0.1％の配合試験結果を表４に示した。
各表中では配合薬剤の薬効分類毎に製品名の五十音順に示した。
注意事項
1)
：メサデルムクリーム 0.1％の配合試験で「オイラックスクリーム 10％(1：1)、トパル
ジッククリーム 1％(1：1)、ニゾラールローション 2％(1：1)、ウレパールクリーム
10％(1：1，1：2，1：4)、ヒルドイドローション 0.3％(1：1，1：2，1：4)の 5 製品
で、粘度低下が認められたため網掛けを施した。
2) メサデルムクリーム 0.1％と親水クリーム「ニッコー」の配合は、軟膏撹拌機等で配合すると
配合薬剤に分離等が認められるため、撹拌機による配合を避けてください。
2
表１
薬効
分類
２剤配合変化試験結果
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
大塚製薬
アクアチム軟膏 1％
外観
白色
保存
条件
25℃
60％
RH
化
2:1
室温
膿
ポーラ
ファルマ
アクロマイシン軟膏 3％
直後
混和性
－
40℃
性
疾
クロロマイセチン軟膏 2％
白色
++
++
++
離
－
－
－
－
硬
－
－
－
－
pH
40℃
7.37
7.40
7.46
7.56
残存率(％)
100.0
106.0
103.3
115.7
混和性
－
色
調
－
－
－
－
±
＋
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
3.09
3.09
3.09
3.11
3.08
3.17
＋
++
混和性
－
色
調
－
－
－
＋
分
離
－
－
±
±
±
＋
硬
化
－
－
－
－
＋＊
＋＊
3.09
3.12
3.10
3.08
3.07
3.14
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
－
5.05
5.35
5.26
5.00
5.01
5.35
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
－
－
5.05
5.47
5.37
5.17
5.14
5.30
pH
1:1
患
混和性
室温
MSD
ゲンタシン軟膏 0.1％
用
白色～
微黄色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
－
4.92
4.70
4.73
4.30
4.46
4.65
－
－
混和性
調
白色
－
－
－
分
離
－
－
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
±＊
±＊
4.92
4.91
4.44
4.40
4.42
4.73
pH
剤
混和性
バラマイシン軟膏
小野薬品工業
1:1
調
白色
－
－
－
－
±
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
－
5.50
5.40
5.32
4.86
4.99
5.00
＋
混和性
40℃
－
色
pH
白色～
微黄色
－
色
1:1
室温
－
色
pH
40℃
263
化
pH
白色
1 週間目 2 週間目 1 箇月目
調
pH
第一三共
3 日目
分
1:1
室温
1 日目
果
色
pH
黄色
結
観察
項目
－
色
調
白色
－
－
－
－
分
離
－
－
－
±
±
±
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
5.50
5.44
5.03
4.76
4.74
5.03
pH
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
3
表１（つづき）
配合薬剤
薬剤名
薬効
分類
配合比率
化膿性疾患用剤
フシジンレオ軟膏 2％
販売会社
外観
保存
条件
第一三共
白色～
淡黄色
25℃
60％
RH
第一三共
白色～
淡黄色
25℃
60％
RH
1:2
フシジンレオ軟膏 2％
263
2:1
室温
遮光
鎮
亜鉛華(10％)単軟膏｢ニッコー｣
丸石製薬
淡黄色
痛
40℃
遮光
・
1:1
鎮
室温
遮光
痒
亜鉛華(10％)単軟膏シオエ
日本新薬
白色～
淡黄色
・
40℃
遮光
収
1:1
斂
室温
遮光
・
日本新薬
亜鉛華軟膏
白色
消
40℃
遮光
炎
1:1
剤
室温
遮光
亜鉛華軟膏「ニッコー」
丸石製薬
白色
40℃
遮光
264
空欄：不実施
4
1:1
観察
項目
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
結
直後
－
微黄色
－
－
7.19
100.0
－
微黄色
－
－
6.90
100.0
±
黄色
－
－
6.73
100.0
±
黄色
－
－
6.73
100.0
±
白色～微黄色
－
－
6.85
100.0
－
白色～微黄色
－
－
6.85
100.0
－
－
－
－
6.83
100.0
－
－
－
－
6.83
100.0
－
－
－
－
6.76
100.0
－
－
－
－
6.76
100.0
果
1 日目
3 日目 1 週間目 2 週間目 1 箇月目
－
－
－
7.20
102.8
－
－
－
7.19
100.5
－
－
－
7.20
102.0
－
－
－
7.17
102.0
±
－
－
7.23
101.0
－
－
－
6.87
101.4
－
－
－
6.87
97.9
－
－
－
6.88
98.4
－
－
－
6.90
101.3
±
－
－
7.00
98.8
－
－
－
－
－
－
6.61
99.3
－
－
－
6.86
102.5
－
－
－
6.91
99.3
－
－
－
6.89
102.2
－
±
－
－
±
－
6.72
97.7
－
±
－
6.91
100.0
－
±
－
6.90
98.1
－
±
－
6.94
99.7
－
－
－
－
－
－
6.66
101.4
－
－
－
6.89
102.4
－
－
－
6.92
101.0
－
－
－
6.90
103.6
－
±
－
－
±
－
6.66
100.0
－
±
－
6.91
100.3
－
±
－
6.97
100.9
－
±
－
6.94
100.1
－
－
－
－
－
－
6.72
100.4
－
－
－
6.87
100.0
－
－
－
6.89
97.7
－
±
－
6.80
98.1
－
±
－
－
±
－
6.76
97.4
－
±
－
6.87
94.5
－
±
－
6.93
85.6
－
±
－
6.94
75.7
－
－
－
－
－
－
6.68
102.5
－
－
－
6.77
103.1
－
－
－
6.79
99.0
－
±
－
6.72
101.1
－
±
－
－
±
－
6.66
100.0
－
±
－
6.89
95.8
－
±
－
6.91
88.4
－
±
－
6.90
77.4
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
保存
条件
室温
直後
混和性
－
鎮
アズノール軟膏 0.033％
日本新薬
痛
40℃
淡青色
－
－
－
－
－
離
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
pH
化
5.01
5.44
5.42
5.59
5.58
5.57
混和性
－
色
調
淡青色
－
－
－
－
－
分
離
－
±
±
±
±
±
－
－
－
－
－
－
pH
化
5.01
5.17
5.33
5.68
5.60
5.21
混和性
－
・
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
鎮
オイラックスクリーム 10％
白色～
黄白色
40℃
－
－
－
－
－
－
pH
7.62
7.66
7.74
7.74
7.71
7.79
混和性
－
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
痒
硬
－
－
－
－
－
－
pH
7.62
7.78
7.76
7.80
7.84
7.92
混和性
－
1:1
・
室温
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
白色～
田辺三菱製薬
帯黄白色
コンベック軟膏 5％
収
40℃
－
－
－
－
－
－
pH
4.97
4.92
4.94
4.74
4.69
4.62
混和性
－
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
±
++
++
++
硬
－
±
±
±
±
±
pH
4.97
4.98
4.86
4.64
4.61
4.59
混和性
－
斂
1:1
室温
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
・
硬
ザーネ軟膏 0.5％
エーザイ
白色～
帯黄白色
消
40℃
－
－
－
－
－
－
pH
7.35
7.56
7.17
7.41
7.45
7.14
混和性
－
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
－
－
－
－
－
－
pH
7.35
7.43
7.30
7.41
7.52
7.24
混和性
－
1:1
炎
室温
剤
サトウザルベ軟膏 20％
佐藤製薬
白色～
淡黄色
40℃
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
±
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
pH
6.62
6.60
6.63
6.50
6.46
6.36
混和性
－
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
±
＋
硬
264
1:1
1 週間目 2 週間目 1 箇月目
調
硬
ノバルティス
ファーマ
3 日目
分
1:1
室温
1 日目
果
色
硬
淡青色～
淡青緑色
結
観察
項目
化
pH
＊
－
±
6.62
6.45
±
＊
6.53
±
＊
6.60
＊
＋＊
6.50
6.37
＋
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
5
表１（つづき）
配合薬剤
薬効
分類
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
保存
条件
観察
項目
混和性
1 日目
3 日目 1 週間目 2 週間目 1 箇月目
－
調
乳白色
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
pH
6.27
6.27
6.26
6.22
残存率(％)
100.0
99.7
100.3
100.8
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
5.39
100.0
－
－
－
－
5.41
103.1
－
－
－
－
5.37
101.1
－
－
－
－
5.30
105.6
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
3.55
100.0
－
－
－
3.78
92.1
－
－
－
3.71
94.2
－
－
－
3.66
95.1
25℃
60％
RH
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
5.32
100.0
－
－
－
－
6.31
102.0
－
－
－
－
6.28
119.8
－
－
－
－
6.38
106.9
鳥居薬品
白色
室温
鎮
1:1
痛
トパルジッククリーム 1％
アルフレッサ
ファーマ
・
アルフレッサ
ファーマ
トパルジック軟膏 1％
白色
白色
鎮
痒
ハイデルマートクリーム 2％
ミヤリサン
製薬
白色
1:1
・
混和性
20℃
白色
斂
40℃
1:1
・
室温
消
田辺三菱製薬
ベナパスタ軟膏 4％
調
乳白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
－
－
－
－
－
－
pH
6.03
5.98
6.03
5.96
5.92
5.98
残存率(％)
100.0
100.8
98.2
99.3
97.0
97.1
混和性
－
炎
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
乳白色
－
－
－
－
－
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
pH
6.03
5.90
5.92
5.95
5.93
5.91
残存率(％)
100.0
100.1
99.9
98.9
96.8
91.3
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
－
4.86
5.29
5.30
5.24
5.15
5.43
－
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
±
硬
化
－
－
－
－
－
－
pH
4.86
5.35
5.60
5.37
5.44
5.27
室温
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
－
－
－
－
7.29
－
－
－
7.54
－
－
－
7.49
－
－
－
7.54
－
－
－
7.28
－
－
－
7.47
40℃
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
－
－
－
－
7.29
－
－
－
7.54
－
－
－
7.48
－
－
－
7.62
－
－
－
7.41
－
－
±＊
7.68
剤
1:1
調
分
混和性
1:1
興和創薬
色
色
40℃
レスタミンコーワクリーム 1％
化
pH
白色
－
色
収
久光製薬
ベシカム軟膏 5％
6
直後
果
色
スタデルム軟膏 5％
264
結
白色
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
保存
条件
鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤
室温
直後
混和性
－
ユベラ軟膏
エーザイ
40℃
微黄色
－
－
－
－
－
離
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
pH
化
7.19
7.51
7.23
7.47
7.40
7.29
混和性
－
色
調
微黄色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
±
±
－
－
－
－
－
－
pH
化
7.19
7.47
7.40
7.45
7.44
7.33
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
±
硬
寄
10％サリチル酸ワセリン軟膏東豊
ヤクハン製薬
･吉田製薬
白色～
微黄色
生
40℃
－
－
－
－
－
－
pH
2.38
2.46
2.49
2.53
2.50
2.50
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
±
++
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
化
2.40
2.42
2.46
2.49
2.56
pH
2.38
混和性
±
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
±
±
性
1:1
皮
室温
硬
ふ
ヤンセン
ファーマ
ニゾラールクリーム 2％
白色
疾
40℃
化
患
－
－
－
±
7.45
7.18
6.88
6.72
混和性
±
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
±
＋
++
++
硬
化
－
－
±＊
±＊
±
±
pH
7.45
6.47
6.30
6.18
5.98
6.04
混和性
＋
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
用
硬
剤
ヤンセン
ファーマ
ニゾラールローション 2％
白色
40℃
化
－
－
－
±
±
±
6.42
6.42
6.43
6.40
6.69
混和性
＋
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
±
++
++
（腐しょく剤を含む）
皮ふ軟化剤
－
－
±
±
±
±
pH
化
6.51
6.40
6.41
6.41
6.15
6.14
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
±
硬
ウレパールクリーム 10％
大塚製薬
化
pH
白色
40℃
1:1
－
－
－
－
－
－
5.10
5.01
5.05
5.01
5.07
5.06
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
±
＋
硬
266
±
6.22
6.51
1:1
室温
±
6.20
pH
硬
265
＊
pH
1:1
室温
1 週間目 2 週間目 1 箇月目
調
1:1
室温
3 日目
分
硬
264
1 日目
果
色
硬
白色～
淡黄色
結
観察
項目
化
pH
－
－
－
－
－
－
5.10
4.97
5.14
5.07
5.17
5.37
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
7
表１（つづき）
配合薬剤
薬効
分類
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
（
皮
腐
ケラチナミンコーワクリーム 20％
興和創薬
白色
し
ふ
ょ
1:1
く
軟
剤
を
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬
白色
化
含
む
1:1
剤
）
パスタロンソフト軟膏 10％
266
佐藤製薬
白色
1:1
そ
マルホ
アクトシン軟膏 3％
白色
1:1
の
他
オキサロール軟膏 25μg/g
マルホ
白色
の
1:1
外
皮
ドボネックス軟膏 50μg/g
鳥居薬品
微黄色
用
1:1
薬
ボンアルファ軟膏 2μg/g
269
佐藤製薬
1:1
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
8
白色
保存
条件
観察
項目
混和性
色
調
離
室温分
硬
化
pH
混和性
色
調
40℃ 分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
室温分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
40℃ 分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
室温
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
5℃
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
25℃ 分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
40℃
分
離
75% RH
硬
化
pH
混和性
色
調
25℃ 分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
40℃
分
離
75% RH
硬
化
pH
混和性
色
調
離
25℃ 分
硬
化
pH
混和性
色
調
40℃
分
離
75% RH
硬
化
pH
結
直後
－
－
－
－
6.69
－
－
－
－
6.69
±
－
－
－
7.70
±
－
－
－
7.70
－
乳白色
－
－
7.72
100.0
－
－
－
－
6.38
100.0
－
－
－
－
6.32
－
－
－
－
6.80
－
－
－
－
6.28
1 日目
果
3 日目 1 週間目 2 週間目 1 箇月目
－
－
－
6.47
－
－
－
6.88
－
－
－
6.50
－
－
－
6.67
－
－
－
6.62
－
－
－
6.47
－
－
－
6.91
－
－
－
6.73
－
－
－
7.16
－
－
－
7.32
－
－
－
7.52
－
－
－
7.54
－
－
±＊
7.50
－
－
±＊
7.49
－
－
±＊
7.42
－
－
－
7.43
－
±
±＊
7.36
－
±
±＊
7.33
－
±
±＊
7.28
－
±
±＊
7.30
－
－
－
7.69
100.0
－
－
－
7.72
100.0
－
－
－
7.71
99.2
－
－
－
7.74
98.5
－
－
－
7.70
98.0
－
－
－
6.35
99.4
－
－
－
6.31
99.1
－
－
－
6.33
99.3
－
－
－
6.30
100.1
－
－
－
6.34
100.2
－
－
－
6.18
－
－
－
6.14
－
－
－
6.14
－
－
－
6.21
－
－
－
6.06
－
－
－
6.17
－
－
－
6.21
－
－
－
6.07
－
±
－
6.15
－
＋
－
6.09
－
－
－
6.71
－
－
－
6.71
－
－
－
6.55
－
－
－
6.47
－
±
－
6.45
－
－
－
6.55
－
－
－
6.44
－
－
－
6.36
－
＋
－
6.11
－
＋
－
6.22
－
－
－
6.20
－
－
－
6.16
－
－
－
6.16
－
－
－
6.22
－
－
－
6.10
－
－
－
6.14
－
－
－
6.28
－
－
－
6.13
－
±
－
6.14
－
＋
－
6.01
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
ビーソフテンクリーム 0.3％
販売会社
日医工
外観
白色
保存
条件
25℃
60％
RH
血
1:1
室温
液
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ
白色
40℃
凝
1:1
固
室温
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
マルホ
白色
阻
40℃
1:1
止
室温
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ
白色
剤
40℃
1:1
ヘパリン類似物質油性
クリーム 0.3％「日医工」
333
日医工
白色
25℃
60％
RH
1:1
軟
室温
膏
基
丸石製薬
黄色ワセリン
黄色
剤
712
40℃
1:1
結
観察
項目
直後
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
6.22
100.0
－
－
－
－
7.30
－
－
－
－
7.30
－
－
－
－
6.35
100.0
－
－
－
－
6.35
100.0
＋
－
－
－
7.27
＋
－
－
－
7.27
－
白色
－
－
－
6.20
100.0
1 日目
3 日目
果
1 週間目 2 週間目 1 箇月目
－
－
－
－
6.18
99.5
－
－
－
－
6.17
101.7
－
－
－
－
6.19
100.7
－
－
－
7.42
－
－
－
7.51
－
－
－
7.42
－
－
－
7.60
－
－
－
7.32
－
－
－
7.29
－
－
－
7.26
－
－
－
7.29
－
－
－
7.20
－
－
－
7.05
－
－
－
6.25
100.3
－
－
－
6.30
99.2
－
±
－
6.29
101.3
－
±
－
6.26
101.3
－
±
－
6.17
102.4
－
±
－
6.32
100.2
－
＋
±
6.21
99.9
－
＋
±
6.14
100.4
－
＋
±
6.00
99.5
－
++
±
6.15
102.9
－
－
－
7.08
－
－
－
7.04
－
－
±
7.11
－
－
±
6.91
－
－
±
6.69
－
－
－
6.95
－
－
±
6.93
－
－
±
6.76
－
－
±
6.66
－
－
±
6.62
－
－
－
－
6.47
100.2
－
－
－
－
6.06
98.7
－
－
－
－
6.17
99.2
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
－
6.39
6.00
5.88
5.80
5.33
－
pH
6.00
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
6.00
6.49
6.34
5.94
5.60
5.52
pH
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
9
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
保存
条件
室温
丸石製薬
白色
軟
40℃
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
化
丸石製薬
白色
40℃
－
－
－
－
－
－
6.45
6.32
6.61
6.51
6.44
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
6.45
6.38
6.21
6.13
6.53
pH
6.32
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
膏
－
－
－
－
－
－
pH
5.61
6.11
5.71
5.49
5.41
5.21
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
化
6.22
6.15
6.09
5.93
5.40
pH
5.61
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
1:1
室温
硬
親水ワセリン
丸石製薬
白色
40℃
－
－
－
－
－
－
pH
5.90
6.29
5.92
5.75
5.63
5.58
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
化
硬
－
－
－
－
－
－
pH
5.90
6.56
6.27
6.07
5.81
5.77
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
1:1
基
室温
化
硬
白色軟膏
丸石製薬
白色
40℃
－
－
－
－
－
－
pH
6.09
6.16
6.00
5.87
5.31
5.19
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
化
硬
－
－
－
－
－
－
pH
6.09
6.50
6.19
5.89
5.49
5.54
混和性
－
1:1
剤
室温
化
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
丸石製薬
白色ワセリン
混和性
40℃
712
1:1
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
10
化
pH
白色～
微黄色
3 日目 1 週間目 2 週間目 1 箇月目
6.32
硬
親水クリーム「ニッコー」
1 日目
pH
1:1
室温
果
直後
硬
吸水クリーム「ニッコー」
結
観察
項目
－
－
－
－
－
－
6.07
6.49
6.07
5.84
5.71
5.69
－
色
調
白色
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
6.07
6.61
6.25
6.05
5.51
5.47
pH
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
保存
条件
軟
室温
膏
基
丸石製薬
剤
712
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
40℃
1:1
化
pH
白色
果
直後
硬
マクロゴール軟膏
結
観察
項目
1 日目
3 日目 1 週間目 2 週間目 1 箇月目
－
－
－
－
－
－
5.76
5.60
5.44
5.21
5.21
5.40
－
混和性
－
色
調
－
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
－
±＊
5.76
5.39
4.92
4.98
5.17
4.92
pH
空欄：不実施, *：混和すればほとんど硬化はなくなる
11
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤
ザーネ軟膏 0.5％
販売会社
外観
保存
条件
エーザイ
白色～
帯黄白色
室温
佐藤製薬
白色～
淡黄白色
25℃
60％
RH
1:1
ジルダザック軟膏 3％
1:1
疾患用剤
寄生性皮ふ
264
5％サリチル酸ワセリン軟膏東豊ヤクハン製薬
・吉田製薬
白色～
微黄色
室温
1:1
（腐しょく剤を含む）
ふ
軟
化
剤
皮
265
ウレパールクリーム 10％
大塚製薬
白色
室温
2:3
パスタロンソフト軟膏 10％
佐藤製薬
白色
室温
2:3
266
血液凝固阻止剤
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ
白色
室温
1:1
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
白色
丸石製薬
白色～
微黄色
室温
1:1
333
軟
マルホ
白色ワセリン
室温
1:1
膏
室温
基
丸石製薬
プロペト
微黄白色
剤
40℃
712
空欄：不実施, ＊：14 日目
12
1:2
結
観察
項目
直後
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
－
微黄色
－
－
7.59
－
白色
－
－
3.53
100.0
－
白色
－
－
3.06
100.0
－
－
－
－
4.99
100.0
－
－
－
－
7.25
100.0
－
－
－
－
7.30
－
－
－
－
6.35
100.0
－
微黄色
－
－
6.24
100.0
－
－
－
－
6.15
100.0
－
－
－
－
6.15
100.0
果
15 日目
1 箇月目
2 箇月目
3 箇月目
－
－
－
7.18
－
±
－
7.35
－
±
－
7.34
－
±
－
7.09
－*
－*
－*
3.57*
101.7*
－
－
－
3.55
98.3
－
－
－
3.57
98.8
－
－
－
3.52
96.6
－
－
－
3.40
98.4
－
－
－
2.90
84.4
－
－
－
3.21
93.7
－
－
－
3.36
88.0
－
－
－
5.00
104.1
－
－
－
5.00
101.5
－
－
－
5.09
109.8
－
－
－
5.07
101.9
－
－
－
6.80
101.1
－
－
－
7.45
101.4
－
－
－
6.97
100.2
－
－
－
6.82
99.8
－*
－*
－*
7.60*
－
－
－
7.32
－
－
－
7.43
－
－
－
7.18
－*
±*
－*
6.26*
101.3
－
±
－
6.17
102.4
－
±
－
6.25
102.1
－
±
±
6.17
103.0
－
－
－
6.07
101.1
－
－
－
6.06
98.7
－
－
－
6.30
99.3
－
－
－
6.24
99.1
－
－
－
6.08
99.6
－
－
－
6.11
98.8
－
－
－
6.08
98.5
－
－
－
6.22
98.2
－
－
－
6.11
93.8
－
－
－
6.13
92.4
－
－
－
6.07
91.5
－
－
－
6.26
90.2
表１（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
外観
保存
条件
軟
室温
膏
基
大正富山医薬品
プラスチベース
剤
712
白色
40℃
1:2
結
観察
項目
直後
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
pH
残存率(％)
－
－
－
－
6.20
100.0
－
－
－
－
6.20
100.0
果
15 日目
1 箇月目
2 箇月目
3 箇月目
－
－
－
6.20
100.6
－
－
－
6.15
98.6
－
－
－
6.11
98.3
－
－
－
6.22
98.0
－
－
－
6.16
94.1
－
－
－
6.11
93.1
－
－
－
6.07
88.0
－
－
－
6.24
86.5
空欄：不実施
13
表２
薬効
分類
２剤配合変化試験結果
配合薬剤
薬剤名
配合比率
化膿性疾患用剤
アクアチムクリーム 1％
263
販売会社
大塚製薬
外観
白色
直後
25℃
60％
RH
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
－
－
＋＊1
－
8.21
100.0
－
－
－
－
8.20
96.4
－
－
－
－
8.11
92.8
－
±
－
－
7.92
86.2
混和性
色調
分離
硬化
軟化
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
鎮
丸石製薬
白色
25℃
60％
RH
7.66
7.58
7.63
7.55
100.0
96.8
109.4
104.2
25℃
60％
RH
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
淡青色
－
－
－
4.64
100.0
－
－
－
－
4.66
98.8
－
－
－
－
4.68
99.7
－
－
－
－
4.69
101.1
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
＋＊2
8.04
100.0
－
－
－
＋＊2
8.03
98.5
－
－
－
＋＊2
8.04
98.5
－
－
－
＋＊2
8.02
100.8
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
6.91
100.0
－
－
－
－
7.13
90.4
－
－
－
－
7.03
96.0
－
±
－
－
7.08
94.1
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
3.77
100.0
－
－
－
－
3.81
101.4
－
－
－
－
3.80
100.3
－
－
－
－
3.88
101.5
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
4.65
100.0
－
－
－
－
4.70
98.3
－
－
－
－
4.72
99.1
－
－
－
－
4.74
103.3
25℃
60％
RH
1:1
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
4.78
100.0
－
－
－
－
4.82
98.3
－
±
－
－
4.73
90.1
－
±
－
－
4.77
95.3
痛
pH
・
アズノール軟膏 0.033％
日本新薬
淡青色～
淡青緑色
鎮
1:1
痒
オイラックスクリーム 10％
ノバルティス
ファーマ
・
収
エーザイ
ザーネ軟膏 0.5％
白色～
黄白色
白色～
帯黄白色
斂
佐藤製薬
ジルダザック軟膏 3％
・
白色～
淡黄白色
消
スタデルムクリーム 5％
鳥居薬品
白色～
微黄色
炎
剤
鳥居薬品
スタデルム軟膏 5％
白色
半透明
空欄：不実施, *1：撹拌開始から約 5 分で硬化する, *2：配合により粘度が低下する
14
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
残存率(％)
1:1
264
果
観察
項目
1:1
亜鉛華軟膏「ニッコー」
結
保存
条件
－
－
－
－
3.78
103.3
－
－
－
－
3.76
101.6
表２（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤
トパルジッククリーム 1％
アルフレッ
サファーマ
外観
白色～
淡黄白色
エーザイ
ユベラ軟膏
白色～
淡黄色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
1:1
興和創薬
1:1
寄
25℃
60％
RH
生
5％サリチル酸ワセリン軟膏東豊
吉田製薬
白色～
淡黄色
性
5℃
皮
1:1
ふ
ニゾラールクリーム 2％
ヤンセン
ファーマ
疾
患
用
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
1:1
ニゾラールローション 2％
ヤンセン
ファーマ
1:1
剤
ラミシールクリーム 1％
265
25℃
60％
RH
1:1
レスタミンコーワクリーム 1％
264
販売会社
保存
条件
1:1
ノバルティス
ファーマ
結
観察
項目
直後
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－＊1
5.16
100.0
－
白色
－
－
－
7.06
100.0
－
－
－
－
－
7.49
100.0
－
白色
－
－
－
2.54
100.0
－
白色
－
－
－
2.54
100.0
－
－
－
－
－
6.28
100.0
－
－
－
－
－
5.58
100.0
－
－
－
－
－
4.63
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
＋＊2
5.18
98.2
－
－
－
＋＊2
5.20
99.2
－
－
－
＋＊2
5.14
102.1
－
±
－
－
6.96
100.1
－
±
－
－
7.03
103.2
＋＊3
＋
－
－
6.99
104.7
－
－
－
－
7.48
97.4
－
－
－
－
7.50
98.7
－
－
－
－
7.48
99.1
－
±
－
－
2.51
93.0
±
±
－
－
2.48
96.0
±
±
－
－
2.49
100.1
－
±
－
－
2.49
96.9
±
±
－
－
2.47
100.7
±
±
－
－
2.50
98.0
＋＊4
±
－
－
5.94
99.4
＋＋
＋
－
－
5.84
97.3
＋＋＋
＋
－
－
5.46
97.6
－
－
－
－
5.46
101.0
－
＋
－
＋＊2
5.56
102.6
－
＋＋
－
＋＊2
5.25
104.7
－
－
－
－
4.66
100.5
－
±
－
－
4.70
103.7
－
±
－
－
4.72
105.3
空欄：不実施, *1：数時間後に粘度が低下する, *2：配合により粘度が低下する, *3：微黄色, *4：上層部がオレンジ色
15
表２（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
アセチロール軟膏 20
販売会社
ポーラファルマ
外観
保存
条件
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
1:2
アセチロール軟膏 20
ポーラファルマ
皮
1:3
ふ
ウレパールクリーム 10％
大塚製薬
軟
1:1
化
ウレパールクリーム 10％
大塚製薬
1:2
剤
（
ウレパールクリーム 10％
大塚製薬
腐
1:4
し
ょ
ケラチナミンコーワクリーム 20％
興和創薬
く
1:1
剤
を
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬
含
む
1:1
）
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬
1:2
パスタロンクリーム 10％
266
佐藤製薬
1:4
空欄：不実施, *1：配合により粘度が低下する
16
結
観察
項目
直後
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
混和性
色
調
分
離
硬
化
軟
化
pH
残存率(％)
－
－
－
－
－
6.78
100.0
－
－
－
－
－
6.85
100.0
－
－
－
－
＋＊1
4.95
100.0
－
－
－
－
＋＊1
4.96
100.0
－
－
－
－
＋＊1
4.97
100.0
－
白色
－
－
－
5.40
100.0
－
－
－
－
－
7.63
100.0
－
－
－
－
－
7.75
100.0
－
－
－
－
－
7.82
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
－
6.75
98.0
－
－
－
－
6.75
97.7
－
－
－
－
6.83
100.2
－
－
－
－
6.84
96.1
－
－
－
－
6.72
99.2
－
－
－
－
6.84
99.5
－
－
－
－
6.89
99.8
－
－
－
－
6.94
100.0
－
－
－
－
6.87
99.9
－
－
－
－
6.87
97.8
－
－
－
＋＊1
4.91
91.2
－
－
－
＋＊1
4.90
100.3
－
－
－
＋＊1
4.96
99.1
－
－
－
＋＊1
5.02
100.9
－
－
－
＋＊1
5.08
106.8
－
－
－
＋＊1
4.94
91.5
－
－
－
＋＊1
4.93
93.5
－
－
－
＋＊1
4.99
95.3
－
－
－
＋＊1
5.05
97.0
－
－
－
＋＊1
5.09
100.8
－
－
－
＋＊1
4.96
89.0
－
－
－
＋＊1
4.95
90.5
－
－
－
＋＊1
5.00
90.7
－
－
－
－
5.05
95.5
－
－
－
－
5.08
97.2
－
－
－
－
5.44
102.3
－
－
－
－
5.46
104.6
－
－
－
－
5.44
106.8
－
－
－
－
5.49
105.9
－
－
－
－
5.42
104.9
－
－
－
－
7.61
104.2
－
－
－
－
7.55
106.2
－
－
－
－
7.60
106.9
－
－
－
－
7.63
111.6
－
－
－
－
7.61
117.8
－
－
－
－
7.75
100.2
－
－
－
－
7.65
101.4
－
－
－
－
7.70
104.2
－
－
－
－
7.73
106.7
－
－
－
－
7.71
106.9
－
－
－
－
7.80
99.7
－
－
－
－
7.70
99.5
－
－
－
－
7.77
100.2
－
－
－
－
7.78
106.9
－
－
－
－
7.75
107.2
表２（つづき）
配合薬剤
薬剤名
薬効
分類
配合比率
パスタロンソフト軟膏 10％
販売会社
佐藤製薬
外観
保存
条件
白色～
微黄色
25℃
60％
RH
白色～
微黄色
25℃
60％
RH
白色
40℃
75％
RH
白色
半透明
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
皮
白色～
微黄色
25℃
60％
RH
1:1
ふ
軟
パスタロンソフト軟膏 10％
佐藤製薬
化
剤
1:2
（腐しょく剤を含む）
パスタロンソフト軟膏 10％
佐藤製薬
1:4
第一三共
ペギンクリーム 10％
その他の外皮用薬
266
1:1
オキサロール軟膏 25μg/g
269
マルホ
1:1
血
ビーソフテンクリーム 0.3％
日医工
液
1:1
凝
ビーソフテンクリーム 0.3％
日医工
固
1:2
阻
ビーソフテンクリーム 0.3％
日医工
止
1:4
剤
ヒルドイドクリーム 0.3％
333
1:1
マルホ
結
観察
項目
直後
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
6.80
100.0
－
白色
－
－
－
7.37
100.0
－
白色
－
－
－
7.58
100.0
－
白色
－
－
－
6.42
100.0
－
白色
－
－
－
4.51
100.0
－
－
－
－
－
4.92
100.0
－
－
－
－
－
5.20
100.0
－
－
－
－
－
5.53
100.0
－
－
－
－
－
7.85
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
－
6.98
100.2
－
－
－
－
7.03
99.2
－
－
－
－
7.10
101.6
－
－
－
－
7.29
103.1
－
－
－
－
7.17
109.8
－
－
－
－
7.52
93.8
－
－
－
－
7.51
97.0
－
－
－
－
7.75
92.7
－
－
－
－
7.81
98.1
－
－
－
－
7.60
102.0
－
－
－
－
7.66
101.4
－
－
－
－
7.71
100.7
－
－
－
－
8.09
98.7
－
－
－
－
8.02
101.7
－
－
－
－
7.80
102.9
－
++
－
－
6.41
96.3
－
++
－
－
6.45
96.4
－
++
－
－
6.48
95.0
－
－
－
－
4.57
97.0
－
±
－
－
4.62
97.6
－
±
－
－
4.63
102.4
－
－
－
－
4.95
97.6
－
－
－
－
4.99
99.2
－
±
－
－
5.03
96.1
－
－
－
－
5.27
99.3
－
－
－
－
5.26
100.7
－
±
－
－
5.30
99.3
－
－
－
－
5.57
100.4
－
－
－
－
5.58
101.3
－
±
－
－
5.62
102.4
－
－
－
－
7.77
98.2
－
－
－
－
7.74
98.7
－
－
－
－
7.76
99.0
－
－
－
－
7.73
97.1
－
－
－
－
7.70
97.3
空欄：不実施
17
表２（つづき）
配合薬剤
薬剤名
薬効
分類
配合比率
ヒルドイドクリーム 0.3％
販売会社
マルホ
外観
保存
条件
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
1:2
血
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ
1:4
液
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ
白色
5℃
1:1
凝
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ
白色
5℃
1:2
固
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ
白色
5℃
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
1:4
阻
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
マルホ
1:1
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
マルホ
止
1:2
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
マルホ
剤
1:4
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
333
空欄：不実施
18
1:1
マルホ
白色
5℃
結
観察
項目
直後
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
－
－
－
－
7.79
100.0
－
－
－
－
－
7.86
100.0
－
－
－
－
－
7.85
100.0
－
－
－
－
－
7.79
100.0
－
－
－
－
－
7.86
100.0
－
－
－
－
－
4.99
100.0
－
－
－
－
－
5.33
100.0
－
－
－
－
－
5.43
100.0
－
－
－
－
－
4.99
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
－
7.82
105.5
－
－
－
－
7.80
103.5
－
－
－
－
7.84
101.9
－
－
－
－
7.82
102.3
－
－
－
－
7.80
100.9
－
－
－
－
7.90
105.7
－
－
－
－
7.88
107.0
－
－
－
－
7.90
104.3
－
－
－
－
7.86
104.0
－
－
－
－
7.86
104.8
－
－
－
－
7.73
98.6
－
－
－
－
7.77
101.3
－
－
－
－
7.74
100.0
－
－
－
－
7.73
97.6
－
－
－
－
7.72
97.9
－
－
－
－
7.83
104.1
－
－
－
－
7.83
106.4
－
－
－
－
7.82
109.9
－
－
－
－
7.83
102.5
－
－
－
－
7.81
110.4
－
－
－
－
7.87
109.0
－
－
－
－
7.87
110.1
－
－
－
－
7.89
109.4
－
－
－
－
7.86
110.1
－
－
－
－
7.85
101.8
－
－
－
－
5.00
102.9
－
－
－
－
5.05
100.4
－
－
－
－
5.04
101.8
－
－
－
－
5.06
99.6
－
－
－
－
5.05
100.1
－
－
－
－
5.27
99.4
－
－
－
－
5.33
97.7
－
－
－
－
5.27
98.5
－
－
－
－
5.29
97.5
－
－
－
－
5.33
99.9
－
－
－
－
5.44
100.5
－
－
－
－
5.50
98.5
－
－
－
－
5.51
100.0
－
－
－
－
5.46
99.9
－
－
－
－
5.50
102.0
－
－
－
－
5.01
102.9
－
－
－
－
5.05
101.3
－
－
－
－
5.02
102.1
－
－
－
－
5.05
99.0
－
－
－
－
5.07
100.3
表２（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
販売会社
マルホ
外観
白色
保存
条件
5℃
1:2
血
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
マルホ
白色
5℃
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
液
1:4
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ
凝
1:1
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ
固
1:2
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ
阻
1:4
ヘパリン類似物質油性
日医工
クリーム 0.3％「日医工」
止
1:1
ヘパリン類似物質油性
日医工
クリーム 0.3％「日医工」
剤
1:2
ヘパリン類似物質油性
日医工
クリーム 0.3％「日医工」
333
軟膏基剤
712
1:4
吸水クリーム「ニッコー」
丸石製薬
1:1
結
観察
項目
直後
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
－
－
－
－
5.33
100.0
－
－
－
－
－
5.43
100.0
－
－
－
－
＋＊1
5.87
100.0
－
－
－
－
＋＊1
6.17
100.0
－
－
－
－
＋＊1
6.51
100.0
－
白色
－
－
－
5.22
100.0
－
白色
－
－
－
5.46
100.0
－
白色
－
－
－
5.82
100.0
－
－
－
－
－
5.26
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
－
5.27
100.5
－
－
－
－
5.22
96.8
－
－
－
－
5.21
98.3
－
－
－
－
5.24
98.1
－
－
－
－
5.32
98.5
－
－
－
－
5.51
101.5
－
－
－
－
5.51
93.7
－
－
－
－
5.46
98.8
－
－
－
－
5.44
101.6
－
－
－
－
5.43
100.4
－
－
－
＋＊1
5.89
101.3
－
－
－
＋＊1
5.90
102.1
－
－
－
＋＊1
5.77
102.5
－
－
－
＋＊1
5.79
105.7
－
±
－
＋＊1
5.84
105.8
－
－
－
＋＊1
6.30
102.1
－
－
－
＋＊1
6.31
101.5
－
－
－
＋＊1
6.30
103.9
－
－
－
＋＊1
6.33
106.9
－
－
－
＋＊1
6.24
109.5
－
－
－
＋＊1
6.54
101.2
－
－
－
＋＊1
6.57
100.5
－
－
－
＋＊1
6.55
100.8
－
－
－
＋＊1
6.58
103.8
－
－
－
＋＊1
6.51
107.9
－
－
－
－
5.27
99.3
－
－
－
－
5.09
100.3
－
－
－
－
5.18
101.0
－
－
－
－
5.53
98.1
－
－
－
－
5.31
99.3
－
－
－
－
5.67
98.9
－
－
－
－
5.62
97.9
－
－
－
－
5.90
100.9
－
－
－
－
5.94
101.0
－
－
－
－
5.27
104.5
－
－
－
－
5.31
108.3
－
－
－
－
5.35
106.4
空欄：不実施, *1：配合により粘度が低下する
19
表２（つづき）
配合薬剤
薬剤名
薬効
分類
配合比率
吸水クリーム「ニッコー」
販売会社
丸石製薬
外観
保存
条件
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
40℃
75％
RH
白色
25℃
60％
RH
白色
40℃
75％
RH
白色
25℃
60％
RH
1:2
吸水クリーム「ニッコー」
丸石製薬
軟
1:4
親水クリーム「ニッコー」
丸石製薬
1:1
膏
親水クリーム「ニッコー」
丸石製薬
1:2
親水クリーム「ニッコー」
丸石製薬
1:4
基
丸石製薬
親水ワセリン
1:1
丸石製薬
親水ワセリン
1:1
剤
丸石製薬
白色軟膏
1:1
丸石製薬
白色軟膏
712
空欄：不実施
20
1:1
結
観察
項目
直後
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
－
－
－
－
5.75
100.0
－
－
－
－
－
6.24
100.0
－
－
－
－
－
4.57
100.0
－
－
－
－
－
4.60
100.0
－
－
－
－
－
4.65
100.0
－
白色
－
－
－
4.44
100.0
－
白色
－
－
－
4.44
100.0
－
白色
－
－
－
4.55
100.0
－
白色
－
－
－
4.55
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
－
5.69
103.0
－
－
－
－
5.69
105.4
－
－
－
－
5.75
106.0
－
－
－
－
6.12
106.4
－
－
－
－
6.20
107.5
－
－
－
－
6.25
104.3
－
－
－
－
4.60
95.1
－
－
－
－
4.63
95.6
－
－
－
－
4.62
99.5
－
－
－
－
4.61
96.7
－
－
－
－
4.65
99.0
－
－
－
－
4.62
103.0
－
－
－
－
4.67
99.8
－
－
－
－
4.70
105.7
－
－
－
－
4.70
109.1
－
++
－
－
4.49
89.7
－
++
－
－
4.49
101.9
－
++
－
－
4.52
99.8
－
－
－
－
4.52
98.7
－
－
－
－
4.47
98.6
－
－
－
－
4.43
100.6
－
++
－
－
4.53
103.6
－
++
－
－
4.56
103.6
－
++
－
－
4.63
101.5
－
－
－
－
4.53
98.3
－
－
－
－
4.56
100.8
－
－
－
－
4.67
100.5
表２（つづき）
薬効
分類
配合薬剤
薬剤名
配合比率
販売会社
丸石製薬
白色ワセリン
外観
保存
条件
軟
白色～
微黄色
25℃
60％
RH
白色～
微黄色
25℃
60％
RH
白色～
微黄色
25℃
60％
RH
1:1
膏
丸石製薬
白色ワセリン
基
1:2
剤
丸石製薬
白色ワセリン
712
1:4
結
観察
項目
直後
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
混和性
色調
分離
硬化
軟化
pH
残存率(％)
－
白色
－
－
－
4.63
100.0
－
白色
－
－
－
4.65
100.0
－
白色
－
－
－
4.72
100.0
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
－
－
－
4.67
94.8
－
－
－
－
4.53
98.6
－
±
－
－
4.56
98.6
－
＋
－
－
4.62
104.1
－
＋
－
－
4.65
103.8
－
－
－
－
4.59
107.5
－
－
－
－
4.55
107.4
－
±
－
－
4.60
105.9
－
＋
－
－
4.66
112.6
－
＋
－
－
4.67
116.8
－
－
－
－
4.64
97.6
－
－
－
－
4.70
105.8
－
±
－
－
4.79
104.6
－
＋
－
－
4.77
110.8
－
＋
－
－
4.80
111.6
空欄：不実施
21
表３
多剤配合変化試験結果
配合薬剤
薬効
分類
薬剤名
販売会社
外観
観察
項目
鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤
混和性
ザーネ軟膏 0.5％
エーザイ
白色
25℃
60％
RH
レスタミンコーワ
興和創薬
クリーム 1％
264
空欄：不実施
22
配合比率
保存
条件
1:1:1
白色
結
直後
果
1 週間目 2 週間目 4 週間目 8 週間目 12 週間目
－
色
調
白色
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
軟
化
－
－
－
－
pH
7.78
7.86
7.76
7.84
残存率(％)
100.0
97.7
95.3
95.2
表４
薬効
分類
寄生性皮ふ疾患用剤
265
2 剤配合変化試験結果
配合薬剤
薬剤名
配合比率
ニゾラールクリーム 2％
販売会社
ヤンセン
ファーマ
外観
白色
保存
条件
25℃
60％
RH
1:1
ニゾラールローション 2％
ヤンセン
ファーマ
白色
25℃
60％
RH
1:1
ウレパールローション 10％
大塚製薬
白色
25℃
60％
RH
1:1
皮
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬
白色
ふ
25℃
60％
RH
1:1
軟
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬
白色
25℃
60％
RH
1:2
化
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬
白色
剤
25℃
60％
RH
（
1:4
腐
し
パスタロンソフト軟膏 10％
佐藤製薬
白色
25℃
60％
RH
直後
混和性
－
色
調
分
硬
く
剤
を
パスタロンソフト軟膏 10％
佐藤製薬
白色
25℃
60％
RH
含
1:2
む
）
266
パスタロンソフト軟膏 10％
1:4
佐藤製薬
白色
25℃
60％
RH
果
1 週間目
2 週間目
－
－
－
±＊1
離
－
－
－
±
化
－
－
－
－
pH
5.34
5.10
5.07
5.05
残存率(％)
100.0
102.5
99.3
99.7
混和性
－
色
調
－
－
－
分
離
－
－
－
硬
化
4 週間目
－
－
－
－
－
－
pH
5.15
5.23
5.22
5.19
残存率(％)
100.0
95.0
93.6
96.1
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
pH
4.92
4.93
4.89
4.92
残存率(％)
100.0
100.1
100.5
97.1
混和性
＋
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
－
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.54
5.72
5.81
5.85
残存率(％)
100.0
94.1
91.7
93.7
混和性
＋
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
－
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.79
5.96
6.05
6.11
残存率(％)
100.0
98.4
102.7
95.1
混和性
＋
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
－
－
－
－
pH
5.94
6.05
6.12
6.17
残存率(％)
100.0
97.9
93.2
98.3
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.49
5.46
5.69
5.70
残存率(％)
100.0
98.7
95.5
108.4
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.80
6.09
6.28
6.16
残存率(％)
100.0
102.4
102.7
105.3
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
ょ
1:1
結
観察
項目
化
pH
6.15
6.28
6.55
6.28
残存率(％)
100.0
105.7
102.6
107.0
空欄：不実施, *1：薄いオレンジ色
23
表４（つづき）
配合薬剤
薬剤名
配合比率
腐しょく剤を含む
皮ふ軟化剤
薬効
分類
外観
(
佐藤製薬
白色
25℃
60％
RH
)
1:1
第一三共
フロジン外用液 5％
267
緑色
25℃
60％
RH
1:1
その他の外皮用薬
オキサロールローション
マルホ
白色
25μg/g
25℃
60％
RH
1:1
ボンアルファハイローション
20μg/g
269
帝人ファーマ
白色
25℃
60％
RH
1:1
血
ビーソフテンローション 0.3％
日医工
白色
25℃
60％
RH
液
1:1
凝
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ
白色
25℃
60％
RH
固
1:1
阻
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ
白色
25℃
60％
RH
止
1:2
剤
ヒルドイドローション 0.3％
333
空欄：不実施
24
観察
項目
混和性
パスタロンローション 10％
染毛剤・養毛剤）
（発毛剤・脱毛剤・
毛髪用剤
266
販売会社
保存
条件
1:4
マルホ
白色
25℃
60％
RH
結
直後
果
1 週間目
2 週間目
4 週間目
－
色
調
白色
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
－
－
－
－
pH
化
6.22
6.31
6.28
6.38
残存率(％)
100.0
100.2
100.4
99.1
混和性
＋
色
調
緑濁
＋
＋
＋＋
分
離
＋
＋＋
＋＋
＋＋
硬
－
－
－
－
pH
化
4.74
4.82
4.82
4.76
残存率(％)
100.0
121.7
113.2
121.9
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
pH
8.59
8.63
8.62
8.65
残存率(％)
100.0
91.3
92.9
90.8
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
pH
6.42
6.46
6.47
6.42
残存率(％)
100.0
103.9
106.1
97.1
混和性
－
色
調
白色
－
－
－
分
離
－
－
－
－
硬
化
－
－
－
－
pH
5.33
5.34
5.32
5.32
残存率(％)
100.0
100.2
102.1
100.2
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.30
5.33
5.31
5.37
残存率(％)
100.0
91.5
89.9
96.5
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.55
5.53
5.55
5.60
残存率(％)
100.0
100.9
98.5
105.8
混和性
－
色
調
－
－
－
－
分
離
－
－
±
±
硬
化
－
－
－
－
pH
5.78
5.80
5.79
5.84
残存率(％)
100.0
104.9
95.8
124.1
Ⅲ．製品名別索引
製
品
名
販売会社
頁
ア
製
品
名
販売会社
頁
ト
亜鉛華軟膏
日本新薬 ······················· 4
トパルジッククリーム 1％
アルフレッサファーマ ····6･15
亜鉛華軟膏「ニッコー」
丸石製薬 ·················· 4･14
トパルジック軟膏 1％
アルフレッサファーマ ········ 6
ドボネックス軟膏 50μg/g
鳥居薬品······················· 8
亜鉛華(10％)単軟膏「ニッコー」丸石製薬 ······················· 4
亜鉛華(10％)単軟膏シオエ
日本新薬 ······················· 4
アクアチムクリーム 1％
大塚製薬 ····················· 14
ニゾラールクリーム 2％
ヤンセンファーマ ···· 7･15･23
アクアチム軟膏 1％
大塚製薬 ······················· 3
ニゾラールローション 2％
ヤンセンファーマ ···· 7･15･23
アクトシン軟膏 3％
マルホ ·························· 8
アクロマイシン軟膏 3％
ポーラファルマ ·············· 3
ハイデルマートクリーム 2％
ミヤリサン製薬·············· 6
アズノール軟膏 0.033％
日本新薬 ·················· 5･14
白色軟膏
丸石製薬················· 10･20
アセチロール軟膏 20
ポーラファルマ ············ 16
白色ワセリン
丸石製薬············ 10･12･21
パスタロンクリーム 10％
佐藤製薬·············· 8･16･23
ウ
ニ
ハ
ウレパールクリーム 10％
大塚製薬 ············· 7･12･16
パスタロンソフト軟膏 10％
佐藤製薬········· 8･12･17･23
ウレパールローション 10％
大塚製薬 ····················· 23
パスタロンローション
佐藤製薬······················ 24
バラマイシン軟膏
小野薬品工業················· 3
オ
オイラックスクリーム 10％
ノバルティスファーマ ··· 5･14
黄色ワセリン
丸石製薬 ······················· 9
ビーソフテンクリーム 0.3％
日医工······················9･17
オキサロール軟膏 25μg/g
マルホ ····················· 8･17
ビーソフテンローション 0.3％
日医工························· 24
オキサロールローション 25μg/g
マルホ ························ 24
ヒルドイドクリーム 0.3％
マルホ············ 9･12･17･18
ヒルドイドソフト軟膏 0.3％
マルホ············ 9･12･18･19
ヒルドイドローション 0.3％
マルホ················· 9･19･24
キ
吸水クリーム「ニッコー」
丸石製薬 ··········· 10･19･20
ク
クロロマイセチン軟膏 2％
ヒ
フ
第一三共 ······················· 3
ケ
フシジンレオ軟膏 2％
第一三共······················· 4
プラスチベース
大正富山医薬品············· 13
ケラチナミンコーワクリーム 20％
興和創薬 ·················· 8･16
フロジン外用液 5％
第一三共······················ 24
ゲンタシン軟膏 0.1％
ＭＳＤ ·························· 3
プロペト
丸石製薬······················ 12
コ
コンベック軟膏 5％
ヘ
田辺三菱製薬 ················· 5
ペギンクリーム 10％
第一三共······················ 17
ベシカム軟膏 5％
久光製薬······················· 6
ザーネ軟膏 0.5％
エーザイ ········ 5･12･14･22
ベナパスタ軟膏 4％
田辺三菱製薬················· 6
サトウザルベ軟膏 20％
佐藤製薬 ······················· 5
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「日医工」日医工······················9･19
サ
10％サリチル酸ワセリン軟膏東豊ヤクハン製薬･吉田製薬 ··· 7
ホ
5％サリチル酸ワセリン軟膏東豊
ヤクハン製薬･吉田製薬 · 12
ボンアルファ軟膏 2μg/g
5％サリチル酸ワセリン軟膏東豊
吉田製薬 ····················· 15
ボンアルファハイローション 20μg/g 帝人ファーマ················ 24
シ
佐藤製薬······················· 8
マ
親水クリーム「ニッコー」
丸石製薬 ················ 10･20
親水ワセリン
丸石製薬 ················ 10･20
ジルダザック軟膏 3％
佐藤製薬 ················ 12･14
ス
マクロゴール軟膏
丸石製薬······················ 11
ユ
ユベラ軟膏
エーザイ···················7･15
ラ
スタデルムクリーム 5％
鳥居薬品 ····················· 14
スタデルム軟膏 5％
鳥居薬品 ·················· 6･14
ラミシールクリーム 1％
ノバルティスファーマ···· 15
レ
レスタミンコーワクリーム 1％
興和創薬·············· 6･15･22
25
Ⅳ．薬効分類別索引
薬
効
名
（分類番号）
化膿性疾患用剤
（263）
3･4･14
鎮痛・鎮痒・収斂・消炎剤
（264）
4･5･6･7･12･14･15･22
寄生性皮ふ疾患用剤
（265）
7･12･15･23
皮ふ軟化剤（腐しょく剤を含む）
（266）
7･8･12･16･17･23･24
毛髪用剤（発毛剤・脱毛剤・染毛剤・養毛剤）（267）
26
頁
24
その他の外皮用薬
（269）
8･17･24
血液凝固阻止剤
（333）
9･12･17･18･19･24
軟膏基剤
（712）
9･10･11･12･13･19･20・21
16.05.50Z008G-KM

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