動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令の制定について

事
務
連
絡
平成 28 年 5 月 11 日
地 方 獣 医 師会会 長
各位
公益社団 法人
専務理事
日本獣医師会
境
政
人
動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令の制定について
こ の こと につい て、平成 28 年 4 月 22 日付け事務 連絡 を もっ て、農 林
水 産 省 消 費・安 全局 畜水産 安全管 理課薬 事審査管 理班長 から 、 別添 のと
お り通 知 があり まし た。
こ の たび の通知 は、 医薬品 、医療 機器等 の品質、 有効性 及び 安全性 の
確 保 等 に 関する 法律第 83 条第 1 項の規 定により 読み替 えて 適用さ れる
同 法 第 49 条第 1 項の規定に 基づき 、
「動 物用医薬 品 等取 締規 則の 一 部を
改 正 す る 省令(平成 28 年農林水 産省 令 第 36 号)」が本年 4 月 22 日から
施 行 さ れ 、ヒト イン スリン (遺伝 子組換 え)を有 効成分 とす る製剤 の製
造 販 売 が 承認さ れ る こと に 伴い、 ヒトイ ンスリン (遺伝 子組 換え) を有
効 成 分 と する製 剤を 要指示 医薬品 に指定 した旨 本 会に連 絡さ れたも ので
す。
つ き まし ては、 貴会 関係者 に周知 方よろ しくお願 いいた しま す。
本件のお 問合わ せ 先
公益社団 法人
日本獣医 師会事 業担 当:駒 田
TEL
03- 3475- 1601