主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 治験の届書のうち、最初に提出された治験計画届書の情報を掲載しています。ただし、対象疾患が健康人の場合は、 届書の「予定される効能又は効果」を 【】で補足しています。 MD-0901 MD-0901 対象疾患 健康小児 【麻しん、おたふくかぜ及 び風しんの予防】 閉経後女性における骨粗鬆症（骨折予 防） 急性冠症侯群患者（ACS） 心筋梗塞が明らかな冠動脈疾患，虚血 性（血栓性と推定される）脳血管疾 患，末梢血管疾患 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 慢性腎不全（原発性・腎硬化） 再発リスクの高い早期乳癌患者 ヒトパピローマウイルス（HPV）6型、 11型、16型、18型、31型、33型、45 型、52型及び58型に起因する子宮頸 部、外陰及び膣における癌及び前癌病 変、性器周辺部病変並びに持続感染の 予防 限局性又は局所進行性腎細胞癌 プラチナ製剤部分的感受性又はプラチ ナ製剤抵抗性の再発上皮性卵巣癌、原 発性腹膜癌又は卵管癌 軽症～中等症の活動期の潰瘍性大腸炎 寛解期の潰瘍性大腸炎 BI 1356 BS 2型糖尿病患者 第Ⅲ相 KM-248 MK-0822 SCH 530348 SCH 530348 RAD001 TRK-100STP AMG 162 V503 GW786034 AMG386 AZD6140 GSK1550188 GSK1325760 MK-0822 経皮的冠動脈インターベンション （PCI）が予定される非ST 上昇型又は ST 上昇型急性冠症候群（ACS）患者 全身性エリテマトーデス 肺動脈性肺高血圧症（肺動脈高血圧 症） 骨粗鬆症 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 財団法人化学及血清療法研究所 2000/07/01 ～ 2001/03/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2008/01/09 ～ 2012/02/29 第Ⅲ相 MSD株式会社 2008/01/15 ～ 2010/06/30 第Ⅲ相 MSD株式会社 2008/01/15 ～ 2011/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 東レ株式会社 第一三共株式会社 2009/05/15 2010/02/01 2010/05/01 ～ 2014/06/30 ～ 2014/02/28 ～ 2021/08/20 第Ⅲ相 MSD株式会社 2010/10/27 ～ 2014/02/28 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2010/11/01 ～ 2015/10/31 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2010/11/01 ～ 2017/12/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 持田製薬株式会社 持田製薬株式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 2010/11/15 2010/11/15 ～ 2013/03/31 ～ 2013/07/31 2010/12/20 ～ 2018/09/01 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2011/01/01 ～ 2012/07/31 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2011/01/04 ～ 2013/03/31 第Ⅱ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2011/01/14 ～ 2012/12/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2011/01/28 ～ 2014/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2011/02/01 ～ 2013/10/31 第Ⅱ相 日本新薬株式会社 アクテリオンファーマシューティカ ルズジャパン株式会社 2011/03/01 ～ 2013/05/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 中外製薬株式会社 中外製薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2011/04/01 2011/04/01 2011/04/01 2011/05/24 2011/06/01 ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2011/06/16 ～ 2014/03/31 第Ⅰ相 セルジーン株式会社 2011/07/01 ～ 2015/12/31 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2011/07/23 ～ 2014/06/30 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2011/09/01 ～ 2019/01/31 OPC-34712 対象疾患 本治験参加までに、ベバシズマブ・オ キサリプラチン及びフッ化ピリミジン 併用による一次療法を受け、一次療法 中又は施行後に増悪した転移性結腸・ 直腸癌患者を対象とする。 肺高血圧症のダナポイント分類Group 1 のうち、以下に該当するWHO機能分類ク ラスⅠ～Ⅳの患者 ・特発性肺動脈性肺高血圧症（IPAH） ・遺伝性肺動脈性肺高血圧症（HPAH） ・薬物又は毒物誘発性肺高血圧症 ・以下の疾患に関連する肺動脈性肺高 血圧症 a)結合組織病 b)先天性心疾患（すべてのベースライ ン検査実施時にシャント修復術から1年 以上経過していること） c)HIV感染症 血友病B HER2陽性の乳癌患者 HER2陽性の乳癌患者 hsCRP高値を伴う心筋梗塞後患者 血友病B アテローム血栓症の危険因子を持った 心筋梗塞既往患者 再発，再燃又は治療抵抗性末梢性T細胞 リンパ腫及び治療抵抗性の皮膚T細胞リ ンパ腫 関節リウマチ 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細 胞リンパ腫 統合失調症 第Ⅲ相 2011/09/12 ～ 2015/03/31 BMS-901608 多発性骨髄腫 第Ⅲ相 2011/09/20 ～ 2017/10/31 CNTO1275IV CNTO1275IV クローン病 第Ⅲ相 クローン病 第Ⅲ相 未治療のCD20陽性進行期低悪性度非ホ 第Ⅲ相 ジキンリンパ腫患者 大塚製薬株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 ヤンセンファーマ株式会社 ヤンセンファーマ株式会社 2011/09/26 2011/09/26 ～ 2014/03/31 ～ 2014/03/31 2011/10/01 ～ 2023/04/30 IMC-1121B NS-304 NN7999 RO4368451 RO5304020 ACZ885 NN7999 AZD6140 ROMI AIN457 RO5072759 RO5072759 中外製薬株式会社 2013/08/01 2017/03/31 2017/03/31 2015/12/31 2013/06/01 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 SOM230LAR TAK-438 DSP-5423 対象疾患 開発相 クッシング病 第Ⅲ相 非びらん性胃食道逆流症 第Ⅲ相 13 歳以上18 歳以下の統合失調症患者 第Ⅲ相 BIBW 2992 頭頸部癌 第Ⅲ相 MP-214 統合失調症 第Ⅲ相 BIBW 2992 頭頸部癌 第Ⅲ相 FK949E BAX111 BLB-200 D9421-C NN7088 DE-109 TA-650 双極性障害 3型VWD及び重症の非3型VWD 3型VWD及び重症の非3型VWD 活動期クローン病 血友病A患者 中等症から重症の局面型皮疹を有する 乾癬患者（尋常性乾癬及び関節症性乾 癬を含む） 非感染性後部ぶどう膜炎 クローン病 AT1001 ファブリー病 第Ⅲ相 LY2439821 CSL654 NN7088 TA-650 AG-013736 AMG386 RO4368451 FK949E CAZ-AVI MK-3415A 血友病B（先天性血液凝固第IX因子欠乏 症） 血友病A患者 潰瘍性大腸炎 腎摘除後の腎細胞癌（RCC）の再発リス クが高い患者 FIGO による臨床病期分類でⅢ～Ⅳ期の 上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管 癌に対するファーストライン治療 HER2陽性の原発性乳癌 双極性障害 グラム陰性菌による複雑性尿路感染症 （cUTI）又は急性腎盂腎炎が臨床的に 疑われる、又は細菌学的に確認され、 静脈内療法を受ける必要があると判断 される入院患者 C. difficile 感染症に対する抗菌薬治 療を受けている患者 実施予定期間 2011/10/17 ～ 2016/02/02 2011/10/27 ～ 2013/04/30 2011/11/01 ～ 2018/01/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 ノバルティスファーマ株式会社 武田薬品工業株式会社 大日本住友製薬株式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 田辺三菱製薬株式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 アステラス製薬株式会社 バクスアルタ株式会社 バクスアルタ株式会社 アストラゼネカ株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 2011/11/15 ～ 2014/03/31 2011/11/17 ～ 2013/12/31 2011/12/09 ～ 2015/04/30 2011/12/12 2012/01/01 2012/01/01 2012/01/01 2012/01/05 ～ ～ ～ ～ ～ 日本イーライリリー株式会社 2012/01/31 ～ 2018/04/13 参天製薬株式会社 田辺三菱製薬株式会社 クインタイルズ・トランスナショナ ル・ジャパン株式会社 2012/02/01 2012/02/01 ～ 2013/10/31 ～ 2014/07/31 2012/02/01 ～ 2015/04/30 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2012/02/09 ～ 2013/06/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2012/03/01 田辺三菱製薬株式会社 2012/03/01 クインタイルズ・トランスナショナ 2012/03/01 ル・ジャパン株式会社 ～ 2013/09/02 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2012/03/01 ～ 2020/08/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 アステラス製薬株式会社 2012/03/01 2012/03/30 ～ 2024/12/31 ～ 2016/10/31 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2012/04/01 ～ 2013/12/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2012/04/01 ～ 2014/10/31 第Ⅲ相 2016/10/31 2013/06/30 2013/06/30 2013/11/30 2013/10/01 ～ 2019/05/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 NIK-333 OPC-14597 UK-92,480 SPM 8272 CMC-544 LY2439821 RAD001 NN7999 CAZ-AVI MSJ-0011 RO5304020 KCB-1D SOM230LAR NK105 BKM120 AP24534 TA-650 CNTO136 CNTO136 対象疾患 C 型肝炎ウイルス陽性肝細胞がん 自閉性障害 1～17歳の肺動脈性肺高血圧症（PAH） の小児患者 6 歳～16 歳の被験者における神経因性 排尿筋過活動 再発または難治性のCD22 陽性急性リン パ性白血病 尋常性乾癬及び関節症性乾癬、膿疱性 乾癬、乾癬性紅皮症 消化管又は肺を原発部位とする神経内 分泌腫瘍 血友病B セフタジジム耐性グラム陰性菌による cIAI又はcUTIの診断を受けた入院患 者。なお日本においては、cUTIの被験 者のみを登録する。 視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞 性卵巣症候群に伴う無排卵又は希発排 卵 HER2陽性の胃癌 フラップ手術を施行する辺縁性歯周炎 先端巨大症，下垂体性巨人症 転移・再発乳癌 乳癌 慢性骨髄性白血病、Ph+急性リンパ性白 血病 尋常性乾癬患者、関節症性乾癬患者、 膿疱性乾癬患者、乾癬性紅皮症患者 1種類以上の抗TNFα薬に治療抵抗性を 示す、又は2種類以上の抗TNFα薬に忍 容性が 認められない中等度から重度の活動性 関節リウマチ患者 MTX，SSZ 又はMTX 並びにSSZ とその他 のDMARDs との併用療法に治療抵抗性を 示す中等度から重度の活動性RA を有す る患者 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 興和株式会社 大塚製薬株式会社 実施予定期間 2012/04/01 ～ 2017/03/31 2012/04/25 ～ 2015/06/30 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012/05/01 ～ 2013/09/30 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012/05/01 ～ 2014/03/31 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012/05/01 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2012/05/01 ～ 2015/08/31 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2012/05/10 ～ 2014/12/31 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2012/05/18 ～ 2016/01/01 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2012/05/24 ～ 2014/11/30 第Ⅲ相 メルクセローノ株式会社 2012/06/14 ～ 2013/08/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 科研製薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 日本化薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 2012/06/30 2012/07/02 2012/07/02 2012/07/10 2012/07/10 ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅱ相 シミック株式会社 2012/07/12 ～ 2018/07/12 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 2012/07/17 ～ 2015/02/28 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012/07/24 ～ 2015/05/29 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012/07/24 ～ 2015/05/31 2015/04/30 2014/05/31 2015/12/31 2014/12/31 2016/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 CNTO136 MK-8931 CP-690,550 PCI-32765 RO4876646 GSK1841157 BMS-734016 ASP7374 BMS-734016 HKI-272 OPC-14597IMD IMC-1121B CC-5013 MP-424 ONO-4538 KHK4827 対象疾患 1種類以上のDMARDsに治療抵抗性を示す 中等度から重度の活動性関節リウマチ 患者 アルツハイマー型認知症 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 再発性成熟B 細胞性腫瘍（小リンパ球 性リンパ腫/慢性リンパ性白血病，マン トル細胞リンパ腫，濾胞性リンパ腫及 びびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫） 乳癌 リツキシマブ単剤あるいはリツキシマ ブを含む化学療法レジメン後の治療効 果が安定（SD）、あるいはリツキシマ ブ単剤あるいはリツキシマブを含む化 学療法レジメンの治療中もしくは治療 後6ヵ月以内に増悪（PD）がみられた低 悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫 IV期又は再発の扁平上皮型非小細胞肺 癌患者 高齢者男女 【インフルエンザの予 防】 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012/07/24 ～ 2016/08/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MSD株式会社 ファイザー株式会社 2012/07/27 2012/08/01 ～ 2016/06/30 ～ 2015/01/31 第Ⅰ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012/08/13 ～ 2013/12/31 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2012/09/01 ～ 2017/09/30 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2012/09/01 ～ 2020/05/31 第Ⅲ相 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 2012/09/03 ～ 2016/04/23 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 2012/09/15 ～ 2013/03/31 進展型小細胞肺癌 第Ⅲ相 2012/09/18 ～ 2016/04/23 2012/09/19 ～ 2014/03/31 2012/09/28 ～ 2016/03/31 HER-2/neu過剰発現又は遺伝子増幅のあ る早期乳癌患者 双極Ⅰ型障害 本治験参加までに、プラチナ製剤を含 む一次化学療法（維持療法の有無は問 わず）を受け、一次療法施行中又は施 行後に増悪した、転移性非小細胞肺癌 患者を対象とする。 再発又は再燃の成人Ｔ細胞白血病リン パ腫 C型慢性肝炎 血管新生阻害剤による治療歴を有する 進行性又は転移性腎細胞がん 中等度～重度の局面型皮疹を有する乾 癬（尋常性乾癬、関節症性乾癬） 第Ⅲ相 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 パレクセル・インターナショナル株 式会社 大塚製薬株式会社 第Ⅱ相 日本イーライリリー株式会社 2012/10/01 ～ 2015/08/31 第Ⅱ相 セルジーン株式会社 2012/10/01 ～ 2015/12/31 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 2012/10/15 ～ 2015/10/31 第Ⅲ相 小野薬品工業株式会社 2012/10/24 ～ 2016/04/30 第Ⅱ相 協和発酵キリン株式会社 2012/10/29 ～ 2014/12/31 第Ⅲ相 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 KHK4827 BCX1777 JNJ-212082 FTY720 MK-0859 BG00012 AZD6140 LY3012211 RAD001 CNTO 148 FPF3400 FPF3400 AVE0005 E7080 GLOBULIN-S GSK716155 GSK716155 ABI-007 PF-00299804 NN7088 対象疾患 膿疱性乾癬（汎発型）及び乾癬性紅皮 症 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫 初発のハイリスクmHNPC 免疫グロブリン療法、ステロイド療法 又はその両方を受けている慢性炎症性 脱髄性多発根神経炎患者 一定量かつ至適用量のスタチン単独療 法又はスタチンとそ の他の脂質治療薬との併用療法を実施 中の脂質異常症 再発寛解型多発性硬化症 末梢動脈疾患患者 扁平上皮非小細胞肺癌 結節性硬化症に伴う治療抵抗性の部分 発作がみられるてんかん患者の補助療 法 潰瘍性大腸炎 中心静脈栄養（TPN）療法施行中のセレ ン欠乏を示す患者 治験実施計画書番号 FPF3400-03-01の 治験に参加し、治験薬を投与継続中の 患者及び院内セレン製剤を中心静脈よ り、投与継続中の患者 二次療法としてFOLFIRI の治療を受け る遠隔転移を有す る結腸・直腸癌 切除不能な肝細胞癌 視神経炎 2型糖尿病 2型糖尿病 フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含 む初回化学療に不応となった切除不能 進行・再発胃癌 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再 発非小細胞肺癌 小児血友病A患者 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2012/10/29 ～ 2015/12/31 第Ⅰ相 第Ⅲ相 ムンディファーマ株式会社 ヤンセンファーマ株式会社 2012/11/01 2012/11/06 ～ 2016/12/31 ～ 2018/07/31 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 2012/11/07 ～ 2015/10/29 第Ⅲ相 MSD株式会社 2012/11/28 ～ 2015/06/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 バイオジェン・ジャパン株式会社 アストラゼネカ株式会社 日本イーライリリー株式会社 2012/11/30 2012/12/01 2012/12/01 ～ 2018/12/31 ～ 2016/01/31 ～ 2017/03/09 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2012/12/13 ～ 2016/02/28 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012/12/28 ～ 2015/10/31 第Ⅲ相 藤本製薬株式会社 2013/01/01 ～ 2013/12/31 第Ⅲ相 藤本製薬株式会社 2013/01/01 ～ 2015/07/17 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 2013/01/01 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 エーザイ株式会社 帝人ファーマ株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013/01/04 2013/01/10 2013/01/20 2013/01/20 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 大鵬薬品工業株式会社 2013/01/28 ～ 2015/07/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 クインタイルズ・トランスナショナ 2013/02/01 ル・ジャパン株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2013/02/01 2017/01/31 2015/11/30 2015/02/28 2015/04/30 ～ 2017/02/28 ～ 2018/05/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 対象疾患 血友病A（先天性血液凝固第VIII因子欠 CSL627 乏症） 抗レトロウイルス療法未経験の成人 HIV-1 感染症患者で，血漿中HIV-1 RNA 量が1,000 コピー/mL 以上であり，ス EVG/COBI/FTC/TAF クリーニング時の遺伝子型でEVG，FTC 及びTDF に対する感受性が認められる 者。 LY110140 大うつ病性障害 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 IgPro10 （CIDP） 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 IgPro20 （CIDP） EFNS/PNS ガイドラインの診断基準によ りDefinite 又はProbable NPB-01 と確定診断された慢性炎症性脱髄性多 発根神経炎患者を対象とする。 EFNS/PNS ガイドラインの診断基準によ りDefinite 又はProbable NPB-01 と確定診断された多巣性運動ニューロ パチー患者を対象とする。 BAY73-4506 肝細胞癌 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013/02/11 ～ 2014/01/31 第Ⅲ相 日本たばこ産業株式会社 2013/02/12 ～ 2016/09/30 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2013/02/15 ～ 2015/02/28 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013/03/01 ～ 2015/03/01 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013/03/01 ～ 2015/03/01 第Ⅲ相 日本製薬株式会社 2013/03/01 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 日本製薬株式会社 2013/03/01 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 2013/03/01 ～ 2016/10/31 LY2439821 関節症性乾癬 第Ⅲ相 2013/03/01 ～ 2017/12/31 DE-766 BAY59-7939 S-877503 LY3009104 LY3009104 LY3009104 LY3009104 進行・再発胃癌及び胃食道接合部癌 冠動脈疾患又は末梢動脈疾患患者 6歳以上18歳未満の小児ADHD患者 関節リウマチ 関節リウマチ 関節リウマチ 関節リウマチ 70歳以上の健康成人男女 【帯状疱疹 および帯状疱疹後神経痛（PHN）の予 防】 50歳以上の健康成人男女 【帯状疱疹 および帯状疱疹後神経痛（PHN）の予 防】 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 クインタイルズ・トランスナショナ ル・ジャパン株式会社 第一三共株式会社 バイエル薬品株式会社 塩野義製薬株式会社 日本イーライリリー株式会社 日本イーライリリー株式会社 日本イーライリリー株式会社 日本イーライリリー株式会社 2013/03/01 2013/03/11 2013/03/13 2013/03/15 2013/03/15 2013/03/15 2013/03/15 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 ジャパンワクチン株式会社 2013/04/01 ～ 2014/08/31 第Ⅲ相 ジャパンワクチン株式会社 2013/04/01 ～ 2014/08/31 GSK1437173A GSK1437173A 2018/12/31 2018/03/31 2015/02/28 2014/10/31 2015/01/31 2015/03/31 2015/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MK-0859 GSK1437173A SME3110 CAZ-AVI GSK1437173A RO4368451 MEK162 CC-10004 BAY q 3939 Inhale 対象疾患 開発相 ヘテロ接合体性家族性高コレステロー 第Ⅲ相 ル血症 50歳以上の健康成人男女 【帯状疱疹 第Ⅲ相 の予防】 小児における強迫性障害 人工呼吸器関連肺炎（VAP）を含む院内 肺炎の入院患者 自家HCT施行患者 【帯状疱疹の予防】 HER2陽性の転移性胃/胃食道接合部の腺 癌 NRAS変異陽性悪性黒色腫 中等症～重症の局面型乾癬 嚢胞性線維症以外の気管支拡張症 治験届出者名 実施予定期間 MSD株式会社 2013/04/01 ～ 2014/08/31 ジャパンワクチン株式会社 2013/04/01 ～ 2015/01/31 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 Meiji Seika ファルマ株式会社 2013/04/01 ～ 2015/12/31 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2013/04/01 ～ 2016/06/01 第Ⅲ相 ジャパンワクチン株式会社 2013/04/01 ～ 2016/06/30 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2013/04/01 ～ 2018/12/31 第Ⅲ相 第Ⅱ相 ノバルティスファーマ株式会社 セルジーン株式会社 2013/04/15 2013/04/19 ～ 2016/03/31 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 2013/05/01 ～ 2015/09/30 2013/05/01 ～ 2018/12/31 2013/05/01 2013/05/07 2013/05/08 2013/05/24 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 小野薬品工業株式会社 武田薬品工業株式会社 MSD株式会社 バイオジェン・ジャパン株式会社 ゼリア新薬工業株式会社 第Ⅲ相 MSD株式会社 2013/05/27 ～ 2017/12/31 第Ⅲ相 バクスアルタ株式会社 2013/06/01 ～ 2014/12/31 第Ⅱ相 2013/06/01 ～ 2015/05/30 2013/06/01 ～ 2017/07/01 第Ⅲ相 第Ⅲ相 全薬工業株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 2013/06/01 2013/06/04 ～ 2018/06/30 ～ 2018/03/31 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 2013/06/06 ～ 2015/04/30 第Ⅲ相 日本アルコン株式会社 2013/06/07 ～ 2014/09/30 第Ⅱ相 ノバルティスファーマ株式会社 2013/06/16 ～ 2017/03/31 BMS-188667/ONO4164 多関節に活動性を有する若年性特発性 第Ⅲ相 関節炎 SGN-35 SCH900222 BIIB041 Z-206 IDEC-C2B8 CD30陽性成熟型T細胞リンパ腫 尋常性乾癬、関節症性乾癬 多発性硬化症の歩行障害 寛解期の潰瘍性大腸炎患者 HPV6型、11 型、16 型及び18 型に起因 する尖圭コンジローマ、肛門癌及びそ の前癌病変 インヒビターを保有する血友病A又はB 患者 CD20陽性慢性リンパ性白血病 BMS-188667 ループス腎炎 第Ⅲ相 NN-220 LDK378 ヌーナン症候群の低身長患児 非小細胞肺癌 微生物学的に確認されたグラム陰性菌 性肺炎 症候性硝子体黄斑癒着（症候性硝子体 黄斑癒着を伴う黄斑円孔を含む） 1歳以上18歳未満の慢性期又は移行期の 慢性期慢性骨髄性白血病 V501 rFVIIa BI BAY41-6551 A01016 AMN107 2020/01/31 2019/07/31 2016/04/30 2016/09/30 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 ASP3550 COL-1620 対象疾患 前立腺癌 体外受精－胚移植の際の黄体補充 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 BIBR277 TCT 高血圧症 第Ⅲ相 AVE0005 S-8117 TAS-118 E3810 ABT-627 MK-4117 MK-4117 MK-4117 KD-357 LDK378 RO5490255 RO5490255 RAD001 ICI35,868 MN-10-T ZD6474 LY450190 BAY1192631 MK-0822 SPP100 ASP2151 オキサリプラチンを含む化学療法によ る治療中又は治療後 に増悪した遠隔転移を有する結腸・直 腸癌 中等度から高度の疼痛を有する慢性腰 痛症患者 膵癌 PPIの常用量（ラベプラゾールナトリウ ムのみ倍量含む）を1日1回，8週間以上 投与したにもかかわらず内視鏡的に治 癒に至らない逆流性食道炎 2型糖尿病に伴う糖尿病性腎症 通年性アレルギー性鼻炎 慢性蕁麻疹 湿疹・皮膚炎及び皮膚そう痒症 健康人 【狂犬病の予防】 非小細胞肺癌 気管支喘息 気管支喘息 新規生体肝移植 食道胃十二指腸内視鏡検査及び大腸内 視鏡検査 骨折の危険性の高い原発性骨粗鬆症 組織学的に局所進行又は転移性の甲状 腺乳頭癌又は甲状腺低分化癌と診断さ れ、RAI 療法抵抗性又はRAI 療法が適 さない患者 小児肺動脈性肺高血圧症 MRSA（疑いを含む）による皮膚・軟部 組織感染症又はそれに伴う敗血症 閉経後女性における骨粗鬆症（骨折予 防） 慢性心不全患者 帯状疱疹 治験届出者名 実施予定期間 アステラス製薬株式会社 2013/06/28 ～ 2017/11/30 メルクセローノ株式会社 2013/07/01 ～ 2014/07/31 日本ベーリンガーインゲルハイム株 2013/07/01 ～ 2015/02/28 式会社 第Ⅱ相 サノフィ株式会社 2013/07/01 ～ 2015/08/31 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2013/07/01 ～ 2015/12/31 第Ⅲ相 大鵬薬品工業株式会社 2013/07/01 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 エーザイ株式会社、EAファーマ株式 会社 2013/07/01 ～ 2016/06/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 MSD株式会社 MSD株式会社 MSD株式会社 一般財団法人化学及血清療法研究所 ノバルティスファーマ株式会社 中外製薬株式会社 中外製薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 2013/07/01 2013/07/03 2013/07/10 2013/07/10 2013/07/11 2013/07/13 2013/07/18 2013/07/18 2013/07/27 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2013/07/31 ～ 2014/02/28 第Ⅲ相 旭化成ファーマ株式会社 2013/08/01 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2013/08/01 ～ 2017/06/30 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2013/08/01 ～ 2021/03/31 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 2013/08/06 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2013/08/13 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 マルホ株式会社 2013/08/13 2013/08/21 ～ 2015/11/30 ～ 2014/12/31 2017/04/30 2014/03/31 2014/04/30 2014/05/31 2014/07/31 2018/03/31 2017/09/30 2017/09/30 2017/04/30 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 ASP7374 ASP7374 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 T-3262 PCI-32765 対象疾患 成人男女 【インフルエンザの予防】 成人男女 【インフルエンザの予防】 ROS1陽性およびALK陰性の進行非小細胞 肺癌 2型糖尿病患者 視神経脊髄炎（NMO) 軽度のアルツハイマー型認知症 視神経脊髄炎（NMO) エストロゲン受容体陽性HER2 陰性の進 行乳がん マイコプラズマ肺炎 65 歳以上の初発のMCL 患者 KN01 ミトコンドリア脳筋症（MELAS） 第Ⅲ相 BIBR277 TCT 高血圧症 第Ⅲ相 DS-7113b NN9535 AZD2281 AMG 162 MLN9708 がん疼痛 2型糖尿病 進行胃癌 関節リウマチ患者 再発又は難治性の多発性骨髄腫 BRCA変異を有する白金製剤感受性再発 卵巣癌 BRCA変異を有する進行卵巣癌 18 歳以上の初発のnon-GCB DLBCL患者 視神経脊髄炎（NMO）及び視神経脊髄炎 関連疾患（NMOSD） 双極Ⅰ型障害患者 2週間以上オピオイド治療を受けている オピオイド誘発性の便秘症を有するが ん患者 血友病B（先天性血液凝固第IX因子欠乏 症） 同種造血細胞移植レシピエント 封入体筋炎 神経内分泌腫瘍 PF-02341066 AVE0010 h5G1.1-mAb LY2062430 h5G1.1-mAb PD-0332991-00 AZD2281 AZD2281 PCI-32765 SA237 SM-13496 S-297995 CSL654 ASP0113 BYM338 ITM-014 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 実施予定期間 アステラス製薬株式会社 2013/08/26 ～ 2013/12/31 アステラス製薬株式会社 2013/08/26 ～ 2013/12/31 クインタイルズ・トランスナショナ 2013/08/31 ～ 2015/07/31 ル・ジャパン株式会社 サノフィ株式会社 2013/09/01 ～ 2015/07/31 アレクシオンファーマ合同会社 2013/09/01 ～ 2015/12/31 日本イーライリリー株式会社 2013/09/01 ～ 2016/12/31 アレクシオンファーマ合同会社 2013/09/01 ～ 2017/06/30 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2013/09/08 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 2013/09/16 2013/09/17 ～ 2014/08/31 ～ 2019/12/31 2013/09/30 ～ 2014/12/31 2013/10/01 ～ 2014/11/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 富山化学工業株式会社 ヤンセンファーマ株式会社 川崎医科大学附属病院 神経内科 砂田 芳秀 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 第一三共株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 アストラゼネカ株式会社 第一三共株式会社 武田薬品工業株式会社 2013/10/01 2013/10/01 2013/10/01 2013/10/01 2013/10/01 ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2013/10/01 ～ 2020/09/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 ヤンセンファーマ株式会社 2013/10/01 2013/10/08 ～ 2022/03/31 ～ 2019/06/30 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2013/10/10 ～ 2018/12/31 第Ⅲ相 大日本住友製薬株式会社 2013/10/14 ～ 2016/09/30 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2013/10/18 ～ 2015/12/31 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013/10/25 ～ 2017/06/30 2013/10/31 2013/11/05 2013/11/05 ～ 2021/06/30 ～ 2016/02/29 ～ 2016/10/31 第Ⅱ相 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 第Ⅱ/Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 第Ⅱ相 帝人ファーマ株式会社 2015/03/31 2015/08/17 2017/12/29 2018/03/31 2019/02/28 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MK-8931 PDX NN9535 RO4368451 RO5304020 AZD6140 GSK1120212 GSK2118436 M7031 ASC-01 GLOBULIN-S PD-0332991-00 KHK4563SC/MEDI563 GSK1120212 GSK2118436 MD-0901 TMX-67 h5G1.1-mAb ASP8273 KW-0761 MLN0002 MLN0002 S-297995 GLOBULIN-S GLOBULIN-S ARQ 197 対象疾患 アルツハイマー型認知症による健忘型 軽度認知障害 （Prodromal AD） 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫 2型糖尿病 HER2陽性の原発性乳癌 HER2陽性の原発性乳癌 24時間以内に症状が発現した急性虚血 性脳卒中又は一過性脳虚血発作（TIA） 患者 BRAF V600E変異陽性のIV期非小細胞肺 癌 BRAF V600E変異陽性のIV期非小細胞肺 癌 乳児血管腫 大うつ病性障害 顕微鏡的多発血管炎 ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 MSD株式会社 2013/11/09 ～ 2018/06/30 第Ⅰ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ムンディファーマ株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 中外製薬株式会社 中外製薬株式会社 2013/11/12 2013/11/14 2013/11/23 2013/11/23 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2013/11/27 ～ 2016/12/31 第Ⅱ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013/11/29 ～ 2019/09/18 第Ⅱ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013/11/29 ～ 2019/09/18 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 マルホ株式会社 大塚製薬株式会社 帝人ファーマ株式会社 ファイザー株式会社 2013/12/01 2013/12/01 2013/12/01 2013/12/10 ～ ～ ～ ～ コントロール不良の成人喘息 第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2013/12/14 ～ 2016/09/30 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013/12/18 ～ 2018/06/29 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013/12/18 ～ 2018/06/29 第Ⅲ相 持田製薬株式会社 2013/12/24 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 帝人ファーマ株式会社 2014/01/01 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 第Ⅰ/Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 アレクシオンファーマ合同会社 アステラス製薬株式会社 協和発酵キリン株式会社 武田薬品工業株式会社 武田薬品工業株式会社 2014/01/01 2014/01/01 2014/01/01 2014/01/01 2014/01/01 ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2014/01/09 ～ 2016/10/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 帝人ファーマ株式会社 帝人ファーマ株式会社 協和発酵キリン株式会社 2014/01/10 2014/01/10 2014/01/10 ～ 2016/03/31 ～ 2016/03/31 ～ 2016/12/31 BRAF V600E/K陽性の組織学的に確認さ れた皮膚悪性黒色腫 BRAF V600E/K陽性の組織学的に確認さ れた皮膚悪性黒色腫 軽症～中等症の活動期の潰瘍性大腸炎 患者 化学療法（分子標的薬を含む抗悪性腫 瘍薬）施行予定の悪性腫瘍患者 難治性全身型重症筋無力症（gMG） 非小細胞肺癌 皮膚T細胞性リンパ腫 中等症又は重症の潰瘍性大腸炎 中等症又は重症のクローン病 オピオイド誘発性の便秘症を有する非 がん性の慢性疼痛患者 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 多巣性運動ニューロパチー c-Met 高発現の切除不能な肝細胞癌 2017/12/31 2015/05/18 2024/02/29 2024/02/29 2015/07/31 2015/10/31 2016/09/30 2015/12/31 2016/03/31 2016/12/31 2016/12/31 2019/12/31 2019/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MEK162 CC-5013 PCI-32765 GSK2285985 SGN-35 NE-58095 NE-58095 GW685698X MRA-SC 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 実施予定期間 ノバルティスファーマ株式会社 2014/01/15 ～ 2017/09/30 セルジーン株式会社 2014/01/15 ～ 2027/12/31 ヤンセンファーマ株式会社 2014/01/29 ～ 2019/06/30 グラクソ・スミスクライン株式会社 2014/01/31 ～ 2017/05/31 武田薬品工業株式会社 2014/02/01 ～ 2019/12/31 EAファーマ株式会社 2014/02/13 ～ 2016/02/29 武田薬品工業株式会社 2014/02/13 ～ 2016/02/29 グラクソ・スミスクライン株式会社 2014/02/20 ～ 2015/06/30 中外製薬株式会社 2014/02/24 ～ 2016/12/31 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 2014/03/01 ～ 2015/11/30 MLN9708 SB-240563 対象疾患 BRAF変異陽性悪性黒色腫 濾胞性リンパ腫 既治療のiNHL（FL 又はMZL）患者 前立腺肥大症 古典的ホジキンリンパ腫 退行期骨粗鬆症患者 退行期骨粗鬆症患者 気管支喘息 関節リウマチ ヘテロ接合性家族性高コレステロール 血症、非家族性高コ レステロール血症 初発の多発性骨髄腫 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 第Ⅲ相 第Ⅲ相 2014/03/01 2014/03/11 ～ 2021/02/28 ～ 2016/08/30 BI 1356 BS 2型糖尿病 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 クインタイルズ・トランスナショナ ル・ジャパン株式会社 2014/03/22 ～ 2018/01/29 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2014/03/24 ～ 2015/08/17 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2014/03/25 ～ 2014/08/31 第Ⅲ相 日本たばこ産業株式会社 2014/03/27 ～ 2016/09/30 第Ⅲ相 ジョンソン・エンド・ジョンソン株 式会社 2014/04/01 ～ 2015/02/28 SAR236553 GW685698/GW64244 慢性閉塞性肺疾患 4 65歳以上の健康高齢者 【インフルエ VN-100 ンザの予防】 コホート1（治療未経験）：抗レトロウ イルス療法未経験の成人 HIV/HBV 重複感染患者で，血漿中HIV-1 RNA 量が500 コピー/mL 以上でありス クリーニング時の遺伝子型がFTC とTDF に対する感受性を示し，かつ慢性HBV 感染症を有する者。 EVG/COBI/FTC/TAF コホート2（HIV が抑制されている）： 抗レトロウイルス療法を受け ている成人HIV/HBV 重複感染患者で， スクリーニング来院前連続6ヵ月間の血 漿中HIV-1 RNA 量が50 コピー/mL 未満 に維持されており，かつ慢性HBV 感染 症を有する者。 心臓血管(大動脈)の開胸手術におい EVARREST て、適切な対象出血部位が確認された 被験者 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 大塚製薬株式会社 2014/04/01 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 大塚製薬株式会社 2014/04/01 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 日本製薬株式会社 中外製薬株式会社 アストラゼネカ株式会社 2014/04/01 2014/04/01 2014/04/01 ～ 2015/09/30 ～ 2018/06/30 ～ 2018/12/31 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2014/04/04 ～ 2017/06/30 K-877 対象疾患 原発開放隅角緑内障（広義），高眼圧 症 原発開放隅角緑内障（広義），高眼圧 症 ギラン・バレー症候群 非小細胞肺癌 BRCA変異を有する転移性乳癌 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 （CIDP） 脂質異常症 第Ⅲ相 2014/04/11 ～ 2015/08/31 BMS-650032 Ｃ型慢性肝炎 第Ⅲ相 2014/04/15 ～ 2016/02/29 BMS-790052 Ｃ型慢性肝炎 第Ⅲ相 2014/04/15 ～ 2016/02/29 BMS-791325 FDC Ｃ型慢性肝炎 第Ⅲ相 2014/04/15 ～ 2016/02/29 OPT-80 N8 NN7088 NN7999 SB-497115-GR Clostridium difficile関連下痢症 血友病A（治療歴のない小児） 血友病A患者（治療歴のない小児） 血友病B 再生不良性貧血 待機的処置を予定する慢性肝疾患患者 の血小板減少症 非がん性の慢性疼痛患者 遺伝性周期性発熱症候群（TRAPS， HIDS/MKD及びcrFMF） 潰瘍性大腸炎 再発又は難治性のマントル細胞リンパ 腫 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、 非びらん性胃食道逆流症、逆流性食道 炎又はZollinger-Ellison症候群 アルツハイマー病 有意な冠動脈疾患を合併する慢性心不 全患者 2型糖尿病 トランスサイレチン型心アミロイドー シス 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 興和株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 アステラス製薬株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 2014/04/17 2014/04/17 2014/04/17 2014/04/17 2014/04/29 ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 エーザイ株式会社 2014/05/01 ～ 2015/07/31 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2014/05/01 ～ 2016/10/31 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2014/05/03 ～ 2017/04/14 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 2014/05/07 ～ 2018/03/13 第Ⅱ相 ヤンセンファーマ株式会社 2014/05/09 ～ 2017/06/30 第Ⅰ相 アストラゼネカ株式会社 2014/05/15 ～ 2016/01/31 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2014/05/23 ～ 2019/07/31 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 2014/05/26 ～ 2016/02/29 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2014/06/01 ～ 2016/05/31 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 ～ 2017/09/30 OPC-1085EL OPC-1085EL NPB-01 MPDL3280A AZD2281 IgPro20 E5501 S-297995 ACZ885 D2E7 PCI-32765 D961H RO4909832-SC BAY59-7939 NN9535 PF-06291826 2014/06/01 2015/09/30 2018/06/30 2019/05/13 2020/10/30 2016/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MRA-SC MK-5592IV MK-5592TAB SB-240563 AZD2281 LCI699 TRK-820C TO-206 BE1116 MK-3475 MK-5172 MK-8742 D2E7 ASP015K ASP015K VN-100 MK-3475 MJR-35 NN9535 LY2835219 GSK2834425 h5G1.1-mAb 対象疾患 高安動脈炎 アスペルギルス症［侵襲性アスペルギ ルス症及び慢性肺アスペルギルス症 （慢性進行性肺アスペルギルス症及び 単純性肺アスペルギローマ）、フサリ ウム症及びムーコル症 アスペルギルス症［侵襲性アスペルギ ルス症及び慢性肺アスペルギルス症 （慢性進行性肺アスペルギルス症及び 単純性肺アスペルギローマ）、フサリ ウム症及びムーコル症 慢性閉塞性肺疾患（COPD） BRCA変異およびHER2陰性の原発乳癌 クッシング病 腹膜透析患者における既存治療抵抗性 のそう痒症 スギ花粉症 ビタミンK拮抗薬（VKA、例： ワルファ リン）療法中の患者における、急性重 度出血時あるいは外科手術又は介入的 処置が求められる場面でのPT-INRの速 やかな是正 悪性黒色腫 C型慢性肝炎 C型慢性肝炎 潰瘍性大腸炎 関節リウマチ 関節リウマチ 13歳以上の健康人 【インフルエンザ の予防】 非小細胞肺癌 子宮腺筋症 2型糖尿病 ホルモン受容体陽性及びHER2陰性転 移・再発乳癌 慢性閉塞性肺疾患 難治性全身型重症筋無力症（gMG） 開発相 第Ⅲ相 治験届出者名 中外製薬株式会社 実施予定期間 2014/06/06 ～ 2017/08/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2014/06/07 ～ 2017/02/28 第Ⅲ相 MSD株式会社 2014/06/07 ～ 2017/02/28 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 アストラゼネカ株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 2014/06/11 2014/06/11 2014/06/12 ～ 2016/06/30 ～ 2028/03/31 ～ 2017/03/31 第Ⅲ相 東レ株式会社 2014/06/13 ～ 2015/06/30 第Ⅱ/Ⅲ相 鳥居薬品株式会社 2014/06/18 ～ 2019/10/31 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2014/06/23 ～ 2015/06/30 第Ⅰ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MSD株式会社 MSD株式会社 MSD株式会社 アッヴィ合同会社 アステラス製薬株式会社 アステラス製薬株式会社 2014/07/01 2014/07/01 2014/07/01 2014/07/04 2014/07/08 2014/07/08 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2014/07/22 ～ 2014/10/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MSD株式会社 持田製薬株式会社 ノボノルディスクファーマ株式会社 2014/07/22 2014/07/24 2014/08/01 ～ 2017/10/31 ～ 2015/11/30 ～ 2016/02/18 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2014/08/01 ～ 2020/08/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 アレクシオンファーマ合同会社 2014/08/11 2014/08/12 ～ 2017/07/31 ～ 2018/12/31 2015/04/30 2017/04/30 2017/04/30 2018/06/07 2017/03/31 2017/03/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 KD-295 AZD6140 FE 999169 MEDI3250 MEDI3250 LY2835219 MSB0010718C MEDI4736 CC-5013 ONO-4538 LY248686 NPB-06 ONO-4538 Z-100 ALN-TTR02 DSP-5423P NN8640 CS-8958 CS-8958 NN9535 GZ316455 GZ316455 対象疾患 健康小児 【新型インフルエンザの予 防】 心血管性（CV）イベントの発生リスク が高く、心筋梗塞（MI）又は脳卒中の 既往のない2 型糖尿病(T2DM）患者 大腸内視鏡検査が必要とされる20歳以 上80歳以下の患者 2歳以上7歳未満の日本人健康小児【季 節性インフルエンザ予防】 7歳以上19歳未満の日本人健康小児 【季節性インフルエンザ予防】 KRAS遺伝子変異陽性の切除不能な進 行・再発の非小細胞性肺癌患者 メルケル細胞癌 非小細胞肺癌 再発又は難治性の低悪性度リンパ腫 プラチナ製剤抵抗性の再発又は転移性 頭頸部扁平上皮がん患者 変形性関節症患者 アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血 栓症 標準治療が不応又は不耐の切除不能な 進行又は再発胃がん（食道胃接合部が んを含む） FIGO StageIIIB 期の子宮頸癌患者 トランスサイレチン（TTR）型家族性ア ミロイドポリニューロパチー（FAP） 統合失調症患者 成人成長ホルモン分泌不全症 健康人 （A型又はB型インフルエンザウ イルス感染症患者の同居家族又は共同 生活者） 健康人 （A型又はB型インフルエンザウ イルス感染症患者の同居家族又は共同 生活者） 2型糖尿病 非ホジキンリンパ腫 (NHL) 多発性骨髄腫（MM） 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅱ/Ⅲ相 一般財団法人化学及血清療法研究所 2014/08/13 ～ 2016/05/31 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2014/08/24 ～ 2016/12/31 第Ⅲ相 フェリング・ファーマ株式会社 2014/08/28 ～ 2015/03/31 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2014/09/01 ～ 2015/02/28 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2014/09/01 ～ 2015/04/30 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2014/09/01 ～ 2017/12/31 第Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 メルクセローノ株式会社 アストラゼネカ株式会社 セルジーン株式会社 2014/09/01 2014/09/01 2014/09/01 ～ 2017/12/31 ～ 2019/09/30 ～ 2022/02/28 第Ⅲ相 小野薬品工業株式会社 2014/09/03 ～ 2017/10/31 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2014/09/06 ～ 2015/10/31 第Ⅲ相 日本製薬株式会社 2014/09/12 ～ 2015/09/30 第Ⅲ相 小野薬品工業株式会社 2014/09/12 ～ 2017/08/31 第Ⅲ相 ゼリア新薬工業株式会社 2014/09/12 ～ 2022/03/31 第Ⅲ相 シミック株式会社 2014/09/15 ～ 2017/02/28 第Ⅲ相 第Ⅲ相 大日本住友製薬株式会社 2014/09/26 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2014/09/30 ～ 2018/04/30 ～ 2018/01/23 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2014/10/01 ～ 2015/06/30 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2014/10/01 ～ 2015/06/30 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅱ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2014/10/01 サノフィ株式会社 2014/10/01 サノフィ株式会社 2014/10/01 ～ 2015/12/07 ～ 2016/01/31 ～ 2016/01/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 DS-7113b PF-00345101 AJG511 SP0204 TAK-536TCH BBI608 ASP0456 ONO-5163 IGE025 ISIS 396443 ONO-7057 BAY1192631 TA-7284 SAR153191 ALX-0600 BIBR 1048 AMG 785 AMG 785 対象疾患 がん疼痛 てんかん重積状態あるいはてんかん頻 発状態 潰瘍性大腸炎 主試験（皮下接種）：3～68 ヵ月齢（3 ～8 ヵ月齢を推奨）の日本人乳児、副 試験（筋肉内接種）：2 ヵ月齢の日本 人乳児 【百日せき、ジフテリア、破 傷風、急性灰白髄炎及び細菌性髄膜炎 （インフルエンザ菌b 型）の予防】 本態性高血圧患者 前治療歴のある進行性の胃又は食道胃 接合部腺がん 便秘型過敏性腸症候群 血液透析下の日本人二次性副甲状腺機 能亢進症 ヒスタミンH1受容体拮抗薬で効果不十 分な慢性特発性蕁麻疹患者 脊髄性筋萎縮症 再発又は難治性の多発性骨髄腫 グラム陽性菌によると疑われる院内感 染型細菌性肺炎（HABP）又はグラム陽 性菌による人工呼吸器関連細菌性肺炎 （VABP）〔総じて、人工呼吸器装着下 院内肺炎（ventilated nosocomial pneumonia：VNP）と定義する〕 開発相 第Ⅲ相 治験届出者名 第一三共株式会社 実施予定期間 2014/10/01 ～ 2016/02/29 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2014/10/01 ～ 2016/04/30 第Ⅲ相 EAファーマ株式会社 2014/10/01 ～ 2016/05/31 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 2014/10/01 ～ 2016/06/30 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2014/10/01 ～ 2016/06/30 第Ⅲ相 大日本住友製薬株式会社 2014/10/01 ～ 2017/07/31 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 2014/10/02 ～ 2016/09/30 第Ⅲ相 小野薬品工業株式会社 2014/10/09 ～ 2015/10/31 第Ⅲ相 ノバルティス ファーマ株式会社 2014/10/09 ～ 2016/03/04 第Ⅲ相 第Ⅰ相 INC Research Japan 株式会社 小野薬品工業株式会社 2014/10/10 2014/10/14 ～ 2017/03/31 ～ 2019/11/30 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 2014/10/17 ～ 2018/03/31 2型糖尿病及び糖尿病性腎症 第Ⅲ相 クインタイルズ・トランスナショナ ル・ジャパン株式会社 2014/10/17 ～ 2019/01/31 2014/11/01 ～ 2016/11/30 2014/11/01 ～ 2018/03/31 2014/11/01 ～ 2018/05/20 2014/11/06 ～ 2016/06/30 2014/11/06 ～ 2016/08/05 メトトレキサート（MTX）治療に効果不 十分な関節リウ 第Ⅱ/Ⅲ相 サノフィ株式会社 マチ 短腸症候群 第Ⅲ相 株式会社EPSアソシエイト 日本ベーリンガーインゲルハイム株 塞栓源不明の脳塞栓症 第Ⅲ相 式会社 アステラス・アムジェン・バイオ 骨粗鬆症 第Ⅲ相 ファーマ株式会社 アステラス・アムジェン・バイオ 閉経後骨粗鬆症 第Ⅲ相 ファーマ株式会社 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 CNTO 1959 ACT-385781A SHP-FIR BIBF 1120 BFE1224 RLX030 TMC207 BAY59-7939 DS-7113b-iv DS-7113b-sc REGN668 RO4876646 S-877489 MPDL3280A CAT-354 SAR236553 L-OHP TAS-118 BMS-901608 SPM927 LY2835219 AZD9291 Lu AA36143 CNTO 1959 MK-4117 VP20624 MK-3475 MT-2412 ONO-4538 対象疾患 中等症から重症の局面型乾癬患者 開発相 第Ⅲ相 治験届出者名 ヤンセンファーマ株式会社 アクテリオン ファーマシューティカ 肺動脈性肺高血圧症 第Ⅲ相 ルズ ジャパン株式会社 パレクセル・インターナショナル株 遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作 第Ⅲ相 式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 切除不能進行・再発大腸癌 第Ⅲ相 式会社 爪白癬 第Ⅲ相 佐藤製薬株式会社 急性心不全 第Ⅲ相 ノバルティス ファーマ株式会社 MDR-TB肺結核症 第Ⅱ相 ヤンセンファーマ株式会社 小児の急性静脈血栓塞栓症（VTE）患者 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 がん疼痛 第Ⅱ/Ⅲ相 第一三共株式会社 がん疼痛 第Ⅱ/Ⅲ相 第一三共株式会社 アトピー性皮膚炎 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 進行・再発子宮頸癌 第Ⅱ相 中外製薬株式会社 日本人の小児ADHD患者 第Ⅱ/Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 尿路上皮膀胱癌 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 重症気管支喘息 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 急性冠症候群を発症した高コレステ 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 ロール血症 切除不能進行・再発胃癌患者 第Ⅲ相 株式会社ヤクルト本社 切除不能進行・再発胃癌患者 第Ⅲ相 大鵬薬品工業株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 多発性骨髄腫 第Ⅱ相 式会社 部分発作を有するてんかん 第Ⅱ相 ユーシービージャパン株式会社 ホルモン受容体陽性及びHER2受容体陰 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 性の局所再発又は転移性乳癌 上皮成長因子受容体遺伝子変異を有す 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 る局所進行又は転移性非小細胞肺癌 アルコール依存症 第Ⅲ相 大塚製薬株式会社 GPP又はEPと診断されている20歳以上の 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 男性又は女性 季節性アレルギー性鼻炎 第Ⅲ相 MSD株式会社 I型又はII型の遺伝性血管性浮腫 パレクセルインターナショナル株式 第Ⅲ相 （HAE） 会社 尿路上皮癌 第Ⅲ相 MSD株式会社 2型糖尿病 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 再発又は難治性のホジキンリンパ腫 第Ⅱ相 小野薬品工業株式会社 実施予定期間 2014/11/14 ～ 2018/05/31 2014/11/17 ～ 2015/12/31 2014/11/17 ～ 2016/11/30 2014/11/17 ～ 2016/12/31 2014/11/18 2014/11/19 2014/11/27 2014/11/28 2014/12/01 2014/12/01 2014/12/01 2014/12/01 2014/12/01 2014/12/01 2014/12/01 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2014/12/01 ～ 2018/01/31 2014/12/01 2014/12/01 ～ 2018/05/31 ～ 2018/05/31 2014/12/01 ～ 2018/09/30 2014/12/01 ～ 2019/08/01 2014/12/01 ～ 2022/05/31 2014/12/04 ～ 2018/06/30 2014/12/05 ～ 2017/08/31 2014/12/05 ～ 2018/05/31 2014/12/08 ～ 2015/06/30 2014/12/08 ～ 2015/11/04 2014/12/15 2014/12/18 2014/12/20 ～ 2017/06/30 ～ 2016/05/31 ～ 2020/03/31 2016/06/30 2016/12/31 2018/07/31 2018/11/23 2015/12/31 2015/12/31 2016/03/31 2016/05/31 2016/08/31 2016/12/31 2017/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 JNJ-54767414 SB-497115-GR 対象疾患 再発又は難治性の多発性骨髄腫 再生不良性貧血 開発相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 AMG 145 脂質異常症 第Ⅲ相 GK664S DS-5565 DS-5565 頭部の尋常性乾癬 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 帯状疱疹後神経痛 経皮的冠動脈インターベンション（待 機的又は急性冠症候群のため）によ り，ステントの留置が行われた非弁膜 症性心房細動患者 N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損 症及び有機酸血症（メチルマロン酸血 症、プロピオン酸血症及びイソ吉草酸 血症）による高アンモニア血症 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 AMG 103 B前駆細胞性急性リンパ性白血病 第Ⅰ/Ⅱ相 MLN9708 TK-041 TK-041 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 TVP-1012 多発性骨髄腫 季節性アレルギー性鼻炎 慢性蕁麻疹 皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒 症)に伴うそう痒、慢性蕁麻疹 CMV抗体陽性の成人同種造血幹細胞移植 患者 CMV抗体陽性の成人同種造血幹細胞移植 患者 塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中 （ESUS）発症後の患者 滲出型加齢黄斑変性 潰瘍性大腸炎 全身型若年性特発性関節炎 Wearing off現象を伴う日本人のパーキ ンソン病 日本人の早期パーキンソン病 アステラス・アムジェン・バイオ ファーマ株式会社 武田薬品工業株式会社 帝國製薬株式会社 帝國製薬株式会社 NN8640 成人成長ホルモン分泌不全症 第Ⅲ相 NPC-16 TY-0201 月経困難症 慢性心房細動 第Ⅲ相 第Ⅲ相 BIBR 1048 PR-N102 TK-041 MK-8228IV MK-8228TAB BAY59-7939 RTH258 AJM300 ACZ885 TVP-1012 治験届出者名 実施予定期間 ヤンセンファーマ株式会社 2014/12/26 ～ 2017/12/31 グラクソ・スミスクライン株式会社 2014/12/29 ～ 2017/02/28 アステラス・アムジェン・バイオ 2014/12/29 ～ 2017/12/31 ファーマ株式会社 マルホ株式会社 2015/01/01 ～ 2016/05/31 第一三共株式会社 2015/01/01 ～ 2017/05/31 第一三共株式会社 2015/01/01 ～ 2017/05/31 第Ⅲ相 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 2015/01/01 ～ 2017/07/31 第Ⅲ相 株式会社ポーラファルマ 2015/01/01 ～ 2017/12/30 2015/01/01 ～ 2021/04/01 2015/01/01 2015/01/05 2015/01/05 ～ 2023/05/31 ～ 2015/04/30 ～ 2015/10/31 帝國製薬株式会社 2015/01/05 ～ 2016/04/30 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/01/05 ～ 2017/08/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/01/05 ～ 2017/08/31 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 2015/01/05 ～ 2018/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 日本アルコン株式会社 EAファーマ株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社 2015/01/05 2015/01/13 2015/01/15 ～ 2018/05/31 ～ 2019/12/31 ～ 2018/01/31 第Ⅱ/Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2015/01/18 ～ 2016/08/31 第Ⅲ相 2015/01/18 ～ 2016/11/30 2015/01/21 ～ 2016/03/31 2015/01/21 2015/02/01 ～ 2017/03/31 ～ 2016/06/30 武田薬品工業株式会社 ノボ ノルディスク ファーマ株式 会社 ノーベルファーマ株式会社 トーアエイヨー株式会社 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 SAR153191 Ba679+BI1744 VRS-317 MEDI-551 CC-5013 PF-04950615 PF-04950615 ISIS 396443 JNJ-54767414 ME2112 Lu AA21004 CC-10004 BAY86-5321 HP-3000 MEDI4736 対象疾患 関節リウマチ COPD（慢性閉塞性肺疾患：慢性気管支 炎，肺気腫） 小児成長ホルモン分泌不全症 視神経脊髄炎 及び視神経脊髄炎関連疾 患 未治療の活性化B細胞（ABC）型びまん 性大細胞型B細胞リンパ腫 CV疾患（心筋梗塞，虚血性脳卒中，ま たは動脈血行再建）の既往に起因して 冠動脈イベントのリスクが高い患者， またはCV疾患の既往はないが高リスク の患者（糖尿病，家族性高コレステ ロール血症，症候性末梢血管疾患，ま たは慢性腎臓病） CV疾患（心筋梗塞，虚血性脳卒中，ま たは動脈血行再建）の既往に起因して 冠動脈イベントのリスクが高い患者， またはCV疾患の既往はないが高リスク の患者（糖尿病，家族性高コレステ ロール血症，症候性末梢血管疾患，ま たは慢性腎臓病） 脊髄性筋萎縮症 大量化学療法非適応の未治療多発性骨 髄腫 統合失調症 大うつ病性障害 ベーチェット病における口腔潰瘍 血管新生緑内障 パーキンソン病 非小細胞肺癌 開発相 第Ⅲ相 治験届出者名 実施予定期間 サノフィ株式会社 2015/02/01 ～ 2017/01/31 日本ベーリンガーインゲルハイム株 第Ⅲ相 2015/02/01 ～ 2017/03/30 式会社 第Ⅱ/Ⅲ相 シミック株式会社 2015/02/01 ～ 2017/09/30 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2015/02/01 ～ 2019/10/31 第Ⅲ相 セルジーン株式会社 2015/02/01 ～ 2022/10/31 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2015/02/10 ～ 2018/06/30 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2015/02/10 ～ 2018/09/30 第Ⅲ相 INC Research Japan 株式会社 2015/02/13 ～ 2017/05/28 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2015/02/13 ～ 2021/11/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 Meiji Seika ファルマ株式会社 武田薬品工業株式会社 セルジーン株式会社 バイエル薬品株式会社 久光製薬株式会社 アストラゼネカ株式会社 2015/02/16 2015/02/16 2015/02/24 2015/03/01 2015/03/01 2015/03/01 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2018/01/31 2018/04/30 2017/12/31 2016/06/30 2016/12/31 2017/06/30 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 開発相 治験届出者名 実施予定期間 第Ⅲ相 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 2015/03/01 ～ 2017/10/31 第Ⅲ相 大日本住友製薬株式会社 2015/03/01 ～ 2017/11/30 MSB0010718C LCZ696 対象疾患 ダビガトランエテキシラートが投与さ れた患者で，止血困難な出血の徴候及 び症状を呈し，緊急の内科的治療又は 外科的処置を必要とする患者 ダビガトランエテキシラートが投与さ れた患者で，緊急の手術又はその他の 医学的処置を必要とし，手術又は処置 の実施前にダビガトランの抗凝固作用 の速やかな中和を必要とする患者 レビー小体型認知症に伴うパーキンソ ニズム 非小細胞肺癌 慢性心不全 第Ⅲ相 第Ⅲ相 2015/03/01 2015/03/12 ～ 2018/03/31 ～ 2018/12/31 BMS-734016 未治療の進行性又は転移性腎細胞がん 第Ⅲ相 メルクセローノ株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 2015/03/14 ～ 2019/11/30 2015/03/15 ～ 2016/08/31 2015/03/27 ～ 2019/10/10 2015/03/28 ～ 2019/03/31 2015/04/01 ～ 2016/02/29 2015/04/01 ～ 2017/03/31 2015/04/01 ～ 2017/03/31 2015/04/01 ～ 2017/11/30 2015/04/01 ～ 2018/07/31 BI 655075 AD-810N JNJ-56021927 心房細動治療のためカテーテルアブ レーションを施行予定の非弁膜症性心 第Ⅲ相 房細動患者 非転移性去勢抵抗性前立腺癌 第Ⅲ相 BMS-734016 悪性黒色腫 HP-3150 BI 10773 + BI 1356 BI 10773 + BI 1356 ABT-888 がん疼痛 BIBR 1048 IMC-1121B 2型糖尿病 2型糖尿病 ヤンセンファーマ株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 第Ⅱ相 式会社 第Ⅱ/Ⅲ相 久光製薬株式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 第Ⅲ相 式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 第Ⅲ相 式会社 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 固形癌 転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患 第Ⅲ相 者 AMG 291 化学療法誘発性貧血 IMC-1121B 非小細胞肺癌 第Ⅲ相 術前補助療法を施行した食道癌に対し て根治的切除術を行い，病理組織学的 第Ⅲ相 にリンパ節転移陽性が確認されたHLAA*24:02を有する20歳以上の食道癌患者 S-588410 BMS-734016 悪性黒色腫 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 第Ⅲ相 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 クインタイルズ・トランスナショナ ル・ジャパン株式会社 日本イーライリリー株式会社 2015/04/01 ～ 2019/05/31 2015/04/01 ～ 2020/05/31 塩野義製薬株式会社 2015/04/01 ～ 2020/05/31 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 式会社 2015/04/01 ～ 2020/12/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MLN9708 PT001,PT003,PT00 5 KHK4563SC/MEDI563 IMC-1121B JNJ-56021927 TK-041 対象疾患 多発性骨髄腫 開発相 第Ⅲ相 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 中等症から最重症の慢性閉塞性肺疾患 SJP-0129 SB-240563 KRP-114V IMC-1121B MK-3475 MPDL3280A MPDL3280A 尿路上皮癌 転移性去勢抵抗性前立腺癌 通年性アレルギー性鼻炎 強オピオイド鎮痛剤が定時投与され、 かつ、がん性突出痛を有するがん患者 強オピオイド鎮痛剤が定時投与され、 かつ、がん性突出痛を有するがん患者 再発又は難治性の多発性骨髄腫 非小細胞肺癌 慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性 リンパ腫 20歳以上80歳以下の日本人高コレステ ロール血症の男女 持続型喘息の患者 遅発型ポンペ病 未熟児網膜症 中等症以上の副鼻腔炎（発症から2週間 以内の急性副鼻腔炎又は増悪後2週間以 内の慢性副鼻腔炎急性増悪） 市中肺炎［非定型肺炎（マイコプラズ マ肺炎、クラミジア肺炎及びレジオネ ラ肺炎）を含む］ 未熟児動脈管開存症 重症好酸球性喘息 過活動膀胱 肝細胞癌 胃癌 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌 NNC 90-1170 2 型糖尿病患者 第Ⅲ相 MPDL3280A TO-203 非小細胞肺癌 HDMアレルギー性鼻炎 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MRQ-01 MRQ-01 JNJ-54767414 INC280 PCI-32765 MK-0653C SAR231893 BMN 701 RFB002 KRP-AM1977X KRP-AM1977X 治験届出者名 武田薬品工業株式会社 株式会社Integrated Development Associates 実施予定期間 2015/04/01 ～ 2022/11/30 2015/04/16 ～ 2016/12/31 第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2015/04/17 ～ 2017/10/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 ヤンセンファーマ株式会社 帝國製薬株式会社 2015/04/20 2015/04/24 2015/05/01 ～ 2018/03/31 ～ 2021/12/01 ～ 2016/07/31 第Ⅲ相 丸石製薬株式会社 2015/05/01 ～ 2016/09/30 第Ⅲ相 丸石製薬株式会社 2015/05/01 ～ 2016/09/30 第Ⅰ相 第Ⅱ相 ヤンセンファーマ株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社 2015/05/07 2015/05/07 ～ 2017/04/30 ～ 2017/11/30 第Ⅰ相 ヤンセンファーマ株式会社 2015/05/08 ～ 2018/12/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/05/10 ～ 2017/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 イーピーエス株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社 2015/05/11 2015/05/15 2015/05/30 ～ 2017/08/31 ～ 2020/08/31 ～ 2017/10/31 第Ⅲ相 杏林製薬株式会社 2015/06/01 ～ 2016/05/31 第Ⅲ相 杏林製薬株式会社 2015/06/01 ～ 2016/05/31 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 千寿製薬株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 杏林製薬株式会社 日本イーライリリー株式会社 MSD株式会社 中外製薬株式会社 中外製薬株式会社 ノボ ノルディスク ファーマ株式 会社 中外製薬株式会社 鳥居薬品株式会社 2015/06/01 2015/06/01 2015/06/01 2015/06/01 2015/06/01 2015/06/01 2015/06/01 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2015/06/04 ～ 2017/11/07 2015/06/06 2015/06/11 ～ 2022/12/31 ～ 2017/03/31 2016/05/31 2016/10/31 2016/12/31 2017/10/31 2019/03/31 2019/03/31 2023/02/28 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 CNTO1275 CNTO1275IV LCI699 MEDI4736 Tremelimumab KCT-0809 MRA-SC M5181 PF-04383119-SC GSK1550188 ABT-414 ONO-1101 LCZ696 MPDL3280A RO4876646 SYR-472 BAY59-7939 ONO-4538 S-524101 D2E7 LY2439821 MEDI4736 Tremelimumab IMC-1121B PF-04383119-SC AGN-150998 BAX2201 対象疾患 潰瘍性大腸炎 潰瘍性大腸炎 クッシング症候群 再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌 再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌 シェーグレン症候群に伴うドライアイ 全身性強皮症 尋常性乾癬 膝関節または股関節の変形性関節症 全身性エリテマトーデス 悪性神経膠腫 再発性の心室性不整脈患者 慢性心不全 腎細胞癌 腎細胞癌 食事療法、運動療法（実施している場 合）を実施しても、又は食事療法、運 動療法（実施している場合）に加えて 糖尿病治療薬1剤を投与してもなお血糖 コンロトールが不十分な高度腎機能障 害又は末期腎不全を合併する2型糖尿病 患者 下肢血行再建術施行後の症候性PAD患者 初回再発膠芽腫 ダニ抗原による小児通年性アレルギー 性鼻炎患者 (5歳以上16歳以下) 汎発型膿疱性乾癬 中等症から重症の局面型皮疹を有する 乾癬 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌 転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌 慢性腰痛症 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄 斑変性症 原発性骨髄線維症，真性多血症後の骨 髄線維症，又は本態性血小板血症後の 骨髄線維症 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅰ/Ⅱ相 第Ⅱ/Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 実施予定期間 ヤンセンファーマ株式会社 2015/06/11 ～ 2021/07/15 ヤンセンファーマ株式会社 2015/06/11 ～ 2021/07/15 ノバルティス ファーマ株式会社 2015/06/12 ～ 2019/02/05 アストラゼネカ株式会社 2015/06/18 ～ 2018/06/30 アストラゼネカ株式会社 2015/06/18 ～ 2018/06/30 キッセイ薬品工業株式会社 2015/06/24 ～ 2016/12/31 中外製薬株式会社 2015/06/24 ～ 2019/03/31 マルホ株式会社 2015/07/01 ～ 2016/09/30 ファイザー株式会社 2015/07/01 ～ 2018/09/30 グラクソ・スミスクライン株式会社 2015/07/01 ～ 2026/12/31 アッヴィ合同会社 2015/07/03 ～ 2020/06/30 小野薬品工業株式会社 2015/07/07 ～ 2018/06/30 ノバルティスファーマ株式会社 2015/07/07 ～ 2019/11/30 中外製薬株式会社 2015/07/11 ～ 2019/02/28 中外製薬株式会社 2015/07/11 ～ 2019/02/28 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2015/07/15 ～ 2017/09/30 第Ⅲ相 第Ⅱ相 バイエル薬品株式会社 小野薬品工業株式会社 2015/07/15 2015/07/15 ～ 2018/11/01 ～ 2019/04/30 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2015/07/16 ～ 2017/03/31 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 2015/07/16 ～ 2017/07/24 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2015/07/22 ～ 2017/09/25 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 アストラゼネカ株式会社 日本イーライリリー株式会社 ファイザー株式会社 2015/07/30 2015/07/30 2015/08/01 2015/08/01 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 アラガン・ジャパン株式会社 2015/08/01 ～ 2019/06/01 第Ⅱ相 バクスアルタ株式会社 2015/08/01 ～ 2020/12/31 2017/09/30 2017/09/30 2018/02/28 2018/09/30 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 BMS-512148 MEDI4736 BYL719 MK-3475 ONO-4538 AZD3293 [LY3314814] MK-0653C SPM927 KHK7580 KHK7580 SJP-0118 KRN23 CNTO 1959 NMK36 NMK36 ONO-5371 NT 201 NT201 GZ402665 VN-100 RO5534262 ONO-1162 ONO-4538 MK-3475 対象疾患 1型糖尿病 非小細胞肺癌 乳癌 転移性トリプルネガティブ乳癌 フルオロピリミジン系薬剤及びプラチ ナ系薬剤を含む併用療法に不応又は不 耐の食道がん 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 アストラゼネカ株式会社 アストラゼネカ株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 MSD株式会社 実施予定期間 2015/08/10 2015/08/12 2015/08/13 2015/08/14 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 小野薬品工業株式会社 2015/08/15 ～ 2019/09/30 早期アルツハイマー病 第Ⅱ/Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2015/08/17 ～ 2019/06/30 日本人高コレステロール血症患者 強直間代発作を有するてんかん 血液透析施行中の二次性副甲状腺機能 亢進症患者 腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能 亢進症患者 細菌性結膜炎 X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨 軟化症 掌蹠膿疱症 脳腫瘍 脳腫瘍 褐色細胞腫のカテコールアミン過剰に 伴う症状 脳卒中後の上肢痙縮 脳卒中後の下肢痙縮 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠乏 （ASMD）を有する成人患者 日本人健康小児（3歳以上 13歳未満） 【インフルエンザの予防】 インヒビター保有血友病A 慢性心不全 プラチナ製剤を用いた一次化学療法後 に再発した小細胞肺がん 非小細胞肺癌 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MSD株式会社 ユーシービージャパン株式会社 2015/08/19 2015/08/19 ～ 2016/08/31 ～ 2020/04/21 第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2015/08/21 ～ 2017/03/31 第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2015/08/21 ～ 2017/09/30 第Ⅲ相 千寿製薬株式会社 2015/08/25 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2015/08/25 ～ 2017/05/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 日本メジフィジックス株式会社 日本メジフィジックス株式会社 2015/08/27 2015/09/01 2015/09/01 ～ 2019/03/31 ～ 2017/03/31 ～ 2017/12/31 第Ⅰ/Ⅱ相 小野薬品工業株式会社 2015/09/01 ～ 2017/12/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 2015/09/01 2015/09/01 ～ 2018/04/30 ～ 2018/09/30 第Ⅱ/Ⅲ相 サノフィ株式会社 2015/09/01 ～ 2022/03/31 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2015/09/02 ～ 2016/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 小野薬品工業株式会社 2015/09/10 2015/09/14 ～ 2018/09/30 ～ 2018/09/30 第Ⅲ相 小野薬品工業株式会社 2015/09/15 ～ 2017/09/30 第Ⅲ相 MSD株式会社 ノボ ノルディスク 会社 サノフィ株式会社 大塚製薬株式会社 2015/09/18 ～ 2017/03/31 2015/09/21 ～ 2017/11/11 2015/10/01 2015/10/01 ～ 2017/09/30 ～ 2018/03/31 NN9068 2型糖尿病患者 第Ⅲ相 SP0143 SGI-110 CDIのリスクにさらされている成人 急性骨髄性白血病 第Ⅲ相 第Ⅲ相 株式会社ＥＰＳアソシエイト 株式会社EPSアソシエイト ファーマ株式 2017/12/23 2019/09/30 2019/07/31 2018/03/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 対象疾患 開発相 AMG 334 反復性片頭痛 第Ⅱ相 BMS-188667SC 関節リウマチ 第Ⅲ相 MK-3475 MK-3475 HPV6型、11型、16型及び18型に起因す る尖圭コンジローマ、肛門癌及びその 前癌病変 糖尿病性腎臓病 糖尿病性腎臓病 切除不能進行又は再発食道癌（腺癌又 は扁平上皮癌） 多発性骨髄腫 再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌 NC-503 AAアミロイド―シス 第Ⅲ相 V501 BAY94-8862 BAY94-8862 MK-3475 治験届出者名 実施予定期間 アステラス・アムジェン・バイオ 2015/10/01 ～ 2018/11/30 ファーマ株式会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 2015/10/01 ～ 2020/06/30 式会社 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/10/02 ～ 2019/01/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 バイエル薬品株式会社 2015/10/07 2015/10/07 ～ 2019/02/28 ～ 2019/05/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/10/09 ～ 2018/11/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MSD株式会社 MSD株式会社 株式会社Integrated Development Associates 2015/10/09 2015/10/09 ～ 2018/12/31 ～ 2020/02/29 2015/10/13 ～ 2018/08/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/10/14 ～ 2016/12/31 第Ⅲ相 MSD株式会社 2015/10/14 ～ 2016/12/31 第Ⅲ相 千寿製薬株式会社 2015/10/15 ～ 2016/06/30 MSB0010718C HP-3060 ASP2215 AJG533 MEDI4736 Tremelimumab ME2125 イプラグリフロジン 50 mg単剤治療で 十分な血糖コントロールが得られない2 型糖尿病患者 シタグリプチン50 mg単剤治療で十分な 血糖コントロールが得られない2型糖尿 病患者 細菌性の眼瞼炎、涙嚢炎及び麦粒腫・ 急性化膿性霰粒腫 非小細胞肺癌 アレルギー性鼻炎 FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 慢性便秘症 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌 パーキンソン病 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ/Ⅲ相 2015/10/15 2015/10/20 2015/10/23 2015/10/30 2015/10/30 2015/10/30 2015/11/01 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ AMG 145 高コレステロール血症 第Ⅲ相 2015/11/01 ～ 2017/11/01 MEDI-546 全身性エリテマトーデス 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対 するインヒビターを保有する血友病（A 又はB） 慢性心不全 軟部組織肉腫 第Ⅲ相 メルクセローノ株式会社 久光製薬株式会社 アステラス製薬株式会社 EAファーマ株式会社 アストラゼネカ株式会社 アストラゼネカ株式会社 Meiji Seika ファルマ株式会社 アステラス・アムジェン・バイオ ファーマ株式会社 アストラゼネカ株式会社 2015/11/01 ～ 2018/05/31 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2015/11/01 ～ 2018/11/01 第Ⅲ相 第Ⅲ相 バイエル薬品株式会社 日本イーライリリー株式会社 2015/11/01 2015/11/01 ～ 2018/12/31 ～ 2019/06/30 MK-0431J MK-0431J SJP-0118 CSL689 BAY94-8862 LY3012207 2018/03/31 2016/05/31 2020/03/31 2016/06/30 2018/12/31 2018/12/31 2017/10/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 BMS-734016 PT003 PT009 PT010 MK-3475 5-FU CCI-779-2 CPT-11 MK-3475 DE-117 CC-4047 QMF149 AZD2281 MK-7655A PT003 PT009 PT010 QVM149 PF-04383119-SC Ba679+BI1744 PF-04383119-SC SP-02 ASP8273 MEDI4736 Tremelimumab MPDL3280A NPC-12G NPC-12G 対象疾患 開発相 治験届出者名 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 小細胞肺癌 第Ⅲ相 式会社 株式会社Integrated Development 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 Associates 株式会社Integrated Development 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 Associates 株式会社Integrated Development 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 Associates 悪性黒色腫 第Ⅲ相 MSD株式会社 肝芽腫 第Ⅲ相 広島大学病院 檜山英三 肝芽腫 第Ⅲ相 広島大学病院 檜山英三 肝芽腫 第Ⅲ相 広島大学病院 檜山英三 胃癌 第Ⅲ相 MSD株式会社 原発開放隅角緑内障、高眼圧症 第Ⅱ/Ⅲ相 参天製薬株式会社 再発難治性の多発性骨髄腫患者 第Ⅲ相 セルジーン株式会社 気管支喘息 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 埼玉医科大学国際医療センター 進行卵巣癌 第Ⅲ相 藤原恵一 院内肺炎又は人工呼吸器関連肺炎 第Ⅲ相 MSD株式会社 株式会社Integrated Development 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 Associates 株式会社Integrated Development 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 Associates 株式会社Integrated Development 慢性閉塞性肺疾患 第Ⅲ相 Associates 気管支喘息 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 骨転移によるがん疼痛を有する患者 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 COPD（慢性閉塞性肺疾患：慢性気管支 日本ベーリンガーインゲルハイム株 第Ⅲ相 炎，肺気腫） 式会社 膝関節または股関節の変形性関節症 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 第Ⅱ相 ソレイジア・ファーマ株式会社 非小細胞肺癌 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 尿路上皮癌 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 尿路上皮癌 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 尿路上皮癌 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 結節性硬化症に伴う皮膚病変 第Ⅲ相 ノーベルファーマ株式会社 結成性硬化症に伴う皮膚病変 第Ⅲ相 ノーベルファーマ株式会社 実施予定期間 2015/11/01 ～ 2019/10/31 2015/11/02 ～ 2017/06/30 2015/11/02 ～ 2017/06/30 2015/11/02 ～ 2017/06/30 2015/11/06 2015/11/09 2015/11/09 2015/11/09 2015/11/16 2015/11/17 2015/11/18 2015/11/23 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2015/11/24 ～ 2021/09/30 2015/11/25 ～ 2018/03/31 2015/11/30 ～ 2017/12/31 2015/11/30 ～ 2017/12/31 2015/11/30 ～ 2017/12/31 2015/11/30 2015/11/30 ～ 2018/07/31 ～ 2019/04/30 2015/12/01 ～ 2016/12/31 2015/12/01 2015/12/01 2015/12/01 2015/12/01 2015/12/01 2015/12/01 2015/12/03 2015/12/03 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2018/12/31 2018/10/30 2018/10/30 2018/10/30 2019/06/30 2016/12/31 2022/06/30 2018/07/31 2017/09/30 2017/09/30 2018/12/31 2019/03/31 2019/03/31 2021/11/30 2016/10/31 2018/03/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 対象疾患 SMART 小児期発症脊髄性筋萎縮症 JNJ-56021927 MEDI4736 Tremelimumab QAW039 ONO-4538 CSL627 GS-7340 GS-7340 GS-1101 GS-0387 NN9924 ABT-493/ABT-530 AIN457 DS-5565 MSB0010718C BAY1841788 MK-3475 BAF312 BAX2398 MK-7625A ABT-493/ABT-530 RO5490255 BIIB037 BIIB037 ONO-2370 低腫瘍量の転移性ホルモン感受性前立 腺癌 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌 気管支喘息 進行肝細胞がん 血友病A（先天性血液凝固第VIII因子欠 乏症） HBeAg陰性被験者、B型慢性肝炎 HBeAg陽性被験者、B型慢性肝炎 再発性又は治療抵抗性の低悪性度B細胞 非ホジキンリンパ腫 原発性骨髄線維症（PMF）又は真性多血 症後若しくは本態性血小板血症後の骨 髄線維症（Post-PV/ET MF） 2 型糖尿病 ジェノタイプ2の非肝硬変症例を除く、 ジェノタイプ1、2、3、4、5、6のC型慢 性肝炎 強直性脊椎炎 糖尿病性末梢神経障害性疼痛、帯状疱 疹後神経痛 白金製剤抵抗性/不応性卵巣癌 非転移性去勢抵抗性前立腺癌 結腸・直腸癌 二次性進行型多発性硬化症 膵癌 人工呼吸器を装着している院内肺炎患 者 ジェノタイプ2のC型慢性肝炎 気管支喘息 アルツハイマー病 アルツハイマー病 パーキンソン病 開発相 治験届出者名 実施予定期間 東京女子医科大学附属遺伝子医療セ 第Ⅱ/Ⅲ相 ンター 2015/12/04 ～ 2017/02/28 齋藤 加代子 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2015/12/04 ～ 2022/03/25 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 アストラゼネカ株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 小野薬品工業株式会社 2015/12/07 2015/12/07 2015/12/10 2015/12/12 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2015/12/15 ～ 2017/08/01 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ギリアド・サイエンシズ株式会社 ギリアド・サイエンシズ株式会社 2015/12/15 2015/12/15 ～ 2017/12/31 ～ 2018/04/30 第Ⅲ相 ギリアド・サイエンシズ株式会社 2015/12/15 ～ 2019/07/31 第Ⅲ相 ギリアド・サイエンシズ株式会社 2015/12/15 ～ 2020/12/31 第Ⅲ相 ノボ ノルディスク 会社 2015/12/16 ～ 2018/02/23 第Ⅲ相 アッヴィ合同会社 2015/12/17 ～ 2017/08/31 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2015/12/17 ～ 2018/08/31 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2016/01/01 ～ 2016/11/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 ファイザー株式会社 バイエル薬品株式会社 MSD株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 バクスアルタ株式会社 2016/01/01 2016/01/01 2016/01/01 2016/01/04 2016/01/04 ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 MSD株式会社 2016/01/04 ～ 2018/06/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅱ相 アッヴィ合同会社 中外製薬株式会社 バイオジェン・ジャパン株式会社 バイオジェン・ジャパン株式会社 小野薬品工業株式会社 2016/01/05 2016/01/05 2016/01/05 2016/01/05 2016/01/08 ～ ～ ～ ～ ～ ファーマ株式 2018/09/30 2018/09/30 2019/02/28 2023/08/31 2018/02/28 2020/06/30 2020/09/30 2017/03/31 2017/12/31 2017/12/31 2019/06/30 2022/04/30 2022/04/30 2018/09/30 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MK-3475 MPDL3280A 対象疾患 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌 BMS-734016 非小細胞肺癌 TAK-385 Alpha-1 MP MEDI4736 Tremelimumab TAS-102 MK-7625A MK-7625A MSB0010718C 子宮筋腫患者 α1-アンチトリプシン欠乏症 頭頸部癌 頭頸部癌 標準療法無効な転移性胃癌患者 イミペネム耐性菌感染症（院内肺炎又 は人工呼吸器関連肺炎、複雑性腹腔内 感染症、又は複雑性尿路感染症） 単純性腎盂腎炎及び複雑性尿路感染症 複雑性腹腔内感染症 胃腺癌または胃食道接合部腺癌 NN1218 1型糖尿病 第Ⅲ相 MN-10-T 骨折の危険性の高い原発性骨粗鬆症 第Ⅲ相 BIBF 1120 間質性肺疾患を伴う全身性強皮症 第Ⅲ相 AG-013736 第Ⅲ相 MLN0002 MLN0002SC 進行腎細胞癌 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法 が適用とならない成人再生不良性貧血 患者 進行腎細胞癌 多発性骨髄腫 HAP/VAP/HCAP，又はcUTI，又は BSI/sepsisの18歳以上の患者 尋常性乾癬 転移性ホルモン感受性前立腺癌 慢性便秘症（器質性疾患による便秘を 除く） 末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性 リンパ腫 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎 NN1218 1型糖尿病 MK-7655A AMG 531 MSB0010718C MK-3475 S-649266 LEO80185 MDV3100 AJG555 E7777 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 実施予定期間 MSD株式会社 2016/01/08 ～ 2018/12/31 中外製薬株式会社 2016/01/08 ～ 2025/12/31 ブリストル・マイヤーズスクイブ株 第Ⅲ相 2016/01/09 ～ 2020/12/31 式会社 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2016/01/14 ～ 2017/09/30 第Ⅰ/Ⅱ相 グリフォルス株式会社 2016/01/15 ～ 2016/07/31 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2016/01/20 ～ 2019/09/30 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2016/01/20 ～ 2019/09/30 第Ⅲ相 大鵬薬品工業株式会社 2016/01/21 ～ 2018/06/30 第Ⅲ相 MSD株式会社 2016/01/29 ～ 2017/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 MSD株式会社 MSD株式会社 メルクセローノ株式会社 ノボ ノルディスク ファーマ株式 会社 旭化成ファーマ株式会社 日本ベーリンガーインゲルハイム株 式会社 ファイザー株式会社 2016/01/29 2016/01/29 2016/01/31 ～ 2017/06/30 ～ 2017/10/31 ～ 2022/11/30 2016/02/01 ～ 2017/12/09 2016/02/01 ～ 2018/01/31 2016/02/01 ～ 2018/05/28 2016/02/01 ～ 2018/08/31 第Ⅱ/Ⅲ相 協和発酵キリン株式会社 2016/02/01 ～ 2018/08/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 MSD株式会社 2016/02/01 2016/02/01 ～ 2018/08/31 ～ 2020/11/30 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 2016/02/02 ～ 2018/03/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 レオファーマ株式会社 アステラス製薬株式会社 2016/02/03 2016/02/06 ～ 2016/07/31 ～ 2020/03/31 第Ⅲ相 EAファーマ株式会社 2016/02/08 ～ 2017/11/30 第Ⅱ相 エーザイ株式会社 2016/02/08 ～ 2018/09/30 第Ⅲ相 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 武田薬品工業株式会社 ノボ ノルディスク ファーマ株式 会社 2016/02/08 2016/02/08 ～ 2018/10/31 ～ 2018/10/31 2016/02/15 ～ 2017/08/16 第Ⅲ相 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 MK-3475 ABT-494 STM-279 FP-11838 S-877503 ABT-494 AK-120 MSB0010718C MPDL3280A AIN457 MK-0653H DA-9501 DA-9501 MK-0653H NPC-15 Z-213 NPC-15 GSK1278863 ART-123 GSK1278863 GSK221149 MK-3475 MSB0010718C JNJ-54861911 LY2439821 LY2439821 AIN457 SM-13496 KRP-AM1977Y HOE901/AVE0010 対象疾患 非小細胞肺癌 関節リウマチ アデノシンデアミナーゼ欠損症 セログループ2（ジェノタイプ2）のC型 慢性肝炎又はC型代償性肝硬変 18歳以上のADHD 患者 関節リウマチ 再発型単純疱疹（再発型口唇ヘルペ ス、再発型性器ヘルペス） 局所進行または転移性の尿路上皮癌 非扁平上皮型非小細胞肺癌 体軸性脊椎関節炎 日本人高コレステロール血症患者 小児における集中治療下での人工呼吸 中および離脱後の鎮静 小児における集中治療下での人工呼吸 中および離脱後の鎮静 日本人高コレステロール血症患者 自閉スペクトラム症を有する小児の睡 眠障害 過多月経を伴う鉄欠乏性貧血 神経発達障害を有する小児の睡眠障害 腎性貧血 特発性肺線維症の急性増悪患者 腎性貧血 切迫早産 ホジキンリンパ腫 上皮性卵巣癌 60～85歳のアルツハイマー型認知症の 発症リスクのある無症候者 強直性脊椎炎 X線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎 小児乾癬 統合失調症 市中肺炎［非定型肺炎(マイコプラズマ 肺炎、クラミジア肺炎及びレジオネラ 肺炎)を含む］ 2型糖尿病 開発相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 治験届出者名 MSD株式会社 アッヴィ合同会社 帝人ファーマ株式会社 実施予定期間 2016/02/15 ～ 2018/05/31 2016/02/15 ～ 2020/02/29 2016/02/16 ～ 2018/06/30 第Ⅲ相 ギリアド・サイエンシズ株式会社 2016/02/24 ～ 2017/07/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 塩野義製薬株式会社 アッヴィ合同会社 2016/03/01 2016/03/01 ～ 2017/08/31 ～ 2017/09/30 第Ⅲ相 マルホ株式会社 2016/03/01 ～ 2017/10/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 中外製薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 MSD株式会社 ファイザー株式会社,丸石製薬株式会 社 ファイザー株式会社,丸石製薬株式会 社 MSD株式会社 2016/03/01 2016/03/04 2016/03/17 2016/03/18 ～ ～ ～ ～ 2016/04/01 ～ 2017/07/31 2016/04/01 ～ 2017/07/31 2016/04/01 ～ 2017/07/31 第Ⅱ/Ⅲ相 ノーベルファーマ株式会社 2016/04/01 ～ 2017/07/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 2016/04/01 2016/04/01 2016/04/01 2016/04/01 2016/04/01 2016/04/01 2016/04/01 2016/04/01 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 第Ⅱ/Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2016/04/11 ～ 2023/05/18 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 日本イーライリリー株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 大日本住友製薬株式会社 2016/04/15 2016/04/15 2016/04/15 2016/04/20 ～ ～ ～ ～ 第Ⅲ相 杏林製薬株式会社 2016/05/01 ～ 2017/05/31 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 2016/05/01 ～ 2018/05/31 第Ⅲ相 第Ⅲ相 第Ⅲ相 ゼリア新薬工業株式会社 ノーベルファーマ株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 旭化成ファーマ株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 MSD株式会社 ファイザー株式会社 2019/12/31 2019/12/31 2020/04/30 2018/04/30 2017/09/30 2017/10/31 2018/01/31 2018/03/31 2018/07/31 2018/11/30 2019/12/31 2022/03/31 2018/09/30 2018/09/30 2023/03/13 2018/10/31 更新日：2016年4月28日 主たる治験情報（2016年3月31日までに届出られた情報） 治験成分記号 NS-304 対象疾患 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 開発相 第Ⅲ相 治験届出者名 日本新薬株式会社 実施予定期間 2016/06/01 ～ 2022/04/30 更新日：2016年4月28日
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