生物学的同等性資料印刷例[PDF]

薬効番号
成分名
成分英名
販売名
217
ベニジピン塩酸塩
Benidipine Hydrochloride
ベニジピン塩酸塩錠4mg「TYK」
生物学的同等性資料
n数
11
1錠
投与量
薬物動態
パラメータ
判定パラメータ
AUC 0→24hr
(ng・hr/mL)
参考パラメータ
Cmax
Tmax
T1/2
被検製剤
2.29±0.46
1.09±0.11
0.73±0.26
4.56±1.80
標準製剤
2.13±0.56
1.03±0.15
0.59±0.20
3.81±0.72
薬物動態
グラフ
添付文書情報から作成