【別紙1】条件付きMRI対応植込み型デバイス 製品ごとの撮像条件(添付文書に基づく) デバイス 構成 メーカー 種別 メドトロニック ペースメーカ メドトロニック ペースメーカ メドトロニック ICD メドトロニック ICD 本体 Advisa MRI DR Advisa MRI SR Evera MRI DR Evera MRI SR 心房リード 5076 5086MRI 4574 5554 ー 5076 5086MRI 4074 5054 心室リード MRI装置形式 その他 6947M(DF4) 6935M(DF4) 1.5T または 3.0T 円筒ボア型 最大勾配スルーレート(1軸当) ≤200T/m/s SAR (全身) ≤2.0W/kg (1.5T) ≤4.0W/kg (3.0T) SAR (頭部) ≤3.2W/kg B1+rms 3.0T MRI装置を用いてアイソセンターをC7(第七頸椎)より下側に配置する場合はB1+rmsを表示できる MRI装置を用 い、B1+rms≦2.8μTであること 除外領域 なし(全身可) ホールボディコイル 制限なし ローカル受信コイル 制限なし ローカル送受信コイル ペーシングシステムに被るような配置以外 体位 制限なし 撮像時間 制限なし 累積撮像時間 制限なし 植込み後経過時間 リード植込み後6週間以上経過 リードインピーダンス(心房) 植込型 心臓デバイス 関連 ー 20T/m (2000ガウス/cm)以下 最大空間勾配 MRI装置 シーケンス 関連 5076 5086MRI 4574 5554 200-1500 Ω Bi ー 200-3000 Ω Bi ー リードインピーダンス(心室) 200-1500 Ω Bi 200-3000 Ω Bi リードインピーダンス(RVコイル) ー 20-200 Ω リードインピーダンス(SVCコイル) ー 20-200 Ω ペーシング閾値 心室閾値2.0V/0.4ms以下 横隔膜ツイッチング 5V/1.0msで起きないこと デバイスの電池残量 制限なし(交換指標まで) 体温 制限なし 身長 血行動態モニタ 制限なし 添付文書等に従う
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