1 Toujeo® – Informationen zur Normgrößeneinteilung Toujeo® mit dem Wirkstoff Insulin glargin 300 E/ml gibt es in verschiedenen Packungsgrößen. Alle Packungsgrößen, auch diejenigen ohne Normgröße, sind zulasten der gesetzlichen Krankenkassen voll erstattungsfähig. Diese Abgabehilfe zeigt die richtige Einteilung nach der Packungsgrößenverordnung (PackungsV) und gibt Sicherheit bei der Arzneimittelabgabe. Arzneimittelabgabe Seite 2 Einteilung der Normgrößen für Insuline nach PackungsV: Nmax (30 ml)* Toujeo® 5 x 1,5 ml = 7,5 ml PZN 04044129 PZN 04044158 N2 27–33 ml Toujeo® NEU 10 x 1,5 ml = 15 ml N3 – PZN 10822447 tverträg at 100 % Toujeo m en Toujeo® 3 x 1,5 ml = 4,5 ml N1 12–18 ml Rab Keine N-Kennzeichnung e Keine N-Kennzeichnung it a KV ll e n G è Alle Packungsgrößen sind voll erstattungsfähig zulasten der GKV * Nmax liegt, sofern kein N3-Bereich vorhanden ist, bei existierendem N2-Bereich immer in dessen Mitte. WICHTIG! Bei der Verschreibung von Packungen ohne Normgröße muss der Arzt die Stückzahl / exakte Menge angeben: Rezeptbeispiel: Toujeo 300 E/ml SoloStar Fertigpen 5 x 1,5 ml Toujeo SoloStar® 300 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen. Wirkstoff: Insulin glargin. Zusammens.: 300 Einheiten Insulin glargin/ml (entsprechend 10,91 mg) Ein Pen enthält 1,5 ml Injektionslösung, entsprechend 450 Einheiten. Sonst. Bestandt.: Zinkchlorid, Metacresol (Ph.Eur.), Glycerol, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszw. Anw.-geb.: Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Gegenanz.: Überempfindlichk. gegen d. Wirkstoff/sonstig. Bestandt. Warnhinw. u. Vorsichtsm.: Bei diabet. Ketoazidose Empfehl. von Normalinsulin i. v. Verstärkte Überwach. d. Blutzuckers b. Hypoglykämie b. Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen sowie proliferativer Retinopathie. Stoffwechselüberwachung b. interkurrenten Erkrank. B. Komb. m. Pioglitazon Anzeich. u. Symptome v. Herzinsuff., Gewichtszunahme u. Ödemen beobachtet. Bei Verschlechterung d. kard. Sympt. Pioglitazon absetzen. Wechselwirk.: Dosisanpassung bei antihyperglykämischen Arzneimitteln, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern, Disopyramid, Fibraten, Fluoxetin, Monoaminooxidase (MAO)-Hemmern, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylaten u. Sulfonamid-Antibiotika, Kortikosteroiden, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogenen und Progestagenen, Phenothiazin-Abkömmlingen, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormonen, atypischen Antipsychotika (z. B. Clozapin u. Olanzapin) u. Proteaseinhibitoren. Fehlende o. abgeschw. Symptome d. adrenergen Gegenregulation bei Betablockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin. Verstärk. od. Abschw. d. blutzuckersenk. Wirkung d. Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze od. Alkohol. Fertilität, Schwangersch. u. Stillz.: Kann i. d. Schwangersch. angewen. werden, wenn notwendig. Bei Stillenden Anpassung d. Dosis u. d. Ernährung. Nebenwirk.: Immunsyst.: Selten allerg. Reaktionen. Stoffwechsel/Ernährungsstör.: Sehr häufig Hypoglykämie. Nervensyst.: Sehr selten Geschmacksstör. Augen: Selten Sehstörungen, Retinopathie. Haut/Unterhautzellgeweb.: Häufig Lipohypertrophie, gelegentl. Lipoatrophie. Skelettmusk./Bindegew./Knochen: Sehr selten Myalgie. Allg./Verabr.ort: Häufig Reakt. a. d. Einstichstelle, Selten Ödeme. Verschreibungspflichtig. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D 65926 Frankfurt am Main, Deutschland Stand: Juni 2015 (043934) 2 Toujeo® – Informationen zur Arzneimittelabgabe Bei der Arzneimittelabgabe können u. a. fehlende Normgrößen und Stückelungsfragen Probleme bereiten. Die folgende Tabelle beantwortet die wichtigsten Fragen zur korrekten Rezeptbelieferung und hilft bei der Abgabe. Normgrößeneinteilung Seite 1 Verordnungsbeispiele und richtige Rezeptbelieferung Verordnung Status quo Abgabe Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 3 x 1,5 ml Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 5 x 1,5 ml Ú Keine Normgröße Ú Stückzahl/Menge ist angegeben Ú Mengen liegen unterhalb des N1-Bereichs Ú Nmax (= 30 ml) wird nicht überschritten Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 2 x 3 x 1,5 ml Ú Gesamtmenge = 9 ml Ú Keine Packung mit 9 ml im Handel Ú Gesamtmenge = 15 ml Ú Packung mit 15 ml im Handel (N1) Ú Gesamtmenge fällt in keinen Normbereich Ú Nmax (= 30 ml) wird nicht überschritten Ú Gesamtmenge fällt in einen Normbereich Ú Stückelung nicht erlaubt Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 2 x 5 x 1,5 ml Ú N1-Packung mit 10 x 1,5 ml (= 15 ml) Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 2 x 10 x 1,5 ml Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 3 x 10 x 1,5 ml Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 4 x 10 x 1,5 ml Ú Gesamtmenge = 22,5 ml Ú Keine Packung mit 22,5 ml im Handel Ú Stückzahl/Menge ist angegeben Ú Gesamtmenge = 30 ml Ú Keine Packung mit 30 ml im Handel Ú Gesamtmenge = 45 ml Ú Keine Packung mit 45 ml im Handel Ú Gesamtmenge = 60 ml Ú Keine Packung mit 60 ml im Handel Ú Gesamtmenge fällt in keinen Normbereich Ú Nmax (= 30 ml) wird nicht überschritten Ú Gesamtmenge fällt in einen Normbereich Ú Stückelung nicht erlaubt Ú Nur 1 x 10 x 1,5 ml Ú 2 getrennte Verordnungen* Ú Reine Normgrößenverordnung: 2 x N1 Ú Gesamtmenge > Nmax (= 30 ml), aber kein Vielfaches dieser Ú Stückelung nicht erlaubt Ú Nur 1 x 10 x 1,5 ml Ú 3 getrennte Verordnungen* Ú Reine Normgrößenverordnung: 3 x N1 Ú Gesamtmenge > Nmax (= 30 ml) und ein Vielfaches dieser, aber keine Packung mit Nmax im Handel Ú Stückelung nicht erlaubt Ú Nur 1 x 10 x 1,5 ml Ú 4 getrennte Verordnungen* Ú Reine Normgrößenverordnung: 4 x N1 * möglichst mit unterschiedlichen Ausstellungsdaten möglich alternativ nicht möglich 044763-333431 Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 5 x 1,5 ml + Toujeo® 300 E/ml SoloStar® Fertigpen 10 x 1,5 ml
© Copyright 2024 ExpyDoc
