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OLYMPUS
Your Vision, Our Future
Volketswil ,
SICHERHEITSH INWEIS: Sichere Verwendung von THUNDERBEAT Scheren
Briefanreden
in den vergangenen Wochen haben wir Reklamationen über unsere THUNDERBEAT Scheren
erhalten. Wir möchten Sie mit diesem Schreiben über den Grund dieser Reklamationen
informieren und Ihnen Hinweise zur sachgemäßen Verwendung sowie eine THUNDERBEAT
Kurzanleitung zur Verfügung stellen.
Die gemeldete Produktausfallquote ist sehr niedrig. Die Reklamationen betreffen den Bruch der
Sondenspitze, bzw. die partielle Ablösung oder den vorzeitigen Verschleiss der PTFE-Isolation.
Bis heute erhielten wir keinerlei Meldungen über Verletzungen von Patienten, die mit Ausfällen
des Produkts in Verbindung gebracht werden können.
Im Rahmen der ständigen Bemühungen um die Sicherheit der Patienten seitens Olympus
möchten wir Sie insbesondere auf die folgenden Punkte aufmerksam machen:
Sollten bei der Verwendung der THUNDERBEAT Schere Unregelmässigkeiten
(Fehlermeldungen, anormale Geräusche, anormale Leistung, Betriebsstörungen,
anormales Aussehen usw.) oder Funktionsfehler festgestellt werden, stellen Sie bitte
unverzüglich die Verwendung der Schere ein , und kontrollieren Sie das Instrument
anhand der Anweisungen in der Gebrauchsanweisung , um das Risiko von Leistungsabfall
oder Funktionsfehlern zu vermeiden .
Die unsachgemässe Verwendung des Instruments kann zu vorzeitigem Verschleiss bzw.
partieller Ablösung der PTFE-Isolation oder zum Bruch der Sondenspitze führen. Diese
kann in die Körperhöhle des Patienten fallen und diesen dadurch unter Umständen
verletzen . Zur sachgemäßen Verwendung des Instruments beachten Sie bitte stets die
Gebrauchsanweisung .
Im Anhang zu diesem Schreiben finden Sie eine THUNDERBEAT Kurzanleitung, in der
ausgewählte Informationen zur sachgemäßen Verwendung von THUNDERBEAT
zusammengefasst sind . Eine umfassende Anleitung finden Sie in der Gebrauchsanweisung .
OLVMPUS SCHWEIZ AG
Chriesbaumstrasse 6 · CH-8604 Volketswil ·Telefon 044 947 66 62 Fax 044 947 66 20
Bureau pour Ia Suisse romande et le Tessin:
Olympus Suisse SA ·eh. de Budron H 14 · CH-1052 Le Mont-sur-Lausanne ·Telephone 021 654 21 86 ·Fax 021 654 21 87
www.olympus.ch · CS 8070 Zürich IBAN-Nr. CH19 0483 5038 8680 7100 0 · ISO 9001:2008 ·ISO 13485:2012 · CHE-103.753.941 MWST
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Falls Sie Fragen haben oder eine zusätzliche Schulung im Zusammenhang mit einzelnen
Aspekten der Verwendung, Pflege oder Wartung Ihres THUNDERBEAT Systems benötigen,
wenden Sie sich bitte an den für Ihr Haus zuständigen Aussendienstmitarbeiter, der Ihnen gern
weiterhilft.
Wir bitten Sie das beiliegende Antwortformular auszufüllen oder dieses Schreiben an den die
entsprechende Stelle in Ihrem Krankenhaus weiterzuleiten. Bitte senden Sie das Formular bis
zum 30.10.2015 mit unterschrieben an uns zurück.
Olympus bedauert jegliche Unannehmlichkeiten und schätzt Ihre Unterstützung. Falls Sie weitere
Fragen haben steht Ihnen der für Sie verantwortliche Aussendienstmitarbeiter gerne zur
Verfügung
Mit freundlichen Grüssen
Olympus Schweiz AG
Medical Systems
~d}~sJC
Gabriele Treichler
Country Manager
Beilage: Thunderbeat Kurzanleitung
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Chriesbaumstrasse 6 · CH-8604 Volketswil ·Telefon 044 947 66 62 · Fax 044 947 66 20
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Antwortformular
Bitte bis am 30. Oktober 2015 zurückschicken.
Antwort-Fax: 044 947 66 54
QIL 148-006
SICHERHEITSH INWEIS: Sichere Verwendu ng von THUNDERBEAT Scheren
Sehr geehrte Damen und Herren
Hiermit bestätigen wir den Erhalt Ihres Kundenanschreibens . Wir werden diese
Informationen an die zuständigen Abteilungen weiterleiten .
Spital/Praxis:
Abteilung : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
Strasse
Postleitzahl/Stadt: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
Name: _____________________________________
Datum
Unterschrift
OLYMPUS SCHWEIZ AG
Chriesbaumstrasse 6 CH-8604 Volketswil ·Telefon 044 947 66 62 ·Fax 044 947 66 20
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