Studienübersicht Marien Hospital Witten

Studienübersicht Marien Hospital Witten
Die Onkologischen Zentren im Marien Hospital Witten nehmen an klinischen Studien teil.
Ziele
 Durchführung klinischer Studien der Phase II und III nach den Richtlinien der GCP-ICH, Deklaration von Helsinki und des Arzneimittelgesetzes.
 Angebot neuer innovativer Therapien für Patientinnen und Patienten. Den Patientinnen und Patienten wird der Zugang zu Studien ermöglicht.
 Unterstützung der Forschung und Wissenschaft.
 Erfüllung der Zertifizierungskriterien onkologischer Zentren.
Vorgehen
 Ist eine Studienteilnahme aufgrund medizinischer Einschlusskriterien durchführbar, wird die Patientin / der Patient vom Arzt und der Studienassistentin im
Zentrum über eine mögliche Teilnahme informiert.
 Der einzelne Fall wird dann in der Tumorkonferenz vorgestellt, um eine Entscheidung über eine Empfehlung zur Studienteilnahme zu treffen.
 Die Aufklärung der Patientin erfolgt anhand der aktuellen Einwilligungserklärung der entsprechenden Studie.
 Zusätzliche Information zur Teilnahme werden im persönlichen Gespräch anhand der Broschüre „Teilnahme an klinischen Studien“ gegeben.
Nachfolgend finden Sie eine Liste der aktuell angebotenen Studien:
SEG_STZ, Bericht, Dok.Nr.: 10057, Revision: 03.03.2016
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Brustkrebszentrum Ennepe-Ruhr Kreis
Studie
Beschreibung
Status
ADAPT Studie
(Adjuvant Dynamic marker- Adjusted Personalized
Therapy)
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit
primärem Brustkrebs. In der ADAPT Studie werden
die persönlichen Risikofaktoren als auch das
vorhergesagte Therapieansprechen berücksichtigt,
um jeder Patientin eine individuelle, optimierte
Therapie anzubieten. Ziele der Studie sind die
Untersuchung der Wirksamkeit und der
Verträglichkeit der verabreichten Therapien sowie
die Verteilung der Risikoprofile. Prospektive,
multizentrische, randomisierte Phase III Studie.
Läuft
Eine prospektive, randomisierte, multizentrische
Phase II Studie zur Evaluierung der
Östradiolsuppression unter Tamoxifen alleine
versus Tamoxifen plus GnRH-Analogon versus
Aromatase-Inhibitor plus GnRH-Analogon Sie
richtet sich an männliche Patienten mit Brustkrebs,
in der (neo-) adjuvanten und palliativen Therapie
Multizentrische, prospektive, randomisierte, offene
Phase III-Studie mit zwei verschiedenen
dosisdichten, dosisintensivierten Ansätzen für eine
neoadjuvante Therapie bei Patienten mit
unbehandeltem Hochrisiko-Brustkrebs im
Frühstadium.
Läuft
Prospektive und retrospektive Registerstudie fer
GermaBreastGroup ( GBG) in Zusammenarbeit mit
dem Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf
(UKE) zur Diagnostikund Therapie von
Hirnmetastasenbeim Mammakarzinom
Start Q2 2016
HR+/Her2neu- und Her2neu+/HR-
http://www.wsg-online.com
MALE
http://germanbreastgroup.de
Gepar Octo
http://germanbreastgroup.de
BMBC Brain Metastases in Breast Cancer Network
Germany
SEG_STZ, Bericht, Dok.Nr.: 10057, Revision: 03.03.2016
Läuft
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Studie
Beschreibung
Status
Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich zwischen
einer intensivierten dosisdichten adjuvanten
Therapie mit EnPC und einer dosisdichten,
adaptierten Therapie mit dtEC-dtD. Sie richtet sich
an Patientinnen mit einem frühen Hochrisiko
Brustkrebs.
Läuft
A Phase 3 Randomized Study of
MargetuximabPlus Chemotherapie vs.
TrastuzumabPlus Chemotherapy in the Treatment
of Patients with Her 2 neu metastatic breast cancer
who have received two prior anti Her 2 therapies
and require systemic treatment
Läuft
Eine randomisierte, doppelblinde Studieder Phase
II mit neoadjuvantem Letrozol plus GDC-0032 vs.
Letrozpl plus Placebo bei postmenopausalen
Frauen mit ER positivem/Her2 neu negativem
Brustkrebs im Frühstadium GO28888
Läuft
A randomized phase II trial to assess the efficacy of
paclitaxel and Olaparib in Comparsion to Paclitaxel/
Carboplatin followed by Epirubicin/
Cyclophosphamid as neoadjuvant Chemotherapie
in patients with HER 2 neu negative early breast
Start Q2 2016
http://www.germanbreastgroup.de
Gain II
http://www.germanbreastgroup.de
Sophia
Macro Genics
Lorelei
http://www.roche.de
Gepar OLA
http://www.germanbreastgroup.de
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Studie
Beschreibung
GO 29689 Macro Genics
ARB
Olympia
http://www.germanbreastgroup.de
Brawo
cancer and homologous recombination deficiency (
HRD patients with deleterious BRCA1/2 Tumour
mutation and/or HRD score high)
Phase 1 open label randomizedstudy of
GDC0810vs. Fulvestrantin postmenopausalwomen
with advanded or metastatic ER+/ Her2- breast
cancer resistantto aromatase inhibitor therapy
Phase 2 window of opportunity study of short term
preoperative treatment with enzalutamide( alone or
in combination with Exemestan) in patients with
primary breast cancer
Olaparib als Post (Neo)-Adjuvante Behandlung
Bei Patienten mit BRCA Mutation
und
Hoch-risiko HER2-negativen, primären
Mamakarzinom
Therapie des fortgeschrittenen, Hormonrezeptorpositiven Mammakarzinoms mit Afinitor® und
Exemestan
Status
Start Q2 2016
Start Q2 2016
Läuft
Läuft
http://www.novartis.de
Helena
http://www.roche.de
SEG_STZ, Bericht, Dok.Nr.: 10057, Revision: 03.03.2016
Nicht interventionelle Studie für Patientinnen mit
HER2+ Brustkrebs (metastasiert oder lokal
rezidivierend, inopreabel) Erstlinienbehandlung mit
Perjeta nach adjuvanter Herceptin Therapie
Läuft
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Gynäkologisches Krebszentrum Witten
Studie
Beschreibung
Status
PAOLA
AGO Studiengruppe
Randomized, double blind, Phase III b-IV high
grade serous or Endommetroid Ovarian, Fallopian
Tube, or Peritoneaöl Cancer treated with Standard
first line treatment, combining Platinum-Taxane
Chemotherapy and bevacizumab concurrent with
Chemotherapy and in maintenance
Läuft
Regsa NOGGO e.v
Registerstudie prospektiv zur Erfassung der
Läuft
Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen
in der klinischen Routine
Läuft
Cone 2
„Randomisierter Vergleich von zwei
Operationsverfahren zur Entfernung
dysplastisch veränderten Zellgewebes am
Gebärmutterhals im Rahmen einer
notwendigen Konisation hinsichtlich des
Resektionsstatus“
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Medizinische Klinik (MVZ) Studien der Onkologie
Studie
Beschreibung
Status
OncoBos
Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie von
Epoetin Alpha HEXAL® bei onkologischhämatologischen Patienten mit Chemotherapie
bedingter Anämie
Läuft
Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie von
Axinotecan® bei Patienten mit fortgeschrittenem
kolorektalen Karzinom.
Läuft
Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie mit
Axiplatin® Carboplatin zur adjuvanten Behandlung
eines Kolonkarzinoms des Stadium III (Duke
C)nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
und zur Behandlung eines metastasierenden
kolorektalen Karzinoms.
Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie von
Axitaxel® Paclitaxel in der Therapie maligner
Tumore wie Ovarial -und Mamma Karzinom, nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom und AIDS
assoziiertes Kaposi Sarkom
Läuft
Prospective Randomized Multicenter Phase 2
Trialto Investigate Intensified neoadjuvant
Chemotherapy in Locally Advanced Pancreatic
Cancer
Läuft
http://www.hexal.de
Axinotecan
http://www.axios-pharma.de
Axiplatin
http://www.axios-pharma.de
Axitaxel
http://www.axios-pharma.de
http://www.aio-portal.de
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Läuft
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Darmkrebszentrum Witten
Studie
Beschreibung
Status
Panama
Randomisierte Phase II Studie mit mFOLFOX6 und
Panitumumab gefolgt von Erhaltungstherapie mit 5FU / FA und Panitumumab gegenüber 5-FU /FA
allein und Reinduktion mit mFOLFOX6 bei
Progression für die Erstbehandlung von Patienten
mit metastasierendem Dickdarmkrebs.
Läuft
Evaluation einer immunmodulatorischen
Erhaltungstherapie bei Patienten mit
metastasiertem kolorektalen Karzinom mit
Tumorreduktion bei Induktionstherapie
Läuft
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von
MSI und KRAS für die Prognose beim
Kolonkarzinom im Stadium II + III
Läuft
Nicht interventionelle Studie zur Erfassung der
Lebensqualität bei Patienten mit metstasiertem
kolorektalen Karzinom unter Zaltrap Therapie
Läuft
http://www.aio-portal.de
Impala
http://www.aio-portal.de
ColoPredict Plus
Registerstudie
http://www.gso-hamburg.de
oLiTrap
http://www.aio-portal.de
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Gefäßchirurgische Klinik
Studie
Beschreibung
CAVA
Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie
Start Q2 2016
Ultraschall beschleunigte Katheter-Thrombolyse in
Kombination mit Standard-Antikoagulationstherapie
und mit Standard-Antikoagulationstherapie allein für
eine akut Primär iliofemorale tiefe
Venenthrombose.
Randomisierte, multizentrische und unverblindete
läuft
klinische Studie
Die Reduktion von Wundinfektionen nach
Gefäßchirurgischen Eingriffen über
Leistungszugänge bei Risikopatienten durch die
Verwendung des PREVENATM Incision
Management System (IMS)
IMS
(Incision Management System)
MPG Studie
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Status
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