Prüfung der Codierbarkeit von Faltschachtelkar

FFPI
Forschungsgemeinschaft
Faltschachtel für die
pharmazeutische
Industrie
PTS-Methode PTS-DF 105/2015
Prüfung der Codierbarkeit von Faltschachtelkarton mit dem Laser-Ablationsverfahren
1 Anwendungsbereich und Zweck
3.2 Probenvorschubeinrichtung
Wenn Faltschachteln für Pharmazeutika mit einem DataMatrix-Code individualisiert werden
müssen, ist dafür u.a. das Laser-Ablationsverfahren geeignet.
Die Methode beschreibt ein Verfahren zur
Durchführung der Prüfung. Die Bewertung des
Prüfergebnisses erfolgt gemäß FFPI-Merkblatt
FFPI-SP 08/13 „Pharmakarton, Spezifikation“.
Vorrichtung zur Aufnahme einer Faltschachtel
oder einer Kartonprobe. Der Probentisch muss
die Positionierung der Probe senkrecht zur
Längsachse des Lasers mit einer Genauigkeit
von ± 1°. Die Abweichung von der Brennebene
des Lasersystems darf höchstens ± 1 mm betragen. Der Probentisch muss so beschaffen
sein, dass die Bahngeschwindigkeit der Probe
beim Aufbringen des Codes 50 m/min beträgt3.
2 Kurzbeschreibung des Verfahrens
Es wird mittels Laser-Ablationsverfahren ein
spezifizierter DataMatrix-Code unter definierten Bedingungen erzeugt. Die Gütebewertung
erfolgt durch Verifizierung nach ISO/IEC
15415.
3 Geräte
3.1 Laser
Verwendet wird ein Lasersystem mit
CO2Laser, vorzugsweise mit einer Wellenlänge von
λ = 10,6 µm und einer Leistung von 60 W, der
für die Erzeugung eines DataMatrix-Codes
nach dem Ablationsverfahren geeignet ist.
Für die Prüfung auf Übereinstimmung mit dem
FFPI-Merkblatt FFPI-SP 08/13 muss das Lasersystem einen DataMatrix-Code gemäß der in
Abb.1 gezeigten Spezifikation bei einer Bahngeschwindigkeit des Faltschachtelkartons von
50 m/min erzeugen können1 .
Abb.1: Spezifikation des Prüf-DataMatrix-Codes2
1
Beispiel: Die Bahngeschwindigkeit kann erreicht
werden, wenn eine Laseroptik mit einer Brennweite
von f = 200 mm verwendet wird und die Zeit zum
Schreiben des Codes t = 176 ms beträgt.
2
Die untere Klarschrift-Zeile des Codes kann weggelassen werden.
3.3 Verifizierung
Die Verifizierung wird offline gemäß ISO/IEC
15415 vorgenommen.
Alle für die Verifizierung verwendeten Geräte
müssen der ISO/IEC 15415 entsprechen.
4 Proben
4.1 Probennahme
Die Probennahme muss gemäß DIN EN ISO
186 erfolgen.
4.2 Probenform und Probenvorbereitung
Die Proben müssen mit einer schwarzen oder
dunkelblauen kontrastierenden Druckfarbe
bedruckt sein. Farben mit organischen Farbstoffen eignen sich besser als pigmentierte
Farben oder Farben mit Ruß als Farbstoff. Die
Farbschichtdicke soll < 2 µm sein. Es muss im
Vollton und nicht gerastert gedruckt werden.
Rote, orange oder braune Farben sollten wegen der spektralen Eigenschaften von VerifierBeleuchtungen vermieden werden. Auf UV-Lacke sollte verzichtet werden.
Die Größe der Proben darf die Auflagefläche
des Probentisches nicht übersteigen. Vor Versuchsbeginn sind die Proben im Normalklima
3
Sofern das verwendete Lasersystem das zulässt,
ist es auch möglich, statt die Probe zu bewegen
das Spiegelsystem des Lasers mit derjenigen Verstellgeschwindigkeit zu betreiben, die zum Codieren bei 50 m/min notwendig wäre (vgl. Fußnote 1).
PTS-Methode PTS-DF 105/2015, Seite 2
23°C und 50 % relative Luftfeuchte gemäß
DIN EN 20187 für 24 h zu konditionieren.
4.3 Probenanzahl
Für die grundsätzliche Eignungsprüfung wird
mindestens 1 Probe benötigt. Für die Prüfung
auf Übereinstimmung werden
Dreifachbestimmungen durchgeführt.
5 Durchführung
Nach der Konditionierung werden die Proben
auf dem Probentisch z.B. mit Hilfe eines Klebebandes befestigt. Probe und Probentisch
werden gemäß den Vorgaben des Lasersystems ausgerichtet.
Ein DataMatrix-Code gemäß der in Abschnitt
3.1 gezeigten Spezifikation wird bei der Bahngeschwindigkeit 50 m/min auf der mit kontrastierender Druckfarbe bedruckten Kartonprobe vorzugsweise mit einer Laserleistung
von 60 % der Maximalleistung erzeugt. Anschließend wird der Code nach DIN EN
ISO/IEC 15415 geprüft. Die Übereinstimmung
mit dem FFPI-Merkblatt FFPI-SP 08/13 ist gegeben, wenn der Code mindestens mit Grading
C verifiziert werden kann.
6 Prüfbericht
Im Prüfbericht sind anzugeben:
•
Beschreibung des Musters, dem die
geprüften Proben entnommen wurden
•
Anzahl der geprüften Proben
•
Ergebnis der Übereinstimmungsprüfung mit dem FFPI-Merkblatt FFPI-SP
08/13 unter Angabe von
o Lasersystemdaten mit Brennweite
des Abbildungssystems und CodeSchreibzeit
o Laserleistung
o Art der Kontrastbedruckung
•
Ort und Datum der Prüfung
•
Ggf. Abweichungen von dieser Methode
•
Besonderheiten
Zitierte Normen
•
•
•
•
FFPI-Merkblatt FFPI-SP 08/15: PHARMAKARTON, Spezifikation
DIN EN ISO/IEC 15415 (11.05)
Informationstechnik - Automatische
Identifikation und Datenerfassungsverfahren - Testspezifikation für
Strichcode-Druckqualität - 2D Symbole (ISO/IEC 15415:2004)
DIN EN ISO 186 (08.2002)
Papier und Pappe - Probenahme zur
Bestimmung der Durchschnittsqualität
(ISO 186:2002);
DIN EN 20187 (11.93)
Papier, Pappe und Zellstoff; Normalklima für die Vorbehandlung und Prüfung und Verfahren zur Überwachung
des Klimas und der Probenvorbehandlung (ISO 187:1990
Verfasser:
Dr. R. Wilken
Friedenstraße 12
82194 Gröbenzell
[email protected]

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