GDP Compliance - Erfüllung regulatorischer Anforderun

Referenz: GDP Compliance - Globales Qualitätsmanagement System
GDP Compliance Erfüllung regulatorischer Anforderungen
Da Herstellungs- und Vertriebspraktiken immer komplexer und globaler werden,
haben die regulierenden Behörden den Fokus auf Supply Chain Aktivitäten erhöht.
Die Good Distribution Practices (GDP) wurden verschärft, um sicherzustellen, dass
Compliance-Richtlinien vom Bezug der Rohstoffe bis hin zur Auslieferung des
Healthcare Produkts an den Patienten eingehalten werden.
Ausgangssituation
Neue EU Richtlinien für Good Distribution Practices (GDP) fordern von Großhändlern und Logistikunternehmen in der Pharmabranche erhebliche Verbesserungen
von Prozessen, Einrichtungen und Equipment, um die geänderten Richtlinien einzuhalten.
Lösung
Das Hellmann Healthcare Qualitäts Management System berücksichtigt Qualität
und Kontrolle, um Patientensicherheit, die Unversehrtheit des Produkts und die
Einhaltung von Compliance-Richtlinien sicherzustellen. Das System wurde vom
Hellmann Healthcare Quality Council entwickelt, um Kontinuität und Standardisierung innerhalb des Netzwerkes zu gewährleisten. Der Besitz eines so effektiven
und robusten Qualitäts-Systems erlaubt es Hellmann Healthcare, die Key Essentials der Good Distribution Practices zu erreichen und sicherzustellen, dass, soweit
möglich, zufriedenstellende Vereinbarungen bestehen, damit die medizinischen
Produkte während ihrer Lagerung und Auslieferung ohne Qualtiätsverlust behandelt werden.
Besonderes Augenmerk lag auf:
- CAPA Prozesse und Management
- Vendor Management
- Qualifikation von Luft- und Seefracht Carriern
- Interne GDP Trainingsprogramme
- Einrichtungen und Equipment
- Interne Audit Programme
Ihr Kontakt für Fragen zum Produkt:
Andreas Lohmeier | Global Director - Hellmann Healthcare Logistics
Phone: +44 1753 688 500 | e-mail: [email protected] | www.hellmann.net
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