EICHY-Datenblatt

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Version 082015
1 Kontaktdaten (Firma)
Hersteller *
Vowalon Beschichtungen GmbH
Anschrift-Straße: *
Bahnhofstraße 46
Anschrift-Ort: *
Treuen
Anschrift-PLZ : *
08233
Anschrift-Land: *
Deutschland
Ansprechperson beim Hersteller:
Frau Stefanie Kölbel
Telefonnumer (Festnetz, Mobil): *
+493746860216
Email: *
[email protected]
Lieferant *
AKV International GmbH
Anschrift-Straße: *
Ebestaler Straße 27
Anschrift-Ort: *
Ingelfingen
Anschrift-PLZ : *
74653
Anschrift-Land: *
Deutschland
Ansprechperson beim Lieferant:
Klaus Kempf
Telefonnummer (Festnetz, Mobil): *
+497940937684
Email: *
[email protected]
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2 Produktdaten
Bezeichnung des
Medizinproduktes/Produktes: *
PERI
Artikelnummer des Produktes (lt.
Lieferant):
P 3071P
Verwendungszweck: *
Beschichtungen für Liegen im Krankenhaus
und Medizinbereich
Ist das Produkt ein Medizinprodukt? *
Nein
Wenn ja - welche Klasse?
Z ubehör zu einem anderen
Medizinprodukt? *
Wenn ja - zu welchem MP und welcher
Klasse?
Ja
Medizinprodukt: Liegen im Krankenhaus
Klasse:
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3 Folgende Unterlagen sind vorhanden:
(Dokumente/Nachweise)
CE-Z eichen (Konformitätserklärung nach
Richtlinie 93/42/EWG) *
Nein
Aufbereitungsanleitung gemäß ÖNORM
EN ISO 17664 (deutsch) *
Nein
Sonstige Dokumente/Nachweise wie z.B.
EN Normen, ISO Normen,
Sicherheitsdatenblätter, Brandschutzoder Umweltgutachten, etc.
Ja
Bei Schritt 3 (zusätzliche Dokumente) haben
Sie die Möglichkeit die diversen Nachweise
hochzuladen.
Bedienungsanleitung (deutsch) *
Nein
Bedienungsanleitung (englisch) *
Nein
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4 Erfassung der Werkstoffe/Materialien
Folgende Besonderheiten treffen auf den Aufbau bzw. Material des
Medizinproduktes/Produktes zu: *
Klebestellen
Kontaktflächen zwischen unterschiedlichen Metalllegierungen
Metalle - welche?
textile Flächengebilde
beschichtete Flächengebilde (Kunstleder) - welche?
Kohlefaser
Linoleum
Kautschuk (Latex) - welcher?
Weichmacher - welcher?
Acrylglas
Kunststoff - welcher? PVC weich (phthalatfrei)
Lackierungen - welche?
Holz
Verbundwerkstoffe - welche?
Schaumstoffe - welche?
Glas - welches?
Beschichtungen (Verchromung, Nanotechnik, eloxiert) - welche?
Keramik
Fliesen
Steine (z.B. Marmor, Quarz, Granit, Kunststeinplatten) - welche?
Andere
Sind im Medizinprodukt/Produkt
thermolabile Materialien vorhanden? *
Wenn ja, welche?
Nein
wärmeformbar
brennbar
zersetzend
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5 Angaben zur hygienischen Aufbereitung
Welche Aufbereitung ist erforderlich? *
Reinigung
Desinfektion
Sterilisation
Anwendungsschulung erforderlich? *
Nein
Ist die Anzahl der Aufbereitungszyklen
limitiert? *
Nein
Wenn ja, maximale Anzahl der
Aufbereitungszyklen?
Demontage bzw. Montage zur
Aufbereitung erforderlich? *
Nein
Wenn ja, Beschreibung
Vorreinigung erforderlich? *
Nein
Hygienische Aufbereitung mit
Ultraschallbehandlung möglich? *
Nein
Manuelle Reinigung erforderlich? *
Ja
Wenn ja, Beschreibung
Wischreinigung
Manuelle Desinfektion erforderlich? *
Ja
Wenn ja, Beschreibung
Wischdesinfektion
Maschinelle Reinigung
(Instrumentenwaschmaschine-RDG)
möglich? *
Nein
Wenn ja, Beschreibung
Maschinelles Desinfektionsverfahren
(Instrumentenwaschmaschine-RDG)
möglich? *
Wenn ja, welches?
Z ulässiger Temperaturbereich
max. °C
Z ulässiger pH Bereich (bei 20°C)
von:
bis:
Geprüfte Reinigungsmittel?
Keine
Geprüfte Desinfektionsmittel?
Keine
Biguacid S
Präparat:
ÖGHMP gelistet
VAH gelistet
Descogen liquid
Präparat:
ÖGHMP gelistet
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VAH gelistet
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Melsitt
Präparat:
ÖGHMP gelistet
VAH gelistet
Incidin active
Präparat:
ÖGHMP gelistet
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VAH gelistet
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6 Angaben zur Materialverträglichkeit
Materialverträglichkeit besteht
gegenüber *
Aldehyde
Alkylamide
Guanidine
Alkohole
Biguanide
Peroxidverbindungen
Chlorverbindungen
Quarternäre Verbindungen
Reiniger (Tenside)
Andere:
Nicht geprüft
Welche chemischen Stoffe/
Desinfektionsmittel dürfen nicht
eingesetzt werden? *
Aldehyde
Alkylamide
Guanidine
Alkohole
Biguanide
Peroxidverbindungen
Chlorverbindungen
Quarternäre Verbindungen
Reiniger (Tenside)
Andere:
Nicht geprüft
Ist bei einer maschinellen Aufbereitung
die Verwendung eines Klarspülers
erlaubt?
Ist der Einsatz eines Pflegemittels
notwendig? *
Nein
Wenn ja, welche?
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7 Wurden bisher Untersuchungen hinsichtlich der
Materialverträglichkeit im Zusammenhang mit
Desinfektionsmitteln durchgeführt?
Bisherige Untersuchungen? *
Intern
Anmerkungen:
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8 Wartung
Reparatur möglich? *
Nein
Wartung notwendig? *
Nein
Die Verfügbarkeit von Z ubehörteilen ist
gesichert? *
nicht zutreffend
Durchführung der Wartung
Hersteller
Vertreiber/Lieferant
Subunternehmer
Haustechnik
Wartungsintervalle
Monate
Nähere Informationen zur Wartung:
LINK:
Kalibrierung notwendig? *
Nein
Wenn ja, welches Kalibrierungsintervall?
Monate
Wenn ja, wer führt die Kalibrierung
durch?
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9 Weitere Informationen
Besondere Hinweise
Ja
Welche?
Weitere von der Firma frei gegebene
Desinfektionsmittel finden Sie bei der
Bestätigung zur Materialverträglichkeit.
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