Gebrauchsinformation: Information für Anwender Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten ® ® ® Wirkstoff: Oxcarbazepin elek tron isch e Ve rsion Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg- Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses hauses, wenn Sie nach Beginn der Einnahme von Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichOxcarbazepin-neuraxpharm folgende Symptome tige Informationen. bemerken: •Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht •wenn Sie nach Beginn der Einnahme von Oxcarbmöchten Sie diese später nochmals lesen. azepin-neuraxpharm eine allergische Reaktion haben. Symptome hiervon sind Schwellung von •Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie Lippen, Augenlidern, Gesicht, Rachen, Mund sich an Ihren Arzt oder Apotheker. oder plötzliche Atemschwierigkeiten, Fieber mit •Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind geschwollenen Lymphknoten, Ausschlag oder persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Blasenbildung auf der Haut. Dritte weiter. Es kann anderen Menschen scha•wenn Sie Symptome einer Hepatitis (Leberden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden entzündung) bemerken wie Gelbsucht (Gelbhaben wie Sie. färbung der Haut oder des Weißen des Auges). •Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden •wenn Sie häufiger als zuvor unter epileptischen Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt Anfällen leiden. Dies ist besonders für Kinder auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser von Bedeutung, kann aber auch Erwachsene Packungsbeilage angegeben sind. Siehe betreffen. Abschnitt 4. •wenn Sie mögliche Symptome einer Störung der Blutzusammensetzung bemerken wie Müdigkeit, Kurzatmigkeit bei Belastung, blasWas in dieser Packungsbeilage steht ses Aussehen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, 1.Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm und wofür Schwindel, häufige Infektionen mit Fieber, Halswird es angewendet? schmerzen, Geschwüre im Mund, schneller als 2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazenormal auftretende Blutungen oder blaue Flepin-neuraxpharm beachten? cken, Nasenbluten, rötliche oder lilafarbene Flecken oder unerklärliche Flecken auf der Haut. 3.Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm einzuneh•Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit men? Antiepileptika wie Oxcarbazepin-neuraxpharm 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich 5.Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm aufzubewahselbst zu verletzen oder sich das Leben zu ren? nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. 1.Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm und •wenn Sie einen schnellen oder ungewöhnlich wofür wird es angewendet? langsamen Herzschlag haben. Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm? Kinder und Jugendliche Der Wirkstoff von Oxcarbazepin-neuraxpharm ist Bei Kindern wird der Arzt möglicherweise eine Oxcarbazepin. Oxcarbazepin-neuraxpharm gehört zu einer Überwachung der Schilddrüsenfunktion vor Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva Behandlungsbeginn und während der Behandlung empfehlen. oder Antiepileptika bezeichnet werden. Wofür wird Oxcarbazepin-neuraxpharm angewen- Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln det? Arzneimittel wie Oxcarbazepin-neuraxpharm sind Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewieder auftretenden epileptischen Anfällen und wendet haben oder beabsichtigen andere ArzneiKrämpfen führt. Epileptische Anfälle treten auf- mittel einzunehmen / anzuwenden. grund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Dies gilt insbesondere für: empfängnisverhütende Mittel Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern •Hormonelle (siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßdie Hirnzellen die Bewegungen des Körpers, nahme“). indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epi- •Andere Antiepileptika, wie z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin oder Lamotrigin. lepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge hiervon kann eine unkon- •Arzneimittel, die den Natriumspiegel in Ihrem Blut verringern, wie Diuretika (Arzneimittel, die die trollierte Muskelaktivität sein, die als epileptischer produzierte Urinmenge steigern, damit die Nieren Anfall bezeichnet wird. Salz und Wasser besser ausscheiden können), Oxcarbazepin-neuraxpharm wird zur Behandlung Desmopressin und nicht steroidale Antiphlogisvon partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär tika wie Indometacin. generalisierte tonisch-klonische Anfälle verwen•Lithium und Monoaminoxidase-Hemmer (Arzdet. neimittel zur Behandlung von Stimmungs Partielle Anfälle betreffen einen begrenzten schwankungen und bestimmten Formen der Bereich des Gehirns, können sich jedoch auf das Depression). ganze Gehirn ausdehnen und zu einem generalisierten tonisch-klonischen Anfall führen. Es gibt •Arzneimittel, die das Immunsystem des Körpers beeinflussen, wie Ciclosporin und Tacrolimus. zwei Arten partieller Anfälle: einfache und komplexe. Bei einfach partiellen Anfällen bleibt der Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm Patient bei Bewusstsein, bei komplex partiellen zusammen mit Nahrungsmitteln, GetränAnfällen ist die Bewusstseinslage des Patienten ken und Alkohol hingegen verändert. Oxcarbazepin-neuraxpharm kann mit oder ohne Oxcarbazepin-neuraxpharm wirkt, indem es die Nahrung eingenommen werden. „übererregbaren“ Nervenzellen des Gehirns Alkohol kann die beruhigende (sedierende) Wirunter Kontrolle bringt. Hierdurch werden derartige kung von Oxcarbazepin-neuraxpharm verstärken. Anfälle unterdrückt oder deren Häufigkeit wird Vermeiden Sie so weit wie möglich den Konsum verringert. von Alkohol und fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Oxcarbazepin-neuraxpharm kann alleine oder in Kombination mit anderen Antiepileptika verwen- Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit det werden. Normalerweise wird der Arzt sich darum bemü- Schwangerschaft hen, das Arzneimittel zu finden, das bei Ihnen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger oder Ihrem Kind am besten wirkt. Bei schwer- sind oder schwanger werden möchten. wiegenderer Epilepsie ist jedoch möglicherweise Es ist wichtig während der Schwangerschaft epieine Kombination aus zwei oder mehr Arzneimit- leptische Anfälle unter Kontrolle zu halten. Wenn teln erforderlich, um die Anfälle unter Kontrolle zu Sie während der Schwangerschaft Antiepileptika bringen. einnehmen, kann dies jedoch ein Risiko für Ihr Baby Oxcarbazepin-neuraxpharm ist zur Anwendung bedeuten. Ihr Arzt wird Ihnen den Nutzen und die bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im möglichen Risiken erklären und dabei helfen, zu Alter von 6 Jahren und älter angezeigt. entscheiden, ob Sie Oxcarbazepin-neuraxpharm einnehmen sollten oder nicht. 2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Brechen Sie die Behandlung mit OxcarbazepinOxcarbazepin-neuraxpharm beachten? neuraxpharm während der Schwangerschaft nicht Bitte befolgen Sie alle Anweisungen des Arztes ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. genau. Möglicherweise lauten sie anders als die in Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneidieser Packungsbeilage enthaltenen allgemeinen mitteln während der Schwangerschaft Ihren Arzt Informationen. oder Apotheker um Rat. Überwachung während Ihrer Behandlung mit Stillzeit Oxcarbazepin-neuraxpharm Sie sollten nicht stillen, während Sie Oxcarbaze Vor und während der Behandlung mit Oxcarbaze- pin-neuraxpharm einnehmen. Der in Oxcarbazepin-neuraxpharm wird Ihr Arzt möglicherweise pin-neuraxpharm enthaltene Wirkstoff geht in die Bluttests durchführen, um Ihre Dosis festzulegen. Muttermilch über. Das könnte bei gestillten Babys Ihr Arzt wird Sie darüber informieren. zu Nebenwirkungen führen. Fragen Sie vor der Oxcarbazepin-neuraxpharm darf nicht einge- Einnahme von allen Arzneimitteln während der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. nommen werden, •wenn Sie allergisch gegen Oxcarbazepin oder Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedieeinen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen nen von Maschinen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Oxcarbazepin-neuraxpharm kann dazu führen, Wenn dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der dass Sie müde werden oder Ihnen schwindelig Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm mit wird. Ferner kann es zu Verschwommensehen, Ihrem Arzt. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, Doppeltsehen, Störungen der Muskelkoordination fragen Sie Ihren Arzt um Rat. oder Bewusstseinstrübung kommen, insbesondere wenn die Behandlung begonnen oder die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dosis erhöht wird. Oxcarbazepin-neuraxpharm einnehmen, wenn Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: •wenn Sie je eine ungewöhnliche Empfindlich- bedienen können, solange Sie dieses Arzneimittel keit (Ausschlag oder andere Anzeichen einer Aller- einnehmen. gie) gegen Carbamazepin oder andere Arzneimittel hatten. Wenn Sie allergisch gegen Carbamazepin 3.Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm einzusind, beträgt die Wahrscheinlichkeit dafür, dass Sie nehmen? auch eine allergische Reaktion gegen Oxcarbaze- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau pin (Oxcarbazepin-neuraxpharm) haben könnten, nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, auch wenn sich diese Anweisungen von den etwa 1 zu 4 (25 %). in dieser Packungsbeilage gegebenen Informa•wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. •wenn Sie eine schwere Lebererkrankung tionen unterscheiden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher haben. •wenn Sie Diuretika einnehmen (Arzneimittel, sind. die die produzierte Urinmenge steigern, damit Wie viel muss eingenommen werden? die Nieren Salz und Wasser besser ausscheiden Dosis für Erwachsene können). •Die übliche Anfangsdosis von Oxcarbazepin•wenn Sie eine Herzkrankheit, Kurzatmigkeit neuraxpharm für Erwachsene (einschließlich und / oder Schwellung der Füße oder Beine aufälterer Patienten) ist 600 mg täglich. grund von Flüssigkeitseinlagerungen haben. •Nehmen Sie Oxcarbazepin-neuraxpharm zwei•wenn aus Blutuntersuchungen hervorgeht, dass mal täglich ein. Ihr Natriumspiegel im Blut niedrig ist (siehe •Ihr Arzt kann die Dosis allmählich steigern, um Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind die für Sie am besten geeignete Dosis zu ermitmöglich?“). teln. Die besten Ergebnisse werden normaler•wenn Sie eine Frau sind und ein hormonelweise mit Dosen zwischen 600 mg und 2400 les empfängnisverhütendes Mittel einnehmg täglich erzielt. men. Oxcarbazepin-neuraxpharm kann dazu •Wenn Sie andere Antiepileptika einnehmen, führen, dass das empfängnisverhütende Mittel muss die Dosis nicht verändert werden. nicht mehr wirksam ist. Verwenden Sie eine •Wenn Sie eine Nierenerkrankung (mit beeinandere oder zusätzliche empfängnisverhütende trächtigter Nierenfunktion) haben, beträgt die Methode, während Sie Oxcarbazepin-neuraxAnfangsdosis die Hälfte der üblichen zu Beginn pharm einnehmen, um das Risiko einer ungewollverabreichten Dosis. ten Schwangerschaft zu vermindern. Informieren •Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unregelmäwird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis anpasßige vaginale Blutungen bzw. Zwischen- oder sen. Schmierblutungen auftreten. Sollten Sie hierzu Dosis für Kinder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie zur Bevölkerungsgruppe der Han-Chine- Oxcarbazepin-neuraxpharm kann von Jugendlisen oder Thailänder gehören, kann Ihr Arzt anhand chen und Kindern im Alter von 6 Jahren und älter eines Bluttests erkennen, ob Sie ein erhöhtes eingenommen werden. Risiko für schwere Hautreaktionen in Verbindung Die für Kinder geeignete Dosis ist von ihrem Körmit der Behandlung mit Carbamazepin oder che- pergewicht abhängig. misch verwandter Wirkstoffe haben. Ihr Arzt kann •Die Anfangsdosis ist 8 bis 10 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in zwei Einzeldosen. Ihnen sagen, ob ein Bluttest erforderlich ist, bevor Ein Kind, das 30 kg wiegt, würde beispielsweise Sie mit der Einnahme von Oxcarbazepin beginnen die Behandlung mit einer Tablette zu 150 mg können. zweimal täglich beginnen. elek tron isch e Ve rsion •Ihr Arzt kann die Dosis allmählich steigern, um Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der die für Ihr Kind am besten geeignete Dosis zu verfügbaren Daten nicht abschätzbar) ermitteln. Die besten Ergebnisse werden norma- •Sprechstörungen lerweise mit einer Dosis von 30 mg pro kg Kör- Informieren Sie baldmöglichst Ihren Arzt, pergewicht pro Tag erzielt. Die Maximaldosis für wenn Sie unter einer der oben genannten Kinder ist 46 mg pro kg Körpergewicht pro Tag. Nebenwirkungen leiden. Sie können eine medi Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm einzu- zinische Behandlung erfordern. nehmen? Weitere Nebenwirkungen: Informieren Sie einen •Zum Einnehmen Arzt, wenn Sie deswegen besorgt sind. •Schlucken Sie die Tabletten mit einer kleinen Hierbei handelt es sich normalerweise um leichte Menge Wasser hinunter. bis mäßige Nebenwirkungen von Oxcarbazepin•Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt neuraxpharm. Die meisten dieser Nebenwirkunwerden. gen sind vorübergehend, sie gehen normaler•Für kleine Kinder, die Tabletten nicht schlucken weise im Laufe der Zeit zurück. können oder die die erforderliche Dosis nicht in Tablettenform erhalten können, ist Oxcarbazepin Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) als Suspension zum Einnehmen erhältlich. •Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Benom Wann und wie lange ist Oxcarbazepin-neuraxmenheit, Übelkeit, Erbrechen, Doppeltsehen pharm einzunehmen? Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betref Nehmen Sie Oxcarbazepin-neuraxpharm jeden Tag zweimal täglich zu etwa der gleichen Uhrzeit ein, es fen) sei denn, Ihr Arzt erteilt Ihnen anders lautende Anwei- •Schwäche, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Apathie, Erregung, Verwirrtheit, sungen. So wird die Epilepsie am wirksamsten unter verschwommenes Sehen, Sehstörungen, VerKontrolle gebracht. Es wird Ihnen auch dabei helfen, stopfung, Durchfall, Magen-(Bauch-)schmerzen, sich daran zu erinnern, wann Sie die Dosis einnehmen Akne, Haarausfall, Gleichgewichtsstörungen müssen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie oder Ihr Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 BehandelKind mit Oxcarbazepin-neuraxpharm behandelt ten betreffen) werden müssen. Die Dauer der Behandlung ist •Quaddeln. Während der Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm können Sie auch erhöhte abhängig von der Art Ihrer Anfälle oder der Anfälle Blutwerte von Leberenzymen haben. Ihres Kindes. Eine Fortführung der Behandlung über viele Jahre kann erforderlich sein, um die Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der Anfälle unter Kontrolle zu bringen. Verändern Sie verfügbaren Daten nicht abschätzbar) die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung •Hoher Blutdruck, Sturz nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu Es wurden Fälle von Verringerungen der Knochensprechen. dichte (Osteoporose bis hin zu Knochenbrüchen) Wenn Sie eine größere Menge von Oxcarb- berichtet. Bitte beraten Sie sich mit Ihrem Arzt azepin-neuraxpharm eingenommen haben, oder Apotheker, wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine als Sie sollten Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Ihr Arzt Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie verschrieben hat, wenden Sie sich sofort an das gleichzeitig Kortison oder andere Steroidhormone nächstgelegene Krankenhaus oder an Ihren Arzt. einnehmen. Es können unter anderem folgende Symptome Meldung von Nebenwirkungen einer Überdosierung mit Oxcarbazepin-neurax- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden pharm auftreten: Benommenheit, Schwindel, Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt Übelkeit, Erbrechen, vermehrte unkontrollierte auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Bewegungen, Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Packungsbeilage angegeben sind. Muskelzuckungen oder wesentliche Verschlech- Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem terung der Anfälle, Koordinationsstörungen und / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprooder unwillkürliche Augenbewegungen. dukte Wenn Sie die Einnahme von Oxcarbazepin- Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 neuraxpharm vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen D-53175 Bonn Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Ist jedoch Website: www.bfarm.de der Zeitpunkt der Einnahme der nächsten Dosis anzeigen. gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie nicht ein. Fahren Sie mit Ihrem üblichen Dosie- dazu beitragen, dass mehr Informationen über rungsschema fort. Verdoppeln Sie keinesfalls die die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Dosis. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder mehrere Dosen vergessen 5.Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm aufzubewahren? haben. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder Wenn Sie die Einnahme von Oxcarbazepin- unzugänglich auf. neuraxpharm abbrechen Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen nicht ohne ärztlichen Rat ab. Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfall Um eine plötzliche Verschlechterung Ihrer Anfälle datum bezieht sich auf den letzten Tag des angezu vermeiden, dürfen Sie Ihr Arzneimittel nie plötz- gebenen Monats. lich absetzen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Wird Ihre Behandlung abgebrochen, sollte dies Lagerungsbedingungen erforderlich. schrittweise und nach Anweisung des Arztes Sie dürfen Oxcarbazepin-neuraxpharm nicht einerfolgen. nehmen, wenn Sie bemerken, dass die Packung Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses beschädigt ist oder so aussieht, als sei sie maniArzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt puliert worden. oder Apotheker. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arznei- es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum mittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Schutz der Umwelt bei. jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen könnten schwerwie- 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen gend sein: Suchen Sie sofort medizinische Was Oxcarbazepin-neuraxpharm enthält Hilfe auf. Im Folgenden werden Anzeichen sehr seltener, Der Wirkstoff ist Oxcarbazepin. jedoch potenziell schwerwiegender Nebenwir- Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten kungen genannt, die eine sofortige medizinische Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin Die sonstigen Bestandteile sind: Behandlung erfordern können. •Schwellung von Lippen, Augenlidern, Gesicht, Tablettenkern: Crospovidon (Typ A), mikrokristalRachen oder Mund, begleitet von Atem-, Sprech- line Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat oder Schluckschwierigkeiten (Anzeichen von (Ph. Eur.) [pflanzlich], Siliciumdioxid zur dentalen anaphylaktischen Reaktionen und Angioödem) Anwendung oder andere Anzeichen von Überempfindlich- Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), keitsreaktionen wie Hautausschlag, Fieber und Macrogol 8000, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E Muskel- und Gelenkschmerzen •Starke Blasenbildung auf der Haut und / oder 172) den Schleimhäuten von Lippen, Augen, Mund, Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten Nase oder Geschlechtsorganen (Anzeichen Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin einer schwerwiegenden allergischen Reaktion Die sonstigen Bestandteile sind: einschließlich Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson- Tablettenkern: Crospovidon (Typ A), mikrokristalSyndrom und Erythema exsudativum multi- line Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat forme) (Ph. Eur.) [pflanzlich], Siliciumdioxid zur dentalen •Müdigkeit, Kurzatmigkeit bei Belastung, blas- Anwendung ses Aussehen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Schwindel, häufige Infektionen mit Fieber, Hals- Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E schmerzen, Geschwüre im Mund, schneller 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Talkum als normal auftretende Blutungen oder blaue Flecken, Nasenbluten, rötliche oder lilafarbene Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten Flecken oder unerklärliche Flecken auf der Haut Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin (Anzeichen einer Verringerung der Anzahl der Die sonstigen Bestandteile sind: Blutplättchen oder der Anzahl roter Blutkörper- Tablettenkern: Crospovidon (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat chen) •Roter fleckiger Ausschlag, hauptsächlich im (Ph. Eur.) [pflanzlich], Siliciumdioxid zur dentalen Gesicht, der mit Müdigkeit, Fieber, Übelkeit oder Anwendung Appetitverlust einhergehen kann (Anzeichen Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E eines systemischen Lupus erythematodes) •Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckun- 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Talkum gen oder wesentliche Verschlechterung der Wie Oxcarbazepin-neuraxpharm aussieht Krämpfe (mögliche Symptome eines niedrigen und Inhalt der Packung Natriumspiegels im Blut) (siehe unter Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten •Grippeähnliche Symptome mit Gelbsucht (Gelb- Blass grau-grüne ovale bikonvexe Filmtablette, färbung der Haut oder des Weißen im Auge) Dicke ca. 4,4 mm, Länge ca. 11,1 mm und Breite ca. 5,6 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der (Anzeichen einer Leberentzündung) •Starke Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Appetit- Prägung „150“ auf einer Seite der Bruchkerbe auf verlust (Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenent- einer Seite der Tablette. Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten zündung) •Gewichtszunahme, Müdigkeit, Haarausfall, Gelbe ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 5,4 Muskelschwäche, Kältegefühl (Anzeichen einer mm, Länge ca. 15,1 mm und Breite ca. 6,6 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung Schilddrüsenunterfunktion) Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen „300“ auf einer Seite der Bruchkerbe auf einer Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Seite der Tablette. Krankenhauses, wenn Sie eine der oben Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten genannten Nebenwirkungen bemerken. Der Pinke ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 7,0 Arzt wird auch entscheiden, ob Oxcarbazepin- mm, Länge ca. 18,6 mm und Breite ca. 8,1 mm, neuraxpharm sofort abgesetzt werden muss und mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung wie die medikamentöse Behandlung weiterge- „600“ auf einer Seite der Bruchkerbe auf einer führt wird. Seite der Tablette. Weitere Nebenwirkungen: Informieren Sie bald- Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt möglichst einen Arzt. werden. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen verpackt und in Packungsgrößen mit 50, 100 und 200 betreffen) •Zittern, Koordinationsstörungen, unwillkürliche Filmtabletten erhältlich. Augenbewegungen, Angst und Nervosität, Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Depression, Stimmungsschwankungen, Aus- neuraxpharm Arzneimittel GmbH schlag Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behan- Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333 delten betreffen) •Unregelmäßiger Herzschlag oder sehr schneller Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015. oder langsamer Herzschlag 250.5 1409
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