FERNO CARE Tipps und Hinweise Test + Technik EMERGENCY - Information Test + Technik TEST + TECHNIK FERNO CARE Test & Technik Sicherheit auf hohem Niveau eine Auswahl der FERNO Testreihen Sicherheit auf hohem Niveau In Zeiten von Normen, MPG & Co. beweisen Sie mit Produkten von FERNO, dass Sie bei der Wahl Ihrer Geräte definitiv Wert auf Sicherheit, Funktionstüchtigkeit und Qualität legen. Gemäß den geltenden Anforderungen und Richtlinien werden unsere Medizinprodukte im Herstellerwerk angefertigt und getestet. Alle FERNO Produkte tragen das CE-Kennzeichen. Umfassende Testreihen sind notwendig, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Geräte für Patient und Bediener zu gewährleisten. So haben wir bereits in den achtziger Jahren Schaufeltrage und Korbtrage auf TÜV-geprüfte Sicherheit (damals das GS-Zeichen) untersuchen lassen und Ende der neunziger Jahre begonnen, unsere Roll-In-Systeme Crashtests zu unterziehen. Die entsprechenden Bodenhalterungssysteme wurden natürlich ebenso geprüft. In dieser Broschüre finden Sie eine Auswahl der FERNO Testreihen. 2 TEST + TECHNIK Design - CAD & Prototyping - Finite Element Analysis (FEA Research and Development, Design, Prototypen und ausgiebige Tests stehen heute am Anfang eines Medizinproduktes. Es kann manchmal ganz schön lange dauern bis irgendwann einmal die Markteinführung kommt. Auf der ganzen Welt profitieren Rettungsdienste von der Qualität der FERNO Produkte. Seit über 50 Jahren, in Deutschland seit über 30 Jahren, ist FERNO für Sie da, wenn es um zuverlässige Hilfsmittel für patientengerechte Lagerung und sicheren Transport geht. FERNO CARE Hier möchten wir Ihnen einen Eindruck vermitteln, was wir alles unternehmen, bevor wir Ihnen das fertige Produkt präsentieren. Ähnlich wie bei den bekannten Schubladen- oder Sofatests bei einem bekannten schwedischen Möbelhaus oder den Sicherheitstests von Automobilclubs und – zeitschriften werden auch unsere Erzeugnisse in entsprechenden Tests bis an ihre Belastungsgrenzen gebracht. Unsere FERNO Produkte für Deutschland tragen das CE-Zeichen, entsprechen den geltenden EN-Normen und tragen teilweise zusätzlich das TÜV-GM-Zeichen. 3 TEST + TECHNIK FERNO CARE Durability & Cycle Testing Anwendung: Dieser Test wird angewendet bei mechanischen Geräten wie fahrbaren Kranken- und Überführungstragen, Salesmaker-Carts und anderen 4-rädrigen Produkten. Testvorrichtung: Hier wird das Rollen einer Ferno-Trage über holprigen Untergrund oder unebenes Gelände simuliert um festzustellen, welchen Einfluss die Vibrationen auf das Gerät haben. Die meisten Modelle schaffen einen ununterbrochenen Test von über 100 Stunden bei variierenden Geschwindigkeiten. Testkriterien: Das Produkt wird mit maximaler Belastung mindestens 10 Stunden getestet, ohne dass Fehlfunktionen oder bleibende Verformungen auftreten dürfen. Anschließend wird das Produkt mit einem Gewicht von ca. 130 kg (was über den 99%tile Dummy hinausgeht) für weitere 90 Stunden getestet, ohne dass Fehlfunktionen oder bleibende Verformungen auftreten dürfen. 4 Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Krankentragen und Überführungstragen mit Höhenverstellung. Testvorrichtung: Diese spezielle Testvorrichtung simuliert das Absenken und Anheben des Gerätes in verschiedene Höhenpositionen. Testkriterien: Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens 1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer Belastung von ca. 115 kg mindestens 15.750 Durchgänge lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Geräwtes zu erhalten. TEST + TECHNIK Höhenverstelltest Hot drop - Simulation Ein- und Ausladen Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Krankentragen und Überführungstragen mit Höhenverstellung. Testkriterien: Zuerst wird das Produkt ohne Belastung mindestens 12.000 Durchgänge lang getestet, um es bezüglich der Konstruktion zu überprüfen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der Test fortgesetzt, um erste Informationen zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten. FERNO CARE Testvorrichtung: Dieser Test wird auf derselben Vorrichtung wie der Höhenverstellungstest durchgeführt. Dabei wird das plötzliche Ausklappen des komplett eingeklappten Fahrgestells in die höchste Position simuliert. 5 TEST + TECHNIK Roll-In-System Simulation Ein- und Ausladen Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Fahrtragen, die in ein Fahrzeug eingeladen und aus diesem wieder ausgeladen werden. Ausstattung: Beladetisch, eine Vorrichtung zur Sicherung der Last und eine transportable Testvorrichtung, die den Be- und Entladevorgang simuliert. Testkriterien: Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens 1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer Belastung von etwa 115 kg mindestens 17.500 Durchgänge lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten. Überwinden von Hindernissen Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Tragstühle und andere Geräte zur Überwindung von Hindernissen. FERNO CARE Testvorrichtung: Diese spezielle Testvorrichtung simuliert die Vorwärts- und Rückwärtsbewegung des Produktes über ein Hindernis. 6 Testkriterien: Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens 1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer Belastung von ca. 115 kg mindestens 15.750 Durchgänge lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten. Ausstattung: Der Belastungstest wird auf zwei Stahlstützen mit je ca. 2,5 cm Durchmesser durchgeführt. Wenn nötig können die Stützen durch zwei Aluminiumstreben miteinander verbunden werden. Testkriterien: Das Produkt wird mit einem errechneten Sicherheitsfaktor gemäß ENWI-0020 getestet, wenn nicht anders gefordert. Die Geräte, die getragen werden, liegen bei dem Test mit beiden Enden auf der Stahlvorrichtung auf. Währenddessen wird das benötigte Gewicht aufgeladen. FERNO CARE Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Roll-In-Tragen, Tragstühle, Krankentragen und Backboards, welche getragen werden können. TEST + TECHNIK Statischer Belastungstest Darüber hinaus werden die Geräte mit Fahrgestell zusätzlich getestet, indem sie beladen werden, wenn das Fahrgestell in der höchsten Position arretiert ist 7 TEST + TECHNIK Vibrationstest Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Krankentragen, Überführungstragen, Salesmaker-Carts (Rollwagen) und andere Geräte mit 4 Laufrollen. FERNO CARE Testvorrichtung: Dieser Test wird auf einer speziellen Vibrationstestvorrichtung durchgeführt. Dabei wird das Rollen bzw. Fahren über unebenes Gelände simuliert. Testkriterien: Das jeweilige Produkt wird bei maximaler Belastung mindestens 10 Stunden lang getestet und darf danach keinerlei Mängel oder Deformierungen aufweisen. Anschließend wird es mit einer Last von ca. 115 kg weitere 90 Stunden auf Beständigkeit getestet. Statischer Zugtest Anwendung: Dieser Test wird bei Geräten durchgeführt, welche im hinteren Teil eines Fahrzeuges mittels einer Bodenhalterung gesicher werden. Testvorrichtung: Eine spezielle mechanische Vorrichtung übt Zugkräfte auf das Produkt aus, und zwar in separaten Schritten auf bis zu 3 Ebenen und in 5 verschiedene Richtungen. Testkriterien: Das Produkt wird gemäß den Standardkriterien KKK, AMD, CEN, und FMVSS getestet, wenn nicht anders gefordert (maßgebliche Standards und/oder Ausnahmen sind in den Konstruktionsvorlagen definiert). 8 Anwendung: Dieser Test wird bei Produktbestandteilen wie Rädern oder Gussteilen durchgeführt. Testvorrichtung: Die spezielle Ermüdungstestvorrichtung übt wiederholte, periodische Belastungen auf das Teil aus. Testkriterien: Das einzelne Teil wird bei maximaler Belastung mindestens 50000 Durchgänge lang getestet. Ein Durchgang entspricht einer Umdrehung der Nockenscheibe. TEST + TECHNIK Ermüdungstest Gewebe-Testmaschine (Zugfestigkeitstest) Anwendung: Dieser Test wird bei Produktteilen durchgeführt, bei denen es auf die Zerreißfestigkeit ankommt. Testvorrichtung: Das Dillon-Zugfestigkeitsprüfgerät übt Kräfte in vertikaler Richtung auf das Teil aus. Testkriterien: Das Produkt wird entsprechend den maßgeblichen Standards bzw. Konstruktionsvorgaben getestet. FERNO CARE 9 TEST + TECHNIK FERNO CARE Treppen-Tragstuhl-Test Anwendung: Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten durchgeführt: Treppentragstühle und andere Geräte zur Überwindung von Treppen. Testvorrichtung: Diese spezielle Testvorrichtung simuliert das Hinauf- und Hinabtragen des Produktes über eine Treppe. Testkriterien: Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens 1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer Belastung von ca. 115 kg mindestens 15.750 Durchgänge lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten. Horizontaltest Anwendung: Dieser Test wird bei Produktteilen angewandt, bei denen vorrangig die Strapazierfähigkeit/Lebensdauer zählt. Bezüglich Belastbarkeit und Stärke werden vereinzelt Tests durchgeführt. Testvorrichtung: Diese spezielle Testvorrichtung simuliert die horizontalen Bewegungen der Teile. Testkriterien: Das Teil wird mindestens 50.000 Durchgänge lang getestet, indem seine charakteristischen Bewegungen oder Funktionen simuliert werden. 10 FERNO CARE Hyperbaric-Dekompressionskammer-Test TEST + TECHNIK Extremtemperatur-Test 11 TEST + TECHNIK FERNO CARE 12 Mondial-Tests Natürlich sind unsere Tests im Laufe der Jahre immer umfangreicher geworden. Durch modernste Methoden kann bereits am Computer festgestellt werden, bei welchen Teilen und an welchen Stellen besonderer Stress auf das Material einwirkt. So können bereits im Vorfeld der Prototypen-Produktion Schwachstellen ausgemacht und vermieden sowie entsprechende Materialien ausgewählt werden. TEST + TECHNIK FERNO CARE 13 TEST + TECHNIK Dauertest Roll-In-Funktion FERNO CARE Belastungstest Schaufeltrage 65 EXL 14 hier am Beispiel von Modell 28 FERNO CARE Belastungstest utila Scherenhubtisch 2018 in der Prototyp-Phase TEST + TECHNIK utila Stühle beim TÜV-Test Belastungstest Vakuummatratze 15 TEST + TECHNIK Für einige unserer Produkte gibt es keine internationalen Normen oder Vorschriften. Für diese Fälle haben wir bei Ferno eigene Richtlinien entwickelt. FERNO CARE Bei unseren Korbtragen testen wir wie auf diesen Fotos abgebildet. 16 Global Standards ▪ Common European Community (CEN) EN1789 ▪ Australia & New Zealand 4535 ▪ USA KKK & NTEA - AMD ▪ Aviation - FAA/CAA/JAA ▪ Other Considerations Common European Community (CEN) EN1789 ▪ Without exception, all persons, medical devices, equipment and objects normally carried on the road ambulance shall be maintained to prevent them from becoming a projectile when subject to a force. ▪ Dynamic testing - 50th percentile manikins - 10 G in Forward, Rearward, Transverse, & Vertical directions ▪ Ambulances shall be certified by Notified Body TEST + TECHNIK Eine Welt - unterschiedliche Standards Australia & New Zealand 4535 ▪ Restraint systems shall apply to all equipment and people carried in an ambulance ▪ Dynamic Testing - 50th & 95th percentile manikins ▪ 20G in Forward and Rearward ▪ 10G in Transverse USA KKK & NTEA - AMD ▪ Static Pull test ▪ 2200 Lbs. (8G’s) in Longitudinal and Lateral ▪ no definition to manikin mass ▪ No restraint for equipment ▪ Voluntary ▪ Standardized globally ▪ Dependent on Aircraft Type ▪ 16G in Forward ▪ 10G in Lateral & Rearward ▪ 20G in Downward ▪ 50th percentile manikin ▪ Self Certified by aircraft completion center with approval by FAA FERNO CARE FAA/CAA/JAA (Federal-, Civil- and Joint Aviation Authority) Unsere FERNO Produkte für Deutschland tragen das CE-Zeichen, entsprechen den geltenden EN-Normen und tragen teilweise zusätzlich das TÜV-GM-Zeichen. 17 TEST + TECHNIK Dynamic Testing Was ist eigentlich ein “g”? Am leichtesten ist an einem Beispiel aus der Praxis zu erklären: FERNO CARE Nehmen wir den genormten Standard-Patienten mit 75 kg Gewicht und eine Ferno Trage mit ca. 50 kg, zusammen also ca. 125 kg. Hierfür wird im KTW/RTW ein entsprechendes Rückhaltesystem benötigt. Dieses soll 10 g aushalten. Das heiß, das Rückhaltesystem widersteht einer Belastung von 1.250 kg (125 kg x 10), dem 10-fachen Gewicht des zu verzögernden Körpers, in alle normmäßig vorgeschriebenen Richtungen. Unsere Halterungen haben das im dynamischen Test nachgewiesen. Damit entsprechen diese den aktuellen Forderungen der einschlägigen Normen. Wenn Sie eine unserer Halterungen verwenden, sind Sie auf der sicheren Seite. Alle Tests, die wir durchführen, dienen dem Ziel, mindestens die Anforderungen der europäisch festgelegten Normen zu erfüllen, wenn nicht zu übertreffen. 18 Ein Dummy ist ein dem menschlichen Körper nachgebildetes mechanisches Testgerät, das vorwiegend in der Automobilindustrie eingesetzt wird, um die Wirksamkeit von Rückhalte- und anderen Sicherheitssystemen zu testen. Mit dem Ziel, den Schaden von den Menschen bei Zusammenstößen im Straßenverkehr zu minimieren und den Fahrgastraum so sicher wie möglich zu gestalten. Die ersten Dummies gab es in den frühen 70er Jahren des letzten Jahrhunderts. Der bekanntesten ist der Hybrid II von General Motors. Die Klassifizierung von Dummies erfolgt nach ihrer Körpergröße. So gibt es weibliche und männliche Erwachsenen-Dummies, aber natürlich auch solche, die für die Sicherheit von Kleinkindern oder gar Neugeborenen und Säuglingen eingesetzt werden. TEST + TECHNIK Dummy + Co. Entsprechend dem technisch aufwendigen Innen- leben kann ein hochsensibler Dummy bis zu 150.000 EUR kosten, eine einfache Ausführung ist schon für 15.000 EUR zu haben. Auch für unsere regelmäßig stattfinden Tests müssen Dummies ihre „Knochen“ hinhalten. FERNO CARE 19 Tel 0 22 41 / 94 83 -0 Fax 0 22 41 / 94 83 -25 [email protected] FERNO Transportgeräte GmbH Zobelweg 9 53842 Troisdorf www.ferno.de Beratung und Vorführung Wenn Sie vor Ihrer Kaufentscheidung eine Beratung wünschen oder eines unserer Produkte sehen möchten, kommt einer unserer Medizinprodukteberater gerne zu Ihnen. In unseren Vorführfahrzeugen sind alle gängigen Produkte zu finden. FERNO Transportgeräte GmbH Zobelweg 9 53842 Troisdorf Fon 0 22 41 / 94 83 -0 Fax 0 22 41 / 94 83 -25 [email protected] www.ferno.de Technische Änderungen vorbehalten. ©2015 Ferno GmbH
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