Test +Technik - FERNO Transportgeräte GmbH

FERNO
CARE
Tipps und Hinweise
Test
+ Technik
EMERGENCY - Information Test + Technik
TEST + TECHNIK
FERNO CARE
Test & Technik
Sicherheit auf hohem Niveau
eine Auswahl der FERNO Testreihen
Sicherheit auf hohem Niveau
In Zeiten von Normen, MPG & Co. beweisen Sie mit Produkten
von FERNO, dass Sie bei der Wahl Ihrer Geräte definitiv Wert
auf Sicherheit, Funktionstüchtigkeit und Qualität legen. Gemäß
den geltenden Anforderungen und Richtlinien werden unsere
Medizinprodukte im Herstellerwerk angefertigt und getestet.
Alle FERNO Produkte tragen das CE-Kennzeichen.
Umfassende Testreihen sind notwendig, um die Sicherheit
und Zuverlässigkeit unserer Geräte für Patient und Bediener
zu gewährleisten. So haben wir bereits in den achtziger Jahren
Schaufeltrage und Korbtrage auf TÜV-geprüfte Sicherheit
(damals das GS-Zeichen) untersuchen lassen und Ende der
neunziger Jahre begonnen, unsere Roll-In-Systeme Crashtests
zu unterziehen. Die entsprechenden Bodenhalterungssysteme
wurden natürlich ebenso geprüft.
In dieser Broschüre finden Sie eine Auswahl der FERNO
Testreihen.
2
TEST + TECHNIK
Design - CAD & Prototyping - Finite Element Analysis (FEA
Research and Development, Design, Prototypen und ausgiebige Tests stehen heute am Anfang eines Medizinproduktes. Es kann manchmal ganz schön lange dauern bis
irgendwann einmal die Markteinführung kommt.
Auf der ganzen Welt profitieren Rettungsdienste von der
Qualität der FERNO Produkte. Seit über 50 Jahren, in Deutschland seit über 30 Jahren, ist FERNO für Sie da, wenn es um
zuverlässige Hilfsmittel für patientengerechte Lagerung und
sicheren Transport geht.
FERNO CARE
Hier möchten wir Ihnen einen Eindruck vermitteln, was wir
alles unternehmen, bevor wir Ihnen das fertige Produkt
präsentieren. Ähnlich wie bei den bekannten Schubladen- oder
Sofatests bei einem bekannten schwedischen Möbelhaus oder
den Sicherheitstests von Automobilclubs und – zeitschriften
werden auch unsere Erzeugnisse in entsprechenden Tests bis
an ihre Belastungsgrenzen gebracht.
Unsere FERNO Produkte für Deutschland
tragen das CE-Zeichen, entsprechen den
geltenden EN-Normen und tragen teilweise zusätzlich das TÜV-GM-Zeichen.
3
TEST + TECHNIK
FERNO CARE
Durability & Cycle Testing
Anwendung:
Dieser Test wird angewendet bei mechanischen Geräten wie
fahrbaren Kranken- und Überführungstragen, Salesmaker-Carts und anderen 4-rädrigen Produkten.
Testvorrichtung:
Hier wird das Rollen einer Ferno-Trage über holprigen Untergrund oder unebenes Gelände simuliert um festzustellen,
welchen Einfluss die Vibrationen auf das Gerät haben. Die
meisten Modelle schaffen einen ununterbrochenen Test von
über 100 Stunden bei variierenden Geschwindigkeiten.
Testkriterien:
Das Produkt wird mit maximaler Belastung mindestens 10
Stunden getestet, ohne dass Fehlfunktionen oder bleibende
Verformungen auftreten dürfen. Anschließend wird das Produkt mit einem Gewicht von ca. 130 kg (was über den 99%tile
Dummy hinausgeht) für weitere 90 Stunden getestet, ohne
dass Fehlfunktionen oder bleibende Verformungen auftreten
dürfen.
4
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Krankentragen und Überführungstragen mit
Höhenverstellung.
Testvorrichtung:
Diese spezielle Testvorrichtung simuliert das Absenken und
Anheben des Gerätes in verschiedene Höhenpositionen.
Testkriterien:
Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens
1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer
Belastung von ca. 115 kg mindestens 15.750 Durchgänge
lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf
nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen
aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der
Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Geräwtes zu erhalten.
TEST + TECHNIK
Höhenverstelltest
Hot drop - Simulation
Ein- und Ausladen
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Krankentragen und Überführungstragen mit
Höhenverstellung.
Testkriterien:
Zuerst wird das Produkt ohne Belastung mindestens 12.000
Durchgänge lang getestet, um es bezüglich der Konstruktion
zu überprüfen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird
der Test fortgesetzt, um erste Informationen zur Lebensdauer
des Gerätes zu erhalten.
FERNO CARE
Testvorrichtung:
Dieser Test wird auf derselben Vorrichtung wie der Höhenverstellungstest durchgeführt. Dabei wird das plötzliche
Ausklappen des komplett eingeklappten Fahrgestells in die
höchste Position simuliert.
5
TEST + TECHNIK
Roll-In-System
Simulation Ein- und Ausladen
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Fahrtragen, die in ein Fahrzeug eingeladen
und aus diesem wieder ausgeladen werden.
Ausstattung:
Beladetisch, eine Vorrichtung zur Sicherung der Last und eine
transportable Testvorrichtung, die den Be- und Entladevorgang simuliert.
Testkriterien:
Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens
1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer
Belastung von etwa 115 kg mindestens 17.500 Durchgänge
lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf
nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen
aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der
Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten.
Überwinden von Hindernissen
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Tragstühle und andere Geräte zur Überwindung von Hindernissen.
FERNO CARE
Testvorrichtung:
Diese spezielle Testvorrichtung simuliert die Vorwärts- und
Rückwärtsbewegung des Produktes über ein Hindernis.
6
Testkriterien:
Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens
1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer
Belastung von ca. 115 kg mindestens 15.750 Durchgänge
lang bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf
nach den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen
aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der
Test fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten.
Ausstattung:
Der Belastungstest wird auf zwei Stahlstützen mit je ca. 2,5
cm Durchmesser durchgeführt. Wenn nötig können die Stützen durch zwei Aluminiumstreben miteinander verbunden
werden.
Testkriterien:
Das Produkt wird mit einem errechneten Sicherheitsfaktor
gemäß ENWI-0020 getestet, wenn nicht anders gefordert. Die
Geräte, die getragen werden, liegen bei dem Test mit beiden
Enden auf der Stahlvorrichtung auf. Währenddessen wird das
benötigte Gewicht aufgeladen.
FERNO CARE
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Roll-In-Tragen, Tragstühle, Krankentragen und
Backboards, welche getragen werden können.
TEST + TECHNIK
Statischer Belastungstest
Darüber hinaus werden die Geräte mit Fahrgestell zusätzlich
getestet, indem sie beladen werden, wenn das Fahrgestell in
der höchsten Position arretiert ist
7
TEST + TECHNIK
Vibrationstest
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Krankentragen, Überführungstragen, Salesmaker-Carts (Rollwagen) und andere Geräte mit 4 Laufrollen.
FERNO CARE
Testvorrichtung:
Dieser Test wird auf einer speziellen Vibrationstestvorrichtung durchgeführt. Dabei wird das Rollen bzw. Fahren über
unebenes Gelände simuliert.
Testkriterien:
Das jeweilige Produkt wird bei maximaler Belastung mindestens 10 Stunden lang getestet und darf danach keinerlei
Mängel oder Deformierungen aufweisen. Anschließend wird
es mit einer Last von ca. 115 kg weitere 90 Stunden auf Beständigkeit getestet.
Statischer Zugtest
Anwendung:
Dieser Test wird bei Geräten durchgeführt, welche im hinteren Teil eines Fahrzeuges mittels einer
Bodenhalterung
gesicher werden.
Testvorrichtung:
Eine spezielle mechanische Vorrichtung übt Zugkräfte auf
das Produkt aus, und zwar in separaten Schritten auf bis zu 3
Ebenen und in 5 verschiedene Richtungen.
Testkriterien:
Das Produkt wird gemäß den Standardkriterien KKK, AMD,
CEN, und FMVSS getestet, wenn nicht anders gefordert (maßgebliche Standards und/oder Ausnahmen sind in den Konstruktionsvorlagen definiert).
8
Anwendung:
Dieser Test wird bei Produktbestandteilen wie Rädern oder
Gussteilen durchgeführt.
Testvorrichtung:
Die spezielle Ermüdungstestvorrichtung übt wiederholte,
periodische Belastungen auf das Teil aus.
Testkriterien:
Das einzelne Teil wird bei maximaler Belastung mindestens
50000 Durchgänge lang getestet. Ein Durchgang entspricht
einer Umdrehung der Nockenscheibe.
TEST + TECHNIK
Ermüdungstest
Gewebe-Testmaschine (Zugfestigkeitstest)
Anwendung:
Dieser Test wird bei Produktteilen durchgeführt, bei denen es
auf die Zerreißfestigkeit ankommt.
Testvorrichtung:
Das Dillon-Zugfestigkeitsprüfgerät übt Kräfte in vertikaler
Richtung auf das Teil aus.
Testkriterien:
Das Produkt wird entsprechend den maßgeblichen Standards bzw. Konstruktionsvorgaben getestet.
FERNO CARE
9
TEST + TECHNIK
FERNO CARE
Treppen-Tragstuhl-Test
Anwendung:
Dieser Test wird bei den folgenden mechanischen Geräten
durchgeführt: Treppentragstühle und andere Geräte zur Überwindung von Treppen.
Testvorrichtung:
Diese spezielle Testvorrichtung simuliert das Hinauf- und Hinabtragen des Produktes über eine Treppe.
Testkriterien:
Zuerst wird das Produkt mit der max. Belastung mindestens
1.750 Durchgänge lang getestet. Danach wird es mit einer Belastung von ca. 115 kg mindestens 15.750 Durchgänge lang
bezüglich der Konstruktion überprüft. Das Produkt darf nach
den Testreihen keinerlei Mängel oder Deformierungen aufweisen. Nach der Überprüfung auf Fehlerfreiheit wird der Test
fortgesetzt (mit ca. 115 kg Belastung), um erste Informationen
zur Lebensdauer des Gerätes zu erhalten.
Horizontaltest
Anwendung:
Dieser Test wird bei Produktteilen angewandt, bei denen vorrangig die Strapazierfähigkeit/Lebensdauer zählt. Bezüglich
Belastbarkeit und Stärke werden vereinzelt Tests durchgeführt.
Testvorrichtung:
Diese spezielle Testvorrichtung simuliert die horizontalen Bewegungen der Teile.
Testkriterien:
Das Teil wird mindestens 50.000 Durchgänge lang getestet,
indem seine charakteristischen Bewegungen oder Funktionen simuliert werden.
10
FERNO CARE
Hyperbaric-Dekompressionskammer-Test
TEST + TECHNIK
Extremtemperatur-Test
11
TEST + TECHNIK
FERNO CARE
12
Mondial-Tests
Natürlich sind unsere Tests im Laufe der
Jahre immer umfangreicher geworden.
Durch modernste Methoden kann bereits
am Computer festgestellt werden, bei welchen Teilen und an welchen Stellen besonderer Stress auf das Material einwirkt.
So können bereits im Vorfeld der Prototypen-Produktion Schwachstellen ausgemacht und vermieden sowie entsprechende Materialien ausgewählt werden.
TEST + TECHNIK
FERNO CARE
13
TEST + TECHNIK
Dauertest Roll-In-Funktion
FERNO CARE
Belastungstest
Schaufeltrage 65 EXL
14
hier am Beispiel von Modell 28
FERNO CARE
Belastungstest
utila Scherenhubtisch 2018
in der Prototyp-Phase
TEST + TECHNIK
utila Stühle beim TÜV-Test
Belastungstest
Vakuummatratze
15
TEST + TECHNIK
Für einige unserer Produkte gibt es keine internationalen
Normen oder Vorschriften. Für diese Fälle haben wir bei Ferno eigene Richtlinien entwickelt.
FERNO CARE
Bei unseren Korbtragen testen wir wie auf diesen Fotos abgebildet.
16
Global Standards
▪
Common European Community (CEN) EN1789
▪
Australia & New Zealand 4535
▪
USA KKK & NTEA - AMD
▪
Aviation - FAA/CAA/JAA
▪
Other Considerations
Common European Community (CEN) EN1789
▪
Without exception, all persons, medical devices, equipment and objects normally carried on the road
ambulance shall be maintained to prevent them from becoming a projectile when subject to a force.
▪
Dynamic testing - 50th percentile manikins - 10 G in Forward, Rearward, Transverse, & Vertical
directions
▪
Ambulances shall be certified by Notified Body
TEST + TECHNIK
Eine Welt - unterschiedliche Standards
Australia & New Zealand 4535
▪
Restraint systems shall apply to all equipment and people carried in an ambulance
▪
Dynamic Testing - 50th & 95th percentile manikins
▪
20G in Forward and Rearward
▪
10G in Transverse
USA KKK & NTEA - AMD
▪
Static Pull test
▪
2200 Lbs. (8G’s) in Longitudinal and Lateral
▪
no definition to manikin mass
▪
No restraint for equipment
▪
Voluntary
▪
Standardized globally
▪
Dependent on Aircraft Type
▪
16G in Forward
▪
10G in Lateral & Rearward
▪
20G in Downward
▪
50th percentile manikin
▪
Self Certified by aircraft completion center with approval by FAA
FERNO CARE
FAA/CAA/JAA (Federal-, Civil- and Joint Aviation Authority)
Unsere FERNO Produkte für Deutschland tragen das CE-Zeichen, entsprechen den geltenden EN-Normen und tragen
teilweise zusätzlich das TÜV-GM-Zeichen.
17
TEST + TECHNIK
Dynamic Testing
Was ist eigentlich ein “g”?
Am leichtesten ist an einem Beispiel aus der Praxis zu
erklären:
FERNO CARE
Nehmen wir den genormten Standard-Patienten mit
75 kg Gewicht und eine Ferno Trage mit ca. 50 kg, zusammen also ca. 125 kg.
Hierfür wird im KTW/RTW ein entsprechendes Rückhaltesystem benötigt. Dieses soll 10 g aushalten.
Das heiß, das Rückhaltesystem widersteht einer Belastung von 1.250 kg (125 kg x 10), dem 10-fachen Gewicht des zu verzögernden Körpers, in alle normmäßig
vorgeschriebenen Richtungen.
Unsere Halterungen haben das im dynamischen Test
nachgewiesen. Damit entsprechen diese den aktuellen Forderungen der einschlägigen Normen. Wenn Sie
eine unserer Halterungen verwenden, sind Sie auf der
sicheren Seite.
Alle Tests, die wir durchführen, dienen dem Ziel, mindestens die Anforderungen der europäisch festgelegten Normen zu erfüllen, wenn nicht zu übertreffen.
18
Ein Dummy ist ein dem menschlichen Körper nachgebildetes
mechanisches Testgerät, das vorwiegend in der Automobilindustrie eingesetzt wird, um die Wirksamkeit von Rückhalte- und anderen Sicherheitssystemen zu testen. Mit dem Ziel,
den Schaden von den Menschen bei Zusammenstößen im
Straßenverkehr zu minimieren und den Fahrgastraum so sicher wie möglich zu gestalten.
Die ersten Dummies gab es in den frühen 70er Jahren des
letzten Jahrhunderts. Der bekanntesten ist der Hybrid II von
General Motors. Die Klassifizierung von Dummies erfolgt
nach ihrer Körpergröße. So gibt es weibliche und männliche
Erwachsenen-Dummies, aber natürlich auch solche, die für
die Sicherheit von Kleinkindern oder gar Neugeborenen und
Säuglingen eingesetzt werden.
TEST + TECHNIK
Dummy + Co.
Entsprechend dem technisch aufwendigen Innen- leben
kann ein hochsensibler Dummy bis zu 150.000 EUR kosten,
eine einfache Ausführung ist schon für 15.000 EUR zu haben.
Auch für unsere regelmäßig stattfinden Tests müssen Dummies ihre „Knochen“ hinhalten.
FERNO CARE
19
Tel 0 22 41 / 94 83 -0
Fax 0 22 41 / 94 83 -25
[email protected]
FERNO Transportgeräte GmbH
Zobelweg 9
53842 Troisdorf
www.ferno.de
Beratung und
Vorführung
Wenn Sie vor Ihrer Kaufentscheidung eine Beratung wünschen oder
eines unserer Produkte sehen möchten, kommt einer unserer Medizinprodukteberater gerne zu Ihnen.
In unseren Vorführfahrzeugen sind
alle gängigen Produkte zu finden.
FERNO
Transportgeräte GmbH
Zobelweg 9
53842 Troisdorf
Fon 0 22 41 / 94 83 -0
Fax 0 22 41 / 94 83 -25
[email protected]
www.ferno.de
Technische Änderungen vorbehalten.
©2015 Ferno GmbH