juis029472 DL-38530-2015 D-16851-2009 Verantwortung für jeden Atemzug Dräger – Gas Management Systeme für Krankenhäuser 02 | DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | VERANTWORTUNG FÜR JEDEN ATEMZUG DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | VERANTWORTUNG FÜR JEDEN ATEMZUG | 03 Ein zuverlässiges Gas Management System ist lebenswichtig Das Gas Management System ist ein zentrales Element jedes Krankenhauses. Es steht am Beginn einer Versorgungskette, deren letztes Glied der Patient ist, und stellt lebenswichtige medizinische Gase bereit. Dies bringt eine große Verantwortung mit sich, die wir gern für Sie tragen – mit spezialisiertem Know-how, herausragender Systemkompetenz und einem umfassenden Leistungsangebot. Leben heißt Atmen. Menschen atmen ununterbrochen, meist ohne es zu merken. Erst wenn die Atmung bedroht ist, wird ihre Wichtigkeit für das Leben bewusst. Bei der medizinischen Behandlung im Krankenhaus ist die Beatmung des Patienten daher von zentraler Bedeutung: Wenn ein neugeborenes Kind Sauerstoff durch die Nase erhält, muss jeder Atemzug überwacht werden. Ebenso wenn ein Komapatient künstlich beatmet oder ein OP-Patient narkotisiert wird. »Verantwortung für jeden D-7382-2009 Atemzug.« In all diesen Fällen hängen die Gesundheit und das Leben des Behandelten von zuverlässig funktionierenden Beatmungs- und Anästhesiegeräten sowie der sicheren, konstanten Versorgung mit medizinischen Gasen ab. Die Voraussetzung dafür ist ein Gas Management System, das den hohen Anforderungen des Krankenhausalltags jederzeit gerecht wird. Dräger übernimmt Verantwortung für jeden Atemzug. Seit über 50 Jahren planen und bauen wir Gas Management Systeme für Krankenhäuser und setzen mit unseren richtungsweisenden Technologien bis heute Trends. Als Marktführer in Deutschland liefern wir Ihnen maßgeschneiderte Systemlösungen aus einer Hand und stehen Ihnen von der Beratung über die Planung bis zur Montage und zum anschließenden 24-Stunden-Service zur Seite. So stellen wir sicher, dass medizinische Gase und Vakuum stets in der vorgeschriebenen Qualität und mit dem richtigen Druck beim Patienten ankommen – rund um die Uhr an 365 Tagen im Jahr. DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | BEDEUTUNG | 04 DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | ANWENDUNG Medizinische Gase sind im Krankenhausalltag unverzichtbar Das Gas Management System von Dräger setzt sich aus vielen verschiedenen Komponenten zusammen, die alle reibungslos ineinandergreifen, so dass Druckluft, Sauerstoff und andere medizinische Gase sowie Vakuum in allen Abteilungen permanent verfügbar sind. Medizinische Gase kommen im Krankenhaus bei vielen Gelegenheiten und in allen Bereichen zur Anwendung: im Operationssaal ebenso wie auf Intensivstationen und bei der therapeutischen Behandlung. Die Grundlage für all diese Anwendungen ist ein reibungslos funktionierendes Gas Management System. SYSTEM Medizinische Gase sind zum Beispiel Sauerstoff, Druckluft, Lachgas und Kohlendioxid. Auch für die Versorgung mit Vakuum ist das Gas Management System zuständig. Als Arzneimittel unterliegen medizinische Gase den gesetzlichen Vorgaben gemäß dem Europäischen Arzneibuch. Die medizinischen Gase sowie Vakuum werden innerhalb des Krankenhauses erzeugt, verteilt und überwacht. Dräger bietet Ihnen eine ganzheitliche, voll integrierte Lösung für die zentrale medizinische Gasversorgung im Krankenhaus. Gas Management ANÄSTHESIE VERSORGUNG Zur Anästhesie im Operationssaal werden einem festgelegten Druckluft-SauerstoffGemisch eine definierte Menge Lachgas und volatile Anästhetika zugesetzt. Die Konzentration des Anästhesiegases wird dabei genau überwacht. Ob auf der Intensivstation oder während einer Operation unter Narkose: Viele Krankenhauspatienten, vom neugeborenen Frühchen bis zum schwer lungenkranken Patienten, sind auf die künstliche Beatmung mit medizinischer Luft und Sauerstoff angewiesen. D-20940-2015 DL-38533-2015 System BEATMUNG UND SAUERSTOFF- D-35702-2015 MANAGEMENT D-63267-2012 GAS D-60307-2012 Was bedeutet Gas Management System? THERAPIE CHIRURGIE Medizinische Gase kommen bei unterschiedlichsten Therapien zur Anwendung. Ein Beispiel ist die Sauerstofftherapie zur besseren Sauerstoffversorgung bei eingeschränkter Lungenfunktion. In der minimal-invasiven Chirurgie wird der Bauch des Patienten mit Kohlendioxid gefüllt, um einen Untersuchungsraum zu schaffen. Außerdem werden einige chirurgische Werkzeuge durch medizinische Druckluft mit 8 bar angetrieben, die ebenfalls vom Gas Management System bereitgestellt wird. Hierzu werden spezielle Air-Motor-Entnahmestellen eingerichtet. Zur Wundfeld- und Bronchusabsaugung wird im Operationssaal auch regelmäßig Vakuum benötigt. | 05 06 | DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | SYSTEMKOMPETENZ DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | SYSTEMKOMPETENZ | 07 Sichere Versorgung beruht auf ganzheitlichem Denken Ein Gas Management System ist mehr als die Summe seiner einzelnen Komponenten. Um es zuverlässig zu managen, benötigt man umfassende Systemkompetenz. Als erfahrener Systemanbieter bietet Ihnen Dräger ganzheitliche Lösungen, welche die sichere medizinische Gasversorgung in Ihrem Krankenhaus jederzeit gewährleisten. »Nur wer das Gesamtsystem im Blick behält, kann für die nötige D-47030-2015 Sicherheit sorgen.« Die Bereitstellung medizinischer Gase in der richtigen Menge und Qualität und mit dem richtigen Druck bildet die Voraussetzung für den funktionsgerechten Betrieb von Beatmungs- und Anästhesiegeräten im Operationssaal und auf Intensiv- oder Behandlungsstationen. Damit an den zahlreichen Entnahmestellen alle benötigten Gase jederzeit zur Verfügung stehen, ist ein komplexes Gas Management System erforderlich, das ihre Erzeugung, Verteilung und Überwachung permanent sicherstellt. In einem Krankenhaus mittlerer Größe werden für Beatmung und Anästhesie am Tag ca. 300 m³ an medizinischen Gasen benötigt. Für ihre Verteilung an etwa 2.000 Gas-Entnahmestellen zur Patientenversorgung sind ca. 20 km Kupferrohr installiert. Zur Überwachung müssen über 100 Betriebs- und Notfallsignale aufgenommen, weitergeleitet und gemeldet werden. Diese Zahlen geben einen guten Eindruck von der Leistungsfähigkeit und Komplexität eines modernen Gas Management Systems. Sämtliche Komponenten sind konsequent auf eine unterbrechungsfreie Versorgung ausgelegt. Sie müssen nicht nur jede für sich höchste Anforderungen erfüllen, sondern darüber hinaus auch perfekt zusammenwirken, um sicherzustellen, dass die medizinischen Gase in derselben Qualität beim Patienten ankommen, in der sie die Zentrale verlassen haben. Zudem bieten wir auch hochsichere Anlagenkonzepte, die selbst beim Ausfall ganzer Anlagenräume, beispielsweise in Folge eines Brandes, eine unterbrechungsfreie Versorgung gewährleisten. DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | SYSTEMKOMPETENZ | 08 DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | SYSTEMKOMPETENZ Alle Informationen werden klar und übersichtlich aufbereitet auf LED-, Text- oder TouchscreenMonitoren angezeigt. So stehen Ihnen Meldungen und Messwerte immer genau dort zur Verfügung, wo Sie diese benötigen. Zudem besteht die Möglichkeit über Ihr internes Netzwerk auf alle Informationen zuzugreifen und diese für Ihre Dokumentation zu speichern. Ferner können relevante Alarmmeldungen via SMS und E-Mail weitergeleitet werden, so dass Sie immer und überall sofort informiert sind und im Fall einer Störung schnell reagieren können. D-20941-2015 Die ordnungsgemäße Systemberechnung gemäß Dräger-Planungsrichtlinien und internationalen Normen sowie umfassende Prüfungen und die qualitativ hochwertige Installation (z. B. Löten unter Inertgas-Abschirmung und Brandschutzgerechte Leitungsführung) stellen die Qualität und Leistung des Gesamtsystems sicher. VAKUUMSYSTEM Vakuum ist unverzichtbar für chirurgische Anwendungen (Wundfeldabsaugung) sowie für die Bronchusabsaugung in der Anästhesie und Intensivversorgung. Dräger-Vakuumsysteme entsprechen der Norm DIN EN ISO 7396-1 (Rohrleitungssysteme für medizinische Gase) und erfüllen alle Anforderungen hinsichtlich Sicherheit und Effizienz. Je nach Dimensionierung erzeugen drei oder vier Pumpen mit einer Leistungsaufnahme von je 1,1 bis 18,5 kW das erforderliche Vakuum. Mit dem Dräger Medical Vacuum Control™ verfügt jede Vakuumanlage über eine moderne und intelligente Steuereinheit, die einen vollautomatischen Betrieb und ein Höchstmaß an Sicherheit gewährleistet. DRUCKLUFTSYSTEM Druckluftsysteme von Dräger sorgen für die kontinuierliche Bereitstellung von medizinischer Druckluft für die Beatmung sowie den Betrieb chirurgischer Werkzeuge. Sie erfüllen alle gültigen Normen, insbesondere die DIN EN ISO 7396-1. Atemluft als Arzneimittel unterliegt den Qualitätsstandards der European Pharmacopoiea. Ihre Reinheit wird durch den Dräger Medical Air Guard kontinuierlich und vollautomatisch überwacht. Unsere flexiblen Anlagenkonzepte ermöglichen es uns, Ihre individuellen Anforderungen bereits bei der Planung zu berücksichtigen und Ihnen somit die effizienteste Lösung für Ihren Bedarf anzubieten. Das System ist so aufgebaut, dass der zuverlässige, reibungslose Betrieb und die höchstmögliche Versorgungssicherheit gewährleistet sind und Wartungs- bzw. Reparaturarbeiten ohne Betriebsunterbrechung durchgeführt werden können. D-1216-2009 MT-8748-2006 VERTEILERSYSTEME Das Rohrverteilernetz dient dazu, alle erforderlichen medizinischen Gase und Vakuum dorthin zu leiten, wo sie benötigt werden. Ohne ein fachgerecht entworfenes, installiertes und gewartetes Verteilernetz ist die Sicherheit des gesamten Krankenhauses gefährdet. Dräger verwendet daher nur gründlich geprüfte und gemäß EN 13348 für medizinische Anwendungen zugelassene Kupferrohre mit definiertem Reinheitsgrad. MT-5164-2004 Ein Noteinschlagknopf erlaubt den schnellen Zugriff, um im Notfall die Gasversorgung an den Absperrventilen zu unterbrechen und externe Gasquellen an den Noteinspeisepunkten anzuschließen. Die optional integrierbare Verbrauchsüberwachung VoluCount® erfasst den Gasverbrauch für einzelne Bereiche. Dadurch können Sie Ihre Verbräuche für medizinische Gase exakter kontrollieren und Einsparpotenziale identifizieren. GASENTNAHMESTELLEN Bei der Planung Ihres Gas Management Systems achten wir darauf, dass die Gasentnahmestellen sich genau dort befinden, wo sie im Sinne einer ergonomischen und ablaufgerechten Patientenversorgung gebraucht werden. Je nach den klinischen Disziplinen und Anwendungen werden in unterschiedlichen Krankenhausbereichen unterschiedliche Gase benötigt, und die Menge der bereitgestellten Einheiten muss den dort eingesetzten Verfahren und Geräten entsprechen. Dräger baut seit mehr als 40 Jahren weltweit bekannte Gasentnahmestellen und bietet Anschlüsse entsprechend DIN und British Standard sowie weitere internationale Typen an. D-16746-2010 BEREICHSKONTROLLEINHEITEN Alle klinischen Bereiche müssen einzeln durch Bereichskontrolleinheiten überwacht werden. Die äußerst kompakten Bereichskontrolleinheiten von Dräger ermöglichen die Kontrolle von bis zu 5 Gasen bei geringem Platzbedarf. Elektronische Drucksensoren liefern höchst präzise Messwerte und lösen bei Druckabweichungen optischen und akustischen Alarm aus. D-47738-2015 MT-7526-2004 Das Gas Management System (GMS) erstreckt sich über das gesamte Krankenhaus von der Erzeugung im Keller über das Leitungssystem, die Bereichskontrolleinheiten auf den Fluren, die Überwachungsmonitore und die Leitwarte bis hin zu den Entnahmestellen im Operationsaal, auf Intensiv- und Behandlungsstationen. Die kritischen Systemkomponenten sind mehrfach redundant ausgelegt, damit auch bei Störungen oder Wartungsarbeiten das Funktionieren des Gesamtsystems gewährleistet ist. D-58000-2012 Viele verschiedene Bausteine, ein zentrales Ziel: Leben erhalten ALARM MANAGEMENT SYSTEM Das Alarm Management System stellt sicher, dass das technische und klinische Personal jederzeit über den Status der zentralen Gasversorgung informiert ist. Es überwacht den Betrieb des GMS in allen Bereichen und sammelt sämtliche Signale wie Betriebs- und Notfall-Alarme. Analoge Betriebswerte (z. B. Druck und Durchfluss) können problemlos integriert werden. | 09 FLASCHENBATTERIEANLAGEN Flaschenbatterieanlagen gewährleisten die Versorgung mit medizinischen Gasen wie Sauerstoff, Lachgas und Kohlendioxid aus Flaschenbatterien oder einem Flüssiggastank. Kernstück der Anlage ist die Dräger Gas Control Station (GCS), die den Gasdruck reduziert, überwacht und automatisch zwischen verschiedenen Quellen umschaltet. Sie ermöglicht eine Durchflussleistung von bis zu 120 m³/h. Alle Betriebsparameter der GCS werden an der elektronischen Kontrolleinheit zentral dargestellt. Zusätzlich kann die GCS in das Alarm Management System eingebunden und über Schnittstellen mit der Gebäudeleittechnik verbunden werden. Dank Upgrade-fähigem Plattformkonzept kann die Flaschenbatterieanlage individuell auf die Anforderungen der Gasversorgung in Ihrem Krankenhaus abgestimmt und bei Veränderungen sogar später noch im laufenden Betrieb angepasst werden. 10 | DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | LEISTUNGSSPEKTRUM DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | LEISTUNGSSPEKTRUM | 11 Umfassende Kompetenz aus einer Hand Ein Gas Management System ist komplex aufgebaut, muss aber wie aus einem Guss funktionieren. Deshalb bieten wir Ihnen alle Leistungen aus einer Hand: Beratung, Planung, Projektmanagement, Installation, Montage, Zertifizierung, Inbetriebnahme und Service. Unser Komplettangebot lohnt sich in dreifacher Hinsicht für Sie: in puncto Qualität, Sicherheit und Effizienz. Als ganzheitlich orientierter Systemanbieter haben wir stets nicht nur die einzelnen Komponenten Ihres Gasmanagements im Blick, sondern auch deren komplexes Zusammenwirken sowie die gesetzlichen Anforderungen. Somit können wir Sie von Anfang an umfassend und zielführend beraten und stellen Ihnen durchgängig einen Ansprechpartner für alle Anliegen zur Verfügung. Zudem haben unsere Experten in allen Projektphasen und auf allen Ebenen die notwendige Erfahrung, um sämtliche anfallenden Arbeiten zügig und zuverlässig umzusetzen. »Fristgerechte Fertigstellung und hohe Investitionssicherheit – Dräger ist auch wirtschaftlich D-47335-2015 ein Gewinn.« Über den Anlagenbau hinaus verfügen wir über umfangreiche Anwendungskompetenzen in zentralen klinischen Bereichen wie Beatmung, Anästhesie und Neonatologie. Durch den engen internen Austausch unserer Abteilungen ergeben sich Synergieeffekte, von denen Sie ganz unmittelbar profitieren. Beispielsweise beeinflussen neuste Erkenntnisse und Innovationen bei Beatmungs- und Anästhesiegeräten die Planung der zentralen medizinischen Gasversorgung. Auf Basis dieses Wissens realisieren wir modernste Systeme, die optimal auf die klinischen Anwendungen in Ihrem Krankenhaus abgestimmt sind. Der nachhaltige Erfolg unserer Lösungen spricht sich herum. Heute sind weit über 1.000 Gas Management Systeme von Dräger auf der ganzen Welt im Einsatz. Setzen auch Sie auf unsere umfassende Kompetenz. Egal ob Neubau, Erweiterung oder Sanierung bzw. Erneuerung von alten Bestandsanlagen gemäß den aktuell gültigen Normen und Standards – wir unterstützen Sie in allen Bereichen der zentralen medizinischen Gasversorgung sowie in vielen angrenzenden Produkt- und Anwendungsgebieten. DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | LEISTUNGSSPEKTRUM | 12 DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | LEISTUNGSSPEKTRUM | 13 Schritt für Schritt zur maßgeschneiderten Systemlösung Ein Gas Management System, das Ihre Anforderungen perfekt erfüllt, erfordert umfassende Kompetenzen – von der Beratung über die Planung bis zur Montage und anschließenden 24-Stunden-Service. Wir bieten Ihnen sämtliche Leistungen aus einer Hand. 24-Stunden-Service Medizinischer Anlagenbau in Deutschland, Österreich und der Schweiz Inbetriebnahme Zulassung Unternehmenszentrale Lübeck D-20942-2015 Installation und Montage Vertriebs- und Serviceniederlassungen Planung und Organisation Dezentrale Struktur mit ca. 70 Mitarbeitern im Vertrieb und Engineering Beratung D-6691-2014 DL-38534-2015 D-47652-2015 D-79021-2013 DL-34906-2015 DL-38532-2015 ca. 260 Mitarbeitern für Montage und Service BERATUNG PLANUNG UND ORGANISATION INSTALLATION UND MONTAGE ZULASSUNG INBETRIEBNAHME 24-STUNDEN-SERVICE Wir stehen Ihnen in jeder Projektphase beratend zur Seite und gehen flexibel auf Ihre Wünsche ein. Dank unserer engmaschigen Vertriebs- und Serviceinfrastruktur ist immer ein Ansprechpartner in Ihrer Nähe und bei Bedarf schnell bei Ihnen vor Ort. Selbstverständlich weisen wir Ihr Personal intensiv in die Bedienung aller Anlagenteile ein und unterstützen Sie bei Bedarf bei der Erstellung der vorgeschriebenen Notfallplanung. Zudem beraten wir Sie auf Wunsch zu Themen wie dem korrekten und sensiblen Umgang mit Alarmen oder den Betreiberverantwortlichkeiten gemäß geltenden Normen und Vorschriften. Unsere technisch versierten und erfahrenen Experten in der Projektierung nehmen die Planung, Dimensionierung und Auslegung der Systeme gemäß den Rahmenbedingungen Ihres Krankenhauses vor. Dabei achten sie darauf, dass sämtliche für die Zulassung, Qualität und das Risikomanagement relevanten Projektierungsrichtlinien eingehalten werden. Auch bei Ausschreibungen überprüfen wir stets, ob die Kundenvorgaben den gesetzlichen Normen und Anforderungen entsprechen. Schließlich zertifizieren wir nach Fertigstellung und Abnahme die Gesamtanlage und übernehmen damit Verantwortung für ihre Sicherheit. Die Installation medizinischer Anlagen erfordert hoch spezialisiertes Know-how und Werkzeug. Deshalb übernehmen diese Aufgabe bei Dräger nur erfahrene, von Dräger zertifizierte und auf den Bau der Anlagen von Dräger spezialisierte Monteure. Durch regelmäßige Nachschulungen in der Dräger Academy stellen wir sicher, dass unsere Monteure und Servicetechniker stets mit den neusten Anforderungen an Gas Management Systeme vertraut und optimal auf ihre Aufgabe vorbereitet sind. Denn echte Qualität zeigt sich häufig erst nach der Montage. Selbstverständlich übernehemen wir die Konformitätsbewertung und Zertifizierung der Anlage selbst. Dräger besitzt ein Zertifikat gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG und ist somit autorisiert, medizinische Gasversorgungsanlagen abzunehmen, freizugeben und die entsprechende CE-Kennzeichnung zu vergeben. Dies erleichtert die Organisation und Überprüfung durch die Kontrollbehörden. Da wir die gesetzlichen Vorgaben genau kennen, gehen Sie mit uns als Partner möglichen Problemen bei der Zulassung von vornherein aus dem Weg und vermeiden das Risiko eines nachträglichen Umbaus. Nach jeder Montage prüft der Dräger Service sämtliche Funktionen der Anlage sorgfältig gemäß detaillierten Abnahmeprotokollen und Prüfanweisungen. Nur wenn alle Vorgaben erfüllt sind, erfolgt die Übergabe, bei der wir Ihr Personal auch detailliert in die Bedienung der Gesamtanlage einweisen. Somit können Sie sich hundertprozentig darauf verlassen, dass Ihr Gas Management System bei Übergabe ohne Einschränkung funktionstüchtig ist und Ihre Mitarbeiter mit der Bedienung vertraut sind. Wir bieten unseren Kunden umfassende Servicedienstleistungen für medizinische Gasversorgungsanlagen an. Regelmäßige Inspektionen durch den Dräger Service stellen die dauerhafte Einsatzbereitschaft der Anlagen sicher. Im Reparaturfall sind unsere Servicetechniker schnell bei Ihnen vor Ort. Ersatzteile sind für unsere Anlagen innerhalb von 24 Stunden verfügbar. 14 | DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | QUALITÄTSBEWUSSTSEIN DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | QUALITÄTSBEWUSSTSEIN | 15 Qualität ist eine Frage der Verantwortung Gas Management Systeme sind Medizinprodukte, für die eine Vielzahl von Normen und Vorgaben gelten. Deren zuverlässige Einhaltung gewährleisten wir durch ein konsequentes Qualitäts- und Risikomanagement sowie unseren internen Sicherheitsanspruch, der die hohen normativen Anforderungen teilweise sogar noch übertrifft. »Keine Kompromisse, wenn es um das D-46986-2015 Leben von Patienten geht.« Lebenswichtige medizinische Systeme stellen höchste Anforderungen an das Qualitäts- und Risikomanagement. Als Medizin-Systemhersteller überprüfen und bewerten wir jedes einzelne Bauteil, das innerhalb unserer Gas Management Systeme zum Einsatz kommt, nach einheitlich strengen Maßstäben – egal ob es von Dräger selbst oder von anderen Herstellern produziert wird. Falls nötig, werden Modifikationen vorgenommen, um ein optimales Zusammenspiel der Komponenten zu gewährleisten und Risiken zu minimieren. Nur Bauteile, welche die geltenden Normen und Standards für Medizinprodukte sowie unsere eigenen strengen Qualitätskriterien erfüllen, werden für die Verwendung in unseren Systemen zugelassen. Genauso strenge Richtlinien gelten auch für die Ausführung sämtlicher Arbeitsschritte. Durch festgelegte Prozesse für Planung, Ausführung und Abnahme stellen wir die Einhaltung sämtlicher Vorgaben und Normen in allen Projektphasen sicher. Darüber hinaus setzen wir mit unseren eigenen hohen Sicherheitsansprüchen Maßstäbe hinsichtlich der Qualität und Zuverlässigkeit von Gas Management Systemen. Auf diese Weise sorgen wir für ein Höchstmaß an Sicherheit und Effizienz – von der Planung über die Montage und Zulassung bis zum laufenden Betrieb. DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | QUALITÄTSBEWUSSTSEIN | 16 DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | QUALITÄTSBEWUSSTSEIN | 17 QUALITÄTSMANAGEMENT RISIKOMANAGEMENT QUALITÄTS- UND Dräger verfügt über ein integriertes und zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach EN ISO 13485, das alle Prozesse für die Planung, Prüfung und Dokumentation bis ins Detail festlegt. Über gelenkte Dokumente wie technische Spezifikationen, Planungs- und Projektierungsrichtlinien, Montageanweisungen und Dokumente für Wartung und Inbetriebnahme wird sichergestellt, dass die Vorgaben stets auch bei der Projektierung, im Vertrieb sowie bei der Montage und im Service Anwendung finden. Im Rahmen unseres Risikomanagements unterziehen wir jedes Produkt und System des GMS einer sorgfältigen Risikobewertung gemäß EN ISO 14971 (Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte). Falls notwendig, erarbeiten wir geeignete Risikominimierungs- und -kontrollmaßnahmen und setzen diese um. SICHERHEITSANSPRUCH D-47632-2015 UMFASSENDE VERANTWORTUNG Medical Air Guard – Kontinuierliche Überwachung der Reinheit gemäß Europäischem Arzneibuch und ISO 7396-1 – Automatischer Alarm bei Grenzwertüberschreitung – Möglichkeit zur lückenlosen Dokumentation Dräger ist Vorreiter in Sachen Sicherheit und Qualität. Mit unserem eigenen hohen Anspruch übertreffen wir teilweise sogar die gesetzlichen Vorgaben. Beispielsweise ist die Dräger-interne Vorschrift zur Reinheit von gasberührenden Teilen um ein Vielfaches strenger als die entsprechende Norm EN ISO 15001. Als Mitglied im Normausschuss der EN ISO 7396-1 (Rohrleitungssysteme für medizinische Gase) bringen wir unsere Erfahrungen und Kompetenzen auch bei der Weiterentwicklung der geltenden Regelungen ein. Unsere technischen Innovationen übertreffen immer wieder die bereits geltenden Sicherheitsstandards. So haben wir beispielsweise mit dem Medical Air Guard eine Lösung zur kontinuierlichen und umfassenden Überwachung der Reinheit medizinscher Druckluft gem. Europäischem Arzneibuch entwickelt. Die ununterbrochene Überwachung bietet Ihnen mehr Transparenz hinsichtlich der Qualität Ihrer Druckluft. Dadurch können Sie im Falle einer Grenzwertüberschreitung schneller reagieren, um die Gesundheit Ihrer Patienten zu schützen. D-105961-2013 Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass alle Anlagen und Produkte Ihres Gas Management Systems ein aufwändiges Qualifizierungsverfahren durchlaufen haben und die strengsten internationalen Vorschriften sowie die hohen Dräger internen Qualitätsansprüche zuverlässig erfüllen. Für jeden Produktbereich verfügt Dräger über Risikomanager mit langjähriger Erfahrung und fundiertem technischem Knowhow. Diese bewerten nicht nur jede einzelne Komponente für sich, sondern betrachten immer auch die Auswirkung auf das Gesamtsystem im Hinblick auf die Systemverträglichkeit. Durch die regelmäßige Aktualisierung stellen wir sicher, dass unser Risikomanagement bei der Bewertung der Komponenten und Systeme stets den neusten Stand der Technik berücksichtigt. DL-38529-2015 Die Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer medizinischen Gasversorgung steht für uns an erster Stelle. Deshalb achten wir nicht nur genauestens auf die Einhaltung der gültigen Normen, sondern gehen mit unseren Sicherheitsansprüchen häufig noch darüber hinaus. Als Systemanbieter mit langjähriger Erfahrung verfügen wir über die notwendige Kompetenz und Autorisierung zur Überprüfung der Einhaltung von Vorgaben und Erteilung von Zulassungen. So sind wir durch das EG-Zertifikat gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG autorisiert, medizinische Gasversorgungsanlagen abzunehmen, freizugeben und eine medizinische CE-Konformitätserklärung gemäß EN ISO 7396-1 zu vergeben. In unserem eigenen akkreditierten und unabhängigen Testcenter werden kritische Komponenten unserer Gas Management Systeme in physikalischen und chemischen Verfahren eingehend geprüft. Somit übernehmen wir die umfassende Verantwortung dafür, dass unsere Systeme inklusive aller verwendeten Einzelkomponenten den strengen Normen und Standards für Medizinprodukte entsprechen. D-32423-2011 Wir setzen Maßstäbe in Sachen Patientensicherheit QUALIFIZIERUNG VON EINZELKOMPONENTEN Das Gas Management System ist in seiner Gesamtheit ein Medizinsystem, dessen einzelne Komponenten nicht originär aus dem medizinischen Umfeld kommen müssen. Daher sorgen wir als Systemanbieter für die lebenswichtige Bewertung und Qualifizierung sämtlicher Einzelkomponenten gemäß medizinischer Normen und Standards. Ein Beispiel dafür ist die Kompressorsteuerung: Sie regelt den zuverlässigen und effizienten Betrieb von Druckluftanlagen und ist somit ein zentraler Baustein jedes Gas Management Systems. Ihr Ausfall oder ihre Fehlfunktion kann die Versorgung mit medizinischer Druckluft unmittelbar gefährden. Um dieses Risiko auf ein Minimum zu reduzieren, stellen wir sicher, dass die Steuerungs-Software den Anforderungen der IEC 62304 (Medizingeräte-Software) entspricht, bevor sie in unseren Systemen zum Einsatz kommt, und ergänzen, falls notwendig, zusätzliche Sicherheitsmechanismen. Dadurch ist gewährleistet, dass selbst im Falle einer Fehlfunktion der Steuerung die Versorgung mit medizinischer Druckluft automatisch weiter erfolgt. 18 | DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | PARTNERSCHAFT DRÄGER – GAS MANAGEMENT SYSTEME | PARTNERSCHAFT | 19 Dräger – Gas Management Systeme für Krankenhäuser: An Ihrer Seite im Einsatz für das Leben Medizintechnik von Dräger ist bekannt für höchste Zuverlässigkeit. Unsere Lösungen schützen das Leben und die Gesundheit Ihrer Patienten. Mit unserem umfassenden Leistungsangebot unterstützen wir Sie dabei, die Produktivität und Qualität der Patientenversorgung nachhaltig zu verbessern. Ihr Projekt in guten Händen. GUTE GRÜNDE SPRECHEN FÜR D-55199-2012 D-26530-2009 D-27753-2009 Arbeitsplatzkomponenten für Versorgungseinheiten 65-201 3 D-536-2014 ST-8934-2008 D-26615-2009 Gern beraten wir Sie ausführlich zum Thema Gas Management Systeme. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage! ST-89 34-200 8 D-855 rlagen Planungsunte gie für die Neonatolo 3 Vertrauen Sie auf unsere große Erfahrung in der Planung, der Installation und dem Betrieb von Gas Management Systemen. Als zuverlässiger Partner an Ihrer Seite unterstützen wir Sie dabei, der Verantwortung für das Leben Ihrer Patienten voll und ganz gerecht zu werden. Sprechen Sie uns an! 32-201 Seit über 100 Jahren treiben unsere Innovationen die Medizintechnik voran. In über 190 Ländern helfen wir Krankenhäusern, die Qualität und Produktivität der Patientenversorgung zu erhöhen. Als Marktführer im deutschsprachigen Raum setzen wir mit unseren Gas Management Systemen Standards hinsichtlich Versorgungssicherheit und Effizienz. Darüber hinaus besitzen wir umfassende Kompetenzen in zentralen klinischen Produkt- und Anwendungsbereichen wie Anästhesie, Beatmung, Monitoring, OP-Leuchten und Versorgungseinheiten. Als Systemlösungsanbieter sorgen wir für die optimale Verzahnung der einzelnen Anwendungsbereiche und die Optimierung Ihrer Arbeitsabläufe durch ganzheitliche und anwendungsorientierte Lösungen. D-763 Moderne Krankenhäuser sind vielschichtige, hoch technisierte Dienstleistungszentren. Für die optimale medizinische Pflege der Patienten benötigen sie nicht nur fundiertes medizinisches Wissen, sondern auch umfangreiche Anlagenund Gerätesysteme. Mit unseren ganzheitlichen Lösungen bieten wir Ihrem Klinikpersonal optimale Unterstützung und Entlastung am Arbeitsplatz. DL-38531-2015 D-18969-2010 DRÄGER: • Über 50 Jahre Erfahrung in Planung und Bau von medizinischen Gas Management Systemen • Umfassende Systemkompetenz sichert das reibungslose Zusammenwirken aller Komponenten • Umfangreiches klinisches Anwendungswissen gewährleistet die optimale, anwendungsgerechte Planung und Auslegung der Systeme • Ganzheitliche Lösung aus einer Hand von Beratung und Planung über Montage und Zulassung bis zu Inbetriebnahme und Service • Höchste Versorgungssicherheit durch konsequentes Qualitäts- und Risikomanagement sowie hohen Qualitäts- und Sicherheitsanspruch Weitere Informationen sowie den Dräger-Partner in Ihrer Näher finden Sie unter: www.draeger.com gen nterla ngsu Planu n OP für de Nehmen Sie gerne auch unser weiteres Angebot an aussagekräftigen, produktbegleitenden Informationsmaterialien, wie Systembroschüren, Produktkatalogen oder Planungsunterlagen, in Anspruch. Ihr Dräger-Partner in Ihrer Nähe berät Sie gern. UNTERNEHMENSZENTRALE Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck, Deutschland Hersteller: Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck, Deutschland DEUTSCHLAND SCHWEIZ Dräger Medical ANSY GmbH Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck Tel 0800 882 882 0 Fax 0451 882 720 02 [email protected] Dräger Schweiz AG Waldeggstrasse 30 3097 Liebefeld Tel +41 58 748 74 74 Fax +41 58 748 74 01 [email protected] ÖSTERREICH Ihren Ansprechpartner vor Ort finden Sie unter: www.draeger.com/kontakt Dräger Austria GmbH Perfektastraße 67 1230 Wien Tel +43 1 609 04 0 Fax +43 1 699 45 97 [email protected] 90 69 889 | 1511-1 | Communications & Sales Marketing | AW | LE | Printed in Germany | Chlorfrei – umweltfreundlich | Änderungen vorbehalten | © 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA www.draeger.com
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