5 6 Ablauf der Zertifizierung MPA NRW Ablauf der Zertifizierung Die Dienstleistungen des MPA NRW In sieben Schritten zum Zertifikat unabhängig – kompetent – zuverlässig Vorabinformation Das MPA NRW bietet seinen Kunden Dienstleistungen wie Materialprüfung, Herstellerüberwachung oder Produktzertifizierung in den Bereichen Bauprodukte, Baustoffe, Metalle, Brandschutz, Sicherheitsglas, Strahlenschutz und Kalibrierung sowie die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen. Voraudit (optional) Prüfung der QM-Dokumentation in Verbindung mit einem Besuch vor Ort (Stufe 1 Audit) Information an Auftrag geber Für alle Prüfbereiche können Akkreditierungen beziehungsweise Anerkennungen nachgewiesen werden. Die Fachleute des MPA NRW arbeiten mit in zahlreichen nationalen und internationalen Normungsund Fachgremien. Partner und Lotse im europäischen Binnenmarkt für Kunden aus Mittelstand und Industrie Zertifikatsaudit (Stufe 2 Audit) Auswertung Information an Auftrag geber Nachaudit? Zertifikat jährlich www.mpanrw.de Die Auditoren des MPA NRW arbeiten nach der Richtlinie der Qualitätsmanagement-System- Zertifizierungsstelle. Darin sind die Zertifizierung, Aufrechterhaltung und die Re-Zertifizierung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 9001:2008 sowie nach Medizin produkterichtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO 13485 beschrieben. Ihre Ansprechpartnerin in der Geschäftsstelle der QM-System-Zertifizierungsstelle: Andrea Thormann Tel: +49 (0) 231 / 4502-558 Fax: +49 (0) 231 / 4502-501 [email protected] Ablauf einer Zertifizierung und Überwachung Re-Zertifizierung Klar geregelt Das MPA NRW ist mehr als zwanzig Jahren akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme. alle 3 Jahre Zertifizierung von QM-Systemen Zertifizierungsstelle im MPA NRW MPA NRW Materialprüfungsamt Nordrhein-Westfalen Marsbruchstraße 186 44287 Dortmund Richtlinie über die Zertifizierung, Aufrechterhaltung und Re-Zertifizierung von QM-Systemen: www.mpanrw.de Menüpunkte Dienstleistungen – Zertifizierung – Zertifizierung von QM-Systemen – Informationen für Interessenten Mehr Infos: Tel.: 0231/4502-0 E-Mail [email protected] www.mpanrw.de www.mpanrw.de Stand 2015 2 Die QM-Zertifizierungsstelle 3 Geschäftsfelder 4 Das passende QM-System Foto: Marco2811 / Fotolia.com Details regelmäßig im Blick Zertifizierung nach ISO 9001 Die QM-Zertifizierungsstelle Geschäftsfelder und IAF-Branchen Bei der Zertifizierung ihrer QM-Systeme profitieren die Kunden von der langjährigen Erfahrung der MPA NRW-Auditoren. Die Geschäftsfelder und ihnen zugeordnete technische Bereiche (IAF-Branche), in denen das MPA NRW akkreditiert ist, QM-Systeme nach DIN EN ISO 9001 zu zertifizieren: n n n n n n Geschäftsfelder Qualitätsmanagement-Systeme (QM-Systeme) sind für produzierende Unternehmen und Dienstleister der Grundstein, die Qualität ihrer Produkte oder ihrer Services dauerhaft auf hohem Niveau zu sichern. Solche Systeme helfen, die inhaltlichen Abläufe zu strukturieren und in einem fortlaufenden Prozess immer weiter zu optimieren. Ein gut umgesetztes und gepflegtes QM-System unterstützt wesentlich die Erreichung einer hohen Kundenzufriedenheit, die Erlangung von Wettbewerbsvorteilen, die Steigerung der Mitarbeitermotivation und die Sicherstellung von reibungslosen Betriebsabläufen. Zertifizierte Qualität Das Quality Label des MPA NRW Die Aufzeichnungen der Auditoren und der Auditbericht sind wesentliche Grundlagen für die Erteilung eines QM-Zertifikates. Die erfolgreich zertifizierten Unternehmen dürfen das Quality Label des MPA NRW nutzen, um ihren Kunden das hohe Niveau ihrer QM-Systeme zu kommunizieren. IAF- Branche Geschäftsfeld 2: Verarbeitendes Gewerbe Papiergewerbe 7 Das Auditoren-Team des MPA NRW verfügt über Druckgewerbe, Vervielfältigung von bespielten Trägern 9 Spezialisten für jede Branche. Chemische Industrie 12 Herstellung von Gummi und Kunststoffen 14 Glasgewerbe, Keramik, Verarbeitung von Steinen und Erden 15 Herstellung von Zement, Kalk, Gips und Erzeugnissen aus Beton, Kalk und Gips 16 Vertrauenswürdig und kompetent Die Auditoren des MPA NRW Bei den Audits kommt es auf den geschulten Blick, Erfahrung, Detailkenntnisse und absolute Vertraulichkeit an. Deshalb verfügt das Auditoren-Team des MPA NRW über Spezialisten für jede Branche. Die Auditoren werden regelmäßig geschult und sind damit fachlich und methodisch auf dem jeweils aktuellen Stand. Alle drei Jahre werden die Auditoren selbst begutachtet. Dieses so genannte Monitoring ist ein wichtiger Faktor für die Tätigkeit der Auditoren. 17/1 Metallbearbeitung, Herstellung von Metallerzeugnissen 17/2 Maschinenbau 18 Herstellung von Büromaschinen, Datenverarbeitungsgeräten und Einrichtungen; Elektrotechnik, Feinmechanik, Optik 19 Geschäftsfeld 3: Bausektor Baugewerbe Die Zertifizierung in den unterschiedlichen Bereichen geschieht nach genau definierten Vorgaben in den betreffenden Normen. 2 ISO 9001 28 Das MPA NRW zertifiziert Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 9001 in neunzehn Branchen von fünf Geschäftsfeldern. Besonders stark ausgeprägt sind die Branchen Metallerzeugung, Metallbearbeitung, Maschinenbau, das Baugewerbe und der Handel. Geschäftsfeld 5: Dienstleistungen Handel ZERTIFIKAT Die Prüfung der vorgelegten Qualitätsmanagement-Dokumentation und das durchgeführte Audit haben ergeben, dass das Unternehmen Mustermann GmbH Musterstraße 1, 23456 Musterstadt für den Geltungsbereich: Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Mustermaschinen ein Qualitätsmanagementsystem Grundstücks- und Wohnungswesen; Vermietung beweglicher Sachen (ohne Bedienungspersonal), Kredit- und Versicherungsgewerbe 29/1 32/1; 32/2 Erbringung von Dienstleistungen für Unternehmen 35 Erbringung von sonstigen öffentlichen und persönlichen Dienstleistungen 39 ISO 13485 eingerichtet hat, das die Forderungen der DIN EN ISO 9001:2008 erfüllt. MPA NRW Bericht-Nr.: 13000 XXX Registrier-Nr.: MPA NRW Q YYY Das MPA NRW zertifiziert Qualitätsmanagement-Systeme im Medizinprodukte-Bereich nach DIN EN ISO 13485. Die Akkreditierung durch die DAkkS – Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bezieht sich auf: Hörgeräte Audiometer Geschäftsfeld 11: Gesundheits-, Veterinärwesen, Sozialwesen (sensibler Bereich) Gültig vom tt.mm.jjjj bis tt.mm.jjjj Dortmund, tt.mm.jjjj Dipl.-Ing. Vorname Name Leiter der Zertifizierungsstelle QM-Systeme Gesundheitswesen 38.1 Pflege 38.3 Geschäftsfeld 12: Medizinprodukte (sensibler Bereich) Aktive Medizinprodukte, aktive implantierbare Medizinprodukte, implantierbare Medizinprodukte und Sterilisation von Medizinprodukten www.mpanrw.de Für jeden Bedarf das passende QM-System n n n Metallerzeugung Bergbau, Gewinnung von Steinen und Erden Vom Handel bis zum Medizinprodukt 19 www.mpanrw.de RL 93/42/ EWG Die QM-Zertifizierungsstelle des MPA NRW zertifiziert Medizinprodukte. Die Akkreditierung durch die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik – ZLS bezieht sich auf die Anhänge II, V, VI der Richtlinie 93/42/EWG für Hörgeräte und Audiometer. Zugleich ist das MPA NRW Benannte Stelle (Notified Body) für aktive Medizinprodukte nach § 3 Nr. 3 MPG für die o. g. Medizinprodukte mit der Kennnummer 0432. www.mpanrw.de
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