Zertifizierung von QM-Systemen

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Ablauf der Zertifizierung
MPA NRW
Ablauf der Zertifizierung
Die Dienstleistungen des MPA NRW
In sieben Schritten zum Zertifikat
unabhängig – kompetent – zuverlässig
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Vorabinformation
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Das MPA NRW bietet seinen Kunden Dienstleistungen wie Materialprüfung, Herstellerüberwachung oder Produktzertifizierung in den
Bereichen Bauprodukte, Baustoffe, Metalle, Brandschutz, Sicherheitsglas, Strahlenschutz und Kalibrierung sowie die Zertifizierung
von Qualitätsmanagement-Systemen.
Voraudit
(optional)
Ž
Prüfung der QM-Dokumentation in Verbindung mit einem
Besuch vor Ort (Stufe 1 Audit)
Information
an
Auftrag­
geber
Für alle Prüfbereiche können Akkreditierungen beziehungsweise
Anerkennungen nachgewiesen werden. Die Fachleute des MPA NRW
arbeiten mit in zahlreichen nationalen und internationalen Normungsund Fachgremien.
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Partner und Lotse im europäischen Binnenmarkt
für Kunden aus Mittelstand und Industrie
Zertifikatsaudit (Stufe 2 Audit)
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Auswertung
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“
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Information
an
Auftrag­
geber
Nachaudit?
Zertifikat
jährlich
www.mpanrw.de
Die Auditoren des MPA NRW
arbeiten nach der Richtlinie der
Qualitätsmanagement-System-­
Zertifizierungsstelle. Darin sind
die Zertifizierung, Aufrechterhaltung und die Re-Zertifizierung von
QM-Systemen nach DIN EN ISO
9001:2008 sowie nach Medizin­
produkterichtlinie 93/42/EWG und
DIN EN ISO 13485 beschrieben.
Ihre Ansprechpartnerin
in der Geschäftsstelle der
QM-System-Zertifizierungsstelle:
Andrea Thormann
Tel: +49 (0) 231 / 4502-558
Fax: +49 (0) 231 / 4502-501
[email protected]
 Ablauf einer Zertifizierung und
Überwachung
Re-Zertifizierung
Klar geregelt
Das MPA NRW ist mehr als zwanzig
­Jahren akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme.
alle
3 Jahre
Zertifizierung von QM-Systemen
Zertifizierungsstelle im MPA NRW
MPA NRW
Materialprüfungsamt
Nordrhein-Westfalen
Marsbruchstraße 186
44287 Dortmund
Richtlinie über die Zertifizierung,
Aufrechterhaltung und Re-Zertifizierung von QM-Systemen:
www.mpanrw.de Menüpunkte
Dienstleistungen – Zertifizierung –
Zertifizierung von QM-Systemen –
Informationen für Interessenten
Mehr Infos:
Tel.: 0231/4502-0
E-Mail [email protected]
www.mpanrw.de
www.mpanrw.de
Stand 2015
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Die QM-Zertifizierungsstelle
3
Geschäftsfelder
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Das passende QM-System
Foto: Marco2811 / Fotolia.com
Details regelmäßig im Blick
Zertifizierung nach ISO 9001
Die QM-Zertifizierungsstelle
Geschäftsfelder und IAF-Branchen
Bei der Zertifizierung ihrer
QM-Systeme profitieren die Kunden von der langjährigen Erfahrung der MPA NRW-Auditoren.
Die Geschäftsfelder und ihnen zugeordnete technische Bereiche
(IAF-Branche), in denen das MPA NRW akkreditiert ist, QM-Systeme
nach DIN EN ISO 9001 zu zertifizieren:
n n n
n n n
Geschäftsfelder
Qualitätsmanagement-Systeme (QM-Systeme) sind für produzierende Unternehmen
und Dienstleister der Grundstein, die Qualität
ihrer Produkte oder ihrer Services dauerhaft
auf hohem Niveau zu sichern. Solche Systeme helfen, die inhaltlichen Abläufe zu strukturieren und in einem fortlaufenden Prozess
immer weiter zu optimieren.
Ein gut umgesetztes und gepflegtes
QM-System unterstützt wesentlich
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
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
die
Erreichung einer hohen Kundenzufriedenheit,
die
Erlangung von Wettbewerbsvorteilen,
die
Steigerung der Mitarbeitermotivation
und
die
Sicherstellung von reibungslosen
Betriebsabläufen.
Zertifizierte Qualität
Das Quality Label des MPA NRW
Die Aufzeichnungen der Auditoren und der
Auditbericht sind wesentliche Grundlagen für
die Erteilung eines QM-Zertifikates.
Die erfolgreich zertifizierten Unternehmen
dürfen das Quality Label des MPA NRW nutzen, um ihren Kunden das hohe Niveau ihrer
QM-Systeme zu kommunizieren.
IAF- Branche
Geschäftsfeld 2: Verarbeitendes Gewerbe
Papiergewerbe
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Das Auditoren-Team des MPA NRW verfügt über
Druckgewerbe, Vervielfältigung von bespielten Trägern
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Spezialisten für jede Branche.
Chemische Industrie
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Herstellung von Gummi und Kunststoffen
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Glasgewerbe, Keramik, Verarbeitung von Steinen und Erden
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Herstellung von Zement, Kalk, Gips und Erzeugnissen aus Beton,
Kalk und Gips
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Vertrauenswürdig und kompetent
Die Auditoren des MPA NRW
Bei den Audits kommt es auf den geschulten Blick, Erfahrung, Detailkenntnisse und
absolute Vertraulichkeit an. Deshalb verfügt
das Auditoren-Team des MPA NRW über
Spezialisten für jede Branche. Die Auditoren
werden regelmäßig geschult und sind damit
fachlich und methodisch auf dem jeweils
aktuellen Stand. Alle drei Jahre werden die
Auditoren selbst begutachtet. Dieses so
genannte Monitoring ist ein wichtiger Faktor
für die Tätigkeit der Auditoren.
17/1
Metallbearbeitung, Herstellung von Metallerzeugnissen
17/2
Maschinenbau
18
Herstellung von Büromaschinen, Datenverarbeitungsgeräten und
Einrichtungen; Elektrotechnik, Feinmechanik, Optik
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Geschäftsfeld 3: Bausektor
Baugewerbe
Die Zertifizierung in den unterschiedlichen Bereichen geschieht
nach genau definierten Vorgaben in den betreffenden Normen.
2
ISO
9001
28
Das MPA NRW zertifiziert Qualitätsmanagement-Systeme nach
DIN EN ISO 9001 in neunzehn Branchen von fünf Geschäftsfeldern.
Besonders stark ausgeprägt sind
die Branchen Metallerzeugung,
Metallbearbeitung, Maschinenbau,
das Baugewerbe und der Handel.
Geschäftsfeld 5: Dienstleistungen
Handel
ZERTIFIKAT
Die Prüfung der vorgelegten Qualitätsmanagement-Dokumentation
und das durchgeführte Audit haben ergeben, dass das Unternehmen
Mustermann GmbH
Musterstraße 1, 23456 Musterstadt
für den Geltungsbereich:
Entwicklung,
Produktion und Vertrieb von
Mustermaschinen
ein
Qualitätsmanagementsystem
Grundstücks- und Wohnungswesen; Vermietung ­beweglicher Sachen
(ohne Bedienungspersonal), Kredit- und ­Versicherungsgewerbe
29/1
32/1; 32/2
Erbringung von Dienstleistungen für Unternehmen
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Erbringung von sonstigen öffentlichen und persönlichen ­Dienstleistungen
39
ISO
13485
eingerichtet hat, das die Forderungen der
DIN EN ISO 9001:2008
erfüllt.
MPA NRW Bericht-Nr.: 13000 XXX
Registrier-Nr.: MPA NRW Q YYY
Das MPA NRW zertifiziert Qualitätsmanagement-Systeme im
Medizinprodukte-Bereich nach DIN EN ISO 13485.
Die Akkreditierung durch die DAkkS – Deutsche
Akkreditierungsstelle GmbH bezieht sich auf:
 Hörgeräte
 Audiometer
Geschäftsfeld 11: Gesundheits-, Veterinärwesen, Sozialwesen (sensibler Bereich)
Gültig vom tt.mm.jjjj bis tt.mm.jjjj
Dortmund, tt.mm.jjjj
Dipl.-Ing. Vorname Name
Leiter der
Zertifizierungsstelle QM-Systeme
Gesundheitswesen
38.1
Pflege
38.3
Geschäftsfeld 12: Medizinprodukte (sensibler Bereich)
Aktive Medizinprodukte, aktive implantierbare Medizinprodukte, implantierbare Medizinprodukte und Sterilisation von Medizinprodukten
www.mpanrw.de
Für jeden Bedarf das passende QM-System
n n n
Metallerzeugung
Bergbau, Gewinnung von Steinen und Erden
Vom Handel bis zum Medizinprodukt
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www.mpanrw.de
RL
93/42/
EWG
Die QM-Zertifizierungsstelle des MPA NRW
zertifiziert Medizinprodukte.
Die Akkreditierung durch die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik – ZLS bezieht sich auf die Anhänge II, V, VI der
Richtlinie 93/42/EWG für Hörgeräte und Audiometer.
Zugleich ist das MPA NRW Benannte Stelle (Notified Body) für
aktive Medizinprodukte nach § 3 Nr. 3 MPG für die o. g. Medizinprodukte mit der Kennnummer 0432.
www.mpanrw.de