Modularer Lehrgang: Expert Medical Software (TÜV)

Expert Medical Software (TÜV).
Medizinische Software rechtssicher und effizient entwickeln und inverkehrbringen.
Modularer Lehrgang mit TÜV-Abschluss.
In der Medizintechnik gewinnt Software als eigenständiges Produkt (stand-alone) oder als Komponente eines
Produktes (embedded) zunehmend an Bedeutung. Deren Einsatzmöglichkeiten und Leistungsfähigkeit nehmen kontinuierlich zu. Die Entwicklung medizinisch genutzter Software stellt für die Projektverantwortliche,
Entwickler und Qualitätsmanager eine große Herausforderung dar. Der Softwareentwicklungsprozess muss die
gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte einhalten, die Vorgaben der Softwarenorm DIN EN 62304 für
den jeweiligen Anwendungsfall korrekt interpretieren und die resultierenden Prozessvorgaben umsetzen, das
Risikomanagement gemäß ISO/EN ISO 14971 und die Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366 angemessen
berücksichtigen. Unser modularer Lehrgang vermittelt Ihnen alle erforderlichen Kenntnisse, um medizinische
Software normenkonform zu entwickeln und Fehler bei der Entwicklung zu vermeiden. Sie kennen die wesentlichen Anforderungen an den Ablauf, die Inhalte und die Dokumentation des Entwicklungsprozesses für medizinische Software und den Softwarelebenszyklus.
Ihr Nutzen
■ Sie kennen die regulatorischen
und normativen Rahmenbedingungen für die Entwicklung medizinscher Software und wissen
diese normenkonform und effizient im Konformitätsbewertungsverfahren umzusetzen.
■ Sie sind mit den Besonderheiten
der Entwicklung medizinischer
Software (Anforderungsmanagement, Architektur, Design, dem
Testen und Testmanagement) vertraut.
■ Sie wissen Risikomanagement entsprechend den Anforderungen
der EN ISO 14971 und im Usability-Engineering-Prozess gemäß
IEC 62366 zu berücksichtigen.
■ Sie werden in die Lage versetzt,
die erforderliche Dokumentation
CE-konform, nachvollziehbar und
strukturiert zu erstellen.
Inhalt
■ Entwicklung medizinischer Software (Veranst.-Nr. 09506)
www.tuv.com/akademie
■ Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software (Veranst.-Nr. 09364)
■ CE-Kennzeichnung medizinischer
Software (Veranst.-Nr. 09457)
■ Risikomanagement nach ISO / EN
ISO 14971 (Veranst.-Nr. 09471)
■ Gebrauchstauglichkeit medizinischer Software (Veranst.-Nr.
09491)
Zielgruppe
Fach- und Führungskräfte, Beschäftigte aus den Bereichen Entwicklung,
Qualitäts- und Prozessmanagement,
Regulatory Affairs, Projektleiter, Tester medizinischer Software.
Zulassungsvoraussetzungen
für die Abschlussprüfung: Teilnahme
an allen 5 Seminartagen des modularen Lehrgangs "Expert Medical Software (TÜV)" innerhalb von 3 Jahren,
beginnend mit dem ersten Seminartag. Das Ablegen der Prüfung vor
PersCert TÜV (Veranst.-Nr. 09369)
für den Erwerb des Abschlusses ist
am Ende jedes Seminartages mög-
lich, wenn alle fünf erforderlichen
Module besucht wurden.
Abschluss
Der modulare Lehrgang schließt
mit einer schriftlichen Prüfung ab
(Dauer: 45 min.).
Die Prüfung wird von der Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV
von TÜV Rheinland abgenommen.
Nach bestandener Prüfung erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat, das die Qualifikation als "Expert
Medical Software (TÜV)" bescheinigt. PersCert TÜV dokumentiert die
Anforderungen an Ihren Abschluss
auf der weltweit zugänglichen Internetplattform www.certipedia.com
unter dem Prüfzeichen mit der ID
0000045047. Nutzen Sie das Prüfzeichen mit Ihrer individuellen
ID als Werbesignet zu den unter
www.tuv.com/perscert dargestellten
Bedingungen. Stärken Sie mit Ihrer
dokumentierten Qualifikation das
Vertrauen bei Kunden und Interessenten.
Hinweise
■ Unser modularer Lehrgang
umfasst insgesamt 5 Seminartage. Unser bundesweit einheitliches Konzept ermöglicht Ihnen
Flexibilität bei der Ortswahl und
der Terminplanung. Sie können
Ihren Einstieg ganz nach Ihren
Vorkenntnissen, Ihren persönlichen und betrieblichen Erfordernissen planen. Die Reihenfolge der
Module ist dabei frei wählbar.
www.tuv.com/akademie
■ Selbstverständlich sind alle Seminar-Module auch unabhängig und
einzeln unter den im Inhalt angegebenen Veranstaltungsnummern
buchbar, wenn Sie den Abschluss
"Expert Medical Software (TÜV)"
nicht anstreben.
Ihr Referent
Fachexperten mit einschlägiger
Berufserfahrung und –praxis.
Veranst.-Nr.
09368
Termin/Ort
Unbekannt bis unbekannt
Unbekannt
40 Unterrichtseinheiten
Preis
2.810,00 € zzgl. MwSt.
3.343,90 € inkl. 19% MwSt.
In diesem Preis sind Erfrischungsgetränke, Mittagessen und Teilnehmerunterlagen enthalten.

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