Stellv. Produktionsleitung Sterile Formen/ Herstellungsleitung gem. AMWHV (w/m) für den Standort Gronau/Leine, Deutschland Mit einem geplanten Umsatz von rund 750 Millionen Euro für das laufende Geschäftsjahr zählt die Aenova Group zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 29 Standorten weltweit in elf Ländern vertreten. Mehr als 4.700 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei. Was erwartet Sie? ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Vertretung der Produktionsleitung in Abwesenheit Durchsicht, Erstellung und Pflege der gesamten pharmazeutischen Chargen-Dokumentation Überprüfung und Genehmigung der master batch records für die Herstellvorgänge und schriftlicher Verfahrensbeschreibungen sowie deren Einhaltung Einhaltung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungsdokumentationen (= Übernahme des production record review als Delegierter der QP) Mitwirkung bei der Organisation der jährlich vorgesehenen Wartungswochen, Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen, sonstigen Ausrüstungsgegenständen Veranlassung der Durchführung von Maschinenqualifizierungen, der Durchführung von Verfahrensvalidierungen sowie Sicherstellung der Teilnahme an erforderlichen Schulungen (inklusive GMP) des Produktionspersonals Überwachung der Einhaltung der für den Aufgabenbereich relevanten GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen Vorbereitung und Begleitung von GMP-Inspektionen (intern/extern), Lieferantenaudits sowie Kundenaudits Mitwirkung bei der Erstellung von Verträgen mit Auftraggebern Projektarbeit (z. B. Investitionsvorgaben) zu Prozessen und Anlagen Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems Was sollten Sie mitbringen? ■ ■ ■ ■ ■ ■ Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie Große Eigeninitiative sowie PC-Kenntnisse (Word, Excel) Verhandlungssichere Englischkenntnisse Teamfähigkeit und Flexibilität Erfahrung im Bereich Projektmanagement, Change Control, CAPA sind von Vorteil Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung sowie ein regelmäßiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten. Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Interesse geweckt? Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte unter Angabe des fühestmöglichen Eintrittstermins, per E-Mail oder Post, an die unten stehende Adresse. Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Angela Heidenreich (Telefon: +49 5182 585-119, E-Mail: [email protected]) gerne zur Verfügung. Aenova Group, Haupt Pharma Wülfing GmbH, Herr Jürgen Eilert ([email protected]), Bethelner Landstraße 18, 31028 Gronau, Deutschland