Seminar Datenschutz in Pharmaunternehmen So setzen Sie die Anforderungen korrekt um! Die Themen † Datenschutzrelevante Regelungen, die Sie kennen müssen † So werden Sie den Anforderungen an klinische Prüfungen und Pharmakovigilanz gerecht † Aktuelles zu internationalen Datenübermittlungen † Transparenz- und Auskunftspflichten: Darauf kommt es an! † Wichtige Aspekte des Datenschutzes im Verhältnis Arzt-Pharmaunternehmen Aktuell: Was bringt die neue EU-Datenschutzgrundverordnung? Ihre Referenten Timo Ahland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein Dr. Thilo Räpple Baker & McKenzie, Frankfurt 18. Mai 2016 in Frankfurt Dr. Matthias Scholz Baker & McKenzie, Frankfurt Datenschutz in Pharmaunternehmen Ziel des Seminars Dieses Seminar bereitet Sie umfassend auf die Anforderungen an den Datenschutz im pharmazeutischen Unternehmen vor. Sie lernen, † † † † welche regulatorischen Vorgaben Sie bzgl. des Datenschutzes einhalten müssen. wie Sie mit erhobenen Daten in der Klinischen Forschung und Pharmakovigilanz korrekt umgehen. worauf Ihr Augenmerk bei internationaler Datenübermittlung liegen muss. welche Folgen die neue EU-Datenschutzgrundverordnung für Sie mit sich bringt. Nach diesem Seminar sind Sie in Sachen Datenschutz auf dem neuesten Stand und wissen, wie Sie die relevanten Prozesse in Ihrem Unternehmen datenschutzkonform ausrichten. Teilnehmerkreis Sie sind in einem pharmazeutischen Unternehmen mit der Verarbeitung personenbezogener Daten oder anderen datenschutzrechtlichen Problemstellungen beschäftigt? Sie möchten bezüglich der aktuellen Entwicklungen in Sachen Datenschutz auf dem neuesten Stand sein und wissen, wie Sie Ihre unternehmenseigenen Prozesse entsprechend anpassen können? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert! Ihre Referenten Timo Ahland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein Timo Ahland ist bestellter betrieblicher Datenschutzbeauftragter und betreut zudem als Global Compliance Coordinator Data Protection den Konzerndatenschutz. Er vertritt das Unternehmen bei zahlreichen Verbänden auf nationaler und europäischer Verbandsebene in Datenschutzfragen (VFA, VCI und EFPIA). Dr. Thilo Räpple Baker & McKenzie, Frankfurt Dr. Thilo Räpple ist Partner und Leiter der European and Healthcare Practice Group bei Baker & McKenzie in Frankfurt. Seine Klienten sind zahlreiche deutsche und ausländische Unternehmen aus den Bereichen Pharma und Healthcare. Dr. Matthias Scholz Baker & McKenzie, Frankfurt Dr. Matthias Scholz ist Partner und Leiter der European Information Technology and Communications Practice Group bei Baker & McKenzie in Frankfurt. Er berät zahlreiche deutsche und ausländische Unternehmen in Fragen des Datenschutzes und des internationalen Datentransfers. So setzen Sie die Anforderungen korrekt um! Ihr Programm von 9.00 -17.00 Uhr Einführung in das Themengebiet Dr. Thilo Räpple † Datenschutzrelevante Tätigkeiten im Pharmaunternehmen † Datenschutzrelevante Regelungen/ Vorschriften: AMG, GCP-V, ICH GCP Grundlagen des Datenschutzes Dr. Matthias Scholz † Wann ist das BDSG anwendbar? † Grundsatz der Zweckbindung, der Datenvermeidung, der Direkterhebung † Technische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen † Archivierung und Löschung von Daten † Verantwortlichkeit für Datenpannen Pharmaspezifische Themen Timo Ahland † Verantwortlichkeiten des betrieblichen Datenschutzbeauftragten † Klinische Forschung † Patientenrekrutierung/-einwilligung † Anforderungen an die Einwilligung † Anonymisierung/Pseudonymisierung † CRO- und IIT-Verträge † Maskierung von Röntgenbildern & Co. † Umgang mit Daten von verstorbenen Studienteilnehmern † Daten von (Prüf-)Ärzten, § 42b AMG † Rolle der Ethikkommission † Datenschutzfragen der personalisierten Medizin (Genomsequenzierung) † Neue Transparenzanforderungen bzgl. KliFo-Daten (EMA Policy 70) † Pharmakovigilanz † Meldepflicht gemäß § 63b AMG † PV-Datenbanken † Patientenmeldungen/-anfragen † Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen Internationale Datenübermittlung Dr. Matthias Scholz † Grenzüberschreitender Datenverkehr † Datenaustausch im Konzernverbund † Nach dem Safe-Harbor Urteil: Aktuelle Entwicklungen † Binding Corporate Rules Transparenz- und Auskunftspflichten Dr. Thilo Räpple † Datenschutz im Lichte des EFPIA/FSATransparenzkodex Datenschutz im Verhältnis Arzt-Pharmaunternehmen Dr. Thilo Räpple † Anforderungen an eine Customer Relation Management-Datenbank † Dürfen personenbezogene Daten und Angaben des Arztes durch den Außendienst erhoben und gespeichert werden? † Rechte der betroffenen Ärzte und Apotheker † Rechtskonforme Weitergabe von Patientendaten durch Ärzte † Sekundärdatennutzung von Patientendaten Was bringt die neue EU-Datenschutz-Grundverordnung? Dr. Matthias Scholz Datenschutz in Pharmaunternehmen Anmeldung unter [email protected] oder Fax +49 6221 500-555 Anmeldeformular Ja, ich nehme teil am Seminar □ Datenschutz in Pharmaunternehmen Anmeldung 30 Tage vorab empfohlen! So melden Sie sich an † † Anmelde-Hotline: +49 6221 500-500 Tagungs-Nr. 16 05 952 † Internet: www.forum-institut.de † Termin/Veranstaltungsort: Mittwoch, 18. Mai 2016 in Frankfurt 8.30 Uhr Registrierung; 9.00-17.00 Uhr Novotel Frankfurt City Lise-Meitner-Str. 2 · 60486 Frankfurt Tel. +49 69 79303-0 · Fax +49 69 79303-930 Name, Vorname Position/Abteilung Firma † Gebühr: € 990,00 (+ gesetzl. MwSt.) inklusive umfangreicher Dokumentation, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen. Straße FI8417/0/0/0/0/0 PLZ/Ort/Land Telefon E-Mail Ansprechpartner/-in im Sekretariat Datum, Unterschrift Rückfragen und Information Für Ihre Fragen zum Seminar und zu unserem gesamten Programm stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung. † Zimmerreservierung: Für FORUM-Teilnehmer steht ein begrenztes Zimmerkontingent zu Vorzugskonditionen zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass das Kontingent automatisch 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn verfällt. Bitte buchen Sie direkt im Hotel. AGB Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.01.2016), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können. Dr. Svenja Ternes Konferenzmanagerin Healthcare Tel. +49 6221 500-605 [email protected] FORUM · Institut für Management GmbH · Postfach 10 50 60 · 69040 Heidelberg Tel. +49 6221 500-500 · Fax +49 6221 500-555 · www.forum-institut.de
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