Institut Rp. Rp. Institut zur Sicherung der Arzneimitteltherapie ARBEITSHILFE Stand 06/2015 DeutschesArztPortal Rp.Institut zur Sicherung der Arzneimitteltherapie Kontrazeptiva: Alternativen zur oralen Anwendung (Auswahl) Produkt Darreichungsform PZN Pearl-Index Wirkstoff/ Zusammensetzung Besonderheiten MSD MSD Procter & Gamble NuvaRing® Implanon NXT® Persona Meda Meda Dr. Schittenhelm Pfizer Janssen-Cilag GoldLuna DEPO-CLINOVIR® EVRA® Alles zum Vertragsarztstempel FAQ – Fragen & Antworten zum Vertragsarztstempel Vaginales Freisetzungssystem 0,120 mg Etonogestrel/0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 h 1 St. PZN 02080977 3 St. PZN 02081008 0,64–0,96 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol Implantat zur subkutanen Anwendung im Arm 1 St. PZN 01175598 5 St. PZN 01175635 0,05 Verhütungsmonitor Intrauterinpessar (IUP) Y-Form 1 St. PZN 10519192 6 0,9 0,9 68 mg Etonogestrel – Kupfer, Silber, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon PZN 09760149 Intrauterinpessar (IUP) U-Form 1 St. PZN 10519217 Intrauterinpessar (IUP) T-Form 1 St. PZN 10519246 Injektionssuspension (zur intramuskulären Injektion) 1 St. PZN 02405793 0,9 Intrauterinpessar (IUP) T-Form 1 St. PZN 03109737 (normal) 1 St. PZN 10272596 (mini) 0,4–0,7 0,3–0,88** 0,72–0,9** Kupfer, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Gold, Polyethylen und Bariumsulfat (18 Karat Gold u. reines Kupfer) 1 Fertigspritze (1 ml) enthält 150 mg Medroxyprogesteronacetat in steriler wässriger Suspension 3 Monate anhaltende Verhütungswirkung Östrogenfrei Jedes transdermale 20-cm2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 µg Ethinylestradiol (EE) Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) sieht vor, dass seit dem 01.07.2015 auf Arzneimittelverordnungen im Vertragsarztstempel neben den bisherigen Angaben nun auch der Vorname und die Telefonnummer des verschreibenden Arztes stehen müssen. Genauso sicher wie die Pille* Anwendung erfolgt einmal im Monat durch die Anwenderin Kein First-Pass-Effekt Hohe Zyklusstabilität Verhütungssicherheit ist Compliance-unabhängig Hoher kontrazeptiver Schutz über einen Zeitraum von 3 Jahren Östrogenfrei Ohne Hormone und Nebenwirkungen Verhütungssicherheit ist Complianceunabhängig; kein Wirkverlust bei Durchfall/Erbrechen; schonende, schmerzarme Insertion/Entfernung; verbesserte Korrosionsstabilität durch Silberkern * Pearl-Index < 1 Selbstanwendung Anwend. nach ärztlicher Unterweisung Arztanwendung Anwendung Meda Cupraluna® Silver Cu 380 Ag Cupraluna® Omega Cu 375 Cupraluna® Safe T Cu 380 A x x x Nicht notwendig x Keine Anwendungsfehler möglich; Verhütungssicherheit ist ComplianceVerhütungssicherheit ist Compliancenatürlicher Zyklus bleibt erhalten; unabhängig; kein Wirkverlust bei unabhängig; kein Wirkverlust bei Durchfall/Erbrechen; hohe Fundusstabi- Durchfall/Erbrechen; klassische T-Form, verhindert Pilz- und bakterielle Infektionen; Anwendung auch in der Stillzeit lität; Einhandtechnik erleichtert das von der WHO empfohlen; Ladehilfe möglich; neue Studien belegen, dass Einführen „Safe Load“; niedrigster Pearl-Index Gold-Kupfer IUPs vor HPV Infektionen unter den Kupferspiralen und Gebärmutterhalskrebs schützen x x 1. Folie bis unterhalb des gelben Rings öffnen. IUP und Einführröhrchen bleiben in Verpackung. Röhrchen festhalten, Fäden vom Markierungsring lösen. Beide Fäden halten, IUP langsam ins Röhrchen ziehen, bis die verdickten Seitenarmenden auf der Öffnung des Röhrchens aufsitzen. 2. Gelben Markierungsring innerhalb der Verp. auf die gemessene Uterustiefe einstellen. Folie anschließend entfernen. Vorsichtiges Einführen des vorbereiteten Röhrchens durch den Zervikalkanal, bis das IUP den Fundus berührt und der gelbe Markierungsring am äußeren MM anliegt. 3. Stab mit einer Hand halten. Mit der anderen Hand das Einführröhrchen zurückziehen, bis es den geriffelten Teil des Stabes berührt. Damit wird der Markierungsring vom MM entfernt und die Arme des IUP sind nun horizontal ausgebreitet. 4. Vorschieben des Einführröhrchens, bis der Markierungsring wieder am MM anliegt. Das IUP berührt nun den Fundus. 1. Der vertikale Korpus der Spirale befindet sich bereits im Einführinstrument, die Seitenarme müssen nicht in das Röhrchen geschoben werden. Die Uterustiefe kann mithilfe des blauen Markierungsringes eingestellt werden. x x x x x Transdermales Pflaster 3 St. PZN 02564267 x x Anhand der Vielzahl der eingetroffenen Fragen seit dem 01.07.2015 finden Sie nachfolgend die häufigsten und wichtigsten Fragen mit entsprechenden Antworten für Sie zusammengefasst. Die Beantwortung der Fragen erfolgt im Rahmen kollegialer Hilfe und basiert auf dem aktuellen Wissensstand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. 1. Zum Einlegen sollte die Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, zum Beispiel stehend mit einem Bein erhöht, hockend oder liegend. Sie führt den NuvaRing® zusammengedrückt mit einer Hand vorsichtig in die Scheide ein. 2. Falls notwendig, kann sie die Schamlippen mit der anderen Hand spreizen. Der Ring sollte bequem in der Vagina sitzen; wenn er sich unangenehm anfühlt, sollte er vorsichtig noch etwas tiefer in die Vagina hineingeschoben werden.1 Wenn der Persona Monitor zu einem Test auffordert, hält die Anwenderin ein Teststäbchen in den Urinstrahl oder alternativ in eine Urinprobe und führt dieses anschließend zur Auswertung in den Mini-Computer ein. Nach dem Test erscheinen blaue Linien 1. Die Anwenderin sollte auf den Teststreifen, deren Intensität sich mit dem Rücken auf die Untersuchungs- Rückschlüsse auf die Konzentration der beiden Fruchtbarkeitshormone LH und liege legen und wird E3G im Urin zulässt. Diese Linien kann gebeten, den weniger beanspruchten Arm am das in den Persona-Mini-Computer integrierte optische Lesegerät analysieEllbogen nach außen ren und auf dieser Grundlage die abzuwinkeln. tägliche Verhütungsempfehlung 2. Die Insertionsstelle abgeben. Gleichzeitig prüfen Kontrollsollte an der Innenseite mechanismen, ob der Test ordnungsdes Oberarms, ca. gemäß abgelaufen ist. 8–10 cm oberhalb des medialen Epikondylus 07:15 des Oberarmknochens Tag 26 - Grüner Tag Roter Tag liegen. M D M D F S S 3. Die Haut wird mit der 23 24 25 26 27 28 29 Nadelspitze in einem Winkel von ca. 30° 30 1 3 4 5 6 durchstoßen. Danach Grüner Tag 7 8 9 10 11 12 13 wird der Applikator in eine horizontale 14 15 18 19 20 Position geführt. 21 22 23 24 25 26 27 4. Mit der Nadelspitze wird die Haut angeho28 29 30 31 1 2 3 Testtag ben und die Nadel in OK Mai ihrer gesamten Länge eingeführt. Rote Tage ¬ Die Anwenderin befindet 5. Der lila Schieber wird sich in der fruchtbaren Phase. Wird der durch einen leichten LH-Schub feststellt, der dem Eisprung Druck nach unten vorausgeht, zeigt das System der entriegelt. Der Schieber Anwenderin ein „O“-Symbol (Ovulation) wird bis zum Anschlag auf dem Display an. nach hinten geschoGrüne Tage ¬ Es müssen keine weiben. Das Implantat ist teren Verhütungsmittel beim Genun in der endgültigen schlechtsverkehr angewendet werden. subkutanen Position Testtage ¬ Es werden weitere Informaund die Nadel in den Hohlraum des Applika- tionen benötigt, um zu bestimmen, ob es sich um einen „Grünen“ oder tors eingeschlossen. „Roten“ Tag handelt. 6. Der Applikator kann nun entfernt werden. Es wird dringend empfohlen, dass Ärzte ein Training absolvieren, um sich mit der Anwendung des Implanon NXT® Applikators und den Techniken der Einlage und der Entfernung des Implantats vertraut zu machen. 4 5 6 7 2. IUP vorsichtig in den Uterus einführen, bis es den Fundus berührt und der Markierungsring am äußeren MM anliegt. Dabei ist wichtig, dass die Uterusachse gerade ausgerichtet ist. 1. Pck. bis zur Hälfte öffnen, Einfüh1. Die „Safe rungsrohr festhalten u. IUP mithilfe Load“-Ladehilfe wird der Fäden ganz in das Einführungsin der transrohr hineinziehen. parenten Kunststoffhülle mit Daumen 2. Anhand der beigelegten Skala die und Zeigefinger gemessene Sondenlänge einstellen. festgehalten. Mit der anderen Hand wird das 3. Stäbchen in das Einführungsrohr Einführröhrchen mit dem IUP in das „Safe einführen, bis es das untere Ende des Load“ geschoben. Wichtig ist, dass sich die IUPs berührt. Mit der anderen Hand horizontalen Seitenarme der Spirale korrekt in die ausgestreckten Fäden festhalten. das vorgeformte Profil des „Safe Load“ legen. 2. Das Einführröhrchen so weit zurückziehen, bis sich die Enden der IUP-Seitenarme oberhalb der „Safe Load“-Ladehilfe befinden. 3. Röhrchen nach oben heben und in die Richtung des IUP 3. Wenn das IUP schieben. Beide den Fundus Enden der Seitenberührt, wird das Einführröhrchen arme müssen in das Einführröhrchen passen. Die Kupfermanschetten an den zwei Seitenarvorsichtig herausgezogen. men bleiben außerhalb des Röhrchens. Der korrekte Sitz sollte mittels Ultra4. Das Einführröhrschall überprüft werden. chen wird nun um 90 Grad (in beliebige 4. Die Fäden Richtung) gedreht sollten so und mitsamt der gekürzt werden, geladenen Kupferspirale aus dem „Safe Load“ dass sie etwa gezogen. 3 bis 4 cm aus dem äußeren 5. Der blaue MM herausragen. Markierungsring wird noch in der Packung steril auf die zuvor mit Ultraschall gemessene Uterustiefe eingestellt. 4. Einführungsrohr durch den Zervikalkanal einführen, bis die obere Grenze der blauen Markierung mit der Zervix in Kontakt kommt. Dabei den Uterus, je nach Lage, durch sanften Zug an der Kugelzange strecken. 5. Die Arme des IUP öffnen sich, indem Sie nun das Stäbchen festhalten u. das Einführungsrohr langsam nach unten ziehen, bis der Abstand zw. der oberen Grenze der blauen Markierung u. der Zervix etwa 15 mm beträgt. Das Pflaster soll am ersten Tag der Menstruation auf saubere, trockene, unbehaarte und gesunde Hautstellen wie: Gesäß, Bauch, Außenseite des Oberarms oder Oberkörpers in Bereichen, in denen es nicht durch zu enge 1. Blisterpapier der inneren Fertigsprit- Kleidung zur Reibung kommt, aufgezenumhüllung vollständig abziehen, klebt werden. Das Pflaster niemals auf 2. 15–20 Sekunden kräftig schütteln, bis die Brüste kleben. Um die Haftfähigkeit nicht zu beeinträchtigen, sollte in der sich eine gleichförmige Suspension Nähe des Pflasters auf Cremes, gebildet hat, Lotionen, Make-up oder andere 3. Verschlusskappe entfernen, Kosmetika verzichtet werden. Das Pflaster muss fest angedrückt werden, 4. Kanüle steril aufsetzen, bis die Ränder gut haften, und verbleib an dieser Stelle für eine Woche. Sitz 5. Kanülenschutzkappe entfernen. und Haftung des Pflasters sollten jeden Die Fertigspritze ist dann gebrauchsTag überprüft werden. fertig und sollte umgehend zur AnwenNach jeweils einer Woche – immer am dung kommen. gleichen Wochentag – wird das Pflaster gewechselt und sollte immer an einer anderen Körperstelle neu angebracht werden. Der Wechsel kann an diesem Tag zu einer beliebigen Uhrzeit erfolgen Der Wochentag, an dem das erste Pflaster aufgeklebt wird, legt die darauf folgenden Wechseltage fest. Der Wechsel erfolgt alle 7 Tage, zum 8. und 15. Zyklustag. Am 22. Zyklustag wird das Pflaster entfernt und es folgt eine „pflasterfreie“ Woche, in der die Entzugsblutung eintritt. Wichtig ist, dass das Pflaster immer am gleichen Wochentag gewechselt wird. Depo-Clinovir wird tief in einen Muskel (Gesäß oder Oberarm) gespritzt. Die erste Injektion sollte während der ersten 5 Tage des normalen Monatszyklus erfolgen. 1. Wo findet man diese neue Regelung? Die neue Regelung zur Erweiterung der Pflichtangaben wurde bereits im Dezember 2014 mit Inkrafttreten zum 01.07.2015 beschlossen und ist in § 2 (1) der AMVV verankert. 3. Zum Entfernen wird der NuvaRing® am gleichen Wochentag wie bei der Applikation mit dem Zeigefinger eingehakt oder mit Zeige und Mittelfinger angefasst und vorsichtig wieder aus der Vagina gezogen.1 1 NuvaRing® Fachinformation, Stand November 2014. Wirkungsdauer Wirkungsweise Nebenwirkungen Lagerung/ Haltbarkeit Zubehör Weitere Informationen 5. Zurückziehen des Röhrchens bis zum Anschlag bei fest gehaltenem Stab. 6. Das IUP jetzt mithilfe des Einführungsrohres u. des Stäbchens ganz nach oben schieben, bis die blaue Markierung die Zervix erneut berührt. 7. Einführungsrohr komplett zurückziehen, bis es den Griff des Stäbchens berührt. Nun das Stäbchen und danach das Einführungsrohr vors. entfernt. Die Polyethylen-Fäden müssen sich frei im Rohr bewegen. 8. Die Fäden so zurückschneiden, dass ca. 2 cm außerhalb der Zervix sichtbar bleiben. Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (Arzneimittelverschreibungsordnung – AMVV) § 2 6. Weißen Stab langsam zurückziehen und Entfernen des Röhrchens aus dem Zervikalkanal. Kürzen der Fäden auf sichtbare 3/4 cm (1) Die Verschreibung muss enthalten: 1. Name, Vorname, Berufsbezeichnung und Anschrift der Praxis oder der Klinik der verschreibenden ärztlichen, tierärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person) einschließlich einer Telefonnummer zur Kontaktaufnahme. 1 Monat – 3 Wochen verbleibt der Ring Bis zu 3 Jahre. ununterbrochen in der Scheide, danach folgt eine Woche Pause. Lokale Hormonabgabe. Seine kontrazeptive Wirkung beruht in Hauptsächlich Hemmung der Ovulation. erster Linie auf der Hemmung der Ovulation. Außerdem bewirkt Etonogestrel eine Veränderung des Zervixschleims. Bei allen kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln ist das Risiko für Thrombosen erhöht. Zu weiteren Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Vor Abgabe: 36 Monate. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C) Bei Abgabe: Die Apotheke vermerkt das Abgabedatum auf der Packung. Nach Abgabe: 4 Monate. Bei Zimmertemperatur nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. – Persona misst hormonelle Veränderungen im Urin und identifiziert die Tage des Menstruationszyklus, an denen man bei Geschlechtsverkehr schwanger werden kann. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. 5 Jahre Implanon NXT® darf nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr eingelegt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Der Monitor enthält Magnete. Darf nicht in der Nähe von Quellen mit starker elektromagnetischer Strahlung verwendet werden (z. B. Mobiltelefonen), da diese die Funktionsfähigkeit des Monitors einschränken können. ab äußerem MM. 5 Jahre 5 Jahre 10 Jahre 5 Jahre Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Wirkt mech. nidationshemmend, (verh. Einnistung eines Eis in den Uterus). Der Kupferdraht gibt spermizide Kupferionen ab. Kombination aus Gold/Kupfer verringert durch Bildung galvanischer Elemente Beweglichkeit, Orientierungsu. Überlebensfähigkeit der Spermien. 3 Monate – Die zweite und jede weitere Injektion müssen in einem Abstand von jeweils 12 bis 13 Wochen erfolgen. Das synthetische Gelbkörperhormon (Gestagen) Medroxyprogesteronacetat erhöht die Viskosität des Zervixschleims, hemmt die estrogenbedingte Proliferation der Uterusschleimhaut und unterdrückt die LH-Ausschüttung der Hypophyse und damit die Ovulation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnenlicht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnenlicht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnen- An einem trockenen Ort unter 30 ºC aufbewahren. licht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Feuchtigkeit schützen. Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. www.msd-gyn.de NuvaRing® Fachinformation erhältlich unter www.msd.de IMPLANON NXT® Pass www.msd-gyn.de Implanon NXT® Fachinformation erhältlich unter www.msd.de PERSONA Teststäbchen 16 St. PZN 09760155 32 St. PZN 09760161 Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass www.clearblue.com/verhuetung PERSONA-Anwendungsvideo www.medapharma.de www.medapharma.de Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Nicht einfrieren, haltbar laut Angabe auf In der Originalverpackung aufbewahren der Packung (ca. 60 Monate). Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. 2. Warum wurde diese Ergänzung der Pflichtangaben beschlossen? Es muss eindeutig aus dem Rezept hervorgehen, welcher Arzt das Arzneimittel bzw. Medizinprodukt verordnet hat (vollständiger Vor- und Nachname!) und die Telefonnummer soll dem Apotheker eine schnelle Kontaktaufnahme ermöglichen, wenn aufgrund von Unklarheiten ein Anlass zur Rücksprache mit dem Arzt besteht. NuvaRing® Reminder App 7 Tage Gonadotropin Unterdrückung durch estrogene und gestagene Wirkung von Ethinylestradiol und Norelgestromin. Primär: Ovulation wird gehemmt, Veränderung des Zervikalschleims und des Endometriums. Aufklärungsbogen www.medapharma.de www.pfizer.de www.janssen-deutschland.de www.goldluna.de www.schittenhelmpharma.de 3. Welche Angaben müssen auf dem Vertragsarztstempel werden? Folgende Unternehmen haben durchneu ihre Unterstützung diese Arbeitshilfe ermöglicht: MEDA Pharma · MSD Sharpaufgebracht & DOHME · Procter & Gamble · Dr. Schittenhelm Pharma Neu sind folgende Angaben: Vorname des verschreibenden Arztes + Telefonnummer **Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe Juli 2004, pro fami 4. Welche Angaben muss ein Arztstempel enthalten (lt. AMVV, Bundesmantelvertrag)? • [Betriebsstättennummer (BSNR) – ist nicht für alle KVen ein Pflichtfeld!] • Titel, Vorname (neu seit 01.07.2015) und Nachname des Vertragsarztes (Abkürzungen sind nicht zulässig) • Berufsbezeichnung (nach Bundesärzte-, Zahnärzte- und Tierärzteordnung: Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt) • Straße und Hausnummer, Postleitzahl und Ort/Ortsteil der Hauptbetriebsstätte • Telefonnummer (neu seit 01.07.2015) 5. Darf der Vorname abgekürzt werden? Nein, Abkürzungen oder die Verwendung der Initialen sind laut neuer AMVV nicht mehr zulässig. Allerdings muss bei mehreren Vornamen nur der Rufname ausgeschrieben werden. 1/3 Institut Rp. Rp. Institut zur Sicherung der Arzneimitteltherapie ARBEITSHILFE Stand 06/2015 DeutschesArztPortal Rp.Institut zur Sicherung der Arzneimitteltherapie Kontrazeptiva: Alternativen zur oralen Anwendung (Auswahl) Produkt MSD MSD Procter & Gamble NuvaRing® Implanon NXT® Persona Meda Meda Meda Cupraluna® Silver Cu 380 Ag Cupraluna® Omega Cu 375 Cupraluna® Safe T Cu 380 A Dr. Schittenhelm Pfizer Janssen-Cilag GoldLuna DEPO-CLINOVIR® EVRA® 6. Muss ein vorhandener Praxisname (z. B. MVZ-Muster) mit auf dem Stempelaufdruck? Nein, die AMVV verlangt nur den ausgeschriebenen Vor- und Nachnamen des verschreibenden Arztes. Darreichungsform PZN Pearl-Index Wirkstoff/ Zusammensetzung Besonderheiten Vaginales Freisetzungssystem Implantat zur subkutanen Anwendung im Arm 1 St. PZN 01175598 5 St. PZN 01175635 0,05 Verhütungsmonitor Intrauterinpessar (IUP) Y-Form 1 St. PZN 10519192 6 0,9 0,9 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol 68 mg Etonogestrel – Kupfer, Silber, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Genauso sicher wie die Pille* Anwendung erfolgt einmal im Monat durch die Anwenderin Kein First-Pass-Effekt Hohe Zyklusstabilität Verhütungssicherheit ist Compliance-unabhängig Hoher kontrazeptiver Schutz über einen Zeitraum von 3 Jahren Östrogenfrei Ohne Hormone und Nebenwirkungen Verhütungssicherheit ist Complianceunabhängig; kein Wirkverlust bei Durchfall/Erbrechen; schonende, schmerzarme Insertion/Entfernung; verbesserte Korrosionsstabilität durch Silberkern 1 St. PZN 02080977 3 St. PZN 02081008 0,64–0,96 PZN 09760149 Intrauterinpessar (IUP) T-Form 1 St. PZN 10519246 Injektionssuspension (zur intramuskulären Injektion) 1 St. PZN 02405793 0,9 Intrauterinpessar (IUP) T-Form 1 St. PZN 03109737 (normal) 1 St. PZN 10272596 (mini) 0,4–0,7 0,3–0,88** 0,72–0,9** Kupfer, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Gold, Polyethylen und Bariumsulfat (18 Karat Gold u. reines Kupfer) 1 Fertigspritze (1 ml) enthält 150 mg Medroxyprogesteronacetat in steriler wässriger Suspension 3 Monate anhaltende Verhütungswirkung Östrogenfrei Jedes transdermale 20-cm2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 µg Ethinylestradiol (EE) Keine Anwendungsfehler möglich; Verhütungssicherheit ist ComplianceVerhütungssicherheit ist Compliancenatürlicher Zyklus bleibt erhalten; unabhängig; kein Wirkverlust bei unabhängig; kein Wirkverlust bei Durchfall/Erbrechen; hohe Fundusstabi- Durchfall/Erbrechen; klassische T-Form, verhindert Pilz- und bakterielle Infektionen; Anwendung auch in der Stillzeit lität; Einhandtechnik erleichtert das von der WHO empfohlen; Ladehilfe möglich; neue Studien belegen, dass Einführen „Safe Load“; niedrigster Pearl-Index Gold-Kupfer IUPs vor HPV Infektionen unter den Kupferspiralen und Gebärmutterhalskrebs schützen Transdermales Pflaster 3 St. PZN 02564267 8. Gilt die Änderung auch für Rezepte, die vor dem 01.07.2015 ausgestellt wurden? Nein, die Regelung gilt ab dem 01.07.2015. Frühere Rezepte müssen nicht nachträglich korrigiert werden, selbst wenn sie erst nach dem 01.07.2015 in der Apotheke eingereicht werden. * Pearl-Index < 1 Selbstanwendung Anwend. nach ärztlicher Unterweisung Arztanwendung Anwendung Intrauterinpessar (IUP) U-Form 1 St. PZN 10519217 7. Für welche Rezepte gilt überhaupt die neue Regelung? Für rosa Kassenrezepte (Muster 16) für Verordnungen über Arzneimittel und Medizinprodukte und somit auch für Sprechstundenbedarfsrezepte, sowie für Privatrezepte. 0,120 mg Etonogestrel/0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 h x x x Nicht notwendig x 1. Zum Einlegen sollte die Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, zum Beispiel stehend mit einem Bein erhöht, hockend oder liegend. Sie führt den NuvaRing® zusammengedrückt mit einer Hand vorsichtig in die Scheide ein. Wenn der Persona Monitor zu einem Test auffordert, hält die Anwenderin ein Teststäbchen in den Urinstrahl oder alternativ in eine Urinprobe und führt dieses anschließend zur Auswertung in den Mini-Computer ein. Nach dem Test erscheinen blaue Linien 1. Die Anwenderin sollte auf den Teststreifen, deren Intensität sich mit dem Rücken auf die Untersuchungs- Rückschlüsse auf die Konzentration der beiden Fruchtbarkeitshormone LH und liege legen und wird E3G im Urin zulässt. Diese Linien kann gebeten, den weniger beanspruchten Arm am das in den Persona-Mini-Computer integrierte optische Lesegerät analysieEllbogen nach außen ren und auf dieser Grundlage die abzuwinkeln. tägliche Verhütungsempfehlung 2. Die Insertionsstelle abgeben. Gleichzeitig prüfen Kontrollsollte an der Innenseite mechanismen, ob der Test ordnungsdes Oberarms, ca. gemäß abgelaufen ist. 8–10 cm oberhalb des medialen Epikondylus 07:15 des Oberarmknochens Tag 26 - Grüner Tag Roter Tag liegen. M D M D F S S 3. Die Haut wird mit der 23 24 25 26 27 28 29 Nadelspitze in einem Winkel von ca. 30° 30 1 3 4 5 6 durchstoßen. Danach Grüner Tag 7 8 9 10 11 12 13 wird der Applikator in eine horizontale 14 15 18 19 20 Position geführt. 21 22 23 24 25 26 27 4. Mit der Nadelspitze wird die Haut angeho28 29 30 31 1 2 3 Testtag ben und die Nadel in OK Mai ihrer gesamten Länge eingeführt. Rote Tage ¬ Die Anwenderin befindet 5. Der lila Schieber wird sich in der fruchtbaren Phase. Wird der durch einen leichten LH-Schub feststellt, der dem Eisprung Druck nach unten vorausgeht, zeigt das System der entriegelt. Der Schieber Anwenderin ein „O“-Symbol (Ovulation) wird bis zum Anschlag auf dem Display an. nach hinten geschoGrüne Tage ¬ Es müssen keine weiben. Das Implantat ist teren Verhütungsmittel beim Genun in der endgültigen schlechtsverkehr angewendet werden. subkutanen Position Testtage ¬ Es werden weitere Informaund die Nadel in den Hohlraum des Applika- tionen benötigt, um zu bestimmen, ob es sich um einen „Grünen“ oder tors eingeschlossen. „Roten“ Tag handelt. 6. Der Applikator kann nun entfernt werden. Es wird dringend empfohlen, dass Ärzte ein Training absolvieren, um sich mit der Anwendung des Implanon NXT® Applikators und den Techniken der Einlage und der Entfernung des Implantats vertraut zu machen. x x 1. Folie bis unterhalb des gelben Rings öffnen. IUP und Einführröhrchen bleiben in Verpackung. Röhrchen festhalten, Fäden vom Markierungsring lösen. Beide Fäden halten, IUP langsam ins Röhrchen ziehen, bis die verdickten Seitenarmenden auf der Öffnung des Röhrchens aufsitzen. 2. Gelben Markierungsring innerhalb der Verp. auf die gemessene Uterustiefe einstellen. Folie anschließend entfernen. Vorsichtiges Einführen des vorbereiteten Röhrchens durch den Zervikalkanal, bis das IUP den Fundus berührt und der gelbe Markierungsring am äußeren MM anliegt. 3. Stab mit einer Hand halten. Mit der anderen Hand das Einführröhrchen zurückziehen, bis es den geriffelten Teil des Stabes berührt. Damit wird der Markierungsring vom MM entfernt und die Arme des IUP sind nun horizontal ausgebreitet. 4. Vorschieben des Einführröhrchens, bis der Markierungsring wieder am MM anliegt. Das IUP berührt nun den Fundus. 1. Der vertikale Korpus der Spirale befindet sich bereits im Einführinstrument, die Seitenarme müssen nicht in das Röhrchen geschoben werden. Die Uterustiefe kann mithilfe des blauen Markierungsringes eingestellt werden. 4 5 6 7 x x x x x 1. Pck. bis zur Hälfte öffnen, Einfüh1. Die „Safe rungsrohr festhalten u. IUP mithilfe Load“-Ladehilfe wird der Fäden ganz in das Einführungsin der transrohr hineinziehen. parenten Kunststoffhülle mit Daumen 2. Anhand der beigelegten Skala die und Zeigefinger gemessene Sondenlänge einstellen. festgehalten. Mit der anderen Hand wird das 3. Stäbchen in das Einführungsrohr Einführröhrchen mit dem IUP in das „Safe einführen, bis es das untere Ende des Load“ geschoben. Wichtig ist, dass sich die IUPs berührt. Mit der anderen Hand horizontalen Seitenarme der Spirale korrekt in die ausgestreckten Fäden festhalten. das vorgeformte Profil des „Safe Load“ legen. x x Das Pflaster soll am ersten Tag der Menstruation auf saubere, trockene, unbehaarte und gesunde Hautstellen wie: Gesäß, Bauch, Außenseite des Oberarms oder Oberkörpers in Bereichen, in denen es nicht durch zu enge 1. Blisterpapier der inneren Fertigsprit- Kleidung zur Reibung kommt, aufgezenumhüllung vollständig abziehen, klebt werden. Das Pflaster niemals auf 2. 15–20 Sekunden kräftig schütteln, bis die Brüste kleben. Um die Haftfähigkeit nicht zu beeinträchtigen, sollte in der sich eine gleichförmige Suspension Nähe des Pflasters auf Cremes, gebildet hat, Lotionen, Make-up oder andere 3. Verschlusskappe entfernen, Kosmetika verzichtet werden. Das Pflaster muss fest angedrückt werden, 4. Kanüle steril aufsetzen, bis die Ränder gut haften, und verbleib an dieser Stelle für eine Woche. Sitz 5. Kanülenschutzkappe entfernen. und Haftung des Pflasters sollten jeden Die Fertigspritze ist dann gebrauchsTag überprüft werden. fertig und sollte umgehend zur AnwenNach jeweils einer Woche – immer am dung kommen. gleichen Wochentag – wird das Pflaster gewechselt und sollte immer an einer anderen Körperstelle neu angebracht werden. Der Wechsel kann an diesem Tag zu einer beliebigen Uhrzeit erfolgen Der Wochentag, an dem das erste Pflaster aufgeklebt wird, legt die darauf folgenden Wechseltage fest. Der Wechsel erfolgt alle 7 Tage, zum 8. und 15. Zyklustag. Am 22. Zyklustag wird das Pflaster entfernt und es folgt eine „pflasterfreie“ Woche, in der die Entzugsblutung eintritt. Wichtig ist, dass das Pflaster immer am gleichen Wochentag gewechselt wird. Depo-Clinovir wird tief in einen Muskel (Gesäß oder Oberarm) gespritzt. Die erste Injektion sollte während der ersten 5 Tage des normalen Monatszyklus erfolgen. 9. Wie verfährt die Apotheke mit unvollständigen Rezepten? Empfehlungen zum Umgang mit betroffenen Rezepten sind nach wie vor uneinheitlich. Nach dem gegenwärtigen Stand bleibt im Interesse einer unverzüglichen Versorgung wohl nur, die Verordnung dem Patienten zur Änderung durch den Arzt wieder mitzugeben bzw. den Arzt selbst um Vervollständigung zu bitten. Die fehlenden Angaben selbst zu ergänzen, wenn der Arzt nicht unverzüglich erreichbar ist, könnte für den Apotheker wegen einer fehlenden einheitlichen Vereinbarung zu einem Retaxrisiko werden. 2. Falls notwendig, kann sie die Schamlippen mit der anderen Hand spreizen. Der Ring sollte bequem in der Vagina sitzen; wenn er sich unangenehm anfühlt, sollte er vorsichtig noch etwas tiefer in die Vagina hineingeschoben werden.1 3. Zum Entfernen wird der NuvaRing® am gleichen Wochentag wie bei der Applikation mit dem Zeigefinger eingehakt oder mit Zeige und Mittelfinger angefasst und vorsichtig wieder aus der Vagina gezogen.1 Wirkungsweise Nebenwirkungen 1 Monat – 3 Wochen verbleibt der Ring Bis zu 3 Jahre. ununterbrochen in der Scheide, danach folgt eine Woche Pause. Lokale Hormonabgabe. Seine kontrazeptive Wirkung beruht in Hauptsächlich Hemmung der Ovulation. erster Linie auf der Hemmung der Ovulation. Außerdem bewirkt Etonogestrel eine Veränderung des Zervixschleims. Lagerung/ Haltbarkeit Bei allen kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln ist das Risiko für Thrombosen erhöht. Zu weiteren Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Vor Abgabe: 36 Monate. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C) Bei Abgabe: Die Apotheke vermerkt das Abgabedatum auf der Packung. Nach Abgabe: 4 Monate. Bei Zimmertemperatur nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Zubehör NuvaRing® Reminder App Weitere Informationen 2. Das Einführröhrchen so weit zurückziehen, bis sich die Enden der IUP-Seitenarme oberhalb der „Safe Load“-Ladehilfe befinden. 4. Einführungsrohr durch den Zervikalkanal einführen, bis die obere Grenze der blauen Markierung mit der Zervix in Kontakt kommt. Dabei den Uterus, je nach Lage, durch sanften Zug an der Kugelzange strecken. 3. Röhrchen nach oben heben und in die Richtung des IUP 3. Wenn das IUP schieben. Beide den Fundus Enden der Seitenberührt, wird das Einführröhrchen arme müssen in das Einführröhrchen passen. Die Kupfermanschetten an den zwei Seitenarvorsichtig herausgezogen. men bleiben außerhalb des Röhrchens. Der korrekte Sitz sollte mittels Ultra4. Das Einführröhrschall überprüft werden. chen wird nun um 90 Grad (in beliebige 4. Die Fäden Richtung) gedreht sollten so und mitsamt der gekürzt werden, geladenen Kupferspirale aus dem „Safe Load“ dass sie etwa gezogen. 3 bis 4 cm aus dem äußeren 5. Der blaue MM herausragen. Markierungsring wird noch in der Packung steril auf die zuvor mit Ultraschall gemessene Uterustiefe eingestellt. 5. Die Arme des IUP öffnen sich, indem Sie nun das Stäbchen festhalten u. das Einführungsrohr langsam nach unten ziehen, bis der Abstand zw. der oberen Grenze der blauen Markierung u. der Zervix etwa 15 mm beträgt. 5 Jahre 5 Jahre 10 Jahre 5 Jahre Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Wirkt mech. nidationshemmend, (verh. Einnistung eines Eis in den Uterus). Der Kupferdraht gibt spermizide Kupferionen ab. Kombination aus Gold/Kupfer verringert durch Bildung galvanischer Elemente Beweglichkeit, Orientierungsu. Überlebensfähigkeit der Spermien. 3 Monate – Die zweite und jede weitere Injektion müssen in einem Abstand von jeweils 12 bis 13 Wochen erfolgen. Das synthetische Gelbkörperhormon (Gestagen) Medroxyprogesteronacetat erhöht die Viskosität des Zervixschleims, hemmt die estrogenbedingte Proliferation der Uterusschleimhaut und unterdrückt die LH-Ausschüttung der Hypophyse und damit die Ovulation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnenlicht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnenlicht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnen- An einem trockenen Ort unter 30 ºC aufbewahren. licht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Feuchtigkeit schützen. Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass 5. Zurückziehen des Röhrchens bis zum Anschlag bei fest gehaltenem Stab. 6. Das IUP jetzt mithilfe des Einführungsrohres u. des Stäbchens ganz nach oben schieben, bis die blaue Markierung die Zervix erneut berührt. 7. Einführungsrohr komplett zurückziehen, bis es den Griff des Stäbchens berührt. Nun das Stäbchen und danach das Einführungsrohr vors. entfernt. Die Polyethylen-Fäden müssen sich frei im Rohr bewegen. 8. Die Fäden so zurückschneiden, dass ca. 2 cm außerhalb der Zervix sichtbar bleiben. 10. Wer darf das Rezept „heilen“ – Arzt oder Apotheker? Die Mitteilungen dazu, ob nur der Arzt oder auch der Apotheker die neuen Arztangaben ändern oder ergänzen darf und ob hierfür eine erneute Unterschrift mit Datum erforderlich ist, sind bis dato je nach Kammer oder Verband der Ärzte oder Apotheker uneinheitlich. Selbst bei den bisherigen Rezeptangaben können diese von Bundesland zu Bundesland in den Arzneilieferverträgen unterschiedlich ausfallen. Die KBV (Kassenärztliche Bundesvereinigung) erklärt ausdrücklich, dass fehlende Angaben nicht vom Apotheker, sondern nur vom Arzt ergänzt werden dürfen. Hierzu sind (laut KBV) eine erneute Unterschrift und das Datum erforderlich. 1 NuvaRing® Fachinformation, Stand November 2014. Wirkungsdauer 2. IUP vorsichtig in den Uterus einführen, bis es den Fundus berührt und der Markierungsring am äußeren MM anliegt. Dabei ist wichtig, dass die Uterusachse gerade ausgerichtet ist. – Persona misst hormonelle Veränderungen im Urin und identifiziert die Tage des Menstruationszyklus, an denen man bei Geschlechtsverkehr schwanger werden kann. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. 5 Jahre Implanon NXT® darf nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr eingelegt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Der Monitor enthält Magnete. Darf nicht in der Nähe von Quellen mit starker elektromagnetischer Strahlung verwendet werden (z. B. Mobiltelefonen), da diese die Funktionsfähigkeit des Monitors einschränken können. ab äußerem MM. 6. Weißen Stab langsam zurückziehen und Entfernen des Röhrchens aus dem Zervikalkanal. Kürzen der Fäden auf sichtbare 3/4 cm www.msd-gyn.de NuvaRing® Fachinformation erhältlich unter www.msd.de www.msd-gyn.de Implanon NXT® Fachinformation erhältlich unter www.msd.de PERSONA Teststäbchen 16 St. PZN 09760155 32 St. PZN 09760161 www.clearblue.com/verhuetung PERSONA-Anwendungsvideo www.medapharma.de www.medapharma.de Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Nicht einfrieren, haltbar laut Angabe auf In der Originalverpackung aufbewahren der Packung (ca. 60 Monate). Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. 11. Welche Änderungsmöglichkeiten hat der Arzt? Der Arzt hat laut KBV die Möglichkeit, die fehlenden Angaben handschriftlich oder per Stempel zu ergänzen und diese mittels erneuter Unterschrift und Datum zu bestätigen. Allerdings ermöglichen die meisten Software-Systeme, den Stempelaufdruck schnell und selbst zu konfigurieren. Die entsprechenden Anbieter für Praxissoftware sind hier die Ansprechpartner der Arztpraxen. IMPLANON NXT® Pass 7 Tage Gonadotropin Unterdrückung durch estrogene und gestagene Wirkung von Ethinylestradiol und Norelgestromin. Primär: Ovulation wird gehemmt, Veränderung des Zervikalschleims und des Endometriums. Aufklärungsbogen www.medapharma.de www.pfizer.de www.janssen-deutschland.de www.goldluna.de www.schittenhelmpharma.de **Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe Juli 2004, pro fami Folgende Unternehmen haben durch ihre Unterstützung diese Arbeitshilfe ermöglicht: MEDA Pharma · MSD Sharp & DOHME · Procter & Gamble · Dr. Schittenhelm Pharma 12. Muss die Arztunterschrift auch vollständig sein? Nein, die Unterschrift muss nicht den Vornamen beinhalten, die AMVV verlangt nur eine „eigenhändige Unterschrift“. 13. Wie muss ein Vertretungsarzt handeln? Der Vertretungsarzt benutzt die Rezeptvordrucke des zu vertretenden Arztes und unterschreibt mit „i. V.“. Vor- und Nachname des Vertreters sind zusätzlich im Stempelaufdruck zu ergänzen, notfalls handschriftlich, da der Vertreter der verschreibende Arzt ist. Es ist auch darauf zu achten, dass eine Telefonnummer angegeben ist. 14.Wie verhält es sich mit Rezepten aus Gemeinschaftspraxen, MVZs und Krankenhäusern, wo per se mehrere Ärzte auf dem Stempel aufgeführt werden? Es ist wichtig, dass die verschreibende Person eindeutig hervorgeht (unterstrichen, umkreist, Extrastempel, handschriftlich) und diese, mit vollem Vor- und Nachnamen, Berufsbezeichnung sowie Anschrift und Telefonnummer angegeben ist. 2/3 Institut Rp. Rp. Institut zur Sicherung der Arzneimitteltherapie ARBEITSHILFE Stand 06/2015 DeutschesArztPortal Rp.Institut zur Sicherung der Arzneimitteltherapie Kontrazeptiva: Alternativen zur oralen Anwendung (Auswahl) Produkt MSD MSD Procter & Gamble NuvaRing® Implanon NXT® Persona Meda Meda Meda Cupraluna® Silver Cu 380 Ag Cupraluna® Omega Cu 375 Cupraluna® Safe T Cu 380 A Dr. Schittenhelm Pfizer Janssen-Cilag GoldLuna DEPO-CLINOVIR® EVRA® Injektionssuspension (zur intramuskulären Injektion) 1 St. PZN 02405793 Transdermales Pflaster 0,3–0,88** 0,72–0,9** 1 Fertigspritze (1 ml) enthält 150 mg Medroxyprogesteronacetat in steriler wässriger Suspension 3 Monate anhaltende Verhütungswirkung Östrogenfrei Jedes transdermale 20-cm2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 µg Ethinylestradiol (EE) 15. Was, wenn im Vertragsarztstempel gar kein Arztname aufgedruckt ist? Der nachfolgende § 37 des Bundesmantelvertrags regelt hierzu: Darreichungsform Vaginales Freisetzungssystem Implantat zur subkutanen Anwendung im Arm 1 St. PZN 01175598 5 St. PZN 01175635 0,05 Verhütungsmonitor 0,9 0,9 0,9 Intrauterinpessar (IUP) T-Form 1 St. PZN 03109737 (normal) 1 St. PZN 10272596 (mini) 0,4–0,7 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol 68 mg Etonogestrel – Kupfer, Silber, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Polyethylen, Bariumsulfat, Nylon Kupfer, Gold, Polyethylen und Bariumsulfat (18 Karat Gold u. reines Kupfer) Genauso sicher wie die Pille* Anwendung erfolgt einmal im Monat durch die Anwenderin Kein First-Pass-Effekt Hohe Zyklusstabilität Verhütungssicherheit ist Compliance-unabhängig Hoher kontrazeptiver Schutz über einen Zeitraum von 3 Jahren Östrogenfrei Ohne Hormone und Nebenwirkungen Verhütungssicherheit ist Complianceunabhängig; kein Wirkverlust bei Durchfall/Erbrechen; schonende, schmerzarme Insertion/Entfernung; verbesserte Korrosionsstabilität durch Silberkern 0,120 mg Etonogestrel/0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 h PZN Pearl-Index Wirkstoff/ Zusammensetzung Besonderheiten 1 St. PZN 02080977 3 St. PZN 02081008 0,64–0,96 Intrauterinpessar (IUP) Y-Form 1 St. PZN 10519192 6 Intrauterinpessar (IUP) T-Form 1 St. PZN 10519246 Keine Anwendungsfehler möglich; Verhütungssicherheit ist ComplianceVerhütungssicherheit ist Compliancenatürlicher Zyklus bleibt erhalten; unabhängig; kein Wirkverlust bei unabhängig; kein Wirkverlust bei Durchfall/Erbrechen; hohe Fundusstabi- Durchfall/Erbrechen; klassische T-Form, verhindert Pilz- und bakterielle Infektionen; Anwendung auch in der Stillzeit lität; Einhandtechnik erleichtert das von der WHO empfohlen; Ladehilfe möglich; neue Studien belegen, dass Einführen „Safe Load“; niedrigster Pearl-Index Gold-Kupfer IUPs vor HPV Infektionen unter den Kupferspiralen und Gebärmutterhalskrebs schützen 3 St. PZN 02564267 (1) Der Vertragsarzt hat einen Vertragsarztstempel zu verwenden. Das Nähere über den Vertragsarztstempel ist im Gesamtvertrag zu vereinbaren. * Pearl-Index < 1 Selbstanwendung Anwend. nach ärztlicher Unterweisung Arztanwendung Anwendung Intrauterinpessar (IUP) U-Form 1 St. PZN 10519217 § 37 Vertragsarztstempel PZN 09760149 x x x Nicht notwendig x x x x (2) Bei den Vordrucken für die vertragsärztliche Versorgung kann auf die Verwendung des Vertragsarztstempels verzichtet werden, wenn dessen Inhalt auf dem Vordruck an der für die Stempelung vorgesehenen Stelle ausgedruckt ist. x 1. Zum Einlegen sollte die Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, zum Beispiel stehend mit einem Bein erhöht, hockend oder liegend. Sie führt den NuvaRing® zusammengedrückt mit einer Hand vorsichtig in die Scheide ein. Wenn der Persona Monitor zu einem Test auffordert, hält die Anwenderin ein Teststäbchen in den Urinstrahl oder alternativ in eine Urinprobe und führt dieses anschließend zur Auswertung in den Mini-Computer ein. Nach dem Test erscheinen blaue Linien 1. Die Anwenderin sollte auf den Teststreifen, deren Intensität sich mit dem Rücken auf die Untersuchungs- Rückschlüsse auf die Konzentration der beiden Fruchtbarkeitshormone LH und liege legen und wird E3G im Urin zulässt. Diese Linien kann gebeten, den weniger beanspruchten Arm am das in den Persona-Mini-Computer integrierte optische Lesegerät analysieEllbogen nach außen ren und auf dieser Grundlage die abzuwinkeln. tägliche Verhütungsempfehlung 2. Die Insertionsstelle abgeben. Gleichzeitig prüfen Kontrollsollte an der Innenseite mechanismen, ob der Test ordnungsdes Oberarms, ca. gemäß abgelaufen ist. 8–10 cm oberhalb des medialen Epikondylus 07:15 des Oberarmknochens Tag 26 - Grüner Tag Roter Tag liegen. M D M D F S S 3. Die Haut wird mit der 23 24 25 26 27 28 29 Nadelspitze in einem Winkel von ca. 30° 30 1 3 4 5 6 durchstoßen. Danach Grüner Tag 7 8 9 10 11 12 13 wird der Applikator in eine horizontale 14 15 18 19 20 Position geführt. 21 22 23 24 25 26 27 4. Mit der Nadelspitze wird die Haut angeho28 29 30 31 1 2 3 Testtag ben und die Nadel in OK Mai ihrer gesamten Länge eingeführt. Rote Tage ¬ Die Anwenderin befindet 5. Der lila Schieber wird sich in der fruchtbaren Phase. Wird der durch einen leichten LH-Schub feststellt, der dem Eisprung Druck nach unten vorausgeht, zeigt das System der entriegelt. Der Schieber Anwenderin ein „O“-Symbol (Ovulation) wird bis zum Anschlag auf dem Display an. nach hinten geschoGrüne Tage ¬ Es müssen keine weiben. Das Implantat ist teren Verhütungsmittel beim Genun in der endgültigen schlechtsverkehr angewendet werden. subkutanen Position Testtage ¬ Es werden weitere Informaund die Nadel in den Hohlraum des Applika- tionen benötigt, um zu bestimmen, ob es sich um einen „Grünen“ oder tors eingeschlossen. „Roten“ Tag handelt. 6. Der Applikator kann nun entfernt werden. Es wird dringend empfohlen, dass Ärzte ein Training absolvieren, um sich mit der Anwendung des Implanon NXT® Applikators und den Techniken der Einlage und der Entfernung des Implantats vertraut zu machen. x x 1. Folie bis unterhalb des gelben Rings öffnen. IUP und Einführröhrchen bleiben in Verpackung. Röhrchen festhalten, Fäden vom Markierungsring lösen. Beide Fäden halten, IUP langsam ins Röhrchen ziehen, bis die verdickten Seitenarmenden auf der Öffnung des Röhrchens aufsitzen. 2. Gelben Markierungsring innerhalb der Verp. auf die gemessene Uterustiefe einstellen. Folie anschließend entfernen. Vorsichtiges Einführen des vorbereiteten Röhrchens durch den Zervikalkanal, bis das IUP den Fundus berührt und der gelbe Markierungsring am äußeren MM anliegt. 3. Stab mit einer Hand halten. Mit der anderen Hand das Einführröhrchen zurückziehen, bis es den geriffelten Teil des Stabes berührt. Damit wird der Markierungsring vom MM entfernt und die Arme des IUP sind nun horizontal ausgebreitet. 4. Vorschieben des Einführröhrchens, bis der Markierungsring wieder am MM anliegt. Das IUP berührt nun den Fundus. 1. Der vertikale Korpus der Spirale befindet sich bereits im Einführinstrument, die Seitenarme müssen nicht in das Röhrchen geschoben werden. Die Uterustiefe kann mithilfe des blauen Markierungsringes eingestellt werden. 4 5 6 7 2. IUP vorsichtig in den Uterus einführen, bis es den Fundus berührt und der Markierungsring am äußeren MM anliegt. Dabei ist wichtig, dass die Uterusachse gerade ausgerichtet ist. x x 1. Pck. bis zur Hälfte öffnen, Einfüh1. Die „Safe rungsrohr festhalten u. IUP mithilfe Load“-Ladehilfe wird der Fäden ganz in das Einführungsin der transrohr hineinziehen. parenten Kunststoffhülle mit Daumen 2. Anhand der beigelegten Skala die und Zeigefinger gemessene Sondenlänge einstellen. festgehalten. Mit der anderen Hand wird das 3. Stäbchen in das Einführungsrohr Einführröhrchen mit dem IUP in das „Safe einführen, bis es das untere Ende des Load“ geschoben. Wichtig ist, dass sich die IUPs berührt. Mit der anderen Hand horizontalen Seitenarme der Spirale korrekt in die ausgestreckten Fäden festhalten. das vorgeformte Profil des „Safe Load“ legen. x Das Pflaster soll am ersten Tag der Menstruation auf saubere, trockene, unbehaarte und gesunde Hautstellen wie: Gesäß, Bauch, Außenseite des Oberarms oder Oberkörpers in Bereichen, in denen es nicht durch zu enge 1. Blisterpapier der inneren Fertigsprit- Kleidung zur Reibung kommt, aufgezenumhüllung vollständig abziehen, klebt werden. Das Pflaster niemals auf 2. 15–20 Sekunden kräftig schütteln, bis die Brüste kleben. Um die Haftfähigkeit nicht zu beeinträchtigen, sollte in der sich eine gleichförmige Suspension Nähe des Pflasters auf Cremes, gebildet hat, Lotionen, Make-up oder andere 3. Verschlusskappe entfernen, Kosmetika verzichtet werden. Das Pflaster muss fest angedrückt werden, 4. Kanüle steril aufsetzen, bis die Ränder gut haften, und verbleib an dieser Stelle für eine Woche. Sitz 5. Kanülenschutzkappe entfernen. und Haftung des Pflasters sollten jeden Die Fertigspritze ist dann gebrauchsTag überprüft werden. fertig und sollte umgehend zur AnwenNach jeweils einer Woche – immer am dung kommen. gleichen Wochentag – wird das Pflaster gewechselt und sollte immer an einer anderen Körperstelle neu angebracht werden. Der Wechsel kann an diesem Tag zu einer beliebigen Uhrzeit erfolgen Der Wochentag, an dem das erste Pflaster aufgeklebt wird, legt die darauf folgenden Wechseltage fest. Der Wechsel erfolgt alle 7 Tage, zum 8. und 15. Zyklustag. Am 22. Zyklustag wird das Pflaster entfernt und es folgt eine „pflasterfreie“ Woche, in der die Entzugsblutung eintritt. Wichtig ist, dass das Pflaster immer am gleichen Wochentag gewechselt wird. Depo-Clinovir wird tief in einen Muskel (Gesäß oder Oberarm) gespritzt. Die erste Injektion sollte während der ersten 5 Tage des normalen Monatszyklus erfolgen. (3) Bei der Verordnung von Arznei-, Verband-, sowie Heil- und Hilfsmitteln ist vom Arzt einer versorgungsbereichs- und/oder arztgruppenübergreifenden Berufsausübungsgemeinschaft, eines medizinischen Versorgungszentrums oder einer Einrichtung gemäß § 311 Abs. 2 SGB V ein Vertragsarztstempel der Praxis bzw. des medizinischen Versorgungszentrums bzw. der Einrichtung zu verwenden, in dem zusätzlich der Name des verordnenden Arztes enthalten ist, oder der Name des verordnenden Arztes ist zusätzlich auf der Verordnung lesbar anzugeben. 2. Falls notwendig, kann sie die Schamlippen mit der anderen Hand spreizen. Der Ring sollte bequem in der Vagina sitzen; wenn er sich unangenehm anfühlt, sollte er vorsichtig noch etwas tiefer in die Vagina hineingeschoben werden.1 3. Zum Entfernen wird der NuvaRing® am gleichen Wochentag wie bei der Applikation mit dem Zeigefinger eingehakt oder mit Zeige und Mittelfinger angefasst und vorsichtig wieder aus der Vagina gezogen.1 5. Zurückziehen des Röhrchens bis zum Anschlag bei fest gehaltenem Stab. 2. Das Einführröhrchen so weit zurückziehen, bis sich die Enden der IUP-Seitenarme oberhalb der „Safe Load“-Ladehilfe befinden. 3. Röhrchen nach oben heben und in die Richtung des IUP 3. Wenn das IUP schieben. Beide den Fundus Enden der Seitenberührt, wird das Einführröhrchen arme müssen in das Einführröhrchen passen. Die Kupfermanschetten an den zwei Seitenarvorsichtig herausgezogen. men bleiben außerhalb des Röhrchens. Der korrekte Sitz sollte mittels Ultra4. Das Einführröhrschall überprüft werden. chen wird nun um 90 Grad (in beliebige 4. Die Fäden Richtung) gedreht sollten so und mitsamt der gekürzt werden, geladenen Kupferspirale aus dem „Safe Load“ dass sie etwa gezogen. 3 bis 4 cm aus dem äußeren 5. Der blaue MM herausragen. Markierungsring wird noch in der Packung steril auf die zuvor mit Ultraschall gemessene Uterustiefe eingestellt. 4. Einführungsrohr durch den Zervikalkanal einführen, bis die obere Grenze der blauen Markierung mit der Zervix in Kontakt kommt. Dabei den Uterus, je nach Lage, durch sanften Zug an der Kugelzange strecken. 5. Die Arme des IUP öffnen sich, indem Sie nun das Stäbchen festhalten u. das Einführungsrohr langsam nach unten ziehen, bis der Abstand zw. der oberen Grenze der blauen Markierung u. der Zervix etwa 15 mm beträgt. 6. Das IUP jetzt mithilfe des Einführungsrohres u. des Stäbchens ganz nach oben schieben, bis die blaue Markierung die Zervix erneut berührt. 7. Einführungsrohr komplett zurückziehen, bis es den Griff des Stäbchens berührt. Nun das Stäbchen und danach das Einführungsrohr vors. entfernt. Die Polyethylen-Fäden müssen sich frei im Rohr bewegen. 8. Die Fäden so zurückschneiden, dass ca. 2 cm außerhalb der Zervix sichtbar bleiben. (4) Die zur Durchführung der vertragsärztlichen Versorgung erfoderlichen Vordrucke und Stempel sind sorgfältig aufzubewahren. Der Arzt haftet für schuldhafte Verletzungen seiner Sorgfaltspflicht. 1 NuvaRing® Fachinformation, Stand November 2014. Wirkungsdauer Wirkungsweise Nebenwirkungen Demnach darf der verordnende Arzt lesbar auf dem Stempel, also beispielsweise handschriftlich, angegeben werden. 1 Monat – 3 Wochen verbleibt der Ring Bis zu 3 Jahre. ununterbrochen in der Scheide, danach folgt eine Woche Pause. Lokale Hormonabgabe. Seine kontrazeptive Wirkung beruht in Hauptsächlich Hemmung der Ovulation. erster Linie auf der Hemmung der Ovulation. Außerdem bewirkt Etonogestrel eine Veränderung des Zervixschleims. – Persona misst hormonelle Veränderungen im Urin und identifiziert die Tage des Menstruationszyklus, an denen man bei Geschlechtsverkehr schwanger werden kann. 5 Jahre 5 Jahre 10 Jahre 5 Jahre Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Ein reduzierter Transport und reduzierte Befruchtungsfähigkeit der Keimzellen hemmt die Befruchtung und tritt auf, bevor die Eizelle die Uterushöhle erreicht. Wirkt mech. nidationshemmend, (verh. Einnistung eines Eis in den Uterus). Der Kupferdraht gibt spermizide Kupferionen ab. Kombination aus Gold/Kupfer verringert durch Bildung galvanischer Elemente Beweglichkeit, Orientierungsu. Überlebensfähigkeit der Spermien. 3 Monate – Die zweite und jede weitere Injektion müssen in einem Abstand von jeweils 12 bis 13 Wochen erfolgen. Das synthetische Gelbkörperhormon (Gestagen) Medroxyprogesteronacetat erhöht die Viskosität des Zervixschleims, hemmt die estrogenbedingte Proliferation der Uterusschleimhaut und unterdrückt die LH-Ausschüttung der Hypophyse und damit die Ovulation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnenlicht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnenlicht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Unter 30 °C lagern. Vor Hitze, Sonnen- An einem trockenen Ort unter 30 ºC aufbewahren. licht, Wasser und mechanischen Erschütterungen geschützt lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Kann bei ungeöffneter, unbeschädigter Feuchtigkeit schützen. Verpackung bis zum Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verwendbarkeitsdatums angewendet werden. Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass Aufklärungsbogen Kupferspiralen Patientenbooklet mit integriertem IUP-Pass 16. Gibt es für Apotheken eine Übergangs- bzw. Schonfrist? Obwohl sich die AMVV vorrangig an die Ärzte wendet, ist es zu begrüßen, dass der vdek (Verband der Ersatzkassen e. V.) und der DAV (Deutscher Apothekerverband e. V.) sich darauf verständigen konnten, für eine Übergangszeit von 3 Monaten keine Retaxationen aufgrund von fehlenden oder unvollständigen Angaben im Vertragsarztstempel auszusprechen. Lagerung/ Haltbarkeit Bei allen kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln ist das Risiko für Thrombosen erhöht. Zu weiteren Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Vor Abgabe: 36 Monate. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C) Bei Abgabe: Die Apotheke vermerkt das Abgabedatum auf der Packung. Nach Abgabe: 4 Monate. Bei Zimmertemperatur nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Zubehör NuvaRing® Reminder App Weitere Informationen ab äußerem MM. 6. Weißen Stab langsam zurückziehen und Entfernen des Röhrchens aus dem Zervikalkanal. Kürzen der Fäden auf sichtbare 3/4 cm Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. 5 Jahre Implanon NXT® darf nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr eingelegt werden. IMPLANON NXT® Pass Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Der Monitor enthält Magnete. Darf nicht in der Nähe von Quellen mit starker elektromagnetischer Strahlung verwendet werden (z. B. Mobiltelefonen), da diese die Funktionsfähigkeit des Monitors einschränken können. PERSONA Teststäbchen 16 St. PZN 09760155 32 St. PZN 09760161 7 Tage Gonadotropin Unterdrückung durch estrogene und gestagene Wirkung von Ethinylestradiol und Norelgestromin. Primär: Ovulation wird gehemmt, Veränderung des Zervikalschleims und des Endometriums. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Fachinformation. Nicht einfrieren, haltbar laut Angabe auf In der Originalverpackung aufbewahren der Packung (ca. 60 Monate). Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. Aufklärungsbogen Dieser „Friedenspflicht“ haben sich nun auch folgende Primärkassen angeschlossen: Schwenninger BKK, AOK Rheinland/Hamburg, Knappschaft-Bahn-See und die IKKen (Stand 22.07.2015). www.msd-gyn.de NuvaRing® Fachinformation erhältlich unter www.msd.de www.msd-gyn.de Implanon NXT® Fachinformation erhältlich unter www.msd.de www.clearblue.com/verhuetung PERSONA-Anwendungsvideo www.medapharma.de www.medapharma.de www.medapharma.de www.pfizer.de www.janssen-deutschland.de www.goldluna.de www.schittenhelmpharma.de 17. Bis wann gilt die Schonfrist? Folgende Unternehmen haben durch ihre Unterstützung diese Arbeitshilfe ermöglicht: MEDA Pharma · MSD Sharp & DOHME · Procter & Gamble · Dr. Schittenhelm Pharma Die Übergangsfrist gilt für 3 Monate bis zum 30.09.2015. **Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe Juli 2004, pro fami 18. Was passiert nach dem 30.09.2015? Über das weitere Verfahren nach Ablauf der Schonfrist, also ab dem 01.10.2015, wird z. Z. noch gesondert verhandelt. © Rp. DeutschesArztPortal / ohne Gewähr / Stand: Juli 2015 3/3
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