Staat und privat?

Staat und privat?
Session III
Berlin, 7.7.2015
Prof. Dr. Helga Rübsamen-Schaeff
Altestadt 2
40213 Düsseldorf
Tel.: +49 0151 1176 1891
Fax: +49 202 317 63 1177
3 unterschiedliche Erfahrungen:
Arbeiten im akademischen und privaten Umfeld
 Wissenschaftliche und Geschäftsführende Direktorin eines
akademischen Forschungsinstitutes (Georg-Speyer-Haus, Frankfurt), in
dieser Zeit:
 Erste deutsche HIV-Stämme
 Arbeiten an infektiöser Hepatitis
 Krebsforschung
 Forschungsleiterin bei Bayer, Forschung im Weltkonzern
 Medikamente gegen HIV und andere Viren
 Antibiotika
 Ausgründung einer neuen Firma aus Bayer: AiCuris, Geschäftsführerin,
Forschung und klinische Entwicklung im Biotech-Umfeld
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1) Geschäftsführerin Georg-Speyer-Haus
Neben der Forschung: Wiederaufbau des historischen
Instituts
 Erste HIV-Stämme in Deutschland:
- AIDS-Grundlagenforschung (Varianten und Zielzellen von HIV)
- Verträge mit der Industrie zur AIDS-Forschung (u.a.Abbott, Qiagen, Hoechst,
Bayer), Entwicklung von Tests zur Erkennung des Virus und um
Medikamente zu finden
 Bau von Hochsicherheitslabors
 Öffentliche Forschungsgelder für AIDS und Krebsforschung
(BMBF, DFG, EU)
 Aufbau auf 100 Mitarbeiter
 Planung Renovierung
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2) Der Schritt zu Bayer:
Eine steile Lernkurve und mehr Verantwortung
 Angebot Bayer: Leitung der Virusforschung mit weltweiter
Zuständigkeit
 Zunächst HIV
 Später: Herpes, Hepatitis, Humanes Cytomegalievirus
 Leiterin der gesamten Infektionsforschung (Viren Bakterien,
Malaria)
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Die Lernkurve;
Bis zum Medikament: 10-12 Jahre, 0.8 -1.4 Mrd
Präklinik
Laborarbeiten
Phase I
Phase II
gesunde freiwillige
Probanden
Phase IV
Patienten
In vitro Studien
Phase I :
Sicherheit – Verträglichkeit – Pharmakokinetik/Dynamik –
Dosis – Wirkungs-Verhältnis
In vivo Studien
Phase II :
Dosierung - Wirksamkeit
Prozessentwicklung
GMP Produktion
Phase III : Wirksamkeit im Vergleich zur Therapie der Wahl
Phase IV : Postmarketing-Überwachung – Arzneimittelüberwachung
(Pharmakovigilanz)
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Phase III
3) Die Ausgründung aus Bayer:
Visionen entwickeln von den Indikationen und Märkten…
 Gebiete mit hohen Wachstumsraten
 Virologie
 Resistenz-brechende Antibiotika für das Krankenhaus
 Fokus auf hohen medizinischen Bedarf
 Fokus auf Spezialistenmärkte
 Und: Aufbau einer klinischen Entwicklung
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3) Die Ausgründung: Visionen entwickeln …
… von dem nötigen Investment und dem Zeithorizont
 Eine sehr junge, aber auch sehr innovative Pipeline mit
13 Projekten
 2-stellige Millionenbeträge pro Jahr
 5+ Jahre bis zum Markteintritt
 Keine kurzfristige Finanzierung über Wagniskapital!
 Investoren mit Verständis für die Pharma-Branche
 Investoren mit einer langfristigen Perspektive
 Santo als Investor
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1. März 2006 Gründung von
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AiCuris nach 6 Jahren (2012)
 Erfolgreiche klinische Studien der Phase II mit 2
Substanzen
- Letermovir: Die Innovation zur Behandlung des
Humanen Cytomegalovirus
- Pritelivir: Die Innovation zur Behandlung von Herpes,
 Und in der Forschung: Ein neues Antibiotikum für das
Krankenhaus (Resistenz-Brecher)
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Die Weiterentwicklung der Firma
Diskussionen 2012
 Selbst bis zum Markt gehen?
 2x 50 mio für Phase III Studien nötig
 Investition in Aufbau von Marketing Organisation
 Investition in Prä-Marketing
 Behörden: sehr positives Feedback
 Entscheidung: Phase III und Vermarktung durch
Partnerfirma
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Der Lizenzvertrag mit MSD (USA) 2012
Bei Unterschrift 110 mio €
Meilensteine 332,5 mio €
Umsatzbeteiligungen
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Deloitte Breakthrough Award 2013
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Step Award 2013
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2015 AiCuris: Privat / öffentliche Partnerschaft
für die Entwicklung des Antibiotikums

2015: IMI-Förderung seitens der EU

Ca. 20 mio Förderung, ca. 20 mio durch
AiCuris aufzubringen

Entwicklung bis zum Ende der Phase II

Kooperation mit diversen akademischen
Institutionen
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Welches Profil ist an der Schnittstelle nötig
(sind die Profile ausreichend vorhanden?)
 Schnittstelle benötigt ein Persönlichkeitsprofil des „Unternehmers“
 Weiterbildung ist oberstes Gebot, wenn man aus der
akademischen Welt kommt
 Kooperation von beiden Seiten kann sehr erfolgreich sein und zu
„Weiterbildung on the Job“ führen, wenn die Offenheit da ist:
 IMI Programm der EU
 Doktorandenprogramme bei AiCuris
 Wünschenswert: Zwischen beiden Welten pendeln
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Die 4 großen „G´s“ für Erfolg in der Forschung
 Zum Erfolg braucht der Forscher
 Geist
 Geduld
 Glück
 … und Geld
Paul Ehrlich, Nobelpreisträger
Auch ausreichende Finanzierung nötig!
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