Berirab – Update zum Passivimpfstoff

Berirab – Update zum Passivimpfstoff
Berirab Anwendung
Berirab Produktupdate
Berirab in Österreich
Berirab – Update zum Passivimpfstoff
Berirab – Update zum Passivimpfstoff
Berirab Anwendung
Prophylaxe der Tollwut nach Exposition durch:
Kratz- oder Bisswunden oder andere Verletzungen verursacht durch
Tollwut-verdächtige Tiere
•
Kontamination der Schleimhäute mit infektiösem Gewebe oder
Speichel von Tollwut-verdächtigen Tieren
•
Kontakt von Schleimhäuten oder frischen Hautverletzungen mit
Rabies-Lebendimpfstoffen z.B. Impfstoffködern
( Die Anwendung muss in Verbindung mit einem Tollwut-Impfstoff
erfolgen.)
Berirab – Update zum Passivimpfstoff
Berirab Anwendung
Prophylaxe der Tollwut für unzureichend geimpfte
Personen
Als unvollständig geimpft gelten Personen:
• die mit einem Impfstoff von zweifelhafter Wirksamkeit geimpft wurden
• die mit einem Impfstoff von einer Stärke < 2,5 I.E. pro Dosis geimpft
wurden
• mit begonnener oder abgebrochener Impfserie, die nicht sicher zur
Grundimmunisierung geführt hat
• deren vollständige aktive Immunisierung mehr als 5 Jahre zurückliegt.
• die keine Dokumentation Ihrer Impfung vorweisen können
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Berirab Anwendung
s
Art der Exposition
Grad der
Exposition
Immunprophylaxe
durch ein tollwutverdächtiges
oder tollwütiges Wild- oder Haustier
durch einen
Tollwut-Impfstoffköder
(Beipackzettel beachten)
I
Berühren/Füttern von Tieren,
Belecken intakter Haut
Berühren von Impfstoffködern bei
intakter Haut
keine Impfung
Bei Unklarheiten wie Grad II
II
Knabbern an der unbedeckten Haut,
oberflächliche, nicht blutende Kratzer
durch ein Tier, Belecken der nicht
intakten Haut
Berühren von Impfködern bei nicht
intakter Haut
Tollwut-Impfstoff i.m. am Tag 0, 7, 21
Bei Unklarheiten wie Grad III
III
jegliche Bißverletzung oder
Kontakt von Schleimhäuten und
Kratzwunden,
frischen Hautverletzungen mit
Kontamination von Schleimhäuten mit Impfstoffködern
Speichel (z. B. durch Lecken, Spritzer)
Zerebrospinalflüssigkeit,neuralem
Gewebe, Kontakt mit Fledermäusen
Impfung wie oben und einmalig
simultan mit der ersten Impfung
passive Immunisierung mit TollwutImmunglobulin (Berirab) (20 IE/kg
Körpergewicht)
Spätestens 7 Tage danach
Berirab – Update zum Passivimpfstoff
Berirab Anwendung
20 I.U. Berirab pro Kilogramm Körpergewicht
= ca. 0,133 ml/kg KG
Diese Dosis darf aufgrund der gleichzeitigen Impfstoffgabe
weder erhöht noch wiederholt gegeben werden.
Es sollte soviel wie möglich von der Gesamtmenge des
Immunglobulins möglichst tief in und um die Wunde
appliziert werden. Der Rest wird intramuskulär
(vorzugsweise in den M. vastus lateralis) verabreicht.
Bei i.m. Kontraindikation subkutane Verabreichung möglich
obwohl es keine Daten zur klinischen Wirksamkeit gibt.
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Berirab Produktupdate
Fertigspritze zu 2 ml ( mind. 300 I.E. Tollwutantikörper)
Fertigspritze zu 5 ml ( mind. 750 I.E. Tollwutantikörper)
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Berirab Produktupdate
Aufbewahrung 2 – 8 Grad Celsius (nicht einfrieren!)
Haltbarkeit 36 Monate
Verabreichung körperwarm
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Berirab Produktupdate
Plasma aus A, D, USA
Sicherheit durch CSL Behring Safety System
Virusreduktionsschritte: Pasteurisierung, Alkohol/pH
Präzipitation.
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Berirab P
Worldwide marketing authorization status
Authorized in 17 countries (date)
Germany (11/92)
Mexico (12/94)
Austria (09/97)
Jordan (02/93)
Slovenia (not
launched)
Romania (08/99) Pakistan (12/99)
Syria (unknown)
Sri Lanka
(10/2000)
Egypt (02/94)
Philippines
(11/01)
Kuwait (12/92)
Israel (08/99)
El Salvador
(08/09)
Iran (09/93)
Thailand (01/93)
Croatia (not
launched)
Switzerland (11/03)
India (05/95)
Hong Kong (04/08)
Cumulatively, since 1992 (year of first launch) to 28-Feb-2013, an estimated
exposure was more than 710 000 patients.
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Berirab P
Most Common PTs from Top 3 SOCs
SOC: Nervous
system disorders
Headache
(8 events reported)
Dizziness
(5 events reported)
SOC: General
disorders and
administration site
conditions
SOC: Musculoskeletal
and connective tissue
disorders
Pyrexia
Pain in extremity
(8 events reported)
(4 events reported)
Asthenia
Myalgia
(4 events reported)
(2 events reported)
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Berirab in Österreich
Notfalllager der Fa. CSL Behring
Fa. Pharmosan 0664-600 33 777
3 Packungen 5 ml Berirab

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