Übergangsregelungen für WA-Kunden

Information der
Zertifizierungsstelle
Stand: 17.08. 2015
Informationen zum Erscheinen des FDIS der
ISO 9001:2015
Sehr geehrte Damen und Herren,
hiermit möchten wir Sie über das Erscheinen des Schlussentwurfes ISO/FDIS 9001:2015 (E)
in englischer Sprache am 09.07.2015 und der Veröffentlichung einer deutschen
Rohübersetzung informieren. Die Veröffentlichung der ISO 9001:2015 ist weiterhin für
September 2015 vorgesehen.
Gegenüber zur Fassung ISO/DIS 9001:2014, welche im August 2014 erschienen ist, wurden
inhaltlich keine grundlegenden Änderungen vorgenommen. Größtenteils wurden Begriffe
konkretisiert und klarstellende Ergänzungen vorgenommen.
Eine Aufstellung der wichtigsten Änderungen der ISO/FDIS 9001:2015 (E) gegenüber der
ISO 9001:2008 stellen wir Ihnen hiermit zusammen:
High-Level-Structure
Diese übergeordnete Struktur, welche zukünftig für alle Managementsysteme gelten soll,
ermöglicht einen einheitlichen Gebrauch von Kerntexten und Begriffen und vereinfacht somit
die Implementierung und Zertifizierung integrierter Managementsysteme.
Begriffe
Die verwendeten Begriffe werden zukünftig in der ISO 9000:2015, welche sich ebenfalls im
Revisionsprozess befindet, aufgeführt. Trotz neu verwendeter Begriffe, wie zum Beispiel
„dokumentierte Informationen“ anstelle von „Dokumenten“, „Aufzeichnungen“ oder QMH,
oder „externer Anbieter“ anstelle von „Lieferant“ können zertifizierte Organisationen weiterhin
ihren bewährten Sprachschatz in ihren Dokumenten verwenden.
Prozessorientierter Ansatz
Die Norm unterstreicht die Notwendigkeit der prozessorientierten Herangehensweise bei der
Entwicklung, Verwirklichung und Verbesserung der Wirksamkeit des QM-Systems. Die
Betrachtung des QM-Systems als zusammenhängende und sich wechselseitig
beeinflussende Einzelprozesse ist Voraussetzung zur Erfüllung der Kundenanforderungen.
Im Abschnitt 4.4 sind spezifische Anforderungen zum QM-System und dessen Prozesse
festgelegt.
Risikobasiertes Denken
Risiken und Chancen, die sich aus der Betrachtung des Kontexts der Organisation ergeben,
sind bei der Planung des QM-Systems zu berücksichtigen. Maßnahmen zu deren
Behandlung sind zu planen, umzusetzen und zu bewerten. Durch die Spezifik jeder
einzelnen Organisation ergeben sich vielfältige Möglichkeiten zur Umsetzung dieser
Normforderungen. Formelle Methoden für das Risikomanagement oder ein dokumentierter
Risikomanagementprozess sind nicht gefordert.
Kontext der Organisation
Organisationen müssen die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen bzw. die internen und
externen Faktoren bestimmen, überwachen und überprüfen, die Einfluss auf ihre Tätigkeit im
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Rahmen des QMS haben können. In diesem Zusammenhang müssen relevante interessierte
Parteien und deren relevante Anforderungen für das QMS bestimmt werden.
Anwendungsbereich des QMS
Die bisherige Möglichkeit, Ausschlüsse im Kapitel 7 (ISO 9001:2008) vorzunehmen, ist nun
entfallen. Alle Anforderungen der Norm ISO 9001:2015 sind anzuwenden, wenn sie
innerhalb des festgelegten Anwendungsbereichs des QMS der Organisation zutreffend sind.
Anforderungen an Prozesse, die von der Organisation nicht angewendet werden, können als
nicht zutreffend bestimmt werden, dürfen aber nicht die Fähigkeit der Organisation, konforme
Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, beeinflussen. Eine Begründung für eine nicht
zutreffende Anforderung der Norm ist im Anwendungsbereich zu dokumentieren.
Führung
Der obersten Leitung wird eine stärkere Rolle zur Umsetzung des festgelegten QM-Systems
zugewiesen. Verantwortlichkeiten und Befugnis für die Aufrechterhaltung des QM-Systems,
die sich bisher auf den „Beauftragten der obersten Leitung“ konzentrierten, sind aber
weiterhin durch die oberste Leitung zuzuweisen.
Wissen der Organisation
Zu den Ressourcen zur Überwachung und Messung ist das Wissen der Organisation neu
aufgenommen worden. Forderungen zu dessen Bestimmung, Aufrechterhaltung und
Aktualisierung wurden neu in die Norm integriert.
Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
In der Norm finden sich gegenüber der ISO 9001:2008 konkrete Anforderungen an die
Kontrolle externer Anbieter und deren bereitgestellter externer (Teil-)Prozesse, Produkte und
Dienstleistungen. Es muss sichergestellt werden, dass extern bereitgestellte Prozesse im
Verantwortungsbereich bzw. im QMS der Organisation verbleiben und es müssen
Maßnahmen zur Steuerung der externen Anbieter festgelegt werden.
Aufgrund der sich abzeichnenden umfangreichen Änderungen der ISO 9001:2015
gegenüber der ISO 9001:2008 empfehlen wir allen Anwendern der ISO 9001, sich noch
stärker mit den Themen Stakeholder-Analyse, Risikomanagement und Prozessorientierung
zu beschäftigen.
Für akkreditierte Zertifikate gelten gemäß ISO-Regelwerk folgende Fristen für den Übergang
von der bisherigen zur neuen Version ISO 9001:




Ab Veröffentlichung der neuen Norm (September 2015) tritt eine 3-jährige
Übergangsfrist in Kraft. In diesem Übergangszeitraum ist die ISO 9001:2008
weiterhin gültig und es kann weiter danach zertifiziert werden. Nach Ablauf der
Übergangsfrist September 2018 sind alle akkreditierten Zertifikate nach ISO
9001:2008 ungültig.
Zertifikate nach der bisherigen Norm ISO 9001:2008 müssen in ihrer Laufzeit auf das
Ende der Übergangsfrist begrenzt werden, d.h. 3 Jahre nach Erscheinen der Norm
ISO 9001:2015.
Ab voraussichtlich September 2018 ist somit nur noch die Zertifizierung nach der
neuen Revision der Norm möglich.
Zertifikate nach der ISO 9001:2015 dürfen erst nach der entsprechenden Erweiterung
der Akkreditierung der Zertifizierungsstelle und nach einem Audit im Unternehmen
ausgestellt werden.
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Für die Auditdauer zur Umstellung auf die neue ISO 9001:2015 hat die DAkkS (Deutsche
Akkreditierungsstelle GmbH) folgende Vorgaben veröffentlicht:


Umstellungen auf die neue Norm im Rahmen eines regulären Überwachungsaudits
sind mit einem zusätzlichen Mehraufwand von mindestens 20%, jedoch mindestens
0,5 Audittagen vor Ort möglich.
Umstellungen auf die neue Norm im Rahmen eines Re-Zertifizierungsaudits erfordern
einen zusätzlichen Mehraufwand von mindestens 10%, jedoch mindestens 0,25
Audittagen vor Ort.
Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, in einem außerplanmäßigen Audit die Umstellung
auf die neue Norm unter Berücksichtigung der o.g. Vorgaben vorzunehmen.
Änderungen zu den genannten Terminen und Modalitäten können sich durch neue
Festlegungen der ISO-Organisation oder der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH
ergeben. Wir werden Sie in diesem Fall informieren.
Bei Fragen zur ISO 9001:2015 steht Ihnen Ihre Zertifizierungsstelle des TÜV Thüringen e.V.
jederzeit zur Verfügung:
Tel: 03641-399740,
Email: [email protected]
Mit freundlichen Grüßen
Ihre Zertifizierungsstelle des TÜV Thüringen e.V.
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