Wichtige Information

Leverkusen, 25.
Leverkusen,
im Juni 2015
2015
Wichtige Information
Wichtige Information
Betrifft: CONTOUR® NEXT Kontrolllösungen
Juni 2015
Sehr geehrtes Praxisteam, sehr geehrtes Apothekenteam, sehr geehrtes Händlerteam,
Wichtige Information
Bayer Vital
Vital GmbH
Bayer
GmbH
Diabetes
Care
Leverkusen,
25. Juni 2015
Diabetes
Care
Gebäude K 56
Gebäude
K 56
51366 Leverkusen
51366 Leverkusen
Deutschland
Bayer Vital GmbH
Deutschland
Diabetes Care
www.diabetes.bayer.de
Gebäude K 56
www.diabetes.bayer.de
51366 Leverkusen
Deutschland
Leverkusen,
25. Juni 2015
die Geschäftsführung:
Geschäftsführung:
Frank
Schöning
www.diabetes.bayer.de
®
Betrifft:
CONTOUR
Kontrolllösungen
wir
möchten
Sie gerneNEXT
proaktiv
über eine
wichtige Korrekturmaßnahme informieren, die
Wichtige
Information
Verwendung der CONTOUR® NEXT Kontrolllösungen mit den BlutzuckermessSehr geehrtes
geehrtes
sehr
geehrtes®Händlerteam,
Frank Schöning
NEXT
FamilieApothekenteam,
(CONTOUR® XT,
CONTOUR
NEXT,
systemen
der Praxisteam,
CONTOUR®sehr
Bayer Vital GmbH
®
®
®
Vorsitzender des Aufsichtsrats:
NEXT USB, CONTOUR NEXT Link, CONTOUR NEXT Link 2.4), den
CONTOUR ®
Diabetes
Care
Betrifft:
Cmöchten
ONTOURSie
NEXT
Kontrolllösungen
wir
gerne
proaktiv
über
eine
wichtige
Korrekturmaßnahme
informieren,
die
die
Manfred
Vehreschild
Vorsitzender
des Aufsichtsrats:
Geschäftsführung:
Medtronic MiniMed Paradigm
Insulinpumpen (Modelle MMT-512, MMT-712, MMT-515,
Gebäude K 56
®
NEXT
Kontrolllösungen
mit
den
BlutzuckermessVerwendung
der
CONTOUR
Manfred
Vehreschild
Frank
Schöning
MMT-715, MMT-522, MMT-522K,
MMT-722,
MMT-722K,
MMT-523,
MMT523K,
MMT-723,
51366
Leverkusen
®
® XT, CONTOUR® NEXT,
Sitz der Gesellschaft:
NEXTMMT-554
Familie
(CONTOUR
systemen
der
Sehr geehrtes
Praxisteam,
sehr
geehrtes
Apothekenteam,
sehrden
geehrter
Händler,
® CONTOUR
Deutschland
MMT-723K,
MMT-551,
MMT-751,
und MMT-754),
Medtronic
MiniMed NGP
Betrifft:
CONTOUR
NEXT Kontrolllösungen
®
®
® NEXT Link 2.4), den
Leverkusen
Vorsitzender
des Aufsichtsrats:
Sitz
der Gesellschaft:
NEXT
USB,
CONTOUR
NEXT
Link,
CONTOUR
CONTOUR
Pumpen (Modelle MMT-1510, MMT-1511, MMT-1512, MMT-1580, & MMT-1712), den
Manfred Vehreschild
Leverkusen
Medtronic
MiniMed
Paradigm
Insulinpumpen
(Modelle
MMT-512,
MMT-712,
MMT-515,
www.diabetes.bayer.de
wir möchten
Sie
gerne proaktiv
überMonitor
eine
wichtige
Korrekturmaßnahme
informieren,
dieund
die
Medtronic
MiniMed
Guardian
REAL-Time
(Modelle
CSS7100
& CSS7200)
Sehr
geehrtes
Praxisteam,
sehr
geehrtes
Apothekenteam,
sehr
geehrtes
Händlerteam,
Amtsgericht Köln
®
MMT-715,
MMT-522,
MMT-522K,
MMT-722,
MMT-722K,
MMT523K, MMT-723,
®
Next Kontrolllösungen
mit denMMT-523,
Blutzuckermesssystemen
Verwendung
der
Contour
HRB
49226
NEXT
Sensoren
betrifft.
den
CONTOUR
Sitz der
Gesellschaft:
Amtsgericht
®
®
®
®
®
MMT-723K,
MMT-551,
MMT-751,
MMT-554
und MMT-754),
den Medtronic
MiniMed
NGP Leverkusen Köln
dermöchten
Contour
Familie
(Contour
XT,
Contour
Next, Contour
Next USB,
Contour
wir
SieNext
gerne
proaktiv
über
eine
wichtige
Korrekturmaßnahme
informieren,
die
die
HRB
49226
®
Pumpen
(Modelle
MMT-1510,
MMT-1511,
MMT-1512,
MMT-1580, & Blutzuckermessung
MMT-1712),
den Geschäftsführung:
® 2.4),
Next
Link
den
MiniMed
Insulinpumpen
Next Link,
Contour
Diese
Information
betrifft
nicht
dieMedtronic
Ergebnisse
der
NEXT
Kontrolllösungen
mit tatsächlichen
den Paradigm
BlutzuckermessVerwendung
der CONTOUR
Frank Schöning
Medtronic
MiniMed
Guardian
Monitor
REAL-Time
(Modelle
CSS7100
&
CSS7200)
Amtsgericht Köln
®
®
® NEXT, MMT-722,
(Modelle
MMT-712,
MMT-515,
MMT-715,
MMT-522K,
NEXT
Familie.®MMT-522,
Die
betrifft und
mit MMT-512,
den
NEXT
Familie
(CONTOUR
XT, Korrekturmaßnahme
CONTOUR
systemen
der Geräten
CONTOUR
® der CONTOUR
HRB 49226
NEXT
Sensoren
betrifft.
den
CONTOUR
®
®
®
®
NEXT
Kontrolllösungen,
bei der Vorsitzender des Aufsichtsrats:
ausschließlich
dieMMT523K,
Geräteprüfung
mitLink,
CONTOUR
NEXT
USB,
CONTOUR
NEXT
CONTOUR
NEXT
LinkMMT-751,
2.4), den MMT-554
CONTOUR
MMT-722K,
MMT-523,
MMT-723,
MMT-723K,
MMT-551,
Manfred
Vehreschild
Abweichungen
in der Vergleichsmessung
auftreten
können.
Diese können
Einfluss
Medtronic
MiniMed
Insulinpumpen
MMT-512,
MMT-712,
MMT-515,
und MMT-754),
denParadigm
Medtronic
MiniMed NGP(Modelle
Pumpen
(Modelle
MMT-1510,
MMT-1511,
Diese
Information
betrifft
nicht die Ergebnisse
der tatsächlichen
Blutzuckermessung
auf
die
Berechnung
des
Insulinbolus
der
Medtronic
Insulinpumpen
und
auf dieREALMMT-715,
MMT-522,
MMT-522K,
MMT-722,
MMT-722K,
MMT-523,
MMT523K,
MMT-723,
MMT-1512,
MMT-1580,
&
MMT-1712),
Medtronic
MiniMed
Guardian
Monitor
® den
NEXT Familie.
Die® Korrekturmaßnahme betrifft Sitz der Gesellschaft:
mit den Geräten
der
CONTOUR
Kalibrierung
desMMT-751,
Medtronic
CGM-Systems
haben.
MMT-723K,
MMT-551,
MMT-554
und MMT-754),
Medtronic
MiniMed
Next
Sensoren
betrifft.NGP
Time (Modelle
CSS7100
& CSS7200)
und
Contour
® den
NEXT
Kontrolllösungen,
bei der Leverkusen
ausschließlich
die Geräteprüfung
mitden
CONTOUR
Pumpen (Modelle MMT-1510, MMT-1511, MMT-1512, MMT-1580, & MMT-1712), den
Abweichungen
in
der
Vergleichsmessung
auftreten
können.
Diese
können
Einfluss
folgenden
senden
wir an alle(Modelle
Anwender
der genannten
Kontrolllösungen.
Medtronic
MiniMed Informationen
Guardian
Monitor
REAL-Time
CSS7100
&Blutzuckermessung
CSS7200)
und
Amtsgericht Köln
DieseDie
Information
betrifft
nicht
die Ergebnisse
der
tatsächlichen
auf
die
Berechnung
des
Insulinbolus
der
Medtronic
Insulinpumpen
und
auf
die
®
® betrifft. und Händlerteams auf diese Situation hinweisen. HRB 49226
Wir möchten
alle Praxis-,
ApothekenNEXT
Sensoren
den
CONTOUR
Next
Familie.
Die
Korrekturmaßnahme
betrifft
mit den
Geräten
der
Contour
Kalibrierung des Medtronic CGM-Systems haben.
®
ausschließlich die Geräteprüfung mit Contour Next Kontrolllösungen, bei der
Diese Information betrifft nicht die Ergebnisse der tatsächlichen Blutzuckermessung
Abweichungen
in der
Vergleichsmessung
auftreten
können.
Diese können
Einfluss
Die Das
folgenden
Informationen
alle nicht
Anwender
der genannten
Kontrolllösungen.
® senden wir an
1.
Ergebnis
der Kontrollmessung
wird
als Kontrollmessung
erkannt
NEXT Familie.
Die Korrekturmaßnahme
betrifft
mit den
Geräten
der CONTOUR
Wir
möchten alledes
Praxis-,
Apotheken-der
undMedtronic
Händlerteams
auf diese Situation
hinweisen.
auf
die
Berechnung
Insulinbolus
Insulinpumpen
und
auf
®
ausschließlich die Geräteprüfung mit CONTOUR NEXT Kontrolllösungen, bei derdie
Kalibrierung
des
Medtronic
CGM-Systems
haben.können.
Bayer HealthCare
wurde von
Anwendern
darüber
informiert,
dasskönnen
sie Messergebnisse
mit
Abweichungen
in der
Vergleichsmessung
auftreten
Diese
Einfluss
® NEXT Kontrolllösungen erhalten haben, die höher sind als die auf der Packung
auf dieCONTOUR
Berechnung
des Insulinbolus der Medtronic Insulinpumpen und auf die
1. CONTOUR
Das Ergebnis
der Kontrollmessung
wird
nicht
alsder
Kontrollmessung
erkannt
® NEXT
Die folgenden
Informationen
senden wir
anhaben.
alle
Anwender
genannten
Kontrolllösungen.
der
Sensoren
angegebenen
Zielbereiche
und zusätzlich
nicht
als
Kalibrierung
des
Medtronic
CGM-Systems
Wir möchten
alle
Praxisteams,
Apothekenteams,
und
Händlerteams
auf
diese
Situation
Kontrollwert vom Blutzuckermessgerät erkannt werden. Dies betrifft die CONTOUR® NEXT
Bayer HealthCareNiedrig,
wurde von
Anwendern
darüber informiert, dass sie Messergebnisse mit
hinweisen.
Kontrolllösungen
Normal
Hoch.
Die
folgenden
Informationen senden
wir und
an alle
Anwender der genannten Kontrolllösungen.
CONTOUR® NEXT Kontrolllösungen erhalten haben, die höher sind als die auf der Packung
Wir möchten alle Praxis-,
Apotheken- und Händlerteams auf diese Situation hinweisen.
® NEXT Sensoren angegebenen Zielbereiche und zusätzlich nicht als
der CONTOUR
Diese
Abweichungen
können entstehen,
wenn
sichals
eineKontrollmessung
kleine Menge konzentrierter
1. Das
Ergebnis
der Kontrollmessung
wird
nicht
erkannt®
Kontrollwert vom
erkannt werden.
Dies
betrifft
dieTropfen
CONTOUR
NEXT
Kontrolllösung
im Blutzuckermessgerät
Flaschenhals des Fläschchens
sammelt.
Wird
dieser
vor der
Kontrolllösungen
Niedrig,
Normal
und
Hoch.
Verwendung
nicht
durch
Schütteln
vermischt,
kann
1.
Das
Ergebnis der
Kontrollmessung
wird
nicht informiert,
als Kontrollmessung
erkannt dass das
Bayer
HealthCare
wurde
von gründliches
Anwendern
darüber
dass es
sievorkommen,
Messergebnisse
mit
®
Messergebnis
der
Kontrollmessung
höher
ausfällt
als
der
angegebene
Zielbereich
und der
Next
Kontrolllösungen
erhalten
haben,
die
höher
sind
als
die
auf
der
Packung
Contour
Diese
Abweichungen
können
wenn sich
einebzw.
kleine
Mengewird,
konzentrierter
®
zusätzlich
vom
Gerät
nicht
als entstehen,
Kontrollergebnis
erkannt
markiert
eben
Bayer
HealthCare
wurde
von
Anwendern
darüber informiert,
sie
Messergebnisse
mit die
Contour
Next
Sensoren
angegebenen
unddass
zusätzlich
nicht Tropfen
als weil
Kontrollwert
Kontrolllösung
im Flaschenhals
des Zielbereiche,
Fläschchens
sammelt.
Wird dieser
vor der
® NEXT Kontrolllösungen
®
Konzentration
dieser
Kontrolllösung
zu
hoch
ist.
erhalten
haben,
die
höher
sind
als
die
auf
der Packung
CONTOUR
vom Blutzuckermessgerät
erkannt
werden.
Dies
betrifft
die
Contour
Next
Kontrolllösungen
Verwendung
nicht durch gründliches Schütteln vermischt, kann es vorkommen, dass das
®
der
CONTOUR
Sensoren angegebenen Zielbereiche und zusätzlich nicht als
Niedrig,
Normal NEXT
undder
Hoch.
Messergebnis
Kontrollmessung
höher ausfällt
als der angegebene
und
® NEXT
Kontrollmessungen
dienen der Überprüfung
der Funktionsfähigkeit
von Zielbereich
BlutzuckermessKontrollwert
vom Blutzuckermessgerät
erkannt werden.
Dies betrifft die CONTOUR
zusätzlich vom
Gerät nicht
als Kontrollergebnis
erkannt Blutzuckermessungen
bzw. markiert wird, weilmit
eben
die
systemen.
Es
handelt
sich
hierbei
nicht
um
tatsächliche
Blut.
Kontrolllösungen Niedrig, Normal und Hoch.
Diese Konzentration
Abweichungen
können
entstehen,zu
wenn
dieser
Kontrolllösung
hochsich
ist. eine kleine Menge konzentrierter
Kontrolllösung
im Flaschenhals
des® Fläschchens
sammelt.
dieser
Tropfen
® NEXT
NEXT
Link
oder
CONTOUR
Link
2.4 vor der
Für
Anwender
von
CONTOUR
Diese
Abweichungen
können
entstehen,
wenn
sich
eine
kleine Wird
Menge
konzentrierter
Kontrollmessungen
dienen
der
Überprüfung
der
Funktionsfähigkeit
von
BlutzuckermessVerwendung
nicht
durch
gründliches
Schütteln
vermischt,
kann
es
vorkommen,
dass das
Blutzuckermesssystemen
können
solche falsch
hohen
Kontrollmessungen
irrtümlicherweise
Kontrolllösung
im Flaschenhals des
Fläschchens
sammelt.
Wird
dieser Tropfen vor
der
systemen.
EsKontrollmessung
handelt
sich hierbei
nicht
umPatienten
tatsächliche
Blutzuckermessungen
mitund
Blut.
Messergebnis
der
höher
ausfällt
als der
Zielbereich
als
tatsächlicher
Blutzuckermesswert
des
im angegebene
Blutzuckermesssystem
gespeichert
Verwendung
nicht
durch
gründliches Schütteln
vermischt,
kann
es vorkommen,
dass das
zusätzlich
vom
Gerät
nicht alsgesendet
Kontrollergebnis
erkannt
bzw.
markiert
wird,
weil
eben die
und an
die
Insulinpumpe
sie
Gerät
nicht
als
Kontrollmessung
Messergebnis
der
Kontrollmessung
höherwerden,
ausfällt da
als
dervom
angegebene
Zielbereich
und
® NEXT Link 2.4
NEXT
Link
Für Anwender
CONTOUR® zu
Konzentration
dieservon
Kontrolllösung
hoch
ist.oder CONTOUR
zusätzlich
vom Gerät
nicht
als Kontrollergebnis
erkannt
bzw. markiert wird, weil eben die
Seite 1 von 3
Blutzuckermesssystemen können solche falsch hohen Kontrollmessungen irrtümlicherweise
Konzentration dieser Kontrolllösung zu hoch ist.
als tatsächlicher Blutzuckermesswert des Patienten im Blutzuckermesssystem gespeichert
und an die Insulinpumpe gesendet werden, da sie vom Gerät nicht als Kontrollmessung
Kontrollmessungen dienen der Überprüfung der Funktionsfähigkeit von BlutzuckermessPage11von
of 33
systemen. Es handelt sich hierbei nicht um tatsächliche Blutzuckermessungen mit Blut.Seite
Für Anwender von CONTOUR® NEXT Link oder CONTOUR® NEXT Link 2.4
Kontrolllösungen Niedrig, Normal und Hoch.
Diese Abweichungen können entstehen, wenn sich eine kleine Menge konzentrierter
Kontrolllösung im Flaschenhals des Fläschchens sammelt. Wird dieser Tropfen vor der
Verwendung nicht durch gründliches Schütteln vermischt, kann es vorkommen, dass das
Messergebnis der Kontrollmessung höher ausfällt als der angegebene Zielbereich und
zusätzlich vom Gerät nicht als Kontrollergebnis erkannt bzw. markiert wird, weil eben die
Konzentration dieser Kontrolllösung zu hoch ist.
Kontrollmessungendienen
dienender
der
Überprüfung
Funktionsfähigkeit
von BlutzuckermessKontrollmessungen
Überprüfung
derder
Funktionsfähigkeit
von Blutzuckermesssystemen.
nicht
umum
tatsächliche
Blutzuckermessungen
mit Blut.
systemen.Es
Eshandelt
handeltsich
sichhierbei
hierbei
nicht
tatsächliche
Blutzuckermessungen
mit Blut.
®
®
® NEXT Link 2.4
Für
NEXT
Link
oder
CONTOUR
Link
oder
Contour
Next
Link 2.4 BlutzuckermessFür Anwender
Anwendervon
vonCONTOUR
Contour ®Next
erkannt
werden.
Eine
Kontrollmessung,
die
nicht
als
Kontrollmessung
erkannt
Blutzuckermesssystemen
können
solche
falsch
hohen
Kontrollmessungen
irrtümlicherweise
systemen können solche falsch hohen Kontrollmessungen irrtümlicherweise
alswird, wird
irrtümlicherweise
im
Speicher
des
Blutzuckermessgerätes
als
tatsächlicher
Blutals
tatsächlicher
Blutzuckermesswert
des
Patienten
im
Blutzuckermesssystem
gespeichert
tatsächlicher Blutzuckermesswert des Patienten im Blutzuckermesssystem gespeichert und
gespeichert
und
kann
dann
irrtümlicherweise
fürerkannt
die Berechnung
und
anzuckermesswert
die
Insulinpumpe
gesendet
werden,
da
sieals
vom
Gerätnicht
nicht als
als
Kontrollmessung
erkannt
werden.
Eine Kontrollmessung,
diedanicht
Kontrollmessung
wird, wird des
an die
Insulinpumpe
gesendet
werden,
sie
vom
Gerät
Kontrollmessung
erkannt
Insulinbolus
verwendet
werden.
Wenn
dieses
Kontrollmessergebnis
zur
Berechnung
erkannt
werden.
Eine
Kontrollmessung,
die
nicht
als
Kontrollmessung
erkannt
wird,
wird
irrtümlicherweise
im
Speicher
des
Blutzuckermessgerätes
als
tatsächlicher
BlutSeite
1 von 3
werden. Eine Kontrollmessung, die nicht als Kontrollmessung erkannt wird,
wird
der Insulindosis
verwendet
wird,
kann
der Bolus als
zu hoch
ausfallen
unddes
eine
irrtümlicherweise
im Speicher
deskann
Blutzuckermessgerätes
tatsächlicher
Blutzuckermesswert
gespeichert
und
dann
irrtümlicherweise
für
Berechnung
irrtümlicherweise
im verursachen.
Speicher
des Es
Blutzuckermessgerätes
als die
tatsächlicher
Hypoglykämie
besteht
ebenfalls die Möglichkeit,
derdes
zuckermesswert
gespeichert
undWenn
kann dieses
dann
irrtümlicherweise
für die Berechnung
Insulinbolus
verwendet
werden.
Kontrollmessergebnis
zurdass
Berechnung
Blutzuckermesswert
gespeichert
und
kann
dann
irrtümlicherweise
für
die Berechnung
des
Kontrollmesswert
auf diesem
Wege
irrtümlicherweise
anausfallen
ein CGM-System
Insulinbolus
verwendet
werden.
Wenn
dieses
Kontrollmessergebnis
zur
der Insulindosis
verwendet
wird,
kann
der
Bolus
zu hoch
undBerechnung
eineversendet
Insulinbolus
verwendet
werden.
Wenn
dieses
Kontrollmessergebnis
zur
Berechnung
und zur Kalibrierung
deswird,
Systems
Dadurch
kann
es
zueine
einer
der
Insulindosis
verwendet
kannverwendet
der
Boluswird.
zu Möglichkeit,
hoch
ausfallen
und
Hypoglykämie
verursachen.
Es
besteht
ebenfalls
die
dass
der
der Insulindosis
verwendet
wird,
der Bolus
zu
ausfallen
und Darüber
eine
Fehlkalibrierung
kommen,
die
biskann
zuebenfalls
nächsten
Kalibrierung
bestehen
bleibt.
hinaus
Hypoglykämie
verursachen.
Es
besteht
die
dass der
Kontrollmesswert
auf
diesem
Wege
irrtümlicherweise
anMöglichkeit,
einhoch
CGM-System
versendet
Hypoglykämie
verursachen.
Es
besteht
ebenfalls
die
Möglichkeit,
dass
der
ist
es
möglich,
dass
das
Kontrollmessergebnis
in
der
Insulinpumpe
gespeichert
wird
und
Kontrollmesswert
auf
diesem
Wege
irrtümlicherweise
an
ein
CGM-System
versendet
und zur Kalibrierung des Systems verwendet wird. Dadurch kann es zu einer
® Diabetes
Kontrollmesswert
auf
diesem
Wege
irrtümlicherweise
an ein
CGM-System
versendet
Management
Software
übertragen
wird.
Dieser
anschließend
an
dieSystems
CareLink
und
zur
Kalibrierung
des
verwendet
wird.
Dadurchbestehen
kann
es zu
einerDarüber
Fehlkalibrierung
kommen,
die
bis zu
nächsten
Kalibrierung
bleibt.
hinaus
und
Kalibrierung
des
Systems
verwendet
wird.
Dadurch
kann
zuwird
einer
falsch
hohe
Wert
möglicherweise
beiKalibrierung
durch
denes
behandelnden
Fehlkalibrierung
kommen,
die
bis zu nächsten
bestehen
bleibt.
Darüber
hinausArzt
ist
eszur
möglich,
dass
daswird
Kontrollmessergebnis
inder
derAuswertung
Insulinpumpe
gespeichert
und
®
oder dasan
Diabetesteam
nicht
erkannt
und
für das
Therapiemanagement
Fehlkalibrierung
kommen,
die
bisals
zu solcher
nächsten
Kalibrierung
bestehen
bleibt.
Darüber
ist
es möglich,
dass
das
Kontrollmessergebnis
in der
Insulinpumpe
gespeichert
wird
und hinaus
Diabetes
Management
Software
übertragen
wird.
Dieser
anschließend
die
CareLink
® Diabetes Management
Software
wird. Dieser
anschließend
andass
die
ist es herangezogen.
möglich,
das
Kontrollmessergebnis
in der
Insulinpumpe
gespeichert
wird und
falsch
hohe Wert
wirdCareLink
möglicherweise
bei der Auswertung
durch übertragen
den behandelnden
Arzt
®
falsch
hohe
Wert
möglicherweise
beierkannt
der
Auswertung
durch
den übertragen
behandelnden
Arzt
Diabetes
Management
Software
wird.
Dieser
anschließend
anwird
die CareLink
oder
das
Diabetesteam
nicht als solcher
und für das
Therapiemanagement
oder
das
Diabetesteam
nicht als solcher erkannt
für das Therapiemanagement
herangezogen.
falsch
hohe
Wert wird möglicherweise
bei der und
Auswertung
durch den behandelnden Arzt
Wie Diabetesteam
sollten Sie vorgehen?
herangezogen.
oder das
nicht als solcher erkannt und für das Therapiemanagement heran
gezogen.
Bitte beachten
Sie:
Wie sollten
Sie vorgehen?
Wie
sollten
Sie
vorgehen?
Wie sollten Sie vorgehen?
Bitte beachten Sie:
Bitte beachten Sie:
Bitte beachten Sie:
1. Überprüfen Sie vor jeder Messung das Verfalls- und Entsorgungsdatum der
Kontrolllösung. Verwenden Sie keine abgelaufenen Kontrolllösungen.
®
®
Kontrolllösung
ausschließlich
2. Verwenden
die Messung
CONTOUR
1. Überprüfen
Sie vorSie
jeder
dasNEXT
Verfallsund Entsorgungsdatum
dermit CONTOUR
NEXT
Sensoren.
Andere
Kontrolllösungen
dürfen
nicht
für
die
Überprüfung
verwendet
1. Überprüfen
Sie
vor
jeder
Messung
das
Verfallsund
Entsorgungsdatum
der
Kontrolllösung. Verwenden Sie keine abgelaufenen Kontrolllösungen.
1. Verwenden
Überprüfen
Sie
vor
jeder
Messung
das
Verfallsund
Entsorgungsdatum
der ®
werden,
da
sieCONTOUR
zu falschen
Ergebnissen
führen
können.
Kontrolllösung.
Verwenden
Sie ®keine
abgelaufenen
Kontrolllösungen.
NEXT
Kontrolllösung
ausschließlich
mit CONTOUR
2.
Sie
die
® NEXT
®
3. Schütteln
Sie
das Fläschchen
mitKontrolllösung
der
Kontrolllösung
vor Überprüfung
jedem mit
Gebrauch
ungefähr
15Kontrolllösung.
Verwenden
Sie
keine
abgelaufenen
Kontrolllösungen.
ausschließlich
CONTOUR
2. NEXT
Verwenden
Sie die
CONTOUR
Sensoren.
Andere
Kontrolllösungen
dürfen
nicht
für
die
verwendet
®
®
mal
gut.
Next
Kontrolllösung
ausschließlich
mit
Contour
Next
2. NEXT
Verwenden
Sie
die
Contour
Sensoren.
Kontrolllösungen
dürfen
nicht für die Überprüfung verwendet
werden,
da sie zuAndere
falschen
Ergebnissen führen
können.
4. Entfernen
Sie
den
Verschluss
Fläschchens
und
wischen
Sie an verwendet
der Öffnung
des
werden,
daSie
sie
zu
falschen
Ergebnissen
führen
können.
Sensoren.
Andere
Kontrolllösungen
dürfen
nicht
für
die
Überprüfung
werden,
3. Schütteln
das
Fläschchen
mit derdes
Kontrolllösung
vor
jedem
Gebrauch
ungefähr
15Fläschchens
vorhandene
Lösung
mitkönnen.
einem Tuch
bevor
Sie einen
Tropfen153. Schütteln
das Fläschchen
mit
der
Kontrolllösung
vorab,
jedem
Gebrauch
ungefähr
mal
gut.
da sie
zuSie
falschen
Ergebnissen
führen
herausdrücken.
gut.
4.
Entfernen
Sie
des
Fläschchens
und wischen
Sie an Gebrauch
der Öffnungungefähr
des
3. mal
Schütteln
Sieden
dasVerschluss
Fläschchen
mit
der Kontrolllösung
vor jedem
155.
Drücken
Sie Verschluss
einen kleinen
Tropfen
Kontrolllösung
auf eine
saubere,
nicht saugende
4. Entfernen
den
des
Fläschchens
und
Sieeinen
an der
Öffnung
des
Fläschchens
Lösung
mit
einem
Tuch
ab,wischen
bevor
Sie
Tropfen
mal gut. Sievorhandene
Oberfläche.
Geben
Sie
die des
Kontrolllösung
nicht
auf
Ihre
Fingerspitze
oder
direkt aus
vorhandene
Lösung
mit Fläschchens
einem Tuch
ab,
bevor
Sie
einen
Tropfen
herausdrücken.
4. Fläschchens
Entfernen
Sie
den
Verschluss
und
wischen
Sie an
der
Öffnung
des
dem
Fläschchen
auf Tropfen
den Sensor.
herausdrücken.
5. Drücken
Sie
einen
kleinen
Kontrolllösung
auf
eine
saubere,
nicht
saugende
Fläschchens vorhandene Lösung mit einem Tuch ab, bevor Sie einen Tropfen
6. Führen
Sie die
Messöffnung
des
Sensors
unverzüglich
an den nicht
Tropfen
Kontrolllösung.
5. Drücken
SieGeben
einen
kleinen
Kontrolllösung
auf
eine
saubere,
saugende
Oberfläche.
Sie
die Tropfen
Kontrolllösung
nicht auf
Ihre
Fingerspitze
oder
direkt
aus
herausdrücken.
Oberfläche.
Geben
Sie
die
Kontrolllösung nicht auf Ihre Fingerspitze oder direkt aus
dem
Fläschchen
auf
den
Sensor.
5. Drücken Sie einen kleinen Tropfen Kontrolllösung auf eine saubere, nicht saugende
dem Fläschchen
auf den Sensor.
6. Führen
Sie die Messöffnung
des Sensors unverzüglich an den Tropfen Kontrolllösung.
Oberfläche.
Siezur
dieKontrollmessung
Kontrolllösung
nicht
auf Ihre
Fingerspitze
oder direkt aus
Weitere
entnehmen
bitte
der Bedienungsanleitung
6. Führen
SieInformationen
dieGeben
Messöffnung
des
Sensors unverzüglich
an Sie
den
Tropfen
Kontrolllösung.
dem
Fläschchen
auf
den
Sensor.
Ihres Blutzuckermesssystems.
6. Führen
Sie die Messöffnung
des Sensors
unverzüglich
den
Tropfen Kontrolllösung.
Weitere
Informationen
zur Kontrollmessung
entnehmen
Sie bittean
der
Bedienungsanleitung
Sollten
Sie
dennoch
Kontrollmessergebnisse
erhalten,
die
außerhalb
des Zielbereichs
Weitere
Informationen zur Kontrollmessung entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung
Ihres Blutzuckermesssystems.
Weitere
Informationen
zur Kontrollmessung
entnehmen
Sie bitte
Bedienungsanleitung
liegen,
rufen Sie bitte
den Bayer Diabetes
Service unter
derder
kostenfreien
Nummer
Ihres
Blutzuckermesssystems.
Ihres 0800
Blutzuckermesssystems.
72 61 880Kontrollmessergebnisse
an oder wenden Sie sicherhalten,
schriftlich
Mail [email protected]
Sollten
Sie /dennoch
dieper
außerhalb
des Zielbereichs
anrufen
Bayer
HealthCare.
Sollten
Sie
dennoch
erhalten,
desNummer
Zielbereichs
liegen,
Sie
bitteKontrollmessergebnisse
den Bayer Diabetes Service
unterdie
deraußerhalb
kostenfreien
liegen,
rufen
Sie
bitte
den
Bayer Diabetes
Serviceerhalten,
unter
kostenfreien
Sollten
Kontrollmessergebnisse
die
außerhalbNummer
des Zielbereichs
0800
/ 72Sie
61 dennoch
880 an
oder
wenden
Sie sich schriftlich
per der
Mail
[email protected]
0800
/ 72rufen
61
880
oderden
wenden
Sie
sich schriftlich
Mailder
[email protected]
an
Bayer
HealthCare.
liegen,
Sieanbitte
Bayer
Diabetes
Serviceper
unter
kostenfreien Nummer
an
Bayer
0800
/ 72HealthCare.
61 880 an oder wenden Sie sich schriftlich per Mail [email protected]
2. Das
Ergebnis der Kontrollmessung liegt außerhalb des Zielbereichs
an Bayer
HealthCare.
Weiterhin
möchten
wir von Bayer HealthCare
auf einen
weiteren
Aspekt bezüglich der
2. Das
Ergebnis
der Kontrollmessung
liegt außerhalb
des
Zielbereichs
® NEXT Kontrolllösungen hinweisen. Es besteht die Möglichkeit, dass bei der
CONTOUR
2.
Das
Ergebnis
der
Kontrollmessung
liegt
außerhalb
des
Zielbereichs
2. Das Ergebnis der Kontrollmessung
liegt außerhalb des Zielbereichs
® NEXT
Sensoren,
mit Verfalldatum
bis November
2016,
Kontrollmessung
mit CONTOUR
Weiterhin
möchten wir von
Bayer HealthCare
auf
einen weiteren
Aspekt bezüglich
der
® NEXT wir
die Kontrollmessergebnisse
außerhalb
des
Zielbereichs
derbezüglich
aufdass
der Verpackung
der
Weiterhin
möchten
von Bayer HealthCare
aufEs
einen
weiteren
Aspekt
derder
Kontrolllösungen
hinweisen.
besteht
dieliegen,
Möglichkeit,
bei
CONTOUR
Weiterhin
möchten
wir von
Bayer
HealthCareist.
auf einen
weiteren
Aspekt
bezüglich der
® NEXT
® NEXT
® NEXT
CONTOUR
Sensoren
angegeben
Ursache
sindbis
unvorhersehbare
hinweisen.
Es Die
besteht
die Möglichkeit,
dass bei2016,
der
CONTOUR
Sensoren,
mit Verfalldatum
November
Kontrollmessung
mitKontrolllösungen
CONTOUR
®
Next Kontrolllösungen
hinweisen.
Es®besteht
die Möglichkeit,
dass
bei
der
Contour
® NEXT
NEXT
Kontrolllösungen.
Da
diese
Materialschwankungen
bei
CONTOUR
Sensoren,
mit Verfalldatum
bisder
November
2016,
Kontrollmessung
mit CONTOUR
die Kontrollmessergebnisse
außerhalb
des
Zielbereichs
liegen,
der auf
Verpackung
der
® den
Next
Sensoren
mit
Verfalldatum
bis
November
2016
die
Kontrollmessung
mit
Contour
® NEXT Sensoren
Kontrollmessergebnisse
jedoch vom
Blutzuckermesssystem
Kontrollmesswerte
die
Kontrollmessergebnisse
außerhalb
desist.
Zielbereichs
liegen,
derkorrekt
auf derals
Verpackung
der
CONTOUR
angegeben
Die Ursache
sind unvorhersehbare
Kontrollmessergebnisse
außerhalb
des
Zielbereichs
liegen,
der
auf
der
Verpackung
der
®
®
erkannt
werden,
haben
sie
keine Auswirkungen
auf Insulinpumpen.
CONTOUR
NEXT
Sensoren
angegeben
ist.NEXT
Die Ursache
sind unvorhersehbare
Kontrolllösungen.
Da diese
Materialschwankungen
bei den
CONTOUR
®
®
Next
Sensoren
angegeben
ist.
Die
Ursache
sind
unvorhersehbare
Contour
NEXT Kontrolllösungen.
DaKontrollmesswerte
diese
Materialschwankungen
den CONTOUR
Kontrollmessergebnissebei
jedoch
vom Blutzuckermesssystem
korrekt als
®
Next
Kontrolllösungen.
DaKontrollmesswerte
diese
Materialschwankungen
bei
den
Contour
Kontrollmessergebnisse
jedoch
vom
Blutzuckermesssystem
korrekt als
erkannt
werden, haben sie
keine
Auswirkungen
auf
Insulinpumpen.
erkannt werden, haben sie keine Auswirkungen auf Insulinpumpen.
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Kontrollmessergebnisse
jedoch vom Blutzuckermesssystem korrekt als Kontrollmesswerte
Wie
sollten Sie vorgehen?
erkannt werden, haben sie keine Auswirkungen auf Insulinpumpen.
Wenn ein Kontrollmessergebnis angezeigt wird, das außerhalb des Zielbereichs liegt,
befolgen
Sie bitte
die oben genannte Vorgehensweise und wiederholen Sie die
Wie sollten
Sie vorgehen?
Wie sollten Sie vorgehen?
Kontrollmessung.
Wenn ein Kontrollmessergebnis angezeigt wird, das außerhalb des Zielbereichs liegt,
Wenn
ein
Kontrollmessergebnis
wird, dasund
außerhalb
des Zielbereichs
Sollten
Sie
dennoch
erhalten,
die wiederholen
außerhalb
des
befolgen
Sie
bitte
dieKontrollmessergebnisse
oben genannteangezeigt
Vorgehensweise
SieZielbereichs
die liegt,
befolgen
Siebitte
bitteden
die oben
genannte
Vorgehensweise
undkostenfreien
wiederholen Nummer
Sie die
liegen,
rufen
Sie
Bayer
Diabetes
Service
unter
der
Kontrollmessung.
0800 / Kontrollmessung.
72 61 880 an oder wenden Sie sich schriftlich per Mail unter
[email protected] an Bayer HealthCare.
Sollten
Sie dennoch
Kontrollmessergebnisse
erhalten,
diedie
außerhalb
Sollten
Sie dennoch
Kontrollmessergebnisse
erhalten,
außerhalbdes
desZielbereichs
Zielbereichs
liegen,
rufen
Sie
bitte
den
Bayer
Diabetes
Service
unter
der
kostenfreien
rufen Sie bitte den Bayer
Diabetes
Service unter
der kostenfreien
Nummer
Solltenliegen,
Sie Kontrollmessergebnisse
außerhalb
des Zielbereichs
erhalten,
wird BayerNummer
Ihnen
0800
/0800
72
61
880
an
wenden
SieKontrolllösung
sichsich
schriftlich
perper
Mail
unter
/ 72
61Situation
880oder
an oder
wenden
Sie
schriftlich
Mail
unter
je
nach
konkreter
entweder
die
ersetzen
oder
neue
Zielbereiche zur
[email protected]
an Bayer
HealthCare.
[email protected]
an Bayer
HealthCare.
Verfügung
stellen.
SolltenSollten
SieFragen
Kontrollmessergebnisse
außerhalb
desdes
Zielbereichs
erhalten,
Sie Kontrollmessergebnisse
außerhalb
Zielbereichs
erhalten,wird
wirdBayer
BayerIhnen
Ihnen
Sollten
Sie
von Patienten bezüglich
Messabweichungen
bei Kontrollmessungen
je nach
entweder
die Kontrolllösung
ersetzen
oder
neue
zur
je konkreter
nach
Situation
entweder
die
Kontrolllösung
ersetzen
oder
neueZielbereiche
Zielbereiche
zur
erhalten,
bittenkonkreter
Sie Situation
sie, den
Bayer
Diabetes
Service
unter der
kostenfreien
Nummer
für
Verfügung
stellen.
Verfügung
stellen.
Patienten
0800
/ 50
88 822 anzurufen. Falls erforderlich, können Sie Ihren Patienten auch
diesen Brief zur Information weitergeben.
Sie Fragen
von Patienten
bezüglich
Messabweichungen
Kontrollmessungen
SolltenSollten
Sie Fragen
von Patienten
bezüglich
Messabweichungen
beibei
Kontrollmessungen
erhalten,
Sieden
sie,
denInformation
Bayer
Diabetes
Service
unter
der
kostenfreienNummer
Nummer
für
Bitte
beachten
Sie,
dass
diese
ausschließlich
die
Geräteprüfung
mit
erhalten,
bittenbitten
Sie sie,
Bayer
Diabetes
Service
unter
der
kostenfreien
für
®
Patienten
0800
/
50
88
822
anzurufen.
Falls
erforderlich,
können
Sie
Ihren
Patienten
auch
NEXT
Kontrolllösungen
betrifft.
Die
Abweichungen
beeinflussen
nicht
die
CONTOUR
Patienten 0800 / 50 88 822 anzurufen.
®
diesen
Brief
zur
Information
weitergeben.
NEXT
Sensoren.
Ergebnisse
der
tatsächlichen
Blutzuckermessung
mit
CONTOUR
Falls erforderlich, können Sie Ihren Patienten auch diesen Brief zur Information
weitergeben.
Bitte beachten
Sie,weitere
dass diese
Information
ausschließlich
Geräteprüfung
mit
Bitte informieren
Sie auch
Mitarbeiter
und Kollegen,
in Ihrem die
Händlerteam,
in Ihrer
®
NEXT Kontrolllösungen betrifft. Die Abweichungen beeinflussen nicht die
Praxis CONTOUR
oder Apotheke.
Bitte beachten
Sie,
dass diese Information ausschließlich die Geräteprüfung mit
Ergebnisse
der tatsächlichen Blutzuckermessung mit CONTOUR® NEXT Sensoren.
®
Contour Next Kontrolllösungen betrifft. Die Abweichungen beeinflussen nicht die
Bayer HealthCare betont, dass die Produktqualität für das Unternehmen® von höchster
Next
Sensoren.
Ergebnisse
der tatsächlichen
Blutzuckermessung
mit Contour
Bitte informieren
Sie auch
weitere
Mitarbeiterbei
und
Kollegen,
in Ihrem
Händlerteam,
Bedeutung
ist. Die Ursache
der Qualitätsprobleme
den
Kontrolllösungen
wurde bereitsin Ihrer
Praxis
oder
Apotheke. wurden Maßnahmen eingeleitet, um die Produktqualität zu
identifiziert
und
infolgedessen
Bitte informieren
Sie auch weitere
Mitarbeiter und Kollegen
in Ihrer Praxis oder Apotheke.
verbessern
und zuverlässige
Kontrollmessergebnisse
sicherzustellen.
Bayer HealthCare betont, dass die Produktqualität für das Unternehmen von höchster
Bayer
HealthCare
dass
Produktqualität
fürentstanden
dasden
Unternehmen
von
höchster
Bedeutung
ist.betont,
Die
Ursache
der
Qualitätsprobleme
bei
Kontrolllösungen
wurde bereits
Wir
bedauern
es sehr,
wenn
Ihnendie
Unannehmlichkeiten
sind. Bayer
HealthCare
identifiziert
und
infolgedessen
wurden
Maßnahmen
umvon
die höchster
Produktqualität
zu
Bedeutung
ist. Die
Ursache
der
Qualitätsprobleme
bei eingeleitet,
den Kontrolllösungen
wurde bereits
setzt
alles
daran,
Ihnen
auch in
Zukunft
Produkte
und Serviceleistungen
verbessern
und zuverlässige
Kontrollmessergebnisse
Qualität
zur Verfügung
zu stellen.wurden
Vielen
Dank
im Voraus
für sicherzustellen.
Ihre Unterstützung.
identifiziert
und infolgedessen
Maßnahmen
eingeleitet,
um die Produktqualität zu
verbessern und zuverlässige Kontrollmessergebnisse sicherzustellen.
Wir bedauern es sehr, wenn Ihnen Unannehmlichkeiten entstanden sind. Bayer HealthCare
setzt
alles
Zukunft Produkte und entstanden
Serviceleistungen
von höchster
Bayer
HealthCare
Wir bedauern
esdaran,
sehr, Ihnen
wenn auch
IhneninUnannehmlichkeiten
sind. Bayer
HealthCare
Qualität
zur
Verfügung
zu
stellen.
Vielen
Dank
im
Voraus
für
Ihre
Unterstützung.
Diabetes
Care
setzt alles daran, Ihnen auch in Zukunft Produkte und Serviceleistungen von höchster
Qualität zur Verfügung zu stellen. Vielen Dank im Voraus für Ihre Unterstützung.
Bayer HealthCare
Diabetes Care
Bayer HealthCare
Diabetes Care
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