DIESE SCHRAUBE WIRD ZU KNOCHEN

Überreicht durch:
Patienteninformation
DIESE SCHRAUBE
WIRD ZU KNOCHEN
Dies ist eine Informationsbroschüre. Sie ersetzt nicht die
Beratung durch Ihren behandelnden Orthopäden oder Chirurgen.
DAS INTELLIGENTERE IMPLANTAT!
Syntellix AG
Schiffgraben 11
30159 Hannover
[email protected]
www.syntellix.com
Implantate werden in Kooperation mit der
Königsee Implantate GmbH in Deutschland gefertigt.
Druckfehler und Irrtümer vorbehalten.
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T +49 511 270 413 50
F +49 511 270 413 79
Intelligent innovations for a better life.
www.syntellix.com
MAGNEZIX® CS –
EIN IMPLANTAT, DAS BEGEISTERT
LIEBE PATIENTINNEN UND PATIENTEN,
bei Ihnen ist in naher Zukunft eine Operation geplant, bei der auch ein Implantat verwendet
werden soll. Bislang musste man hierfür Schrauben aus Stahl oder Titan einsetzen, die als
Fremdmaterial im Körper verbleiben, Probleme verursachen und eine zweite Operation zur
Metallentfernung erfordern können. Dies würde für Sie als Patient/in zusätzliche Risiken
sowie eine erhebliche Mehrbelastung bedeuten.
Dank des Fortschritts in der Medizin ist es heute aber möglich, Verletzungen von Sehnen,
Bändern und Knochen mit Materialien zu versorgen, die sich im Körper vollständig und kontrolliert auflösen und in körpereigenes Gewebe umgewandelt werden. Deshalb hat Ihnen Ihr
behandelnder Arzt ein innovatives, bioabsorbierbares (sich selbst auflösendes) Implantat
empfohlen: die MAGNEZIX® CS.
Diese auf Magnesium basierende Kompressionsschraube ist weltweit einzigartig, weil sie
aus Metall besteht, damit deutlich stabiler ist als andere resorbierbare Implantate, sich aber
im Körper dennoch komplett auflöst und dabei zu Knochen wird. Wir haben Ihnen diese
Broschüre zusammengestellt, um Sie ausführlich über die Eigenschaften dieses innovativen
Implantates und seines Materials zu informieren sowie offene Fragen zu beantworten.
Die Syntellix AG ist ein international agierendes Medizintechnik-Unternehmen aus Deutschland, das sich auf Forschung,
Entwicklung und Vertrieb sich selbst auflösender metallischer
Implantate aus Magnesium spezialisiert hat.
Für unsere Arbeit wurden wir mehrfach ausgezeichnet: 2013
mit dem „Innovationspreis der deutschen Wirtschaft“ und 2015
als „Top-Innovator“ des deutschen Mittelstandes.
REVOLUTIONÄR, ZUKUNFTSWEISEND,
SICHER – DER WERKSTOFF MAGNEZIX®
WAS IST MAGNEZIX®?
Metall, das zu Knochen wird ... Sie denken, das geht nicht? Wir beweisen Ihnen – es funktioniert! Mit dem innovativen Werkstoff MAGNEZIX® ist eine medizinische Sensation gelungen.
MAGNEZIX® ist eine magnesiumbasierte Legierung, die zwar metallische Eigenschaften aufweist und ähnlich stabil wie Stahl oder Titan ist, vom Körper jedoch vollständig abgebaut
und durch Knochengewebe ersetzt wird.
Im Vergleich zu herkömmlichen Metallimplantaten harmonieren die Materialeigenschaften
von MAGNEZIX® zudem hervorragend mit denen des menschlichen Knochens – ein neuer
Maßstab in der Knochenchirurgie.
Dieser Werkstoff bildet die Basis unserer MAGNEZIX® CS Implantate.
ÜBERZEUGENDE ARGUMENTE –
MAGNEZIX® AUF EINEN BLICK:
WIE SICHER IST MAGNEZIX® CS?
Die von uns hergestellten Implantate sind vom TÜV geprüft und für Europa zugelassen
der international renommierten HSA (Health Sciences Authority) in Singapur.
mehrere Tausend Male bewährt. MAGNEZIX® CS Implantate sind sicher und von höchster
Qualität „made in Germany“. Denn alle unsere Produkte werden ausschließlich in Deutschland hergestellt!
Made
in
Germany.
MAGNEZIX® CS Implantate regen das Knochenwachstum an und werden zu körpereigenem Knochengewebe umgebaut.
Es sind keine Allergien oder Fremdkörperreaktionen bekannt.
(CE-Zertifikat). Zusätzlich erfüllt MAGNEZIX® CS die besonders hohen Zulassungsstandards
Weltweit ist MAGNEZIX® CS in 40 Ländern zugelassen (Stand Juli 2015) und hat sich schon
Durch die knochenähnlichen Eigenschaften wird ein Knochenabbau während der Ruhigstellung verhindert.
Beim Abbau von Magnesium entsteht ein
bakterienfeindliches, infekthemmendes Milieu.
MAGNEZIX® CS Implantate sind Medizinprodukte der sog. Klasse III und unterliegen damit
der höchsten Sicherheitsstufe mit den strengsten Anforderungen an Sicherheit und Qualität.
MAGNEZIX® ist die weltweit erste für Implantate zugelassene
Magnesiumverbindung.
Durch die kontrollierte Auflösung von MAGNEZIX® wird eine
zweite Operation zur Metallentfernung überflüssig, und es verbleit kein Fremdmaterial im Körper.
VIELSEITIG EINSETZBAR –
DIE ANWENDUNGSGEBIETE
Beispiele
WO KANN MAGNEZIX® CS EINGESETZT WERDEN?
Anwendungsgebiete für MAGNEZIX® CS sind Operationen, bei denen zeitweise eine Stabilisierung des Knochens durch ein Implantat benötigt wird. Abhängig von der Größe kann
- Körperferner Oberarm
MAGNEZIX® CS zur Fixierung von kleinen bis mittleren Knochen und Knochenfragmenten
- Speichenköpfchen
eingesetzt werden, wie z. B.:
- Brüche im Bereich
Oberarm/Schultergelenk
Ruhigstellung von Knochenbrüchen
Korrekturen von Fehlstellungen, z. B. Hallux-valgus-Operationen
Korrekturen von Falschgelenk-Bildungen (Pseudarthrosen)
Versteifungen von Gelenken
Abrisse von Bändern und Sehnen
Absprengungen von Knorpelstücken an Gelenkflächen
Die bislang am häufigsten durchgeführte Operation ist die Korrektur des (oft sehr schmerzhaften) Ballenzehs (Hallux valgus) sowie die Versorgung des Kahnbeins an der Hand. Aber
auch an anderen Stellen wie dem Speichenknochen, der Hüfte oder dem Sprunggelenk sind
die Schrauben längst mit Erfolg angewendet worden.
- Knorpel-/Knochenverletzungen
am Knie
- körperferne Speiche
DIE IMPLANTATE
- Kahnbeinbruch
- Brüche von Mittelhand und Handwurzelknochen
- Frakturen der Finger
MAGNEZIX® CS 2.0
- Brüche von Mittelfuß- und Fußwurzelknochen
MAGNEZIX® CS 3.2
- Ballenzeh-Korrekturen (Hallux valgus)
MAGNEZIX® CS 2.7
MAGNEZIX® CS 4.8
Renderings, vergrößert abgebildet.
STABILITÄT ALLEIN GENÜGT NICHT –
DAS IDEALE IMPLANTAT KANN MEHR!
MAGNEZIX® CS regt das Knochenwachstum an
WAS ZEICHNET MAGNEZIX® CS AUS?
Magnesium besitzt osteokonduktive Eigenschaften1, d.h. es regt das Knochenwachstum
aktiv an und begünstigt so den Heilungsverlauf. Implantate aus MAGNEZIX® lösen sich
schrittweise und kontrolliert im Körper auf, wodurch sich der neugebildete, heilende
Knochen nach und nach anpasst und mehr Last tragen kann.
Der Abbau der Schraube erfolgt durch Korrosion, wodurch ein bakterienfeindliches Milieu
In dieser Aufnahme einer feingeweblichen Untersuchung sehen
Sie den Umriss der implantierten
Schraube (von oben) nach der OP.
in unmittelbarer Implantatumgebung entsteht. Deshalb kann MAGNEZIX® einem Infekt
vorbeugen. MAGNEZIX® weist Stabilitätswerte auf, die weit über den Werten bisheriger
bioresorbierbarer Materialien und etwas über denen des harten Knochens liegen.
Dadurch wirkt MAGNEZIX® CS dem Knochenschwund während der Ruhigstellung entgegen.
Wir verstehen, wenn Sie als Patient/in nicht möchten, dass nach einer Operation Metall
dauerhaft im Körper zurückbleibt. Sie wollen sich aber auch keiner Metallentfernung unterziehen, da sie sich des Infektionsrisikos bewusst sind und zudem mobil bleiben möchten. MAGNEZIX® CS bietet Ihnen klare Vorteile.
1
Nach 3 Monaten erkennt man,
dass sich die Schraube teilweise
aufgelöst hat (s. Kreis).
WAS HABEN SIE ALS PATIENT DAVON?
MAGNEZIX® macht eine Metallentfernung überflüssig, denn es
verbleibt kein Fremdmaterial im Körper. Für Sie bedeutet das:
1
Weniger Risiken (Infektion, Narkose)
Weniger Schmerzen
Weniger Stress
Weniger Zeitverlust (Krankentage, Arbeitsausfall)
2
Nach 12 Monaten hat sich die
Schraube komplett aufgelöst: Sie
ist durch eine Kalziumverbindung
ersetzt worden (1), neuer Knochen
lagert sich an (2).
Revell PA, Damien E. The effect of magnesium ions in bone bonding to hydroxyapatite. Key Eng Mater 2004;254-6,
447-50. Fischerauer SF. In vivo Mikro-CT Untersuchung von bioresorbierbaren Magnesiumimplantaten. Medizinische
Universität Graz, DISS, 2010.
1
Bilder links, Quelle: Waizy H, Diekmann J, Weizbauer A et al. (2014). In vivo study of a biodegradable orthopedic screw
(MgYREZr-alloy) in a rabbit model for up to 12 months. J Biomater Appl 28 (5), 667-75.
SIE HABEN FRAGEN –
WIR GEBEN ANTWORTEN!
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN (FAQ)
Scaphoid-Fraktur
Die Röntgenbilder zeigen beispielhaft die
Versorgung typischer Indikationen an Fuß
und Hand mit MAGNEZIX® CS.
Tausende von Patienten wurden bereits erfolgreich mit MAGNEZIX® CS versorgt. Dabei
wurden viele Fragen gestellt und beantwortet. Die vier wichtigsten Patientenfragen
sind hier aufgeführt:
Belasten MAGNEZIX® Implantate den Körper?
Nein, die Schrauben enthalten zu mehr als 90 % Magnesium, das sind in etwa 150 mg
bei einer MAGNEZIX® CS 3.2 (20 mm Länge). Diese Menge entspricht ungefähr drei
großen Flaschen Mineralwasser und ist gegenüber dem Gesamtkörper-Magnesiumgehalt
verschwindend gering, insbesondere weil die Schraube über einen längeren Zeitraum
abgebaut wird.
MAGNEZIX® CS nach 3 Tagen.
Was passiert mit den Abbauprodukten der MAGNEZIX® Implantate?
MAGNEZIX® Implantate bauen sich über verschiedene Zwischenstufen zu körper
eigenem Knochengewebe um. Die Abbauprodukte der MAGNEZIX® CS werden im
Hallux-valgus-Korrektur: MAGNEZIX® CS und Titan im Vergleich
Körper umgebaut und/oder über die Niere ausgeschieden.
Sind MAGNEZIX® Implantate für Kinder und Jugendliche geeignet?
Ja, denn besonders bei der Gruppe junger Patienten ist in der Regel eine Entfernung
der Implantate für das ungestörte Wachstum wichtig. Daher haben gerade Heranwachsende besondere Vorteile von der sich selbst auflösenden MAGNEZIX® CS.
Zahlen die Krankenkassen den Eingriff bzw. das Implantat?
Ja, in Deutschland sind MAGNEZIX® CS in den sog. Fallpauschalen enthalten, die das
Krankenhaus für die Operation erhält. Bei ambulanten Operationen werden die anfallenden Kosten von der Krankenkasse dem Arzt direkt erstattet.
Vor der Operation.
MAGNEZIX® CS nach 1 Jahr: Die
Umrisse der zu Knochen umgebauten
Implantate sind noch zu erkennen.
Titan nach 1 Jahr: Herkömmliche
Implantate sind deutlich als Fremdkörper zu sehen.

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